Амписид порошок инструкция по применению. Амписид — эффективное средство для лечения инфекций мочеполовой системы

Амписид является антибактериальным средством широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток и порошка.

В одной таблетке Амписида содержится 375 мг сультамициллина. Они покрыты пленочной оболочкой, в количестве 10 штук упакованы во флаконы из темного стекла. Флаконы расположены в картонных пачках.

Основными действующими компонентами порошка являются ампициллин и сульбактам.

Порошок представлен двух типов: для приготовления суспензии для перорального применения и для изготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. В первом случае Амписид объемом 250 мл упакован во флакон из темного стекла. Во втором случае порошок с содержанием ампициллина в количестве 500 мг и сульбактама массой 250 мг идет в комплекте с водой для приготовления инъекций (1,8 мл) При этом Амписид упакован во флаконы, а растворитель – в ампулы.

Показания к применению

  • Органов дыхания, включая абсцесс легких, эмпиему плевры, хронический бронхит, пневмонию;
  • ЛОР-органов, включая синусит, средний отит, тонзиллит;
  • Половых органов и мочевыводящих путей, в том числе при цистите, пиелите, пиелонефрите, эндометрите;
  • Желчевыводящих путей, включая холангит и холецистит;
  • Мягких тканей и кожи, в том числе при роже, вторично инфицированных дерматитах, импетиго;
  • ЖКТ, включая дизентерию, сальмонеллез;
  • Костей и суставов.

Кроме того, прием препарата целесообразен при лечении септического эндокардита, сепсиса, менингита, перитонита, скарлатины, гонококковой инфекции, а также в качестве профилактики послеоперационных осложнений при операциях на органах малого таза и брюшной полости.

Противопоказания

Согласно инструкции к Амписиду, применение препарата не рекомендовано лицам с инфекционным мононуклеозом, с гиперчувствительностью к компонентам лекарства, а также женщинам в период лактации.

Важно иметь в виду, что пациентам с почечной или печеночной недостаточностью и беременным женщинам применение Амписида не противопоказано, однако лечение необходимо проводить с осторожностью.

Способ применения и дозировка

При пероральном применении лекарства взрослым и детям с массой тела свыше 30 кг назначается 375-750 мг Амписида в сутки. Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет от 25 до 50 мг на кг веса. Частота приема – два раза в день. Курс лечения длится от 5 дней до 2 недель.

Длительность курса в/в введения составляет от 5 до 7 дней. После чего, если остается необходимость в применении Амписида, препарат вводят в/м.

Ниже приведены суммарные дозировки ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

В случае легкого течения инфекции вводят от 1,5 до 3 г препарата в 2 приема; в случае среднетяжелого течения – от 3 до 6 г в сутки в 3-4 введения; в случае тяжелого течения – от 12 г в сутки в 3-4 введения.

Лечение неосложненной гонореи осуществляется путем введения однократной дозы в 1,5 г.

Профилактика хирургических инфекций осуществляется путем введения 1,5-3 г препарата во время анестезии, после чего в течение суток после операции вводят ту же дозу каждые 6-8 часов.

Детям Амписид назначается в количестве, рассчитанном по формуле 150 мг на кг веса по 3-4 раза в сутки.

При лечении недоношенных детей и новорожденных младше 1 недели следует вводить препарат каждые 12 часов.

Длительность одного курса применения Амписида составляет от 5 до 14 дней. При необходимости длительность курса может быть продлена. После того, как показатели температуры придут в норму, а также после исчезновения патологических симптомов, лечение следует продолжать еще в течение двух суток.

Приготовление раствора для в/м и в/в введения осуществляется по мере надобности. Для этого содержимое флакона смешивают с 2 или 4 мл воды для инъекций, 0,5% раствора прокаина или 0,9% раствора хлорида натрия. Кроме того, для в/м введения допускается разведение Амписида 0,5% раствором лидокаина. Для в/в введения следует разовую дозу растворить в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе хлорида натрия объемом от 10 до 200 мл.

Побочные действия

Нежелательные реакции со стороны пищеварительной системы, описанные в инструкции к Амписиду: рвота, диарея, тошнота, снижение аппетита, повышение «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы гомеостаза и органов кроветворения могут наблюдаться лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Также на фоне применения препарата возможно возникновение сонливости, недомогания, головной боли.

