Меню
ГлавнаяЭнциклопедия

Эритроцитарный диагностикум из вируса клещевого энцефалита. Иммуноглобулин против клещевого энцефалита из сыворотки лошадей жидкий (Россия)

Содержит в высоком титре антитела против вируса клещевого энцефалита. Получают из сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных вирусом клещевого энцефалита. Применяется для экстренной профилактики и лечения больных клещевым энцефалитом.

ФСМЕ-Булин. Человеческий иммуноглобулин против клещевого энцефалита (Baxter AG, Австрия)

Содержит антитела, нейтрализующие вирус клещевого энцефалита, стабилизатор – глицерин, консервант отсутствует. Применяется для экстренной профилактики и лечения больных клещевым энцефалитом.

Диагностические препараты

Сыворотки

Противооспенная сыворотка

Содержит антитела к вирусу натуральной оспы. Применяется для идентификации вируса в реакциях нейтрализации.

Антирабическая флюоресцирующая сыворотка

Содержит антитела к вирусу бешенства, меченые флюорохромом. Применяется для поиска возбудителя в РИФ.

Специфическая сыворотка против вируса клещевого энцефалита

Содержит антитела к вирусу клещевого энцефалита. Применяется для идентификации вируса в РТГА, РНГА и др.

Диагностикумы

Оспенный диагностикум

Содержит антигены вируса натуральной оспы. Применяется в серологическом методе диагностики.

Диагностикум из вируса клещевого энцефалита

Содержит антиген вируса, готовят из мозга мышей, зараженных вирусом клещевого энцефалита. Применяется для постановки реакции в серологическом методе.

Тест-система для выявления антител к ВИЧ в ИФА

Содержит специфический антиген ВИЧ и дополнительные ингредиенты, необходимые для постановки ИФА. Применяется на первом этапе серологической диагностики ВИЧ-инфекции.

Тест-система для постановки иммуноблоттинга при диагностике ВИЧ-инфекции

Содержит комплекс разделенных методом электрофореза фракций (антигенов) ВИЧ: gp41, gp120, p24, p31 и др. Применяется как подтверждающий тест на заключительном этапе серологической диагностики ВИЧ-инфекции.


Примеры описания иммунобиологических препаратов:

Преципитирующая сибиреязвенная сыворотка

КП: Сыворотка

ДН: At

С: Фракция сыворотки крови животных гипериммунизированных антигенами возбудителя сибирской язвы, содержащая преципитины

Пр: Экспресс-диагностика возбудителя в исследуемом материале

СПр: Для постановки реакции кольцеприципитации



Люминесцирующая брюшнотифозная сыворотка

КП: Сыворотка

ДН: At

С: Фракция сыворотки крови животных гипериммунизированных антигенами возбудителя брюшного тифа, содержащая антитела меченые ФИТЦ

Пр: Экспресс-диагностика брюшного тифа

СПр: Для постановки РИФ.

Чумной бактериофаг

КП: Бактериофаг

ДН: Бактериофаг

С: Стерильный фильтрат фаголизата бульонной культуры возбудителя чумы

Пр: Бактериологический метод диагностики

СПр: Для постановки реакция нарастания титра фага с целью обнаружения возбудителя чумы в объектах внешней среды

Бактериофаг дизентерийный поливалентный в таблетках

С кислотоустойчивым покрытием

КП: Бактериофаг

ДН: Бактериофаг

С: Стерильный фильтрат фаголизата бульонной культуры фаголизатов шигелл дизентерии Флекснера и Зонне

