Трифтазин описание. Трифтазин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Психотропные препараты. Нейролептики (антипсихотики). Фенотиазины с пиперазиновой структурой. Трифлуоперазин.

Код АТХ N05A B06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения обладает эффектом «первичного прохождения» через печень. Прочно связывается с белками плазмы крови, уровень связи составляет 95 %. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) в крови – 1-2 часа. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени, продукты метаболизма фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т1/2) составляет 15-30 часов. Метаболиты выводятся из организма желчью и почками. Слабо диализируется в связи с высоким связыванием с белками плазмы.

Фармакодинамика

Трифтазин-Дарница – антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Обладает антипсихотическим, седативным, противорвотным, каталептическим, гипотензивным, гипотермическим и слабым холиноблокирующим действием, также направленным против икоты.

Антипсихотическое действие связано с блокадой D2-дофаминовых рецепторов мезолимбической и мезокортикальной систем, блокадой α-адренорецепторов в центральной нервной системе, повышением высвобождения гормонов гипоталамуса и гипофиза.

Седативное действие развивается вследствие блокады адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Противорвотное действие связано с блокадой периферических и центральных D2-дофаминовых рецепторов, блокадой окончаний блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте.

Гипотермическое действие развивается за счет блокады дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Седативное действие и влияние на вегетативную нервную систему выражено слабее, чем у других производных фенотиазина, экстрапирамидное и противорвотное действие – сильнее

Показания к применению

Психотические расстройства, в том числе шизофрения.

Способ применения и дозы

Применяют внутримышечно. Начальная доза для взрослых составляет 1-2 мг. Повторное введение производят через 4-6 часов; при более частых инъекциях возможны явления кумуляции. Суточная доза, как правило, равна 6 мг, в исключительных случаях – 10 мг.

При депрессивно-галлюцинаторных и депрессивно-бредовых состояниях Трифтазин-Дарница применяют совместно с антидепрессантами.

Лечение Трифтазином-Дарница должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания. Срок лечения не должен превышать 12 недель.

Побочные действия

- со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, вялость, бессонница, акатизия, дистонические экстрапирамидные реакции (которые могут включать спазм шейных мышц, кривошею, экстензию мышц спины с возможным прогрессированием в опистотонус, карпопедальний спазм, тризм, трудности глотания, окулогирный криз, протрузию языка; эти симптомы исчезают в течение нескольких часов или через 24-48 часов после отмены препарата), псевдопаркинсонизм (маскообразное лицо, слюнотечение, движения «прокаты таблетки», синдром жесткости зубчатого колеса, шарканье обувью), поздняя дискинезия (симптомы могут быть необратимыми, характеризуются ритмичными непроизвольными движениями языка, рта, челюсти (например, протрузия языка, пыхтение щек, сморщивание рта, жевательные движения), поздней дистонией, непроизвольными движениями конечностей (движения конечностей могут быть единственными проявлениями поздней дискинезии)), поздняя дисамнезия, злокачественный нейролептический синдром, явления психической индифферентности, запоздалая реакция на внешние раздражители, акинетико-ригидные явления, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения, поздняя дискинезия лицевых мышц, дистония, нарушение терморегуляции, повышенная утомляемость, нарушение сознания, ригидность мышц, судороги

- со стороны органов чувств: парез аккомодации, ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы, нарушения зрительного восприятия, конъюнктивит

- со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, гиперсаливация, анорексия, булимия, тошнота, рвота, диарея, запор, гастралгия, парез кишечника, тризм, протрузия языка

- со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, гепатотоксичность, гепатит

- c о стороны эндокринной системы и метаболические нарушения: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, нарушение менструального цикла (дисменорея, аменорея), гинекомастия, увеличение массы тела, галакторея, боль в груди, нарушение либидо, гиперпролактинемия

- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (ортостатическая гипотензия), нарушения ритма сердца, изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т), приступы стенокардии, желудочковая аритмия по типу torsades de pointes, остановка сердца.

- со стороны системы крови и кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (гемолитическая, апластическая), панцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия

- со стороны мочеполовой системы: снижение потенции, нарушение эякуляции, приапизм, задержка мочи, олигурия, нарушение мочеиспускания.

- со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения

- дерматологические нарушения: фотодермия, покраснение кожи, депигментация кожи, эксфолиативный дерматит

- со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок

- патологические результаты лабораторных исследований: ложноположительные тесты на беременность, фенилкетонурия

- другие: слабость, отеки.

- проявления побочных реакций, свойственных для фенотиазинов: гипотермия, ночные кошмары, депрессия, гиперхолестеринемия, гиперпирексия, отек мозга, генерализованные и парциальные судороги, удлинение действия на ЦНС опиатов, анальгетиков, антигистаминных, барбитуратов, алкоголя, атропина, тепла, фосфорорганических инсектицидов, заложенность носа, адинамическая кишечная непроходимость, атония кишечника, миоз, мидриаз, реактивация психотических процессов, кататоничнобразные состояния, нарушение функции печени, желтуха, билиарный стаз, иррегулярные менструации, зуд, экзема, астма, епинефриновий эффект, увеличение аппетита, волчаночноподобный синдром, пигментация кожи, эпителиальная кератопатия, лентикулярные и корнеальные отложения, внезапная смерть, асфиксия, реакции в месте введения, включая боль и раздражение.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим препаратам фенотиазиного ряда

Декомпенсированная сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия

Депрессия ЦНС

Кома любой этиологии

Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга

Стенокардия

Рак молочной железы

Закрытоугольная глаукома

Функциональная почечная и печеночная недостаточность, повреждения печени

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения

Эпилепсия, болезнь Паркинсона

Нарушение механизма центральной регуляции дыхания (особенно у детей), синдром Рейе

Кахексия

Феохромоцитома

Пролактинзависимая опухоль

Микседема

Гиперплазия предстательной железы

Патологические изменения крови, связанные с нарушением кроветворения

Беременность и период лактации

Возраст старше 60 лет

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Средства, угнетающие функции центральной нервной системы (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол, этанолсодержащие препараты ) – усиливается эффект препарата, усиливается депрессия центральной нервной системы и угнетается дыхание.

Индукторы CYP1A2 (карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, аминоглютетимид ) – снижают концентрацию и эффект Трифтазина-Дарница.

Ингибиторы CYP1A2 (амиодарон, ципрофлоксацин, флувоксамин, кетоконазол, норфлоксацин, офлоксацин, рофекоксиб ) – повышают концентрацию и эффект Трифтазина-Дарница.

α-адреноблокаторы – повышают гипотензивные эффекты препарата.

Леводопа и фенамины – снижают эффект препарата.

Противоэпилептические средства – при одновременном применении снижается эффект противоэпилептических препаратов.

Антитиреоидные препараты – увеличивается риск развития агранулоцитоза.

Астемизол, дизопирамид, эритромицин, прокаинамид – увеличивается риск развития тахикардии.

Трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы МАО – возможны удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов Трифтазина-Дарница.

Препараты лития – возможно усиление экстрапирамидных нарушений, ранние проявления признаков интоксикации литием.

Адреномиметики и симпатомиметики – одновременное применение может привести к парадоксальному снижению артериального давления.

Взаимно усиливаются эффекты при одновременном применении этанола.

Противосудорожные препараты – возможно снижение судорожного порога.

Препараты, вызывающие экстрапирамидные реакции (метоклопрамид) – возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.