В некоторых случаях отмечается изменение лабораторных показателей, в частности, могут появиться азотемия, гиперкреатинемия, повышенная концентрации мочевины.

Иногда отмечается возникновение аллергических реакций, среди которых гиперемия кожи ринит, крапивница, конъюнктивит, артралгия, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия, анафилактический шок.

При в/м введении может появиться болезненность в месте введения, а при в/в – флебит.

Длительное применение лекарственного средства может стать причиной возникновения суперинфекции, вызванной устойчивыми к препарату возбудителями (кандидоз).

Особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам могут наблюдаться перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Во время длительного лечения необходим постоянный контроль состояния функций печени, почек, органов кроветворения.

Терапия больных с сепсисом при помощи Амписида может стать причиной возникновения реакции Яриша-Герксгеймера.

Аналоги

Ниже указаны препараты, состав и механизм действия которых схож с составом и механизмом действия Амписида:

  • Ампициллин;
  • Аугментин;
  • Амоксиклав;
  • Кламосар;
  • Ликлав и др.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить не более 2 лет в месте, защищенном от проникновения света, где температура не выше 25 °С.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Амписид – пероральный антибактериальный препарат, обладающий широким терапевтическим диапазоном. В качестве одного из действующих веществ в нем использован ампициллин – антибиотик пенициллинового ряда, уничтожающий бактерии на этапе их активного размножения посредством подавления биологического синтеза пептидогликана клеточной стенки – прочной, упругой структуры, придающей микроорганизму форму и сдерживающей высокое осмотическое давление в его клетке. Второй активный компонент препарата сульбактам клинически значимым противомикробным действием не обладает (за исключением семейств нейссерий и ацинетобактеров). Его роль заключается в необратимом подавлении большинства ключевых бета-лактамаз – ферментов, вырабатываемых бактериями, резистентными к действию бета-лактамных антибактериальных лекарственных средств. Сульбактам также вступает во взаимодействие с белками, связывающим пенициллин, в связи с чем некоторые бактериальные штаммы проявляют большую чувствительность именно к связке ампициллин+сульбактам, нежели чем к одному ампициллину. Амписид эффективен при инфекциях, вызываемых золотистым и эпидермальным стафилококком, пневмококком, фекальным энтерококком, гемофильной палочкой, моракселлой катаралис, кишечной палочкой, клебсиеллой, протеем, морганеллой, цитробактером, энтеробактером, менингококком, гонококком, бактероидом, пептококком, пептострептококком и т.д. Амписид при пероральном приеме хорошо абсорбируется в ЖКТ, не подвергаясь деструкции в агрессивной среде желудка. Элиминация из организма осуществляется главным образом вместе с мочой и в меньшей степени – с желчью и грудным молоком. При повторном приеме препарат не кумулирует в органах и тканях, что позволяет использовать его в субмаксимальных дозах в течение продолжительного времени.

Амписид применяют при респираторных и ЛОР-инфекциях (включая воспаление придаточных пазух носа, среднего уха, надгортанника и окружающих его тканей, бактериальное воспаление легких), урогенитального тракта и гениталий (воспаление почечной лоханки, чашечек и паренхимы почек, поверхностного слоя эндометрия, внутренней слизистой оболочки тела матки, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала), желчевыводящих путей (воспаление желчного пузыря, желчных протоков), дерматологические инфекции, инфекции костной и мягких тканей, суставов. В педиатрической практике препарат применяется, начиная с 3-летнего возраста. Лекарственное средство не используется при индивидуальной непереносимости входящих в его состав активных и вспомогательных компонентов, доброкачественном лимфобластозе, лимфоидном лейкозе, тяжелых почечных и печеночных дисфункциях. Кратность приема лекарственного средства – дважды в день (при неосложненной гонорее все необходимое количество препарата принимают за один раз). Продолжительность лечения – 5-14 дней. В педиатрической практике используется преимущественно суспензия Амписида. Готовят ее непосредственно перед использованием, для чего порошок предварительно растворяют в охлажденной до 36-37 градусов кипяченой воде, периодически добавляя в небольших количествах воду и встряхивая. После пятиминутного настаивания суспензия готова к применению. В дальнейшем перед каждым использованием флакон с получившейся суспензией необходимо энергично встряхнуть. Для точного отмеривания нужного количества суспензии используют мерную ложку, которую необходимо регулярно мыть. Срок хранения приготовленной суспензии – 14 дней. Условия хранения – в холодильнике.