Пр: Экстренная профилактика и терапия бактериальной дизентерии

СПр: Перорально

Бруцеллезная вакцина лечебная

КП: Вакцина

C: Убитые нагреванием Brucella abortus и B. melitensis

Пр: Для лечения больных с острым, подострым и хроническим бруцеллезом

СПр: Парентерально

Коклюшная моновакцина

КП: Вакцина

ДН: Ag

С: Аттенуированные штаммы возбудителя коклюша



Пр: Для создания активного искусственного антимикробного иммунитета

СПр: Парентерально по эпидпоказаниям


Календарь профилактических прививок России, 2002 г. 1

Возраст Наименование прививки
Новорожденные впервые 12 часов Первая вакцинация – гепатит В
Новорожденные 3-7 день Вакцинация – туберкулез
1 месяц Вторая вакцинация – гепатит В 2
3 месяца Первая вакцинация – дифтерия, столбняк, коклюш и полиомиелит
4,5 месяца Вторая вакцинация – дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит
6 месяцев Третья вакцинация – дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит Третья вакцинация – гепатит В
12 месяцев Вакцинация – корь, эпидемический паротит, краснуха
18 месяцев Первая ревакцинация – дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит
20 месяцев Вторая ревакцинация – полиомиелит
6 лет Вторая вакцинация – корь, эпидемический паротит, краснуха
7 лет Вторая ревакцинация – дифтерия и столбняк Первая ревакцинация – туберкулез 5
13 лет Вакцинация против вирусного ГВ Вакцинация против краснухи (девочки) 4
14 лет Третья ревакцинация – дифтерия и столбняк Ревакцинация – туберкулез 6
16 лет Третья ревакцинация – полимиелит
Взрослые Ревакцинация – дифтерия и столбняк каждые 10 лет после последней ревакцинации

Примечания:

1 Иммунизация в рамках Национального календаря прививок проводится вакцинами отечественного и зарубежного производства, зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном порядке в соответствии с инструкцией по их применению.

2 Дети, родившиеся от матерей-носителей вируса гепатита В или больных гепатитом В в 3-м триместре беременности, прививаются по схеме 0-1-2-12 месяцев.

3 Вакцинация против гепатита В в 13 лет проводится ранее не привитым или получившим только одну прививку.

4 Вакцинацию против краснухи проводят девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только одну прививку.

5 Ревакцинация БЦЖ в 7 лет проводится туберкулиноотрицательным детям, не инфицированным микобактериями туберкулеза.

6 Ревакцинация БЦЖ в 14 лет проводится туберкулиноотрицательным детям, не инфицированным микобактериями туберкулеза и не получившим прививку в 7 лет.

7 Применяемые в рамках Национального календаря профилактические вакцины (кроме БЦЖ), можно вводить одновременно (или с интервалом 1 месяц) разными шприцами в разные участки тела.

8 При нарушении срока начала прививок, последние проводят по схемам, предусмотренным настоящим календарем и инструкциями по применению препаратов.


Библиографический список

1. Руководство для внеаудиторной работы студентов по иммунологическим препаратам: учеб. пособие / Л.А. Леванова, В.А. Громова, И.Е. Филиппова, Е.В. Сурикова, Л.П. Осипова, Ю.В. Захарова, В.П. Ковтун, Т.Э. Гаранина. – Кемерово: КемГМА, 2010 – 107 с.

2. Руководство к практическим занятиям по медицинской микробиологии, вирусологии и иммунологии» /Под редакцией академика РАМН О.В. Бухарина. М.: Медицина; УрО РАН, 2002 – 340 с.

3. Справочник по применению бактерийных и вирусных препаратов (под ред. С.Г. Дзагурова и Ф.Ф. Резепова). – М.: Медицина, 1975.

4. Борисов, Л.Б. Руководство к лабораторным занятиям по медицинской микробиологии, вирусологии и иммунологии: Учеб. пособие. / Л.Б. Борисов, Б.Н. Козьмин-Соколов, И.С. Фрейдлин. – М.: Медицина, 1993. – 240 с.

5. Клинико-иммунологическая эффективность иммунобиологических препаратов: (справочник) Т.И. Абакумова и др. под ред. М.П. Костинова и Н.А. Озерецкого – М.: Миклош, 2008 г. – 256 с.


В диагностических целях при обнаружении антител в сы­воротке крови больных, реконвалесцентов и бактерионосите­лей используются серологические реакции.

Для постановки таких реакций применяются диагностикумы - препараты, содержащие взвесь обезвреженных микроор­ганизмов или определенные антигены.

