Ацикловир-акрихин таблетки - инструкция по применению. Ацикловир-Акрихин мазь — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер: Р N000241/02

Торговое название препарата: Ацикловир-Акрихин

Международное непатентованное название: ацикловир

Лекарственная форма: мазь для наружного применения

Состав: 100 г мази содержат:
активное вещество : ацикловир в пересчете на 100 % вещество - 5 г;
вспомогательные вещества : пропиленгликоль - 40 г, вазелин - 12,5 г, вазелиновое масло - 7,5 г, воск эмульсионный - 5 г, макрогол (полиэтиленоксид 1500)-1 г, вода очищенная-до 100 г.

Описание: мазь белого или почти белого цвета. Допускается наличие характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство для местного применения

Код АТХ: D06ВВ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина.
В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикповира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикповира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат.
Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикповира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловир трифосфат, "встраиваясь" в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловирусов.

Фармакокинетика
При применении на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) - до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).

Показания к применению
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
С осторожностью - беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.

Беременность и период лактации
Применение препарата показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Наружно. Препарат наносят чистыми руками либо ватным тампоном 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней, максимум - 10 дней. При отсутствии эффекта необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие
Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами. Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Особые указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат как можно раньше (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Фармакодинамика

Ацикловир-Акрихин – противовирусное средство; является синтетическим аналогом ациклического пуринового нуклеозида, который высокоизбирателен в отношении вирусов герпеса.

Механизм действия препарата следующий: ацикловир, проникающий в инфицированные клетки, содержащие вирусную тимидинкиназу, фосфорилируется и преобразуется в монофосфат ацикловира. Затем под воздействием фермента гуанилатциклазы ацикловира монофосфат превращается в дифосфат и далее (под влиянием ряда ферментов клетки) – в трифосфат.

После этого ацикловира трифосфат начинает встраиваться в ДНК вируса и блокирует ее синтез за счет конкурентного ингибирования ДНК-полимеразы вирусной клетки. Высокая избирательность действия и специфичность обусловлены также тем, что ацикловир накапливается преимущественно в клетках, пораженных герпетической инфекцией.

Ацикловир-Акрихин высокоактивен в отношении Varicella zoster (вируса, вызывающего опоясывающий лишай и ветряную оспу), Herpes simplex 1 и 2-го типов и вируса герпеса человека 4-го типа (вируса Эпштейна – Барр). Ацикловир обладает умеренной активностью в отношении цитомегаловируса.

При герпесе Ацикловир-Акрихин помогает предупредить появление новых элементов сыпи, уменьшает риск поражения внутренних органов и кожной диссеминации, снижает болевые ощущения в острой фазе опоясывающего лишая, ускоряет процесс образования корок.

Фармакокинетика

Биодоступность ацикловира при пероральном применении составляет от 15 до 30%. Он хорошо проникает во все ткани и органы; в спинномозговой жидкости его концентрация составляет 50% от плазменной. Ацикловир проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, проникает в грудное молоко. С белками плазмы связывается от 9 до 33% действующего вещества.

Максимальная плазменная концентрация ацикловира после приема 200 мг препарата 5 раз в сутки составляет 0,7 мкг/мл. Для достижения данного показателя требуется 1,5–2 часа.

Метаболизм происходит в печени. В результате образуется фармакологически неактивный 9-карбоксиметоксиметилгуанин. При приеме внутрь период полувыведения составляет 2–3 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью он удлиняется до 20 часов, а у больных на гемодиализе – до 5,7 часа (плазменная концентрация ацикловира снижается до 60% от первоначального значения).

В неизмененном виде выводится около 84% препарата и примерно 14% – в форме метаболита. Основной путь выведения – через почки; менее 2% ацикловира выводится с калом; следовые количества были определены в выдыхаемом воздухе.

При наружном применении Ацикловира-Акрихин (в виде мази) всасывание ацикловира на неповрежденных участках кожи минимальное; он не определяется в моче и крови. Если кожа поражена, то всасывание умеренное. Сывороточная концентрация ацикловира составляет до 0,28 мкг/мл у лиц с нормальной функцией почек и до 0,78 мкг/мл – у пациентов с хронической почечной недостаточностью. До 9,4% суточной дозы препарата выводится с мочой (через почки).

Противовирусный препарат – синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов – в трифосфат.