Фармакология

Антибактериальное средство широкого спектра действия. Представляет собой двойной эфир ампициллина (полусинтетического пенициллина) и сульбактама (ингибитора бета-лактамаз). Действует бактерицидно. Сультамициллин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. вырабатывающих β-лактамазы.

Форма выпуска

10 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг суточная доза составляет 375-750 мг/сут, для детей с массой тела менее 30 кг - 25-50 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции). Кратность приема - 2 раза/сут. Курс лечения - 5-14 дней. При лечении неосложненной гонореи сультамициллин может быть назначен однократно в дозе 2.25 г (в комбинации с пробенецидом).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной реакции: диарея; редко - тошнота, рвота, боли в эпигастрии, колики, энтероколит и псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: редко - сонливость, недомогание, головная боль.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, кожные реакции; в отдельных случаях - тяжелые анафилактические реакции.

Прочие: развитие суперинфекции (в т.ч. грибковой).

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями:

— инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит);

— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);

— инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);

— инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство);

— инфекции костей и суставов;

септический эндокардит;

— менингит;

— сепсис;

— перитонит;

— скарлатина;

гонококковая инфекция;

— профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Противопоказания к применению Амписид



Повышенная чувствительность к пенициллинам.


— гиперчувствительность;

инфекционный мононуклеоз;

— период лактации.

C осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Амписид Применение при беременности и детям

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Безопасность применения сультамициллина при беременности и в период лактации не установлена.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

С осторожностью при беременности. Противопоказан в период лактации.

Дозировка Амписид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг суточная доза составляет 375-750 мг/сут., для детей с массой тела менее 30 кг - 25-50 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции). Кратность приема - 2 раза/сут. Курс лечения - 5-14 дней. При лечении неосложненной гонореи сультамициллин может быть назначен однократно в дозе 2.25 г (в комбинации с пробенецидом).

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения
В/м, в/в (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно - медленно, в течение 3-5 мин).

В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м применение.

При легком течении инфекции - 1.5-3 г/сут. в 2 введения; при среднетяжелом течении - 3-6 г/сут. в 3-4 введения; при тяжелом течении - 12 г/сут. в 3-4 введения.

При неосложненной гонорее - 1.5 г, однократно.

Для профилактики хирургических инфекций - 1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции - в той же дозе каждые 6-8 ч.

Детям - в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность - 3-4 раза/сут.

Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям - каждые 12 ч.

Курс лечения - 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

При ХПН (КК менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.

Раствор для парентерального применения готовится ex tempore. К содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды д/и, 0.5% раствора прокаина или 0.9% раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина. Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы в объеме от 10 до 200 мл.

Многие патогенные микроорганизмы стали невосприимчивы к действию антибиотиков, но справляться с этой проблемой помогают комбинированные противомикробные средства. Одним из таких препаратов является Амписид. Это лекарство с расширенным спектром действия, которое используется в различных областях медицины для лечения инфекционных заболеваний и в профилактических целях.

МНН

Международное название препарата - Ampicillin and Sulbactam.

Состав и лекарственные формы

Лекарство производится в нескольких лекарственных формах:

  1. Таблетки в кишечнорастворимой оболочке.
  2. Порошок для приготовления суспензий.
  3. Порошковая субстанция, применяемая для получения инъекционных растворов.

В инъекционном порошке присутствуют 2 основных компонента - ампициллин (пенициллин полусинтетический) и сульбактам. Они представлены здесь в виде солей натрия в соотношении 2:1. Препарат фасуется в стеклянные флаконы. Содержание антибиотика в них может составлять 1 г, 500 мг либо 250 мг. В комплект входит 1 ампула растворителя, который представлен гидрохлоридом лидокаина 0,5% в количестве 3,5 мл, 1,8 мл или 1 мл (в соответствии с дозацией препарата).

