Дротаверин в таблетках инструкция по применению. «Дротаверин»: передозировка и правильное применение препарата

Одна ампула содержит:

активное вещество – дротаверина гидрохлорид – 40 мг;

вспомогательные вещества - натрия метабисульфит, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная, спирт этиловый, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от желтого до желтовато-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.

Папаверин и его производные. Дротаверин.

Код АТХ А03АD02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дротаверин быстро и полностью всасывается как после перорального приема, так и после парентерального введения. В высокой степени (95-98 %) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 2,4 ч.

В основном выводится почками (в форме метаболитов), в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием.

Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.

В клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участии изоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений.

Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

При гинекологических заболеваниях: дисменорея.

В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки):

При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит.

Способ применения и дозы

Средняя суточная доза для взрослых составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1 - 3 введения в сутки) внутримышечно.

При острых коликах (почечно-каменной или желчно-каменной болезни) - 40 - 80 мг (2 - 4 мл препарата) внутривенно медленно.

Побочные действия

Р едко

- головная боль, головокружение, бессонница

- тошнота, сильный запор

Учащенное сердцебиение, снижение артериального давления

Аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

Реакции в месте введения инъекции

Очень редко

Анафилактический шок.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

Повышенная чувствительность к бисульфиту натрия

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность

Глаукома

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Дротаверин может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы.

Дротаверин усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов).

При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается гипотензивное действие.

Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

При гипотензии применение лекарственного средства требует повышенной осторожности.

При внутривенном ведении дротаверина – в связи с опасностью коллапса – больной должен лежать!

В случае повышенной чувствительности к пиросульфиту натрия парентерального применения лекарственного средства следует избегать. Лекарственное средство содержит пиросульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Беременность и период лактации

Парентеральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении лекарственного средства во время беременности необходима осторожность.

Дротаверин не следует применять во время родов.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После парентерального, а особенно внутривенного введения лекарственного средства, больным рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакций в течение 1 ч после парентерального введения.

Передозировка

Симптомы: в высоких дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Наименование:

Дротаверин (Drotaverine)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика . Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину , но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Увеличивает минутный объем крови (МОК).

Фармакокинетика . Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме внутрь биодоступность близка к 100 %, период полуабсорбции- 12 минут. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Экскретируется почками.

Показания к
применению:

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций применяют для купирования спазма и устранения боли спастического характера, в том числе:
Спазмы при холецистите, холелитиазе, язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, запоры спастической этиологии, спазмы гладкой мускулатуры кардиального и пилорического отделов желудка, спастический колит, кишечные колики, вызванные задержкой газов.
Кроме того, препарат применяется для снятия спазма гладкой мускулатуры при проктите, пиелите, цистите, уретролитиазе и нефролитиазе.

Препарат может быть назначен при проведении диагностических манипуляций , в том числе холецистографии.
Дротаверин используется в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах гладкомышечного слоя сосудов, для устранения головных болей вызванных спазмом церебральных сосудов.
Препарат также применяется в гинекологической практике при альгодисменорее, для предупреждения и устранения спазма гладких мышц матки при беременности, в том числе при угрожающем аборте. Препарат показан при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева и послеродовых схватках.

Способ применения:

Таблетки:
Препарат принимают перорально , таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 2 лет при болях спастического характера обычно назначают по 40-80 мг препарата (1-2 таблетки препарата Дротаверин или 1 таблетка препарата Дротаверин Форте) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 240мг.
Детям в возрасте младше 12 лет препарат следует давать строго по назначению врача.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 20мг препарата (1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 10-20мг препарата (1/4-1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки.