Как это лучшее лекарство?

Сообщите всем вашим поставщикам медицинских услуг , что вы принимаете ацикловирную мазь. Поговорите с врачом, прежде чем использовать другие препараты или продукты на коже. Если у вас генитальный герпес, это лекарство не остановит его от распространения. Не занимайтесь сексом, если у вас есть язвы или другие признаки генитального герпеса. Генитальный герпес также может распространяться, если у вас нет никаких признаков. Не занимайтесь сексом без использования латекса или полиуретанового презерватива. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Вам нужно будет поговорить о преимуществах и рисках использования мази ацикловира во время беременности. Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью. Вам нужно будет рассказать о любых рисках для вашего ребенка.

• Сюда входят ваши врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Это лекарство не является лекарством от герпес-инфекции.
• Поговорите с врачом.

Используйте это лекарство, как указано вашим доктором.

Ацикловир трифосфат, встраиваясь в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении
вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен
в отношении цитомегаловирусов.

Каковы некоторые побочные эффекты, которые мне нужно немедленно вызвать у моего врача?

Прочтите всю предоставленную вам информацию. Внимательно следуйте всем инструкциям. Обязательно высохнуть. Нанесите тонкий слой на пораженную кожу и аккуратно втереть. Используйте резиновую перчатку, чтобы надеть мазь. Это помогает предотвратить распространение инфекции. Если это близко к времени для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному времени.

• Используйте, как вам сказали, даже если ваши симптомы улучшатся.
• Не принимать ацикловир мазь через рот.
• Держите изо рта, носа и глаз.
• Мойте руки до и после использования.
• Очистите пораженную часть перед использованием.
• Положите пропущенную дозу, как только вы подумаете об этом.
• Не наносите 2 дозы или дополнительные дозы.

Скажите вашему врачу или немедленно обратитесь за

медицинской помощью

Если у вас есть какие-либо из

следующих признаков

или симптомов, которые могут быть связаны с очень плохим побочным эффектом.

Когда назначается?

Ацикловир активен в отношении вируса герпеса, поэтому мазь назначается для наружного применения при инфекционных поражениях кожного покрова и слизистых оболочек (особенно подвержены инфицированию губы). Активный компонент препарата проникает в изменённую структуру кожи на клеточном уровне и уничтожает вирус, блокируя его активность и распространение. Показаниями для использования мази «Ацикловир-акрихин» являются:

• инфекционные заболевания кожи и слизистых, возникающие в результате инфицирования вирусом герпеса (1 и 2 типа);
• генитальный герпес;
• ветряная оспа;
• лишай опоясывающего типа.

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в картонной пачке 2 упаковки.

в тубах по 5 г; в пачке картонной 1 туба.

Фармакологическое действие

Под влиянием тимидинкиназы превращается в трифосфат ацикловира, ингибирующий ДНК-полимеразу, и конкурентно замещающий деоксигуанозина трифосфат в синтезе ДНК вирусов. Оказывает селективное действие, активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, вируса Эпштейна — Барр.

Фармакодинамика

Предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок. Ослабляет боль в острой фазе опоясывающего герпеса.

Фармакокинетика

В ЖКТ абсорбируется на 20%. Относительно слабо связывается с белками плазмы. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50% уровня в плазме. При биотрансформации образует 9-карбоксиметоксиметилгуанин. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболита (10-15%). Средний T 1/2 — 3 ч.

Показания препарата Ацикловир-Акри ®

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса (типа 1, 2), включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес, и вирусом опоясывающего лишая; профилактика инфекций кожи и слизистых оболочек у больных с пониженным иммунитетом.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности (проходит через гематоплацентарный барьер). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Побочные действия

Таблетки: редко — тошнота, рвота, диарея, головная боль, повышенная утомляемость, ухудшение гематологических показателей, повышение содержания билирубина в плазме, увеличение активности ферментов печени, аллергические реакции.

Мазь: редко — шелушение в месте аппликации, локальное раздражение слизистой оболочки, жжение, боль.

Взаимодействие

Пробенецид замедляет экскрецию.