В порошке, предназначающемся для приготовления оральной суспензии, активные соединения объединены в сультамициллине в количестве 250 мг на 5 мл готовой лекарственной жидкости. Вспомогательные добавки:

  • сахароза;
  • камедь;
  • уксусный ангидрид;
  • дигидрофосфат натрия;
  • гипролоза;
  • ароматизатор.

Порошок помещают в затемненные флаконы объемом 40 или 70 мл. Их по 1 шт. раскладывают по картонным коробочкам в комплекте с инструкцией и дозировочной ложкой.

Таблетированное средство имеет форму капсул белого либо желтоватого цвета. Центральная разделительная риска располагается на обеих сторонах таблеток. Главный компонент представлен 375 мг сультамициллинового тозилата. В состав таблеток также включен стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия, микроцеллюлоза. Пленочная оболочка выполнена из смеси гипромеллозы, макрогола и титанового диоксида.

Расфасовка: темно-оранжевые флаконы из стекломассы содержат по 10 таблеток (для стационаров - по 100 шт.). Осушитель, представленный силикагелем, помещается внутрь в контейнере или встраивается в винтовую крышку. Картонная пачка содержит 1 флакон с таблетками и вкладыш с инструкцией.

Фармакологическая группа

Препарат принадлежит к группе антибиотиков пенициллинового ряда в комбинации с β-лактамазными ингибиторами.

Фармакологическое действие

Лекарственные возможности всех форм Амписида обеспечиваются действием ампициллина и сульбактама (сультамициллин является смешанным эфиром, полученным из этих 2 компонентов).

Полусинтетический β-лактамный антибиотик ампициллин, относящийся к пенициллинам, проявляет бактерицидные свойства. Он воздействует на многие бактерии, находящиеся в стадии активного размножения. Механизм его действия заключается в ингибировании транспептидазы, что приводит к нарушению биосинтеза пептидогликана, являющегося структурным элементом клеточной стенки бактериальных организмов. Это приводит к гибели патогенов.

Антибиотик уничтожает многих представителей грамотрицательной и грамположительной микрофлоры, таких как:

  • эпидермальный и золотистый стафилококк;
  • стрептококки, пневмококк;
  • моракселла;
  • гемофильная и кишечная палочка;
  • клебсиеллы;
  • протеи;
  • сальмонелла;
  • шигеллы;
  • цитро- и энтеробактеры;
  • пептококки и близкие к ним разновидности;
  • возбудители менингита, гонореи, многих внутрибольничных инфекций.

Ампициллин имеет высокий уровень кислотоустойчивости, что позволяет его принимать перорально. Но он разрушается под действием лактамазных ферментов, вырабатываемых некоторыми патогенами, а это сужает круг его бактерицидных возможностей.

Ингибитор сульбактам по своей структуре аналогичен пенициллину, но дает слабый антибактериальный эффект. Его функция заключается в необратимом подавлении бактериальных β-лактамаз, инактивирующих пенициллиновые антибиотики. Это позволяет расширить спектр действия Амписида. Он связывает и другие белковые структуры в бактериальной клетке, что в некоторых случаях повышает эффективность работы ампициллина.

Фармакокинетические показатели обоих активных компонентов лекарства похожи. Они не распадаются в желудке и хорошо поглощаются после приема внутрь. Максимальный уровень концентрации достигается за 1-2 часа, а при внутривенном впрыскивании - за 15 минут. Около 28% препарата связывается с кровяными белками. В тканях отмечается равномерное его распределение. Лекарство попадает в различные жидкости организма и обнаруживается в грудном молоке, но гематоэнцефалический барьер для него труднопроницаем.

До 80% препарата выводится почками, при этом немалая доля антибиотика попадает в мочу в неизмененной форме. Остальное удаляется через прямую кишку. Большая часть препарата выводится за 3-4 часа, для более полного очищения организма требуется больше времени. Ампициллин почти не метаболизируется, но и не кумулируется при многократном введении. Это позволяет применять увеличенные дозы и прибегать к продолжительным курсам лечения.