Антигипертензивные препараты – возможно развитие ортостатической артериальной гипотензии.

Прохлорперазин – возможна длительная потеря сознания.

Препарат может уменьшать сосудосуживающий эффект эфедрина и эпинефрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, угнетать действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина.

Бромокриптин – фенотиазины угнетают способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Пропранолол, сульфадоксин – увеличивают концентрацию Трифтазина-Дарница в плазме крови.

Полипептидные антибиотики – одновременное применение может вызвать паралич дыхательных мышц.

Тразодон – наблюдается аддитивный гипотензивный эффект.

Вальпроиновая кислота – при одновременном применении наблюдается увеличение концентрации вальпроиновой кислоты в плазме крови.

Препарат может уменьшать эффект пероральных антикоагулянтов.

При одновременном применении с препаратами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические, неседативные антигистаминные, противомалярийные препараты, цизаприд , диуретики, трициклические антидепрессанты ), производные фенотиазина повышают риск развития желудочковых аритмий.

С осторожностью назначать одновременно с противотуберкулезнымы антибактериальными средствами.

Особые указания

С осторожностью назначать препарат пациентам с глаукомой (противопоказан при закрытоугольной форме глаукомы), сердечно-сосудистыми заболеваниями, с нарушением функции печени, почек, цереброваскулярными, дыхательными нарушениями, желтухой, паркинсонизмом, сахарным диабетом, гипотиреозом, миастенией гравис, задержкой мочи, паралитической непроходимостью кишечника.

Пациенты, которые получают препарат в течение длительного периода, требуют внимательного наблюдения с целью своевременного выявления признаков поздней дискинезии, изменений со стороны глаз, системы крови, печени, нарушения сердечной проводимости.

При появлении признаков поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома прием препарата следует прекратить. Клинические проявления злокачественного нейролептического синдрома могут включать гиперексию, мышечную ригидность, изменения психического состояния и сознания, вегетативную нестабильность (иррегулярный пульс, изменения артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение, сердечная аритмия). Особенно трудно диагностировать этот синдром у пациентов с тяжелыми заболеваниями (например, с пневмонией, системной инфекцией и др.). Необходимо проводить дифференциальную диагностику у пациентов с патологией ЦНС, медикаментозной лихорадкой, тепловым ударом, центральной антихолинергической токсичностью. У некоторых пациентов, получавших комбинированную терапию с литием, наблюдался энцефалопатический синдром (слабость, вялость, лихорадка, дрожь, спутанность сознания, экстрапирамидные симптомы, лейкоцитоз, повышенный уровень ферментов, азота мочевины, глюкозы крови), в некоторых случаях развивались необратимые повреждения головного мозга, поэтому следует тщательно следить за ранними проявлениями неврологической токсичности и прекратить лечение сразу при появлении таких признаков.

Пациентам с синдромом Рейе, задержкой мочи, хроническими заболеваниями органов дыхания, рвотой препарат назначают только после оценки соотношения пользы и риска лечения.

При лечении непсихотической тревожности трифлуоперазин большинству пациентов следует назначать после применения альтернативных препаратов (например, бензодиазепинов), которые не имеют некоторых присущих трифлуоперазину побочных реакций.

Описан синдром отмены, который проявляется тошнотой, рвотой, потливостью, бессонницей. Также возможен рецидив психотических симптомов, появление двигательных расстройств (акатизия, дистония, дискинезия). Поэтому отмену препарата необходимо осуществлять постепенно.

Пациенты пожилого возраста более склонны к развитию артериальной гипотензии и нервно-мышечной реакции; за такими пациентами при лечении необходим тщательный надзор. Дозировка препарата в нижнем диапазоне достаточна для большинства пациентов пожилого возраста. Дозировка должна быть приспособлена к уровню индивидуальной реакции и соответствующим образом скорректирована. Увеличивать дозы таким пациентам необходимо постепенно. Применение препарата пожилым больным может вызвать проявления необратимой дискинезии.

Применение фенотиазиновых препаратов у пациентов пожилого возраста с деменцией может повысить риск летального исхода.

Использования в экстремальных условиях может быть опасным, поскольку при применении фенотиазина возможно нарушение терморегуляции. Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей.

Применение препарата должно длиться не дольше 12 недель, поскольку это может привести к развитию постоянной поздней дискинезии, которая может оказаться необратимой.

Если у пациента развиваются реакции гиперчувствительности (в т.ч. желтуха, патологические изменения крови), повторно фенотиазины назначать не следует.

При одновременном применении с седативными препаратами, анестетиками, транквилизаторами, алкоголем возможно развитие привыкания.

Действие фенотиазина на рвотный центр может маскировать симптомы передозировки другими препаратами.

Следует регулярно проверять зрение у пациентов, получающих долгосрочную терапию фенотиазином.

Следует с осторожностью назначать при острой инфекции или лейкопении.

После парентерального введения пациенты должны оставаться в положении лежа на спине в течение 30 минут под контролем артериального давления.

Беременность, период лактации

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами

В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: дискинезия, дизартрия, сонливость, ступор, экстрапирамидные нарушения, непроизвольные сокращения мышц, артериальная гипотензия или гипертензия, сердечные аритмии, судороги, изменения на ЭКГ, лихорадка, вегетативные расстройства, сухость во рту, кишечная непроходимость. В тяжелых случаях возможна кома.

Лечение. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. При угнетении дыхания проводят искусственную вентиляцию легких, кислородную терапию. Коррекция кислотно-щелочного равновесия, водно-электролитного баланса, форсированный диурез.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы из прозрачного или светозащитного стекла.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием или

наносят краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную

ячейковую упаковку (кассету).

При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома,

укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Применяют внутрь после еды.

Для взрослых разовая доза в начале лечения составляет 5 мг трифлуоперазина (1 таблетка). Затем ее постепенно увеличивают на 5 мг (1 таблетка) на прием, до суточной дозы 40-80 мг. Суточную дозу делят на 2-4 приема. После достижения терапевтического эффекта оптимальные дозы назначают в течение 1-3 месяцев, а потом медленно уменьшают до 5-20 мг в сутки. Последние дозы применяют в дальнейшем как поддерживающие. Максимальная суточная доза для взрослых – 80 мг трифлуоперазина. Лечение препаратом должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания. Сроки лечения могут составлять 3-9 месяцев и более, в зависимости от эффективности терапии.

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервных систем: головная боль, головокружение, бессонница, нарушение терморегуляции, усталость, спутанность сознания, ригидность мышц, экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинето-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения); в начале лечения – сонливость; при длительном приеме – поздняя дискинезия лицевых мышц; редко – злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы.

С о стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, атония толстой кишки, тризм, протрузия языка; в начале лечения – сухость во рту, анорексия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – холестатическая желтуха.

Со стороны эндокринной системы и метаб олические нарушения: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, гиперпролактинемия, гинекомастия, повышение аппетита, увеличение массы тела; редко – нарушения менструального цикла (олигоменорея, дисменорея, аменорея), галакторея.

Со стороны сердечно-сосудистой с истемы: в начале лечения – тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия; редко – нарушение ритма сердца, изменения электрокардиограммы (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, анемия (гемолитическая, апластическая), эозинофилия; редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, нарушение мочеиспускания, снижение потенции, нарушение эякуляции, приапизм.