Способ применения и дозы

Таблетки: внутрь; взрослым и детям старше 2 лет при лечении герпетических заболеваний — 0,2 г 5 раз в сутки в течение 5 дней; при иммунодефиците — разовую дозу увеличивают до 0,4 г. Для профилактики герпетических инфекций у больных с иммунодефицитом — 0,2 г 4 раза в сутки. Инфекции, вызванные вирусом опоясывающего лишая, — по 0,8 г 5 раз в сутки в течение 7 дней. Пациентам с нарушениями функции почек необходимо корректировать режим дозирования: при Cl креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу уменьшают до 0,4 г в 2 приема с интервалом между приемами не менее 12 ч. При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, и поддерживающей терапии больных с выраженным понижением иммунитета и Cl креатинина 10-25 мл/мин — 2,4 г/сут в 3 приема с интервалом 8 ч. У пациентов с Cl креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу уменьшают до 1,6 г в 2 приема с интервалом 12 ч.

Детям до 2 лет — половину дозы взрослых.

Мазь: наносят тонким слоем на пораженный участок сразу после появления первых признаков заболевания 5 раз в сутки (каждые 4 ч) в течение 5-10 дней.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, больным с выраженными нарушениями функции почек. Необходимо обеспечить режим повышенной гидратации организма. Избегать попадания мази на слизистые оболочки рта, носа, глаз, влагалища.

Условия хранения препарата Ацикловир-Акри ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ацикловир-Акри ®

мазь для наружного применения 5% — 3 года.

таблетки 200 мг — 4 года.

таблетки 400 мг — 3 года.

таблетки 400 мг — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

«Ацикловир-акрихин» относится к противовирусным средствам и используется для лечения инфекционных поражений кожи, вызванных вирусом герпесом (Herpes simplex) 1 и 2 типа. Действующее вещество препарата – ацикловир – практически не всасывается слизистыми оболочками и не определяется в сыворотке крови и моче. Это относится к случая, когда мазь наносилась на интактную (неповреждённую) кожу. Если обработка производилась на повреждённых участках, в жидких структурах определяется умеренная концентрация активного компонента.

Форма выпуска и состав

Мазь «Ацикловир-акрихин» выпускается в алюминиевых тубах объёмом 2 г, 3 г и 5 г. Препарат имеет однородную плотную текстуру белого цвета с характерным запахом.

Количество ацикловира в 100 г мази составляет 5 г, поэтому мазь имеет 5 %-ную концентрацию.

Помимо ацикловира, при производстве препарата «Ацикловир-акрихин» используются вспомогательные вещества:

• вазелин и вазелиновое масло (для консистенции);
• воск эмульсионный;
• пропиленгликоль;
• макрогол;
• вода специальной очистки.

Наличие вспомогательных веществ следует учитывать больным с различными формами аллергии (включая лекарственную).

Когда назначается?

Ацикловир активен в отношении вируса герпеса, поэтому мазь назначается для наружного применения при инфекционных поражениях кожного покрова и слизистых оболочек (особенно подвержены инфицированию губы). Активный компонент препарата проникает в изменённую структуру кожи на клеточном уровне и уничтожает вирус, блокируя его активность и распространение. Показаниями для использования мази «Ацикловир-акрихин» являются:

• инфекционные заболевания кожи и слизистых, возникающие в результате инфицирования вирусом герпеса (1 и 2 типа);
• генитальный герпес;
• ветряная оспа;
• лишай опоясывающего типа.

Важно! Нельзя допускать попадания средства в рот, поэтому «Ацикловир-акрихин» не подходит для обработки язвочек на слизистых оболочках ротовой полости.

Как применять?

Инструкция по применению мази рекомендует наносить средство руками или ватным диском. Если для обработки используется вата, лучше приобрести специальные стерильные ватные шарики. Если мазь наносится руками, важно перед началом процедуры вымыть их с антибактериальным мылом. Можно дополнительно обработать кожу антисептическим раствором (например, «Хлоргексидином»). Это нужно для того, чтобы предотвратить попадание грязи и бактерий в пузырьки и волдыри и не дать развиться вторичной инфекции.

Мазь «Ацикловир-акрихин» используется для местной обработки поражённой кожи (только наружно) следующим способом:

1. небольшое количество средства нанести на поражённый участок;
2. распределить препарат по всей заражённой поверхности тонким слоем;
3. обработку проводить 5 раз в день через каждые 4 часа (исключая время ночного сна).