Раствор для инъекций:
Препарат предназначен для внутримышечного введения . Пациентам с печеночной или почечной коликой допускается внутривенное медленное введение препарата. Внутривенное введение препарата допустимо только в положении пациента лежа, в связи с риском развития коллапса. Пациентам с нарушениями периферического кровообращения, вызванными спазмом гладкомышечного слоя сосудов, препарат можно вводить внутриартериально медленно.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) 1-3 раза в сутки внутримышечно. Пациентам с печеночной или почечной коликой обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) внутривенно медленно предварительно растворив препарат в 5-10мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1-2мл препарата (20-40мг дротаверина) 1-3 раза в сутки.
Женщинам при физиологических родах для сокращения фазы раскрытия шейки матки обычно назначают 2мл препарата (40мг дротаверина) внутримышечно в начале периода раскрытия. В случае необходимости спустя 2 часа повторно вводят 2мл препарата внутримышечно.
Пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, препарат следует назначать в комплексе с другими противоязвенными препаратами.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, нарушение стула.
Со стороны центральной нервной системы : нарушение режима сна и бодрствования, обморок, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, снижение артериального давления, аритмия, чувство жара.
Со стороны дыхательной системы : отечность слизистой оболочки носа, бронхоспазм (преимущественно у пациентов, имеющих склонность к бронхоспазму).
Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, отек Квинке.
Кроме того, возможно развитие повышенной потливости.
При внутривенном введении препарата у пациентов возможно развитие артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокады, угнетения дыхания.
В случае развития побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Противопоказания:

Общие для обеих лекарственных форм:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада II-III степени. Препарат также противопоказан пациентам с кардиогенным шоком.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью .
Препарат в форме таблеток Дротаверин и Дротаверин Форте содержит лактозу, поэтому его не следует применять для лечения пациентов с врожденным дефицитом лактазы, а также синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат в форме таблеток Дротаверин Форте не применяют для лечения детей в возрасте младше 12 лет .

Препарат независимо от формы выпуска следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гиперплазией предстательной железы , закрытоугольной глаукомой и атеросклерозом коронарных артерий, а также пациентам с подозрением на атеросклероз коронарных артерий.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.
Препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля. В случае необходимости назначения препарата следует в течение часа после приема дротаверина воздерживаться от работы требующей повышенного внимания.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При сочетанном применении препарат может уменьшать эффективность леводопы.
При одновременном применении дротаверина с другими лекарственными средствами, обладающими спазмолитической активностью , отмечается взаимное усиление терапевтических эффектов.
При применении препарата одновременно с трициклическими антидепрессантами , прокаинамидом и хинидином отмечается усиление артериальной гипотензии, вызванной данными препаратами.
Дротаверин способствует снижению спазмогенного действия морфина.
При одновременном применении фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина. содержащие 40мг активного вещества по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Таблетки Дротаверин Форте содержащие 80мг активного вещества по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для инъекций по 2мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в ячейковых упаковках, по 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.
Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 2 года.

1мл раствора для инъекций Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 20мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 40мг;

1 таблетка препарата Дротаверин Форте содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 80мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Дротаверин относится к группе миотропных спазмолитиков. По своей структуре и воздействию на гладкую мускулатуру препарат схож с папаверином, однако имеет более выраженный терапевтический эффект.

Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Чаще всего медикамент назначают при различных болях спазматического характера, хотя он и не является обезболивающим средством.

На этой странице вы найдете всю информацию о Дротаверин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли таблетки Дротаверин. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Миотропный спазмолитик.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоит Дротаверин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 190 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Дротаверин выпускается в форме таблеток предназначенных для приема внутрь. Таблетки маленького размера, круглые, с горизонтальной полоской с одной стороны светло-желтого цвета с легким зеленоватым оттенком.

В состав входит действующее вещество дротаверина гидрохлорид. В 1 таблетке содержится 40 или 80 мг данного вещества.
Дополнительные элементы: тальк, крахмал картофельный, повидон, стеарат магния, моногидрат лактозы.

Препарат продается в блистерах по 10 и 25 штук в картонной пачке, а также в полимерных банках по 20 или 50 штук с прилагающимся подробным описанием.

Фармакологический эффект

Дротаверин относится к миотропным спазмолитикам. Дротаверина гидрохлорид ингибирует фосфодиэстеразу IV, в результате чего происходит накопление внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата и последующая инактивация легкой цепи киназы миозина, результатом которой является расслабление гладкой мускулатуры.

Вне зависимости от типа вегетативной иннервации, препарат действует на гладкие мышцы желчевыводящей, сосудистой, мочеполовой систем, а также желудочно-кишечного тракта. Непосредственное влияние дротаверина гидрохлорида на гладкую мускулатуру дает возможность использовать его в качестве спазмолитического средства, когда противопоказаны м-холиноблокаторы.