Со ст ороны кожи и подкожной клетчатки: фотодермия, покраснение кожи, пигментация кожи, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Влияние на результаты лабораторных исследов аний: ложноположительные тесты на беременность, фенилкетонурию.

Другие: мышечная слабость, отеки. Трифлуоперазин, как и другие антипсихотические препраты, повышает риск развития венозной тромбоэмболии, включая легочную эмболию и тромбоз глубоких вен.

Перед озировка

Симптомы: передозировка проявляется дискинезией, дизартрией, сонливостью и ступором, экстрапирамидными нарушениями, непроизвольными сокращениями мышц, артериальной гипотензией, сердечными аритмиями, судорогами, изменениями на ЭКГ, вегетативными расстройствами, сухостью во рту, кишечной непроходимостью. В тяжелых случаях возможна кома.

Лечение: снижение дозы или прекращение приема препарата; для устранения экстрапирамидных расстройств применяют антипаркинсонические средства (тропацин, циклодол); дискинезии (пароксизмальные судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы) купируются кофеин-бензоатом натрия (2 мл 20% раствора подкожно) или аминазином (1-2 мл 2,5% раствора внутримышечно).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано. У новорожденных, матери которых принимали препарат в период беременности, особенно в течение III триместра, существует высокий риск развития побочных явлений, включая экстрапирамидные расстройства (гипертония или гипотония, ажитация, тремор, сонливость, расстройство пищеварения, респираторный дистресс-синдром). Такие новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением врача.

При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью необходимо прекратить.

Дети

В данной лекарственной форме препарат не применяют у детей.

Особенности применения

При применении трифлуоперазина следует соблюдать особые меры предосторожности. В период лечения трифлуоперазином, особенно при длительном применении, пациент должен находиться под регулярным и тщательным наблюдением врача с повышенным вниманием к проявлению симптомов поздней дискинезии, патологическим изменениям картины крови, нарушению функции печени, проводимости миокарда, а также к изменениям со стороны органов зрения. При первых клинических симптомах поздней дискинезии и злокачественного нейролептического синдрома прием препарата должен быть прекращен.

С особой осторожностью препарат назначают пожилым пациентам (начальная доза должна быть снижена), пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в частности, при артериальной гипотензии, стенокардии, аритмии, наличии пролонгации интервала QT в анамнезе). У пациентов пожилого возраста выше риск развития ортостатической гипотензии и экстрапирамидных побочных эффектов. При учащении приступов стенокардии прием препарата следует прекратить.

Данные контролируемых клинических исследований свидетельствуют о повышении в 3 раза частоты цереброваскулярных побочных реакций, а также риска смерти у пожилых пациентов с деменцией на фоне лечения антипсихотическими препаратами. Причина повышения этого риска в настоящее время не установлена, поэтому трифлуоперазин следует назначать с особой осторожностью пациентам с риском развития инсульта. У пациентов с болезнью Паркинсона на фоне приема трифлуоперазина снижается эффективность леводопы с усилением выраженности симптомов паркинсонизма. У пациентов с эпилепсией трифлуоперазин может снижать судорожный порог, что следует учитывать при назначении противоэпилептической терапии.

Если потенциальная польза от лечения не превышает риск, трифлуоперазин не следует назначать пациентам, у которых ранее на фоне лечения фенотиазинами регистрировали депрессию костного мозга или гепатит.

При назначении препарата пациентам с закрытоугольной глаукомой, миастенией, гиперплазией предстательной железы следует учитывать, что препарат обладает минимальной антихолинергической активностью.

Противорвотное действие трифлуоперазина может препятствовать диагностике и лечению опухолей головного мозга, синдрома Рейе и других органических заболеваний.

В клинических исследованиях на фоне антипсихотической терапии зарегистрированы случаи венозной тромбоэмболии, возможно, развившейся в результате приобретенных факторов риска. Поэтому до принятия решения о целесообразности лечения трифлуоперазином у пациента следует определить наличие всех факторов риска развития венозных тромбоэмболий и принять профилактические меры.

При лечении препаратом следует избегать воздействия высокой температуры из-за возможного нарушения терморегуляции.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Резкое прекращение приема препарата, особенно в высоких дозах, может вызвать синдром «отмены» (тошноту, рвоту, бессонницу, нарушения при ходьбе), поэтому препарат следует отменять постепенно.

Вспомогательные вещества препарата содержат лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Способность влиять на быстроту реакции пр и управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения препаратом пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении:

С препаратами, угнетающими центральную нервную систему (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол и этанолсодержащие препараты) – возможно усиление депрессии центральной нервной системы и угнетение дыхания; с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами моноаминооксидазы – возможно увеличение риска злокачественного нейролептического синдрома; с противосудорожными препаратами – возможно понижение судорожного порога; с препаратами для лечения гипертиреоза – повышается риск развития агранулоцитоза; с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, – возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; с антигипертензивными препаратами – возможна ортостатическая гипотензия; с прохлорперазином – возможна длительная потеря сознания; с адреналином – возможно искажение эффекта последнего, что приводит к дальнейшему снижению артериального давления; с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, – возможно повышение риска вентрикулярной аритмии; с бромокриптином – фенотиазины подавляют способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови; с леводопой – снижение эффективность леводопы с усилением выраженности симптомов паркинсонизма.

Трифлуоперазин повышает скорость выведения лития почками, препараты лития снижают всасывание в желудочно-кишечном тракте. При одновременном применении повышается нейротоксичность и развитие тяжелых экстрапирамидных побочных эффектов.

Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, подавлять действие амфетаминов, клонидина, гуанетидина, снижать эффекты пероральных антикоагулянтов.

Лекарственные средства, вызывающие электролитный дисбаланс, в том числе антациды, содержащие алюминий и магний, и антипаркинсонические средства, нарушают всасывание трифлуоперазина. Не следует применять трифлуоперазин одновременно с дефероксамином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Трифтазин-Здоровье – препарат группы нейролептиков, содержит действующее вещество трифлуоперазин – одно из наиболее активных антипсихотических средств.

Трифлуоперазин блокирует дофаминовые рецепторы в центральной нервной системе. Проявляет выраженное действие на продуктивную психотическую симптоматику (галлюцинации, бред). Антипсихотическое действие препарата сочетается с определенным стимулирующим эффектом. Препарат имеет также противорвотное и выраженное каталептическое действие.

Проявляет антисеротониновый, гипотермический и гибернирующий эффекты, вызывает гиперпролактинемию. Антихолинергический и адренолитический эффекты, гипотензивное и седативное действие выражены слабо. Не вызывает скованности и общей слабости.

Фармакокинетика

Степень абсорбции трифлуоперазина достаточно высокая, связывание с белками плазмы крови достигает 95-99%, имеет место эффект первого прохождения через печень, биодоступность – 35%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 2-4 часа. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками, а также с желчью.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства

Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-синего до синего цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видны два слоя.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Трифтазин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Трифтазина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Трифтазина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения шизофрении, психозов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Трифтазин - антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Полагают, что антипсихотическое действие фенотиазинов обусловлено блокированием постсинаптических мезолимбических допаминергических рецепторов в головном мозге. По интенсивности антипсихотического действия превосходит хлорпромазин. Оказывает сильное противорвотное действие, центральный механизм которого связан с угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, а периферический - с блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Обладает альфа-адреноблокирующей активностью. Оказывает некоторое активирующее действие. Антихолинергическая активность и гипотензивный эффект выражены слабо. Оказывает выраженное экстрапирамидное действие. В отличие от хлорпромазина не оказывает антигистаминного, спазмолитического и противосудорожного действия.