Показания к применению Амписида

Лекарство используют при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных активностью восприимчивых к его воздействию патогенов. Показания для применения Амписида:

  • поражение верхних дыхательных путей;
  • ОРВИ, ОРЗ;
  • хронический бронхит или его острая форма;
  • пневмония бактериального характера;
  • болезни ЛОР-органов (острый синусит, гайморит, катаральное воспаление носоглотки, эпиглоттит, отиты, ларингит, тонзиллиты);
  • инфекция мочевой системы (цистит, пиелонефрит, уретрит, нефрит);
  • болезни матки (внутриматочные инфекции, эндометрит);
  • простатит;
  • холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря;
  • панкреатит;
  • перитонит;
  • гнойный артрит;
  • остеопения;
  • инфицирование кожи и подкожных слоев, включая гноящиеся раны, изъязвления;
  • гонококковые поражения.

Лекарство может применяться в профилактических целях, например накануне операции для предупреждения занесения инфекции.

Способ применения Амписида

Оральные разновидности препарата принимаются внутрь за 1-2 часа до начала трапезы. Суточную дозу принимают в 2-4 захода. Таблетки запивают водой, не рассасывая и не разжевывая их. Для приготовления суспензионной жидкости используют специальный порошок. Его следует растворять кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, встряхивая бутылочку. Для получения однородной суспензии жидкость отстаивают в течение нескольких минут и взбалтывают перед каждым приемом.

Предпочтительным способом парентерального введения являются внутримышечные уколы. Лекарственный раствор готовят путем смешивания порошковой субстанции с входящим в комплект лидокаином. В качестве растворителя также можно использовать изотонический раствор. После смешивания нужно выждать несколько минут, чтобы полностью исчезла образовавшаяся пена. Препарат можно вводить при условии полного растворения порошка. Готовый раствор следует использовать в течение 1 часа.

Требуется проведение предварительного аллерготеста в виде внутрикожной пробы. Колоть раствор в мышцу нужно глубоко и вводить медленно - продолжительность манипуляции должна составлять не менее 3 минут. Внутривенно препарат назначают в случае тяжелых инфекций, а через несколько дней переходят на внутримышечные инъекции. Лекарство, впрыскиваемое в вену, готовится на основе изотонического раствора либо раствора глюкозы 5-10%. Допустимо капельное введение препарата.

При легкой степени поражения интервал между уколами составляет 12 часов. В более тяжелых случаях он сокращается до 8 или 6 часов.

Как рассчитать дозировку

Дозировки и продолжительность терапии определяются врачом в зависимости от тяжести заболевания и места локализации инфекционного заражения. Минимальный суточный объем препарата для взрослых составляет 375 мг. Для профилактики хирургических инфекций вводят до 3 г Амписида. Лекарство можно применять повторно в течение 24 часов после операции. Дальнейшее назначение допускается только в терапевтических целях.

Детская дозировка рассчитывается в зависимости от массы тела, если вес ребенка меньше 30 кг. Для суспензии это будет 25-50 мг/кг в сутки. Детям до года суточная инъекционная доза составляет 150 мг/кг, за исключением недоношенных и новорожденных первой недели жизни, для которых это количество снижается вдвое.

Особые указания

Возможны тяжелые аллергические реакции, в т. ч. с летальным исходом. При появлении тревожных симптомов необходимо отменить препарат и провести соответствующие мероприятия (введение адреналина, кортикостероиды внутривенно, кислородная маска, интубация и пр.).

У пожилых пациентов может наблюдаться задержка выведения Амписида. Иногда требуется коррекция дозировок.

Во время устранения сепсиса может развиться неконтролируемая иммунная реакция Яриша-Герксгеймера.

Возможно присоединение вторичной инфекции, включая грибковые поражения.

После нормализации температуры и исчезновения иных клинических признаков заболевания лечение нужно продлевать еще на 2 суток.

При беременности и кормлении грудью

В период вынашивания младенца желательно воздерживаться от применения Амписида. Т. к. его активные компоненты выделяются вместе с грудным молоком, на время антибиотикотерапии матери ребенка следует переводить на искусственное вскармливание.

В детском возрасте

Для детей предпочтительной пероральной формой препарата является суспензия. Пациентам с весом тела от 30 кг назначаются взрослые дозировки. В период антибиотикотерапии следует держать под контролем систему гемостаза и состояние почечно-печеночных структур, особенно у новорожденных и недоношенных младенцев.

При нарушениях функции печени

Больным с выраженной печеночной недостаточностью данное средство принимать нельзя.