Необходимость использования диагностикумов для сероло­гических реакций связана не только с явным их преимущест­вом перед живыми культурами микробов (безопасность в ра­боте), но еще и потому, что для приготовления диагностикумов подбираются штаммы микроорганизмов с высокой чувст­вительностью к антителам и способностью длительно сохра­нять антигенные свойства.

Для инактивации микроорганизмов при приготовлении диагностикумов чаще всего используются химические вещест­ва, особенно формалин, являющийся лучшим консервантом. Убитые нагреванием микробы хуже сохраняют антигенные свойства и применяются редко.

В серологических реакциях (реакции агглютинации, реак­ции пассивной гемагглютинации, реакции связывания компле­мента, реакции торможения гемагглютинации) для выявления специфических антител применяются: бактериальные, эритроцитарные и вирусные диагностикумы.

Бактериальные диагностикумы могут содержать инактивированную микробную взвесь или отдельные антигенные компоненты бактерий: О, Н или Vi-антигены и используются в реакциях агглютинации.

Эритроцитарные диагностикумы представляют собой эритроциты (обработанные танином или формалином) с ад­сорбированными на них антигенами, извлеченными из бакте­рий, и применяются в РПГА (реакции пассивной гемагглютинации). В том случае, когда РПГА используется для выяв­ления антигена в выделениях больных, в тканях и др., при­меняют «антительные диагностикумы», т. е. эритроциты, сен­сибилизированные антителами.

Вирусные диагностикумы - препараты, содержащие инактированные вируссодержащие жидкости (культуральные, из куриных эмбрионов или организма животных, зараженных соответствующим вирусом), применяются в РСК (реакции связывания комплемента), реакции торможения гемагглютинации (РТГА) и реакции нейтрализации.

В настоящее время в лабораториях используются следу­ющие диагноста кумы.

1. Бактериальный диагностикум сальмонелл тифа. Приме­няется в реакции агглютинации для обнаружения антител в сыворотке больных.

2. Сальмонеллезные О-диагностикумы содержат О-антигены различных групп сальмонелл (инактивированных 15%-ным раствором глицерина). Применяются для выявления О-аптител при сальмонеллезных инфекциях в реакции агглю­тинации с сывороткой больных.

3. Сальмонеллезные Н-монодиагностикумы. Исполь­зуются в реакции агглютинации для определения заболевания в прошлом (анамнестическая реакция агглютинации) и реже с диагностической целью.

4. Vi - брюшнотифозный диагностикум. Применяется в реакции агглютинации при выявлении брюшноти­фозного бактерионосительства.

5. Единый бруцеллезный диагностикум - взвесь бруцелл (инактивированных фенолом), подкрашенная метиленовым синим. Применяется для определения антител в сыворотках крови больных бруцеллезом людей и животных в реакциях агглютинации Райта и Хеддльсона.

6. Эритроцитарный сальмонеллезный О-диагностикум - взвесь эритроцитов с адсорбированными на них О-антигенами различных групп сальмонелл. Используется для постановки РПГА с сывороткой больного при уточнении клинического диагноза сальмонеллеэной инфекции.

7. Эритроцитарный Vi-диагностикум - эритроциты, сенси­билизированные очищенным Vi-антигеиом S. typhi, применяет­ся в РПГА при выявлении брюшнотифозного бактерионоси­тельства.

8. Гриппозный диагностикум представляет собой аллантоисную жидкость инфицированных вирусом гриппа (типов А, В) куриных эмбрионов и инактивированную мертиолатом или формалином. Диагностикумы необходимы при постановке РТГА с парными сыворотками больных для уточнения кли­нического диагноза и циркулирующего типа вируса гриппа.

9. Диагностикум вируса клещевого энцефалита получают из суспензии мозга белых мышей, зараженных вирусом кле­щевого энцефалита. Суспензию подвергают центрифугирова­нию (для осветлення) и инактивируют химическими вещест­вами.