Состав

Трифлуоперазина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Клинические данные по фармакокинетике трифлуоперазина ограничены.

Фенотиазины обладают высоким связыванием с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.

Показания

психотические расстройства, в т.ч. шизофрения;
психомоторное возбуждение;
неврозы с преобладанием тревоги и страха;
симптоматическое лечение тошноты и рвоты.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг и 10 мг.

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Индивидуальный. Внутрь взрослым - по 1-5 мг 2 раза в сутки; при необходимости в течение 2-3 недель дозу повышают до 15-20 мг в сутки, кратность применения - 3 раза в сутки. Детям в возрасте 6 лет и старше - по 1 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 5-6 мг в сутки.

Внутримышечно взрослым - по 1-2 мг каждые 4-6 ч. Детям - по 1 мг 1-2 раза в сутки.

Максимальные дозы: взрослым при приеме внутрь - 40 мг в сутки, в/м - 10 мг в сутки.

Побочное действие

сонливость;
головокружение;
сухость во рту;
расстройства сна;
усталость;
нарушения зрения;
экстрапирамидные расстройства;
поздняя дискинезия;
анорексия;
холестатическая желтуха;
тромбоцитопения, анемия, агранулоцитопения, панцитопения;
тахикардия;
умеренно выраженная ортостатическая гипотензия;
нарушения ритма сердца;
изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца T);
кожная сыпь;
крапивница;
ангионевротический отек;
галакторея;
аменорея.

Противопоказания

коматозные состояния;
заболевания, сопровождающиеся миелодепрессией;
выраженные нарушения функции печени;
беременность, лактация;
повышенная чувствительность к трифлуоперазину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Трифтазин противопоказан для применения при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях показано, что трифлуоперазин (в дозах, значительно превышающих клинические) может повышать частоту пороков развития и уменьшать массу тела новорожденных животных.

Фенотиазины проникают в грудное молоко и могут вызывать сонливость и повышать риск развития поздней дискинезии у ребенка.

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования Трифтазина.

Особые указания

Не следует применять при депрессивных состояниях.

С особой осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, доброкачественной гиперплазией предстательной железы; при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда. Фенотиазины применяют после сопоставления риска и пользы лечения у пациентов с патологическими изменениям картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках, рвоте.

Необходимо избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования трифлуоперазина. В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола (алкоголя), этанолсодержащих препаратов возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС и функцию дыхания.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности; со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении Трифтазина с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО увеличивается риск развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).

При одновременном применении с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия.

При одновременном применении с препаратами для лечения гипертиреоза повышается риск развития агранулоцитоза.

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами усиливаются их антихолинергические эффекты, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.

При одновременном применении антацидов, противопаркинсонических средств нарушается абсорбция фенотиазинов.

При одновременном применении ослабляется действие пероральных антикоагулянтов, возможно уменьшение эффективности амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, эпинефрина, эфедрина.

При одновременном применении Трифтазина с солями лития возможны нейротоксическое действие, развитие экстрапирамидных симптомов.

При одновременном применении с метилдопой описан случай развития парадоксальной артериальной гипертензии.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Аналоги лекарственного препарата Трифтазин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Тразин;
Трифлуоперазин Апо;
Трифтазин Дарница;
Трифтазина гидрохлорид;
Трифтазина раствор в ампулах 0,2%;
Эсказин.

Аналоги по фармакологической группе (нейролептики):

Абилифай;
Азалептин;
Алимемазина тартрат;
Аминазин;
Арипипразол;
Барнетил;
Бетамакс;
Галоперидол;
Гедонин;
Дроперидол;
Заласта;
Зелдокс;
Зилаксера;
Зипрасидон;
Зипрекса;
Инвега;
Квентиакс;
Кветиапин;
Кветитекс;
Кетиап;
Клозапин;
Клозастен;
Клопиксол;
Лаквель;
Лепонекс;
Лептинорм;
Лимипранил;
Мажептил;
Меллерил;
Миренил;
Модитен;
Оланзапин;
Пипортил;
Пропазин;
Просульпин;
Рилептид;
Рисперидон;
Рисполепт;
Рисполюкс;
Риссет;
Сердолект;
Сероквель;
Сонапакс;
Сульпирид;
Тералиджен;
Тизерцин;
Тиоридазин;
Торендо;
Труксал;
Флюанксол;
Хлорпромазин;
Хлорпротиксен;
Эглонил;
Этаперазин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Латинское название: Triphtazinum
Код АТХ: N05A B06
Действующее вещество: трифлуоперазин
Производитель: Дальхимфарм (РФ)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при t 15-25°C
Срок годности: 2 г.

Препарат Трифтазин является антипсихотическим лекарством (нейролептиком). Предназначен для терапии и устранения:

Психотических нарушений (вкл. шизофрению)
Неврозов с выраженной тревогой, паникой
Психомоторного возбуждения
Тошноты, рвоты.

Состав и лекарственная форма

В одной таблетке:

Активный компонент: 5 или 10 мг трифлуоперазина (в форме гидрохлорида)
Дополнительные ингредиенты: сахароза (или сахар), крахмал из картофеля, аэросил, Е 572, желатин, Е 504, индигокармин, ПВП, воск пчелиный, E 171, тальк.

ЛС в таблетках, выпуклых с двух сторон, заключенных в покрытие синего либо бирюзового цвета с «мраморным» эффектом. Ядро пилюли двухслойное.

Пилюли фасуются по 10 штук в блистеры или в банки полимерные по 50 или 100 штук. В пачке из плотного картона – 5 пластинок или 1 емкость, описание-руководство.

Лечебные свойства

Препарат является нейролептическим средством. Терапевтическое действие обеспечивается свойствами трифлуоперазина – производным соединением фенотиазина. Подобно всем веществам этого вида, обладает способностью блокировать специфические рецепторы ГМ. По силе воздействия трифлуоперазин многократно превосходит хлопромазин, нейтрализует позывы рвоты путем подавления или блокадой допаминовых рецепторов ЦНС в области мозжечка и вагусного нерва в ЖКТ.

Вещество отличает активность связывания с плазменными белками. Из организма выводится преимущественно почками.

Способ применения

Трифтазин, согласно инструкции по применению, нужно пить после приема пищи. Дозировка подбирается индивидуально в соответствии с диагнозом пациента и состоянием его организма. Определение наиболее эффективного количества достигается с помощью поэтапного увеличения ЛС. После достижения максимального действия СН препарата постепенно уменьшают до поддерживающего уровня.

Взрослым при психотических нарушениях: курс начинают с приема 1-5 мг х 2 р./с., затем на протяжении нескольких недель увеличивают суточную норму до 15-20 мг, которую принимают трижды в день. Терапевтический эффект проявляется спустя 2-3 недели. Наивысшая суточная норма, которую нельзя превышать, – 40 мг.

Во время терапии требуется постоянно контролировать функции ССС, печени, почек, состояние крови. Во избежание побочных реакций необходимо воздерживаться от спиртосодержащих жидкостей (напитков и лекарств), воздействия высоких температур.

Если пациенту назначена миелография, то от Трифтазина надо отказаться за двое суток до процедуры и не принимать сутки после нее.