При нарушениях функции почек

В связи с тем, что основная нагрузка по выведению приходится на почечные структуры, нарушение их работы приводит к замедлению эвакуации препарата из организма. При тяжелых отклонениях его не назначают, а при клиренсе ниже 30 снижают частоту приема.

Побочные действия Амписида

Во время лечения возможны такие побочные реакции:

  • изменение состава крови;
  • аллергические проявления по типу крапивницы, конъюнктивит, отечность, насморк, эритема, эпидермальный некролиз, астматические приступы, анафилаксия;
  • мигрени;
  • астения;
  • сонливость;
  • мышечные спазмы;
  • ослабление аппетита;
  • тошнота;
  • пищеварительные расстройства;
  • желтуха;
  • нефриты;
  • суперинфекция.

Прием препарата может влиять на некоторые анализы. Нередко наблюдается изменение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины, билирубина, азотистых компонентов, возможна гиперкреатининемия.

Противопоказания

Лекарство нельзя назначать в таких случаях:

  • непереносимость основного или вспомогательного состава;
  • аллергия на пенициллин и другие бета-лактамы в анамнезе;
  • тяжелые печеночные либо почечные отклонения;
  • лимфоцитарный лейкоз;
  • доброкачественный лимфобластоз;
  • возраст до 3 лет (для приема Амписида в таблетках).

Передозировка

В больших концентрациях препарат может вызвать судорожный припадок и другие нервные реакции. Рекомендовано промывание желудка. При необходимости проводится гемодиализ.

Взаимодействие и совместимость

Ампициллиновые средства инактивируются углеводными соединениями. Их не следует комбинировать с декстрозой, препаратами крови и гидролизатами белков.

В присутствии рассматриваемого лекарства может наблюдаться ослабление работы некоторых оральных контрацептивов, усиление действия непрямых антикоагулянтов, повышение гематоксичности метотрексата.

Аминогликозиды нельзя смешивать с Амписидом в одном шприце и колоть в одно место. Минимальный интервал между уколами должен составлять 1 час.

Совместное применение с хлорамфениколом, эритромицином, сульфаниламидами и тетрациклиновыми антибиотиками может приводить к их перекрестной резистентности.

Поступление препарата в кровь тормозится:

  • приемом пищи;
  • антацидами;
  • слабительными средствами;
  • глюкозамином.

Присутствие витамина С улучшает абсорбцию Амписида из ЖКТ. Параллельный прием НПВС, аллопуринола, пробенецида, фенилбутазона, мочегонных препаратов задерживает выведение из организма ампициллина и лактамазного ингибитора.

С алкоголем

Производитель

Производством лекарства занимается турецкая фармацевтическая компания Mustafa Nevza Ilac Sanayii A.Ş.

Условия отпуска из аптек

Цена

Стоимость Амписида зависит от лекарственной формы и расфасовки. Таблетки 375 мг стоят в среднем 352 руб. за 10 шт.

Условия и срок хранения

Препарат нужно хранить в сухом, затемненном месте, недосягаемом для детей, при температуре от +15 до +25°С. Порошок для инъекций хранится в течение 3 лет, срок годности пероральных форм Амписида составляет 2 года. Готовую суспензию можно хранить в холодильнике не более 2 недель, не замораживая.

Аналоги

Идентичные по составу препараты:

  • Сультамициллин;
  • Пенсилина;
  • Амписуциллин;
  • Амписульбин;
  • Сульбацин;
  • Уназин;
  • Сультасин.

Инфекционные заболевания и их профилактика

Про инфекционные болезни

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АМПИСИД

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций 3 г

Состав

Один флакон содержит

активные вещества:

Ампициллина натрия 2126.0 мг

(эквивалентно ампициллину) (2000.0 мг)

Сульбактама натрия 1094.0 мг

(эквивалентно сульбактаму) 1000.0 мг

растворитель:

вода для инъекций 7 мл

Описание

Белый или почти белый порошок с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Ампициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01CR01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается сразу после внутривенного или внутримышечного введения. После внутримышечного введения 1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама, максимальная концентрация ампициллина в плазме колебалась в диапазоне 8 - 37 мкг/мл и максимальная плазменная концентрация сульбактама 6 - 24 мкг/мл. Ампициллин примерно на 28 % обратимо связывается с сывороточными белками, а сульбактам - примерно на 38 %. Средний период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Примерно от 75 до 85 % ампициллина и сульбактама выделяется с мочой в неизмененном виде в течение первых 8 часов после приема лицами с нормальной функцией почек. У больных с нарушенной функцией почек элиминация ампициллина и сульбактама страдает в равной степени, следовательно, соотношение друг с другом будет оставаться постоянным, независимо от функции почек. После парентерального применения хорошо распределяется в тканях и жидких средах организма. Как ампициллин, так и сульбактам проникают в цереброспинальную жидкость при наличии воспаления мозговых оболочек.