Показания к применению

От чего помогает? По инструкции к Дротаверину, применение препарата направлено на снижение тонуса гладких мышц различных внутренних органов, назначение таблеток показано при:

Пиелите;
по гиперкинетическому типу, почечной и желчной колике, холецистите;
Болевом синдроме, вызванном спазмом сосудов головного мозга, коронарных артерий, эндартериитом;
Угрожающем выкидыше или преждевременных родах, затяжном раскрытии или спазме зева матки в родах, послеродовых схватках;
Обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазме, кишечной колике, проктите, спастическом колите и запоре, тенезме.

В составе комплексного лечения некоторых из перечисленных заболеваний больному могут назначить раствор Дротаверина, в случае, если нельзя использовать таблетки.

Кроме этого, применение раствора показано при лечении спазмов гладкой мускулатуры:

Мочевого тракта, в том числе нефролитиаза, уретролитиаза, пиелита, тенезмы мочевого пузыря;
Вызванных заболеваниями билиарного тракта, такими как холецистолитиаз, холангиолитиаз, перихолецистит, холангит, папиллит.

Противопоказания

По инструкции Дротаверин противопоказан при:

Тяжелой сердечной недостаточности;
Повышенной чувствительности к компонентам препарата;
Выраженной печеночной и почечной недостаточности;
Врожденной непереносимости лактозы и лактазной недостаточности (из-за наличия в составе Дротаверина лактозы моногидара).

Дротаверин не назначают детям до 2 лет и в период лактации.

С осторожностью применяют препарат при пониженном артериальном давлении, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, в период беременности.

Применение при беременности и лактации

Как утверждает инструкция по применению дротоверина, доказано, что этот препарат преодолевает гематологический и плацентарный барьер. В таком случае решение и назначении этого средства принимает исключительно врач, с учетом польза/риск для матери и плода.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что принимать таблетки Дротаверин следует не разжевывая.

Дозировка и курсовая длительность определяется индивидуально врачом.

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 240 мг.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет – в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза – 120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет разоваядоза – 40 мг, максимальная суточная доза – 200 мг; кратность применения – 2-5 раза/сут.

Побочные эффекты

сыпь;
приливы крови к лицу;
снижение артериального давления;
отек Квинке.

В единичных случаях:

учащенное сердцебиение, аритмия;
головная боль, головокружение, бессонница;
тошнота, запор.

Очень редко:

бронхоспазм;
отек слизистой носа.

Передозировка

Передозировка проявляется в следующих симптомах:

угнетение дыхания;
сосудистая недостаточность;
AV-блокада;
бледность кожи;
потливость;
тошнота;
рвота;
паралич дыхательного центра;
остановкой сердца.

Через 3 дня могут проявляться признаки повреждения печени.

Лечение промыванием желудка, приемом солевых слабительных. В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача.

Особые указания

При приеме внутрь в терапевтической дозах, дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работы на станках требует индивидуального рассмотрения.
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими лекарственными средствами, обычно назначаемыми для лечения данной группы заболеваний пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Лекарственное взаимодействие

Уменьшает спазмогенную активность морфина.
При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Лекарственный препарат Дротаверина гидрохлорид обладает спазмолитической активностью в отношении гладких мышц органов желудочно-кишечного тракта, желчевыводящей и урогенитальной системы, а также в отношении гладкомышечного слоя сосудов. Препарат способствует расслаблению гладких мышц, устраняет спастические боли, за счет расширения просвета сосудов улучшает поступление кислорода к тканям. Механизм действия препарата связан с его способностью изменять потенциал мембран клеток и их проницаемость. Препарат снижает активность фермента фосфодиэстеразы, способствует последовательному повышению уровня цАМФ и увеличению начального поглощения ионов кальция клетками.
Для препарата характерна невысокая степень связи с белками плазмы (связывается преимущественно с альбуминами, альфа- и бета-глобулинами). После перорального применения пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается в течение 45-60 минут. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 22 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, некоторое количество препарата выводится с калом. Дротаверин проникает через гематоплацентарный барьер.