Применение во время беременности и лактации

Препараты с трифлуоперазином запрещено использовать для терапии беременных и кормящих женщин. Основанием для ограничения являются сведения, полученные экспериментальным путем. Согласно данным исследований, вещество провоцирует пороки развития во внутриутробном периоде, а у рожденных детенышей задерживает набор массы тела.

Активное вещество препарата поступает с молоком в детский организм и может способствовать развитию поздней дискинезии у новорожденного, повышать сонливость.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя цена: (50 таб.) – 33 руб., (100 шт.) – 68 руб.

Таблетки Трифтазина запрещено применять при:

Высокой индивидуальной чувствительности к содержащимся веществам
Тяжелых формах заболеваний ССС
Выраженной дисфункции ЦНС, коме любого происхождения
Прогрессирующих патологиях головного и спинного мозга
Тяжелых расстройствах функционирования печени
Беременности и ГВ
Детском возрасте.

Относительные противопоказания, при которых назначение Трифтазина должно быть с особыми предосторожностями:

Алкоголизм (из-за высокого риска развития поражения печени)
Стенокардия, поражения сердечных клапанов (риск возникновения тяжелой формы артериальной гипертензии)
Патологические нарушения состава крови
Рак груди (вследствие усиленной выработки пролактина возможно прогрессирование заболевания)
Глаукома закрытоугольная
Гиперплазия
Аденома простаты
Недостаточное функционирование печени и/или почек
Обострение ЯЗБ и двенадцатиперстной кишки
Любое заболевание, провоцирующее тромбоэмболические осложнения
Болезнь Паркинсона
Эпилепсия
Хронические заболевания респираторной системы с сопутствующими осложнения дыхания
Синдром Рейя (особенно опасен для детей и подростков)
Тяжелое истощение организма
Рвота
Пожилой возраст больного
Гипертермия.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Применение Трифтазина при одновременном приеме с иными ЛС требует осторожности, поскольку возможно одностороннее или взаимное искажение терапевтических действий лекарств.

При совмещении с медпрепаратами, угнетающими ЦНС (ЛС для наркоза, наркотические обезболивающие, барбитураты, препараты с этиловым спиртом), происходит усиление действия, что может способствовать развитию нежелательных психомоторных реакций.
Сочетание с ТЦА, мапротилином, иМАО может способствовать усилению и удлинению периода седативного эффекта, повышению риска ЗНС.
Комбинация с барбитуратами и другими противоконвульсивными ЛС вызывает снижение порога возникновения судорожного состояния.
При совмещении с ЛС для терапии гиперфункции ЩЖ усиливается вероятность возникновения агранулоцитоза.
Совместная терапия с БАБ потенцирует гипотензивный эффект, возрастает угроза формирования постоянной ретинопатии, тардивной дискинезии и аритмии.
Сочетание с мочегонными ЛС ускоряет вывод натрия и, соответственно, – развитию гипонатриемии.
Действующее вещество Трифтазина потенцирует эффект атропина и ухудшает ход терапии антикоагулянтами непрямого действия.
Совмещение с ЛС лития снижается их усвоение в ЖКТ и ускоряется вывод почками, интенсифицируются экстрапирамидные нарушения.
Совместный прием с адреностимуляторами приводит к резкому снижение АД.
Эффект Трифтазина уменьшается под влиянием леводопы, фенаминов, ЛС с алюминием и магнием.

Побочные эффекты и передозировка

Терапии Трифтазином могут сопутствовать негативные ответные реакции организма:

ЦНС и ПНС: боли головы, нарушения сна (дневная сонливость и ночная бессонница, головокружение, общая слабость, экстрапирамидные реакции, псевдопаркинсонизм (маскоподобное лицо, интенсивное слюноотделение, высовывание языка – симптомы исчезают самостоятельно после отмены ЛС), поздняя дискинезия (возможно необратимая), ЗНС, проявление психической индифферентности, заторможенная реакция на раздражители извне, гиперкинез, дрожание конечностей, вегетативные расстройства, дистония, расстройство терморегуляции, быстрая утомляемость, помрачение сознания, гипертонус мышц, судороги.
Органы зрения: расстройство аккомодации, ретинопатия, катаракта, снижение четкости зрения, конъюнктивит.
ЖКТ: сухость в ротовой полости, гиперактивность слюнных желез, отсутствие аппетита, тошнота, приступы рвоты, нарушение опорожнения кишечника (запор или диарея), парез кишечника, выпадание языка наружу.
Печень: гепатоксичность, внутрипеченочный холестаз, гепатит.
Эндокринная система и метаболизм: гипер- или гипогликемия, нарушение МЦ, гинекомастия, набор веса, боли в груди, выделения из сосков, гиперпролактинемия.
ССС: тахикардия, ортостатическая гипотензия, расстройство сердечного ритма, приступы стенокардии, аритмия желудочков, остановка сердца.
Кровеносная система: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, эозинофилия.
Мочеполовая система: снижение либидо, эректильная дисфункция, приапизм, затрудненное мочеиспускание, уменьшение выделяемой почками мочи.
Локомоторная система: миастения.
Кожный покров: фоточувствительность, покраснение дермы, нарушение пигментации, эксфолиативный дерматит.
Иммунная система: аллергические реакции, высыпание на коже, крапивница, отек Квинке, анафилаксия.
Лабораторные тесты: ложноположительный тест на беременность.
Прочие симптомы: общая слабость, отечность.

Специфические реакции на производные фенотиазина (вкл. трифлуоперазин): низкая температура тела, кошмарные или необычные сновидения, депрессивные состояния, отек ГМ, судороги, удлинение действия препаратов, угнетающих ЦНС, заложенность носа, атония кишечника, дисфункция печени, усиление аппетита, гиперпигментация, асфиксия, летальный исход.

Случайное или умышленное применение сверхдозировок препарата способствует развитию негативных реакций:

ЗНС (судороги, затруднение дыхания, аритмия, высокая температура, лабильное АД, сильная потливость, самопроизвольное мочеиспускание, выраженный гипертонус мышц, сильная бледность, помрачение сознания и пр.)
Коллапс
Низкая температура тела
Воспаление печени (токсический гепатит).

Передозировку устраняют с помощью симптоматического лечения. Для устранения неврологических осложнений снижают дозировку, прописывают Циклодол, при необходимости – антидепрессанты и стимуляторы.

Показатели состояния больного (давление, ССС, дыхательная активность, температура тела и пр.) после передозировки должны контролироваться врачами не меньше 5 суток.

Аналоги

При невозможности применить терапию лекарством Трифтазином, препарат нужно заменить на аналоги (Вертинекс, Модитен Депо).

Татхимпрепараты (РФ)

Цена: табл.4 мг (50 шт.) – 330 руб., 10 мг (50 шт.) – 372 руб.

Нейролептик на основе перфеназина. Показан для терапии психотических нарушений, особенно хорошо помогает при гиперактивности и нервном возбуждении, неврозах с сопутствующим сильным страхом, шизофрении. Назначается также для устранения тошноты, рвоты и кожного зуда различного происхождения.

Выпускается в таблетках с разной концентрацией перфеназина.

Плюсы:

Помогает
Снижает уровень общей тревожности.

Минусы:

Побочные реакции.

Химический состав может разниться в зависимости от формы выпуска. В одной таблетке лекарственного средства содержится 5 или же 10 мг. трифлуоперазина гидрохлорида, а также такие вспомогательные вещества как: аэросил, желатин, сахар-рафинад, воск, карбонат магния, картофельный крахмал, стеарат кальция, тальк, индигокармин, диоксид титана и поливинилпирролидон.