Диагностикум используется в РТГА и РСК с сывороткой больных при диагностике заболевания.

Готовится из мозга мышей, зараженных выделенным вирусом, прошедшим 1-2 пассажа на мышах. Применяется для постановки РСК.

Инактивированная культуральная вакцина против клещевого энцефалита

Стерильный культуральный специфический антиген вируса клещевого энцефалита, инактивированного формалином. Применяется для профилактики энцефалита у населения и персонала лабораторий в природных очагах по эпидемиологическим показаниям.

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита

Содержит в высоком титре специфические противовирусные антитела, которые извлекают из сыворотки крови лошадей, гипериммуни-зированных вирусом клещевого энцефалита. Данный иммуноглобулин применяют для лечения и профилактики клещевого энцефалита.

Сухая антирабическая вакцина Ферми

Изготовляется из мозга молодых овец, зараженных фиксированным вирусом бешенства, отличающимся пониженной вирулентностью. Вирус в суспензии мозга инактивируют 1 % раствором фенола и лиофилизируют. После такой обработки в препарате остается менее 10LD 50 живого вируса. Вакцину вводят лицам, укушенным больными или подозрительными на бешенство животными. Прививки проводят по специальной инструкции. Поствакцинальный иммунитет развивается через 2 нед и сохраняется в течение 6 мес.

Антирабический иммуноглобулин

Получен путем гипериммунизации лошадей фиксированным вирусом бешенства. Вводится не позднее 72 ч после укуса животного в сочетании с антирабической вакциной. Препарат обезвреживает вирус бешенства и предупреждает поствакцинальные энцефалиты.

Диагностическая имиуноферментная тест-система для определения антител к ВИЧ

Тест-система включает вирусный антиген, адсорбированный на твердофазном носителе (полистироловые пластины с лунками); антитела против иммуноглобулинов человека, конъюгированные с пероксидазой хрена; субстрат с индикатором для выявления активности пероксидазы. Используется для серодиагностики СПИДа.

Азидотимидин (ретровирин)

эффективное средство лечения больных с ВИЧ-инфекцией; синтетический препарат - ингибитор обратной транскриптазы и синтеза провирусной ДНК. Является структурным аналогом тимидина.

Диагностические, профилактические и лечебные препараты

Риккетсиозные антигены сухие корпускулярные

Взвесь убитых риккетсий, выращенных в курином эмбрионе и хорошо очищенных от примесей, применяется для постановки реакций агглютинации, РПГА и РСК.

Риккетсиозные антигены сухие растворимые

Получают из суспензии риккетсий путем экстрагирования и обработки эфиром. Используются для постановки РСК и РПГА.Сухая живая комбинированная сыпнотифозная вакцина Е (ЖКСВ-Е). Смесь живой культуры риккетсий Провацека (вакцинный штамм Е), выращенной в курином эмбрионе, с растворимым антигеном вирулентного штамма риккетсий Провацека. Применяется для активной иммунизации против сыпного тифа. Антибиотики: при возвратном тифе - пенициллин, тетрациклин, левомицетин; при риккетсиозах - тетрациклин, левомицетин.

Гонококковый антиген

Взвесь убитой культуры гонококка применяется для постановки РСК.

Гонококковая вакцина

Взвесь гонококков, убитых нагреванием, используется для вакцинотерапии хронической гонореи, а также для «провокации» при диагностике этого заболевания. Антибиотики: пенициллин, тетрациклин, канамицин и др.

Тест-система для серодиагностики гепатита В

Стандартный HBs-антиген и соответствующая специфическая антисыворотка.

Иммуноглобулин нормальный человеческий . Получается из крови человека (донорской, плацентарной) путем фракционирования. Применяется для профилактики и лечения вирусного гепатита.

Туберкулин сухой очищенный

Получен из фильтрата бульонной культуры микобактерий путем добавления химических веществ, осаждающих белок, с последующей очисткой и лиофилизацией. Применяется для постановки кожноаллергическои пробы.