Показания к применению

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций применяют для купирования спазма и устранения боли спастического характера, в том числе:
Спазмы при холецистите, холелитиазе, язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, запоры спастической этиологии, спазмы гладкой мускулатуры кардиального и пилорического отделов желудка, спастический колит, кишечные колики, вызванные задержкой газов.
Кроме того, препарат применяется для снятия спазма гладкой мускулатуры при проктите, пиелите, цистите, уретролитиазе и нефролитиазе.

Препарат может быть назначен при проведении диагностических манипуляций, в том числе холецистографии.
Дротаверин используется в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах гладкомышечного слоя сосудов, для устранения головных болей вызванных спазмом церебральных сосудов.
Препарат также применяется в гинекологической практике при альгодисменорее, для предупреждения и устранения спазма гладких мышц матки при беременности, в том числе при угрожающем аборте. Препарат показан при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева и послеродовых схватках.

Способ применения

Таблетки:
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 2 лет при болях спастического характера обычно назначают по 40-80 мг препарата (1-2 таблетки препарата Дротаверин или 1 таблетка препарата Дротаверин Форте ) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 240мг.
Детям в возрасте младше 12 лет препарат следует давать строго по назначению врача.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 20мг препарата (1/2 таблетки препарата Дротаверин ) 1-2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 10-20мг препарата (1/4-1/2 таблетки препарата Дротаверин ) 1-2 раза в сутки.

Раствор для инъекций:
Препарат предназначен для внутримышечного введения. Пациентам с печеночной или почечной коликой допускается внутривенное медленное введение препарата. Внутривенное введение препарата допустимо только в положении пациента лежа, в связи с риском развития коллапса. Пациентам с нарушениями периферического кровообращения, вызванными спазмом гладкомышечного слоя сосудов, препарат можно вводить внутриартериально медленно.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) 1-3 раза в сутки внутримышечно. Пациентам с печеночной или почечной коликой обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина ) внутривенно медленно предварительно растворив препарат в 5-10мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1-2мл препарата (20-40мг дротаверина ) 1-3 раза в сутки.
Женщинам при физиологических родах для сокращения фазы раскрытия шейки матки обычно назначают 2мл препарата (40мг дротаверина) внутримышечно в начале периода раскрытия. В случае необходимости спустя 2 часа повторно вводят 2мл препарата внутримышечно.
Пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, препарат следует назначать в комплексе с другими противоязвенными препаратами.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, обморок, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, аритмия, чувство жара.
Со стороны дыхательной системы: отечность слизистой оболочки носа, бронхоспазм (преимущественно у пациентов, имеющих склонность к бронхоспазму).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, отек Квинке.
Кроме того, возможно развитие повышенной потливости.
При внутривенном введении препарата у пациентов возможно развитие артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокады, угнетения дыхания.
В случае развития побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада II-III степени.

Препарат также противопоказан пациентам с кардиогенным шоком.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью.
Препарат в форме таблеток Дротаверин и Дротаверин Форте содержит лактозу, поэтому его не следует применять для лечения пациентов с врожденным дефицитом лактазы, а также синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат в форме таблеток Дротаверин Форте не применяют для лечения детей в возрасте младше 12 лет.

Препарат независимо от формы выпуска следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гиперплазией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой и атеросклерозом коронарных артерий, а также пациентам с подозрением на атеросклероз коронарных артерий.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.
Препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля. В случае необходимости назначения препарата следует в течение часа после приема дротаверина воздерживаться от работы требующей повышенного внимания.

Беременность

Препарат проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому его назначение в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необход применении препарат может уменьшать эффективность леводопы.
При одновременном применении дротаверина с другими лекарственными средствами, обладающими спазмолитической активностью, отмечается взаимное усиление терапевтических эффектов.
При применении препарата одновременно с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом и хинидином отмечается усиление артериальной гипотензии, вызванной данными препаратами.
Дротаверимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанномин способствует снижению спазмогенного действия морфина.
При одновременном применении фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина .

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и паралича дыхательного центра.
Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата и проведение симптоматической терапии. При атриовентрикулярной блокаде применяют атропин и изопреналин внутривенно, при остановке сердца показано применение атропина или адреналина внутривенно и временная кардиостимуляция, в случае остановки дыхания, вследствие паралича дыхательного центра, показано проведение искусственной вентиляции легких.
Лечение передозировки препарата должно проводиться под постоянным контролем медицинского персонала.

Форма выпуска

Таблетки Дротаверин содержащие 40мг активного вещества по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Таблетки Дротаверин Форте содержащие 80мг активного вещества по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для инъекций по 2мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в ячейковых упаковках, по 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.
Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 2 года.

Синонимы

Но-шпа, Но-шпа Форте, Спазмол.

Состав

1мл раствора для инъекций Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 20мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 40мг;

1 таблетка препарата Дротаверин Форте содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 80мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Основные параметры

Название:	ДРОТАВЕРИН
Код АТХ:	A03AD02 -

Инструкция

Средство предназначено для устранения патологических состояний, вызванных спастическим сокращением тканей. Это миотропный препарат. Его характеризует большое количество свойств: обезболивающее, гипотензивное и т. д. Возможности препарата обусловлены его способностью оказывать воздействие на тонус мягких тканей и сосудов. Благодаря расслабляющему эффекту нормализуется общее состояние организма. При терапии следует проявлять осторожность, т. к. бесконтрольный прием средств данной группы может привести к существенному воздействию на дыхательную систему.

Наименование

МНН: Дротаверин

Латинское название

Химическое название

1-(3,4-диэтоксифенил)-метилен-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин (в виде гидрохлорида)

Формы выпуска и состав

Препарат является однокомпонентным. Действующее вещество в составе — дротеварина гидрохлорид. Другие компоненты не проявляют спазмолитическую активность, а используются с целью получения требуемой консистенции и структуры лекарственного средства.

Таблетки

Концентрация основного вещества в 1 таблетке — 0,04 г. Прочие компоненты:

крахмал картофельный;
лактозы моногидрат;
тальк;
кросповидон;
магния стеарат.
повидон.

Препарат в твердой форме предлагается в упаковках по 10, 20, 30, 40, 50 шт. Таблетки содержатся в блистерах по 10 шт. Существует еще одна разновидность препарата — в упаковке по 100 шт. В данном случае таблетки содержатся во флаконе.

Раствор для инъекций

Количество действующего вещества — 0,02 г в 1 мл лекарственного средства. В состав входят неактивные компоненты:

этанол;
натрия дисульфит;
динатрия эдетата дигидрат;
натрия цитрата пентасесквигидрат;
натрия сульфит безводный;
лимонной кислоты моногидрат;
бензэтония хлорид;
вода д/инъекций.

Фармакологическое действие

Средство является миотропным спазмолитиком. Значит, принцип его действия основан на изменении ионного баланса в мембранах клеток. Преимуществом такого препарата является отсутствие негативного влияния на вегетативную нервную систему, ЦНС. В результате отмечается подавление сократительной функции клеток, расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов и мягких тканей. За счет этого достигается снижение интенсивности ряда негативных проявлений: болезненных ощущений, гипертонии и т. д.

Рассматриваемый препарат представляет группу спазмолитиков неселективного действия. Главная функция лекарственного средства реализуется путем ингибирования фосфодиэстеразы. Одновременно с тем отмечается накопление циклического аденозинмонофосфата. Результатом данных процессов является снижение скорости поступления ионизированного кальция в клетки мягких тканей, гладких мышц.

Недостатком неселективного препарата является общее воздействие на различные внутренние органы.

При этом следует принимать во внимание другие патологические состояния, при которых существенное снижение тонуса сосудов и мягких тканей чревато осложнениями.

Уровень препарата определяется концентрацией ФДЭ4 (данный показатель разнится в различных тканях). Отмечается расслабляющее воздействие Дротаверина на органы ЖКТ, мочеполовой системы и желчевыводящих путей. Учитывая избирательное влияние вещества на различные типы изоферментов ФДЭ, становится понятно, почему во время терапии не возникает осложнений со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой систем.

Это обусловлено тем, что гидролиз в гладкой мускулатуре стенок сосудов, миокарде осуществляется посредством ФДЭ3. На данный изофермент препарат не оказывает влияния.