В составе 1 мл. Трифтазина (0,2% раствор) присутствует 2 мг. активного лекарственного вещества.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в таблетированном виде или как раствор, который предназначен для внутримышечного введения.

Имеющие двояковыпуклую форму таблеткиТрифтазина, покрытые оболочкой мраморно-синего цвета, содержащие 5 или 10 мг. трифлуоперазина, упаковывают в ячейковые контурные блистеры по 10 или 100 шт., а также в полимерные банки по 50 шт. в каждой.

Лекарственный раствор расфасовывают в картонные упаковки по 5 или 10 ампул (1 мл.) в каждой.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к группе нейролептических, а также противорвотных препаратов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат представляет собой антипсихотропное средство, в состав которого входит производный фенотиазина. Это активно действующее нейролептическое лекарственное средство оказывает влияние на ЦНС (центральная нервная система). Под воздействием трифлуоперазина происходит блокировка мезолимбических постсинаптических рецепторов головного мозга.

Данное лекарство превосходит по своей эффективности Хлоропромазин и оказывает интенсивное антипсихотропное воздействие.Помимо того, препарат обладает альфа-адреноблокирующей и антихолинергической активностью, а также оказывает ярко выраженный противорвотный эффект.

Трифтазин быстро всасывается желудком. Своей максимальной концентрации лекарственное соединение достигает в плазме крови через несколько часов после внутримышечного введения. Препарат метаболизируется печенью, а затем выводится из организма почками, а также с желчью.

Основными показаниями к применению препарата считаются следующие заболевания:

шизофрения;
психомоторное возбуждение;
психозы, в том числе старческие, инволюционные или алкогольные;
галлюцинации;
состояние аффекта;
бредовые состояния;
рвота или тошнота.

Противопоказания

гиперчувствительности;
коматозных состояниях;
сердечно-сосудистых заболеваниях;
состояниях угнетения ЦНС;
заболеваниях крови, а также печени и почек;
беременности;
детском возрасте до 3-х лет;
лактации.

С осторожностью Трифтазин применяют при лечении людей пожилого возраста, а также пациентов с алкогольной интоксикацией, страдающих от кахексии, синдрома Рейеили от болезни Паркинсона, язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, рака молочных желез и эпилепсии.

Побочные действия Трифтазина

Побочные действия препарата выражаются в появлении:

экстрапирамидных расстройств ЦНС;
дискинезии;
дистонических расстройств;
акатазии;
акинеторигидных проявлений;
вегетативных нарушений;
головокружения;
усталости;
нечеткости зрения;
инсомнии;
мышечной слабости;
сухости во рту;
заболеваний печени;
анорексии;
аллергических реакций;
аменореи;
нейролептических синдромов.

Трифтазин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

По инструкции таблетки Трифтазина рекомендуется принимать внутрь в дозировке (максимальная терапевтическая) 40 мг. в сутки. Дозировку, как и график приема лекарства, определяет врач, учитывая в каждом отдельном случае состояние здоровья пациента и тяжесть забеливания. Для наибольшей эффективности препарат лучше принимать после еды.

Дозировку лекарственного средства начинают постепенно снижать после достижения максимального эффекта от терапевтического лечения. Как правило, начальная доза для взрослых пациентов составляет 1 мг. дважды в сутки. Обычно курс лечения препаратом составляет максимум 3 недели.

Начальная терапевтическая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 1 мг. дважды в сутки. При наличии медицинской необходимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 4 мг. При лечении детейв возрасте старше 12 лет используют дозировку равную 5-6 мг. дважды в сутки.

Передозировка

снижение артериального давления;
арефлексия;
искажение зрительного восприятия;
аритмия;
гиперрефлексия;
тахикардия;
фибрилляция желудочков;
ажитация;
спутанность сознания;
сонливость;
судороги;
сухость во рту;
дезориентация;
угнетение дыхания;
гиперпирексия;
ригидность мышц;
мидриаз;
гипотермия.

При появлении выше описанных побочных эффектов в первую очередь прекращают использовать Трифтазин и начинают симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Во избежание возникновения тяжелых депрессивных состояний и иных психических расстройствне следует употреблять лекарственное средство совместно с препаратами, которые угнетающе влияют на ЦНС. Риск возникновения нейролептического синдрома возрастает при одновременном приеме данного препарата с ингибиторами моноаминоксидазы, мапротилином и антидепрессантами.Снижение судорожного порога возможно при применении Трифтазина совместно с противосудорожными лекарственными средствами.

Увеличение тяжести и частоты нарушений экстрапирамидного характера, повышение риска возникновения агранулоцитоза появляются при одновременном приеме Трифтазина и препаратов, вызывающих экстрапирамидные реакции, а также предназначенных для лечения гипертиреоза.

При приеме препарата совместно с гипотензивными лекарственными средствами может развиться гипотензия, с Эфедрином – ослабление его эффективности, а с Прохлорперазином – длительная потеря сознания. Трифтазин влияет на силу воздействия Гуанетидина, амфетаминов, а, кроме того, Клонидина.

Риск экстрапирамидных осложнений может увеличиться при сочетании Трифтазина с препаратами, содержащими литий. Это лекарство может искажать проявления ототоксичности. Помимо того, не стоит совмещать прием препарата с антацидными средствами, которые замедляют всасываемость активного лекарственного вещества.

Условия продажи

Исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

Поскольку Трифтазин относится к списку Б, лекарственное средство следует хранить в защищенном от света и от детей месте.

Срок годности

Препарат запрещено использовать по прошествии 3-х летнего срока годности.

Особые указания

При использовании Трифтазина рекомендуется постоянно контролировать работу почек и печени, а также проводить исследование анализа крови, измерять пульс и артериальное давление. В период приема препарата рекомендуется воздерживаться по возможности от управления транспортными средствами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогичным лекарственным средствам можно отнести: Тразин, Трифлуоперазин-Апо, Трифтазин-Дарница, Эсказин, Трифтазин гидрохлорид, Аквил, Веспезин, Флупирин, Кальмазин, Трифлуперазин, Ятронеурал и Веспезин.

Детям

С алкоголем

Во время лечения Трифтазином употреблять алкоголь строго запрещено.

При беременности (и лактации)

Отзывы о Трифтазине

Отзывы врачей о Трифтазине, впрочем, как и пациентов, носят довольно неоднозначный характер, поскольку и те и другие отмечают в качестве негативного фактора внушительный список побочных действий и противопоказаний препарата.

Цена Трифтазина, где купить

Средняя цена Трифтазина (упаковка, 50 таблеток) не превышает 50 рублей.