Фармакодинамика

Амписид комбинированный препарат состоит из ампициллина натрия и сульбактама натрия.

Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который обладает бактерицидным действием на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.

Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые штаммы более чувствительны к комбинации, чем к одному бета-лактамному антибиотику. Амписид активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в том числе пенициллин-резистентные и некоторые метициллин-резистентные штаммы); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis и другие стрептококки, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Вranhаmella catarrhalis, Escherichia coli, Кlebsiella spp., Proteus spp. (индолположительные индолотрицательные), Morganella morganii, Citrobacter spp. И Enterobacter spp., Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae; анаэробы, в том числе Bacteroides fragilis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus sрр. и близкие к нему виды.

Показания к применению

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в том числе синусит, средний отит и эпиглотит

Бактериальные пневмонии

Инфекции мочевых путей и пиелонефрит

Внутрибрюшные инфекции, в том числе перитонит, холецистит, эндометрит и флегмоны малого таза

Бактериальная септицемия

Инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов

Гонококковые инфекции

Профилактика послеоперационного сепсиса

Способ применения и дозы

Амписид можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Рекомендованная доза для взрослых варьируется от 1.5 г (1 г ампициллина /0.5 г сульбактама) до 12 г (8 г ампициллина/4 г сульбактама). Максимальная ежедневная доза сульбактама составляет 4 г. Ежедневная доза вводится при соблюдении 6-8-часовых интервалов в зависимости от степени тяжести инфекции. При легких инфекциях, препарат вводится каждые 12 часов.

При внутривенном введении, доза вводится медленно в течение 10-15 минут. Также препарат может вводиться в 50-100 мл соответствующего растворителя в качестве внутривенного вливания в течение 15-30 минут.

При внутримышечном введении Амписид следует вводить глубоко в мышцу; при появлении боли для растворения порошка может быть использован 0,5% стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций.

Лечение обычно продолжается в течение 48 часов после нормализации температуры тела. Курс лечения составляет 5-14 дней; при тяжелых инфекциях данный период может продлеваться при совместном применении ампициллина. Для профилактики инфекций в хирургии препарат вводят во время вводного наркоза в дозе: 1.5-3.0г в/м или в/в; введение препарата повторяют через 6-8 часов.

Дети: при лечении большинства инфекций у новорожденных и детей доза Амписида составляет 150 мг/кг/сут (что соответствует 50 мг/кг/сут сульбактама и 100 мг/кг/сут ампициллина).

У детей, грудных детей и новорожденных препарат обычно вводят каждые 6-8 часов в соответствии с обычной практикой применения ампициллина. У новорожденных в первую неделю жизни (особенно недоношенных) препарат рекомендуется назначать в дозе 75 мг/кг в сутки раздельными дозами с интервалом 12 часов.

Гериатрия (пациенты пожилого и старческого возраста): необходимость в определении дозы для пожилых пациентов отсутствует.

Пациенты с нарушенной функцией печени: для пациентов с легкой и средней печеночной недостаточностью необходимость в определении дозы отсутствует, за исключением случаев, когда пациенты страдают тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на пациентов с нарушением почечной функции критерий выделения ампициллина и сульбактама действует одинаково, поскольку отношение объема крови к объему плазмы остается прежним. В данном случае может применяться следующая таблица доз:

В случае совместного использования аминогликозидов, они подготавливаются отдельно и вводятся в другую область. Пациентам, находящимся на бессолевой диете, введение ампициллина /сульбактама осуществляется с особой осторожностью.

Применение лидокаина в качестве растворителя в педиатрической практике не рекомендуется.

Использование лидокаина в качестве растворителя при внутривенном введении раствора Амписида категорически запрещено!