Длительность лечения составляет 5-10 дней. Использовать мазь необходимо до тех пор, пока пузырьки не подсохнут (покроются корочкой) или не пройдут совсем.

Важно! Если терапия не даёт положительного результата, необходимо срочно обратиться к врачу и пройти всесторонне обследование.

Когда нельзя применять?

Мазь «Ацикловир-акрихин» при местном использовании практически не всасывается в кровь, поэтому данный способ использования не имеет противопоказаний для применения за исключением случаев повышенной чувствительности или непереносимости действующего вещества/дополнительных ингредиентов препарата.

Повышенную осторожность следует проявлять при назначении лекарства пациентам, у которых определяются следующие состояния:

• беременность;
• обезвоживание организма;
• период кормления грудью;
• почечная недостаточность хронического и острого типа.

Особые указания

• Начинать лечение мазью «Ацикловир-акри» нужно при появлении первых симптомов заболевания. При затяжном течении возможно снижение эффективности препарата.
• При генитальном герпесе на весь период лечения следует использовать презервативы для предупреждения инфицирования партнёра. Лучший вариант – отказаться от половой близости совсем, пока не наступит полное выздоровление.
• Лечение препаратами на основе ацикловира должно сопровождаться достаточным потреблением чистой воды.
• Нельзя допускать попадания средства в рот и глаза. Контакт ацикловира с тонкими слизистыми ротовой полости и глаз может вызывать сильное местное воспаление.

Побочные эффекты

«Ацикловир-акри» при наружном использовании может вызвать побочные реакции и аллергию. Наиболее часто у пациентов возникают:

• аллергический дерматит;
• жжение;
• сильный зуд;
• шелушение кожного покрова;
• воспалительные реакции при контакте со слизистыми оболочками (например, при попадании средства в рот).

В некоторых случаях возможно незначительное повышение температуры. Если показатель термометра не превышает 38 градусов, принимать жаропонижающие средства и обращаться за помощью в больницу не нужно.

Если мазь попала в рот

Несмотря на то, что инструкция рекомендует избегать попадания мази в рот. Иногда бывает так, что одно неосторожное движение приводит к тому, что небольшое количество препарата оказывается в ротовой полости. Что делать в этом случае? Ответ – ничего. Если небольшое количество мази попало в рот (не заметить это невозможно, так как средство обладает очень горьким вкусом), и спустя некоторое время у пациента отсутствуют признаки воспаления, специальных мер предпринимать не нужно. Достаточно часто полоскать рот водой или отваром ромашки и увеличить количество выпиваемой жидкости.

Обращаться к врачу необходимо в следующих случаях:

• на слизистой оболочке ротовой полости появились кровоточащие ранки;
• во рту появилось чувство жжения, которое не проходит после обильного полоскания водой;
• участки слизистой воспалились и стали болезненными (больно открывать рот, пить, разговаривать).

Мазь «Ацикловир-акрихин» – эффективное средство для лечения герпеса, которое применяется уже несколько десятилетий. При условии соблюдения мер безопасности использование препарата не доставляет неприятных ощущений и не вызывает побочных эффектов, поэтому средство относится к группе препаратов выбора для устранения герпетических поражений у различных категорий пациентов.

Клинико-фармакологическая группа

Противовирусный препарат для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Мазь для наружного применения 5% белого или почти белого цвета; допускается наличие характерного запаха.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 40 г, вазелин — 12.5 г, масло вазелиновое — 7.5 г, воск эмульсионный — 5 г, макрогол (полиэтиленоксид 1500) — 1 г, вода очищенная — до 100 г.

2 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
3 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.

Ацикловир трифосфат, встраиваясь в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловирусов.

Фармакокинетика

При применении на интактной коже всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже — всасывание умеренное; у пвациентов с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0.28 мкг/мл, у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) — до 0.78 мкг/мл. Выводится почками (до 9.4% суточной дозы).

Показания

— инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2;

— генитальный герпес;

— опоясывающий лишай;

— ветряная оспа.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при дегидратации, почечной недостаточности, беременности, в период лактации.

Дозировка

Применяют наружно. Препарат наносят чистыми руками либо ватным тампоном 5 раз/сут (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней, максимум — 10 дней.

При отсутствии эффекта необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, сухость, шелушение кожи.

Прочие: жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат как можно раньше (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Беременность и лактация

Применение препарата показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.