Фармакокинетика

Преимуществом спазмолитика является моментальное всасывание. В кровь при этом попадает существенная доза активного вещества — 65%.

В кровь попадает существенная доза активного вещества препарата — 65%.

Наивысший уровень эффективности достигается в течение первых 40-60 минут после приема лекарства. Способность связываться с белками плазмы у препарата высокая — до 98%. Благодаря быстрому всасыванию действующий компонент за короткий период распространяется по всему организму.

Процесс трансформации активного вещества протекает в печени. За его выведение ответственны почки, но некоторая часть удаляется через кишечник.

Через 3 дня после приема последней дозы препарат выводится из организма.

Причем действующий компонент не обнаруживается в неизменном виде, т. к. полностью метаболизируется.

От чего помогает Дротаверин

Препарат применяется в качестве спазмолитического и обезболивающего средства: удаляет причину дискомфорта, но при условии, что спровоцировано патологическое состояние спазмом. Болевые ощущения, возникшие под влиянием других факторов, с помощью Дротаверина не получится устранить.

Показания к применению:

спазм тканей и сосудов моче- и желчевыводящих путей, например, почечная, желчная или кишечная колика, воспалительный процесс с почечных локанках, боли в прямой кишке, не сопровождающиеся позывами к дефекации, холецистит и постхолицестэктомический синдром, нарушение отведения желчи;
спастические состояния органов ЖКТ (язвенные болезнь желудка и кишечника, панкреатит, гастродуоденит, затруднение отхождения кала на фоне спазма, воспалительные процессы разной этиологии в кишечнике);
головные боли;
в период беременности (при тонусе матки), после родов, при нарушении менструального цикла, с целью предупреждения преждевременных родов;
устранение неприятных ощущений во время проведения инструментальной диагностики.

Противопоказания

Ряд ограничений к использованию Дротаверина:

негативная реакция индивидуального характера;
тяжелая фаза печеночной и почечной недостаточности;
нарушение функции сердца, что сопровождается ослаблением сердечного выброса;
ряд патологических состояний (негативная реакция на лактозу, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
кардиогенный шок.

Дополнительно отмечается ряд относительных противопоказаний:

сниженное давление;
закрытоугольная глаукома;
развитие избыточных тканей предстательной железы (доброкачественного характера);
тяжелая форма атеросклероза коронарных артерий.

Как принимать Дротаверин

Средство в виде раствора можно применять внутримышечно, внутривенно. Препарат вводится еще и подкожно. Дозировка определяется состоянием пациента, его возрастом, наличием других патологий.

До еды или после

При болях

В большинстве случаев (при головной, зубной боли, дискомфорте в области живота) схема терапии при использовании таблеток следующая: 1-2 шт. 2-3 раза в день. Предельное количество Дротаверина в день — 240 мг или 6 таблеток.

Раствор применяется в такой же дозе. Доза делится на 1-3 введения (по 2-4 мл однократно).

С целью ускорения родовой деятельности применяют однократно 40 мг (внутримышечно). Если необходимо, препарат вводят повторно, только не ранее, чем через 2 часа.

При болях в почках, печени, при недостаточности функций данных органов назначают по 2-4 мл однократно несколько раз в сутки.

При цистите

Схема лечения стандартная. Однако при терапии детей старше 12 лет с помощью раствора для инъекций рекомендуется применять дозу 1-2 мл однократно.

Детям

Препарат в форме таблеток назначается с учетом возраста:

3-6 лет: 20 мг однократно (2-3 раза в сутки), в день запрещено применять более 120 мг;
6-12 лет: 40 мг за один прием, предельное суточное количество лекарства — 200 мг, частота применения составляет 3-5 раз в день.

Побочные действия от Дротаверина

Негативные реакции при правильно подобранной схеме терапии развиваются редко.

Одно из побочных действий лекарства — уменьшение уровня давления.

Возможные побочные явления:

изменение частоты сердечных сокращений в большую сторону;
уменьшение уровня давления;
ухудшение качества сна;
головные боли;
головокружение;
затруднение отхождения кала;
тошнота;
аллергия, сопровождающаяся зудом, отеком Квинке, сыпью;
редко развивается анафилактический шок, есть информация о случаях летального исхода вследствие этого.