Вакцина BCG

Живая; лиофильно высушенная культура апатогенного штамма микобактерий туберкулеза, полученного французскими учеными Кальметтом и Гереном. Применяется внутрикожно для активной специфической профилактики туберкулеза. Антибиотики и химиотерапевтические препараты: стрептомицин, ПАСК, производные ГИНК (тубазид, фтивазид, метазид и др.), рифампицин, циклосерин, канамицин, этионамид и др. При лечении больных обычно комбинируют препараты с учетом чувствительности к ним микобактерий туберкулеза и клинической характеристики заболевания.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

О разрешении медицинского применения медицинских
иммунобиологических препаратов

В соответствии со статьей 43 "Основ гражданского законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" ,
----------------
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "статьей 43 "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". Примечание "КОДЕКС".

приказываю:

1. Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники:

1.1. Зарегистрировать медицинские иммунобиологические препараты и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике (Приложения 1 , ).

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на медицинские иммунобиологические препараты, указанные в приложениях, следующим организациям:

1.2.1. ООО "Гритвак", г.Москва (пункт 1 Приложений 1 и );

1.2.2. ТОО МГП "Прогресс", г.Москва (пункт 2 Приложений 1 и 2);

1.2.3. МНИИЭМ им.Г.Н.Габричевского, г.Москва (пункт 2 Приложений 1 и );

1.2.4. Государственное унитарное предприятие по производству бактерийных препаратов им.Г.Н.Габричевского (пункт 2 Приложений 1 и );

1.2.5. ГП НПО "Вирион", г.Томск (пункт 3 Приложений 1 и ).

2. Разработчикам-изготовителям, указанным в пунктах 1.2.1. 1.2.5. передать промышленные регламенты на медицинские иммунобиологические препараты Национальному органу контроля медицинских иммунобиологических препаратов.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра Москвичева А.М.

Министр
Т.Б.Дмитриева

Список
медицинских иммунобиологических препаратов,
разрешенных к медицинскому применению

1. Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная жидкая (ВИАНВАК).

2. Ацилакт в свечах.

3. Диагностикум эритроцитарный к вирусу клещевого энцефалита иммуноглобулиновый крысиный сухой для РНГА (эритроцитарный диагностикум к вирусу клещевого энцефалита).

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.Хабриев

Краткие аннотации на медицинские
иммунобиологические препараты, разрешенные
к медицинскому применению приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации

Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная
жидкая (ВИАНВАК)

Временная фармакопейная статья ВФС 42-2944-97 утверждена приказом Минздрава России от 16.09.97 N 276.

Регистрационный N 97/276/1.

Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная жидкая (ВИАНВАК) представляет собой раствор капсульного полисахарида, извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi, очищенного ферментативными и физико-химическими методами, бесцветная прозрачная слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.

Вакцину выпускают в ампулах по одной прививочной дозе или по 5 прививочных доз. В одной дозе (0,5 мл) содержится 25 мкг Ви-антигена.

Вакцину вводят однократно подкожно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл.

Вакцина содержит консервант - фенол в конечной концентрации не более 0,25%.

Назначение: профилактика брюшного тифа у взрослых.

Вакцина индицирует развитие выраженного иммунного ответа, сероконверсию через 1-2 недели антител к Ви-антигену, играющему ключевую роль в развитии брюшнотифозной инфекции; невосприимчивость к инфекции сохраняется в течение 2 лет. Ревакцинация проводится через каждые 2 года.

Препарат хорошо переносится, апирогенен. Реакции на введение вакцины довольно редки и расцениваются как слабые. Вакцину хранят при температуре от 2 град.С до 8 град.С. Срок годности препарата 2 года.

Организация-разработчик и предприятие-изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК".

Ацилакт в свечах

Временная фармакопейная статья ВФС 42-2941-97 утверждена приказом Минздрава России от 16.09.97 N 276.

Регистрационный N 97/276/2.

Инструкция по применению утверждена 08.09.97.

Ацилакт в свечах представляет собой микробную массу живых ацидофильных лактобактерий, высушенную в среде культивирования с добавлением сахарозо-желатино-молочной среды.