Найти ближайшие аптеки

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравЗона

Трифтазин 5мг №100 таблеткиДальхимфарм ОАО74руб. заказать
Трифтазин 0,2% раствор для инъекций 1мл №10 ампулыДальхимфарм ОАО60руб. заказать
Трифтазин 5мг №50 таблеткиДальхимфарм ОАО34руб. заказать

Аптека ИФК

ТрифтазинДальхимфарм (г.Хабаровск), Россия46.20руб. заказать

Аптека24

ТрифтазинДарница (Украина, Киев)28.16грн. заказать
ТрифтазинЗдоровье (Украина, Харьков)35.79грн. заказать

ПаниАптека

Трифтазин р-р д/ин. 0.2% амп. 1мл №10Здоровье28.73грн. заказать

Описание и инструкция препарата Трифтазин

Трифтазин – является нейролептиком. Это лекарство относится к фенотиазинам – в эту группу также входит препарат Тизерцин. Кроме антипсихотического действия, у этого лекарственного средства сильно выражен противорвотный эффект. Причем, такая активность обусловлена и центральным действием (непосредственно на участки головного мозга), и периферическим действием (угнетением блуждающего нерва в органах пищеварения). Также, лечение Трифтазином оказывает альфа-адреноблокирующий эффект – то есть, снимает спазм сосудов, незначительно снижает давление. Применение данного лекарства способно вызывать двигательные, мышечные нарушения – тики, тремор, стереотипные действия и так далее. Оказывая столь многообразное влияние на здоровье пациента, Трифтазин не обладает антигистаминным действием, не способен снимать спазмы.

Применяется Трифтазин при:

Шизофрении и некоторых других расстройствах психики;
Психомоторных расстройствах;
Тревожных расстройствах и фобиях;
Лечении рвоты;

Производят Трифтазин в виде таблеток и раствора для внутримышечных уколов. Начинают терапию с маленьких доз, которые, постепенно, могут быть увеличены в разы. Инструкция препарата Трифтазин показывает, что для различных возрастных групп пациентов должны применяться различные дозы. Суточное количество лекарства разделяют на несколько применений. Лечение этим нейролептиком должно строго контролироваться врачом.

Противопоказан Трифтазин при:

Патологиях, сопровождающихся разрушением костей;
Коматозных состояниях;
Сильных нарушениях функции печени;
Беременности и лактации;

– с осторожностью при –

Лечении пожилых больных;

Побочные эффекты Трифтазина

Принимая этот препарата, нужно понимать, что он достаточно сильно воздействует на организм, и в первую очередь, на нервную систему. Это может привести к сонливости и усталости, сухости во рту, головокружениям, экстрапирамидным (двигательным) расстройствам. Воздействие на сердечно-сосудистую систему может привести к сердцебиению и другим нарушениям сердечного ритма, снижению давления, изменениям, заметным на электрокардиограмме. Также возможны анорексия, поражения печени, изменения формулы крови, аллергические реакции, нарушения менструального цикла и так далее.

Форма выпуска и состав Трифтазина

Трифтазин выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций, основным действующим веществом которых является трифлуоперазин.

В качестве вспомогательных веществ Трифтазина выступают:

в растворе для инъекций – вода для инъекций, цитрат натрия для инъекций;

в таблетках – картофельный крахмал, сахар-рафинад, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, осажденный карбонат кальция, индигокармин, желатин, пчелиный воск, тальк, глицерин, масло вазелиновое.

Фармакологическое действие Трифтазина

Трифтазин представляет собой антипсихотическое средство, производное фенотиазина. Предположительно, антипсихотическое действие фенотиазинов связано с блокированием допаминергических постсинаптических мезолимбических рецепторов головного мозга.

Препарат обладает сильным противорвотным действием, основанным на угнетении в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка допаминовых D2-рецепторов и блокаде блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте.

Трифтазин проявляет альфа-адреноблокирующую активность, способен оказывать определенное активирующее действие.

Гипотензивный и антихолинергический эффект слабо выражены.

Препарат обладает выраженным экстрапирамидным действием.

Превосходит хлорпромазин по силе антипсихотического действия. Но, в отличие от него, не оказывает спазмолитического, антигистаминного, противосудорожного действия.

Показания к применению Трифтазина

По инструкции Трифтазин назначается при:

психозах;
психомоторном возбуждении;
шизофрении;
аффективно-бредовом и галлюцинаторном состояниях;
рвоте центрального происхождения.

Противопоказания к применению Трифтазина

По инструкции Трифтазин не может быть применен при:

высокой чувствительности к препарату, а также к другим фенотиазинам;
выраженном угнетении функций центральной нервной системы и коматозных состояниях;
тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях;
черепно-мозговых травмах;
прогрессирующих заболеваниях спинного и головного мозга;
тяжелой печеночной недостаточности;
угнетении костномозгового кроветворения;
беременности и лактации;

а также в возрасте до 3 лет.

Препарат осторожно применяют при:

алкоголизме;
клапанных поражениях сердца;
стенокардии;
патологических изменениях крови;
раке молочной железы;
закрытоугольной глаукоме;
печеночной или почечной недостаточностях;
гиперплазии предстательной железы;
обострении язвенной болезни;
заболеваниях, которые сопровождаются высоким риском тромбоэмболических осложнений;
эпилепсии;
болезни Паркинсона;
хронических заболеваниях, которые сопровождаются нарушением дыхания;
микседеме;
синдроме Рейе;
кахексии, рвоте;

а также в пожилом возрасте и у пациентов, которые подвергаются воздействию высоких температур.

Способ применения и дозировка Трифтазина

Таблетки Трифтазина принимают внутрь.

Дозировка Трифтазина:

при тревожном синдроме – 2 раза в день по 1-2 мг, но не более 6 мг в сутки на протяжении не более 12 недель;
при психотических нарушениях – 2 раза в день по 2,5-5 мг. Дозу повышают на протяжении 2-3 недель до 15-20 мг в день. Предельная суточная доза – не более 40 мг;
детям 6 лет и более – 1-2 раза в день по 1 мг. Если есть необходимость, дозу повышают;
пожилым и ослабленным пациентам назначают меньшую первоначальную дозу. Если возникает необходимость, то ее постепенно увеличивают с учетом переносимости лекарства пациентом.

Раствор препарата предназначен для внутримышечного введения.

Его вводят каждые 4-6 часов по 1-2 мг по необходимости, но не более 10 мг в день; в детском возрасте 1-2 раза в день по 1 мг.

Побочные эффекты Трифтазина

По отзывам Трифтазин может вызывать побочные реакции.

Пищеварительная система: холестатическая желтуха, анорексия.

Центральная нервная система: головокружение, сонливость, сухость во рту, усталость, расстройства сна, нарушения зрения, поздняя дискинезия, экстрапирамидные расстройства.

Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитопения.

Сердечно-сосудистая система: нарушения ритма сердца, тахикардия, изменения на ЭКГ, умеренная ортостатическая гипотензия.

Эндокринная система: аменорея, галакторея.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Передозировка

По отзывам к Трифтазину симптомы передозировки препаратом проявляются: злокачественным нейролептическим синдромом, гипотермией, коллапсом, комой, токсическим гепатитом.

Для лечения передозировки Трифтазином применяется симптоматическое лечение.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению в периоды беременности и кормления грудным молоком.

Трифлуоперазин в высоких дозах увеличивает частоту возникновения пороков развития плода, уменьшает массу тела новорожденных.

Фенотиазины способны проникать в грудное молоко, вызывая у ребенка сонливость и повышенную опасность поздней дискинезии.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Трифтазина с:

этанолом, лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС – усиливается угнетающее воздействие на функцию дыхания и ЦНС;
противосудорожными средствами – снижается порог судорожной готовности;
вызывающими экстрапирамидные реакции средствами – увеличивается частота и тяжесть экстрапирамидных нарушений;
трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, мапротилином – растет риск развития ЗНС;
средствами, вызывающими артериальную гипотензию – развивается ортостатическая гипотензия;
препаратами для терапии гипертиреоза – растет опасность развития агранулоцитоза;
антихолинергическими препаратами – усиливается антихолинергический эффект и уменьшается антипсихотический эффект Трифтазина;
антацидами, противопаркинсоническими средствами – нарушается абсорбция фенотиазинов;
пероральными антикоагулянтами, амфетаминами, леводопой, гуанетидином, клонидином, эпинефрином, эфедрином – ослабляется их действие;
солями лития – могут развиваться экстрапирамидные симптомы, проявляется нейротоксическое действие;
флуоксетином – могут развиваться дистония и экстрапирамидные симптомы.