Передозировка

нарушение предсердно-желудочковой проводимости;
теряется способность сердечной мышцы к сокращению, что может привести к остановке сердца;
паралич органов дыхания вследствие интенсивного расслабляющего действия препарата.

Главная лечебная мера направлена на выведение избытка Дротаверина — промывание желудка (если применялись таблетки). Искусственным путем поддерживаются функции органов, работа которых была нарушена.

Особые указания

Рассматриваемое средство используется с осторожностью при купировании симптомов обострения гипертонии.

При этом необходимо постоянно контролировать состояние пациента.

Внутривенный способ доставки лекарственного вещества рекомендуется реже, чем внутримышечный, подкожный. Он также требует контроля состояния пациента.

При беременности и грудном вскармливании

В период вынашивания ребенка (на раннем и позднем сроке) допустимо использовать рассматриваемое средство, но только по жизненным показаниям с учетом влияния Дротаверина на плод.

Данный спазмолитик применяется с осторожностью и в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Препарат в виде таблеток запрещено использовать при терапии детей до 3 лет. Уколы Дротаверина не выполняют пациентам до 12 лет.

Влияние на концентрацию внимания

Если применяются таблетки, допустимо управлять автомобилем и заниматься прочей деятельностью, которая требует повышенной внимательности.

При использовании раствора следует отказаться от вождения транспорта, т. к. в данном случае активное вещество доставляется непосредственно в кровь и мягкие ткани, что может ускорить действие лекарства.

Лекарственное взаимодействие

При назначении нужно учитывать свойства рассматриваемого средства, которые проявляются при комбинации с прочими препаратами, благодаря чему снижается риск развития осложнений.

С другими препаратами

Уменьшается интенсивность воздействия Леводопы на организм, вместе с тем ослабляется противопаркинсонический эффект.

Рассматриваемое средство угнетает способность Морфина провоцировать спазмы.

Усиливается спазмолитический эффект ряда препаратов и веществ: М-холинблокаторов, Бендазола и др.

Отмечается более выраженное понижение давления при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, Прокаинамидом, Хинидином.

Совместимость с алкоголем

Жесткие ограничения отсутствуют, а значит, допускается принимать рассматриваемый препарат наряду с употреблением спиртосодержащих напитков. Однако при этом есть риск развития негативных явлений, которые не описаны в инструкции к средству.

Условия и сроки хранения

Нормальной считается температура воздуха в помещении — до +25°С.

Условия отпуска из аптек

Средство в твердой форме предлагается без рецепта. Раствор для инфекций представляет группу лекарств для рецептурного отпуска.

Продают ли без рецепта

Приобрести препарат без рецепта нельзя. Если купить его в интернет-магазине, есть вероятность получить подделку.

Цена

Стоимость варьируется от 32 до 133 руб. Цена формируется с учетом структуры лекарства, его количества в упаковке.

Аналоги

Вместо Дротаверина можно применять средства с таким же составом и заменители, которые содержат другие активные компоненты, но характеризуются сходным фармакологическим действием. Распространенные аналоги:

Но-шпа;
Папаверин;
прямые заменители Дротаверина: Форте, Тева, Авексим.

Аналог Дротаверина — препарат Папаверин.

Первый из вариантов содержит одноименный компонент. Дозировка в таблетках такая же, что и у рассматриваемого средства. В ампулах содержится более концентрированный раствор — 40 мг лекарственного вещества в 2 мл жидкого препарата. По данной причине следует пересчитывать дозировку Но-шпы при назначении в ампулах.

Папаверин содержит одноименное вещество. Его количество в таблетках и растворе такое же, что и у рассматриваемого препарата: 40 и 20 мг, соответственно.

Вещество папаверин действует по аналогичному принципу, что и Дротаверин. По этой причине средства, которые их содержат, являются взаимозаменяемыми.

У Дротаверина Форте концентрация основного компонента выше и составляет 80 мг в 1 таблетке. Назначается средство, когда необходим принимать увеличенные дозы спазмолитика. В состав Дротаверина Тева и Авексим входит такое же главное действующее вещество, причем его дозировка неизменна. Предлагаются эти препараты в виде таблеток.