Свеча содержит не менее 10_7 живых ацидофильных лактобацилл (1 доза).

Препарат предназначен для лечения клинически выраженных дисбактериозов и воспалительных процессов женских гениталий: неспецифических и гормонально зависимых кольпитов, дисбактериозов влагалища, подострых и хронических стадий воспалительных процессов половой сферы. Ацилакт в свечах назначают также при подготовке к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, в период предродовой подготовки беременных групп риска, для коррекции нормальной микрофлоры после специфической антимикробной терапии заболеваний, передающихся половым путем.

Препарат назначают в качестве самостоятельного средства или после окончания курса антибактериальной терапии.

При дисбактериозных и сенильных вагинитах гормональной природы ацилакт в свечах назначают по 1 свече 2 раза в день в течение 5-10 сут. При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IV степени ацилакт в свечах применяют по 1-2 свече в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени. С целью профилактики гнойно-септических осложнений препарат применяют по 1 свече 1-2 раза в день в течение 5-10 сут. до предполагаемой операции или родоразрешения. Восстановительная терапия после применения антибиотиков - по 1-2 свече 1-2 раза в день в течение 10 дней. В последнем случае курс повторяют 2-4 раза с интервалом 10-20 дней.

Форма выпуска: по 10 свечей, завернутых в вощеную бумагу и упакованных в коробки, или по 5 свечей в контурной ячейковой упаковке.

Ацилакт в свечах хранят и транспортируют при температуре (5+/-3) град.С. Срок годности - 1 год.

Учреждение разработчик - МНИИЭМ им.Габричевского. Предприятие изготовитель - ТОО "МГП-Прогресс".

Диагностикум эритроцитарный к вирусу клещевого
энцефалита иммуноглобулиновый крысиный сухой
для РНГА

Временная фармакопейная статья ВФС 42-2874-97 утверждена приказом Минздрава России от 16.09.97.

Регистрационный N 97/276/3.

Инструкция по применению утверждена 25.07.95.

Диагностикум эритроцитарный к вирусу КЭ иммуноглобулиновый крысиный сухой для реакции непрямой гемагглютинации (РНГА) представляет собой набор компонентов, основным из которых является эритроцитарный диагностикум (ЭД). ЭД представляет собой высушенную лиофильным методом 3% взвесь эритроцитов барана, фиксированных формалином или акролеином, обработанных танином и сенсибилизированных специфическим иммуноглобулином.

Назначение - экспрессное выявление антигена вируса клещевого энцефалита в крови подозреваемых на зараженность вирусом КЭ или больных людей, в суспензиях переносчиков-клещей и др. вирус-содержащих или потенциально опасных материалах.

Форма выпуска:

1. Диагностикум КЭ для РНГА - 5 амп. по 1 мл.

2. Антиген КЭ (КА+) - 1 амп. по 1 мл.

3. Антиген нормальный (КА-) - 1 амп. по 1 мл.

4. Иммуноглобулин против КЭ (ИГ) 0,01 - 0,1% - 3 амп. по 1 мл.

5. Нормальная кроличья сыворотка (НКС), 10% - 2 амп. по 1 мл.

Условия хранения и транспортировки: хранят в сухом темном месте при температуре (6+/-2) град.С. Транспортирование производят всеми видами крытого транспорта в тех же условиях.

Срок годности - 2 года. Предприятие-разработчик и предприятие-изготовитель: НПО "Вирион".