Побочные действия

  • Местные реакции: боль в месте введения инъекций и тромбофлебит при внутривенном введении.
  • Желудочно-кишечный тракт: стоматит, глоссит, гастрит, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.
  • Кожа и мягкая ткань: кожная сыпь, зуд, уртикарная сыпь, мультиформная эритема, и очень редко шелушащийся дерматит и некоторые реакции повышенной чувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, некролиз эпидермиса.
  • Система кроветворения: понижение уровня гемоглобина, гематокрита, эритроцитов, лейкоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов или повышение уровня лимфоцитов, моноцитов, тромбоцитов и эозинофилов, а также возникновение агранулоцитоза. Большинство из этих явлений обратимы и нормализуются после прекращения приема препарата.
  • Со стороны печени: повышение АСТ, АЛТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, анемия, тромбоцитопения и лейкопения
  • Гематологические: изменения уровня гемоглобина, гематокрита, эритроцитов, лейкоцитов, лимфоцитов и моноцитов.
  • Почечные: повышение уровня азота мочевины крови и креатинина
  • Моча: появление эритроцитов, гиалиновых цилиндров, уменьшение уровня сывороточного альбумина и белка.

Очень редко

Анафилактические реакции

Тошнота, рвота, кандидоз, вздутие живота, метеоризм, глоссит

Утомляемость, головная боль, боль в груди

Задержка мочеиспускания, дизурия, отек, одутловатость, эритема

Озноб и сжимание в горле, загрудинная боль, носовое кровотечение, кал с прожилками крови

Судороги, интерстициальный нефрит

Противопоказания

Повышенная чувствительность на ампициллин, сульбактам и другие бета-лактамные антибиотики

Повышенная чувствительность на лидокаин

  • инфекционный мононуклеоз
  • тяжелые нарушения функции печени и почек

Лимфолейкоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Аллопуринол: у больных подагрой, получающих аллопуринол, при одновременном применении ампициллина значительно повышатся риск развития кожныхреакций.

Антибиотики из группы аминогликозидов: смешивание ампициллина и аминогликозидов in vitro приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях когда данные антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее, чем 1час.

Антикоагулянты: пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины): следует избегать одновременного примененения.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов у женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Поэтому пациенткам, получающим ампициллин следует использовать альтернативные или дополнительные способы предохранения от беременности.

Метотрексат: совместное назначение пенициллинов приводило к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать.

Пробенецид: одновременный прием пробенецида приводит к снижению канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Сульбактам совместим с большинством растворов для внутривенного введения, однако ампициллин и, следовательно, сульбактам/ампициллин менее устойчив в растворах, содержащих декстрозу или другие углеводы; его не следует смешивать с препаратами крови или белковыми гидролизатами.

Особые указания

Серьезные реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться в течение курса лечения Амписидом для инъекций. Реакции анафилактического типа часто наблюдаются у лиц с диагностированной чувствительностью к различным аллергенам, включая пенициллины и цефалоспорины. Перед началом терапии, пациент подлежит тщательному обследованию. В случае возникновения аллергической реакции в ходе лечения, прием препарата немедленно прекращается, после чего лечение продолжается антигистаминными препаратами, кортикостероидами и прессорными аминами. При возникновении серьезных анафилактических реакций, может потребоваться срочное лечение адреналином, кислородом и кортикостероидами.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего недоношенных) и маленьких детей.

Следует учитывать, что, как и в случае с любыми антибиотиками, количество резистентных микроорганизмов может повыситься, что приведет к суперинфекции в ходе лечения Амписидом для инъекций. В случае обнаружения суперинфекции, прием препарата немедленно прекращается, после чего назначается необходимая терапия.

Поскольку инфекционный мононуклеоз является вирусной инфекцией, Амписид не следует назначать для его лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияния препарата на способность вождения и управления машинами не установлено.

Передозировка

Симптомы: информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей ограничена. Признаки, возникающие при передозировке препарата, существенно отличаются от его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги.

Лечение: ампициллин и сульбактам удаляются из крови с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке у пациентов с нарушением функции почек, с целью ускорения элиминации препаратов из организма рекомендовано проведение гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флакон из бесцветного стекла типа III, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатый алюминиевым колпачком типа «flip off».

По 7 мл растворителя помещают в ампулу из бесцветного стекла типа I.