Особые указания

Трифтазин не применяется при депрессивных расстройствах.

В период терапии Трифтазином необходимо:

отказаться от алкоголя;
выполнения работ, связанных высокой степенью концентрации внимания и скоростью психомоторных реакций.

Аналоги Трифтазина

Аналогами Трифтазина являются такие лекарственные средства как Эсказин, Трифлуоперазин, Тразин, Трифтазина гидрохлорид.

Действующее вещество

Трифлуоперазин (Trifluoperazine).

Форма выпуска и состав

Трифтазин выпускается в нескольких лекарственных формах: в виде раствора для внутримышечных инъекций, в таблетках и драже.

Таблетки, покрытые оболочкой, содержат 0,005 и 0,10 г трифлуоперазина. В упаковке – 50 или 100 таблеток.

Драже Трифтазин выпускается в следующих дозировках: 0,001 г, 0,002 г, 0,005 г и 0,010 г.

Инъекционный раствор 0,2% реализуется во флаконах по 10 мл и ампулах по 1 мл. В упаковке – 5, 10 или 100 ампул. Раствор 0,5% идет в ампулах по 1 мл. Каждая ампула содержит 5 мг трифлуоперазина. В одной упаковке – 12 ампул.

Показания к применению

Трифтазин применяется в психиатрической практике для лечения разных форм шизофрении и других заболеваний ЦНС, сопровождающихся галлюцинациями и бредом.

Применение Трифтазина эффективно при неврозах, инволюционном и алкогольном психозах, маниакально-депрессивном психозе и других психических заболеваниях.

Препарат назначают в качестве противорвотного лекарственного средства при рвоте различного генеза.

Противопоказания

Трифтазин противопоказан при наличии следующих заболеваний и факторов:

Выраженное угнетение функции ЦНС.
Черепно-мозговые травмы.
Прогрессирующие заболевания спинного и головного мозга.
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.
Угнетение костномозгового кроветворения.
Коматозные состояния любой этиологии.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Нарушение выделительной функции почек.
Гиперчувствительность к составляющим препарата.
Беременность и лактационный период.
Возраст до 6 лет.

Трифтазин с осторожностью назначают при стенокардии, болезни Паркинсона, клапанных поражениях сердца, эпилепсии, патологических изменениях крови, микседеме, закрытоугольной глаукоме, кахексии, гиперплазии предстательной железы, синдроме Рейе, раке молочной железы, язве желудка и 12-перстной кишки, алкоголизме, почечной и печеночной недостаточности.

Инструкция по применению Трифтазин (способ и дозировка)

Дозировка лекарственного средства зависит от возраста пациента и заболевания.

Таблетки назначают взрослым – по 1-5 мг 2 раза/сут; при необходимости в течение 2-3 недель дозу повышают до 15-20 мг/сут, кратность применения – 3 раза/сут. Детям в возрасте 6 лет и старше – по 1 мг 2-3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 5-6 мг/сут.

В/м взрослым – по 1-2 мг каждые 4-6 ч. Детям – по 1 мг 1-2 раза/сут.

Максимальные дозы: взрослым при приеме внутрь – 40 мг/сут, в/м – 10 мг/сут.

Ослабленным больным и пациентам пожилого возраста применение Трифтазина внутрь следует начинать с меньшей дозировки, которую впоследствии можно будет увеличить.

Побочные эффекты

Применение препарата Трифтазин может вызывать следующие побочные действия:

Со стороны нервной системы – сонливость или бессонница, головокружения, паркинсонизм, дистонические экстрапирамидные реакции, акатизия, нейролептический злокачественный синдром, поздняя дискинезия, изменения психики, психическая индифферентность, заторможенная реакция на внешние раздражители.
Со стороны пищеварительной системы – сухость слизистой оболочки ротовой полости, тошнота, диарея, снижение аппетита, рвота, гастралгия, анорексия, булимия, запоры, гепатит, парез кишечника, холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы – учащение приступов стенокардии, нарушение сердечного ритма.
Со стороны мочеполовой системы – задержка мочи, олигурия, приапизм, снижение потенции и либидо, фригидность, нарушение эякуляции.
Со стороны органов кроветворения – гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения.
Со стороны эндокринной системы – гипергликемия, глюкозурия, дисменорея, гипогликемия, галакторея, гиперпролактинемия, аменорея, увеличение массы тела, набухание молочных железах или болезненные ощущения в них.
Со стороны органов чувств – ретинопатия, помутнение роговицы и хрусталика, нечеткость зрительного восприятия, нарушение зрения.

В некоторых случаях препарат может привести к следующим расстройствам: эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, окрашивание кожи, фенилкетонурия, миастения, обесцвечивание роговицы и склер.

Передозировка

Передозировка лекарства может спровоцировать снижение артериального давления, тахикардию, гипотермию, гинекомастию, злокачественный нейролептический синдром, токсический гепатит, коллапс и кому.

Аналоги

Аналогом Трифтазина по активному веществу является Трифтазин-Дарница.

К аналогам по механизму действия относят: Метеразин, Мажептил, Этаперазин, Модитен.

Фармакологическое действие

Трифтазин является антипсихотическим препаратом с седативным, каталептическим, противорвотным, гипотензивным, противоикотным и м-холиноблокирующим действием.

Выраженный нейролептический эффект лекарства дополнен умеренным стимулирующим действием. При галлюцинаторно-бредовых состояниях наблюдается каталептическое и седативное действие. Кроме того, Трифтазин оказывает сильное противорвотное воздействие на организм.

Особые указания

Не следует применять при депрессивных состояниях.

С особой осторожностью назначают больным с глаукомой, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, эпилепсией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда.

При беременности и грудном вскармливании

Трифлуоперазин противопоказан при беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

В пожилом возрасте

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении ЛС, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанолсодержащих препаратов, этанола, возможно усиление угнетающего влияния на функцию дыхания и ЦНС.

При одновременном применении ослабляется воздействие пероральных антикоагулянтов, амфетаминов, эпинефрина, леводопы, гуанетидина, клонидина, эфедрина. При совместном применении с ингибиторами МАО, мапротилином, трициклическими антидепрессантами, увеличивается риск развития ЗНС.

При комплексном применении с ЛС, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия.

При одновременном применении с солями лития возможно развитие экстрапирамидных симптомов, нейротоксическое воздействие.

При совместном применении с ЛС для лечения гипертиреоза увеличивается риск развития агранулоцитоза.

При одновременном применении противопаркинсонических средств, антацидов нарушается абсорбция фенотиазинов.

При комплексном использовании с флуоксетином возможно развитие дистонии и экстрапирамидных симптомов.

При одновременном применении с метилдопой описан случай развития парадоксальной артериальной гипертензии.

При совместном использовании с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Информация отсутствует.

Источники

https://medside.ru/triftazin
http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/nervnaya-sistema/10881-triphtazine.html
https://zdorovi.net/preparaty/triftazin.html
http://dolgojit.net/triftazin.php