Руководитель Национального
органа контроля МИБП,
директор ГИСК им.Л.А.Тарасевича
Н.В.Медуницын

Текст документа сверен по:
"Сборник приказов Минздрава
Российской Федерации",
сентябрь, 1997 год

№ 26 Диагностикумы. Получение, применение.
В диагностических целях при обнаружении антител в сы­воротке крови больных, реконвалесцентов и бактерионосите­лей используются серологические реакции.
Для постановки таких реакций применяются диагностикумы - препараты, содержащие взвесь обезвреженных микроор­ганизмов или определенные антигены.
Необходимость использования диагностикумов для сероло­гических реакций связана не только с явным их преимущест­вом перед живыми культурами микробов (безопасность в ра­боте), но еще и потому, что для приготовления диагностикумов подбираются штаммы микроорганизмов с высокой чувст­вительностью к антителам и способностью длительно сохра­нять антигенные свойства.
Для инактивации микроорганизмов при приготовлении диагностикумов чаще всего используются химические вещест­ва, особенно формалин, являющийся лучшим консервантом. Убитые нагреванием микробы хуже сохраняют антигенные свойства и применяются редко.
В серологических реакциях (реакции агглютинации, реак­ции пассивной гемагглютинации, реакции связывания компле­мента, реакции торможения гемагглютинации) для выявления специфических антител применяются: бактериальные, эритроцитарные и вирусные диагностикумы.
Бактериальные диагностикумы могут содержать инактивированную микробную взвесь или отдельные антигенные компоненты бактерий: О, Н или Vi -антигены и используются в реакциях агглютинации.
Эритроцитарные диагностикумы представляют собой эритроциты (обработанные танином или формалином) с ад­сорбированными на них антигенами, извлеченными из бакте­рий, и применяются в РПГА (реакции пассивной гемагглютинации). В том случае, когда РПГА используется для выяв­ления антигена в выделениях больных, в тканях и др., при­меняют «антительные диагностикумы», т. е. эритроциты, сен­сибилизированные антителами.
Вирусные диагностикумы - препараты, содержащие инактированные вируссодержащие жидкости (культуральные, из куриных эмбрионов или организма животных, зараженных соответствующим вирусом), применяются в РСК (реакции связывания комплемента), реакции торможения гемагглютинации (РТГА) и реакции нейтрализации.
В настоящее время в лабораториях используются следу­ющие диагностикумы.
1. Бактериальный диагностикум сальмонелл тифа. Приме­няется в реакции агглютинации для обнаружения антител в сыворотке больных.
2. Сальмонеллезные О-диагностикумы содержат О-антигены различных групп сальмонелл (инактивированных 15%-ным раствором глицерина). Применяются для выявления О-антител при сальмонеллезных инфекциях в реакции агглю­тинации с сывороткой больных.
3. Сальмонеллезные Н-монодиагностикумы. Исполь­зуются в реакции агглютинации для определения заболевания в прошлом (анамнестическая реакция агглютинации) и реже с диагностической целью.
4. Vi - брюшнотифозный диагностикум. Применяется в реакции агглютинации при выявлении брюшноти­фозного бактерионосительства.
5. Единый бруцеллезный диагностикум - взвесь бруцелл (инактивированных фенолом), подкрашенная метиленовым синим. Применяется для определения антител в сыворотках крови больных бруцеллезом людей и животных в реакциях агглютинации Райта и Хеддльсона.
6. Эритроцитарный сальмонеллезный О-диагностикум - взвесь эритроцитов с адсорбированными на них О-антигенами различных групп сальмонелл. Используется для постановки РПГА с сывороткой больного при уточнении клинического диагноза сальмонеллезной инфекции.
7. Эритроцитарный Vi -диагностикум - эритроциты, сенси­билизированные очищенным Vi -антигеном S . typhi , применяет­ся в РПГА при выявлении брюшнотифозного бактерионоси­тельства.
8. Гриппозный диагностикум представляет собой аллантоисную жидкость инфицированных вирусом гриппа (типов А, В) куриных эмбрионов и инактивированную мертиолатом или формалином. Диагностикумы необходимы при постановке РТГА с парными сыворотками больных для уточнения кли­нического диагноза и циркулирующего типа вируса гриппа.
9. Диагностикум вируса клещевого энцефалита получают из суспензии мозга белых мышей, зараженных вирусом кле­щевого энцефалита. Суспензию подвергают центрифугирова­нию (для осветления) и инактивируют химическими вещест­вами.
Диагностикум используется в РТГА и РСК с сывороткой больных при диагностике заболевания.