Клещ-э-вак вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная. Вакцина от клещевого энцефалита «Клещ-Э-ВАК Как хранить вакцину от клещевого энцефалита

Одна доза содержит:

активное вещество - специфический, инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) - 1: 128,

вспомогательные вещества: альбумин человеческий, сахароза, желатин, натрия хлорид, трис(гидроксиметил)аминометан.

Одна ампула растворителя содержит:

активное вещество - алюминия гидроксида гель 0.27 - 0.53 мг/доза,

вспомогательное вещество – водя для инъекций.

Описание

Пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Восстановленная в растворителе вакцина – гомогенная непрозрачная

суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэнцефалитные вакцины, вирус клещевого энцефалита – инактивированный цельный вирус

Код АТХ J07BA01

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур и инактивированного формалином.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Показания к применению

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей старше 3-х лет и взрослых

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;

по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Способ применения и дозы

Профилактическая вакцинация

Курс вакцинации состоит из 2 внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.

Прививки можно проводить в течение всего года (время вакцинации не зависит от сезона года), в том числе и в эпидемиологический сезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй инъекции.

Наиболее оптимальный интервал между 1 и 2 инъекциями равен 5-7 мес. (осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят через каждые 3 года однократно.

прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3-х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина через 3 мин после растворения представляет собой однородную суспензию. Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививку проводят сразу после набора в шприц.

Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки – пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразвивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Иммунизация доноров

Курс вакцинации – две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между инъекциями. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация – однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес, после последней инъекции вакцины. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто >10 %, часто от 1 до 10 %, от случая к случаю от 0,1 до 1 %, редко от 0,01 до 0,1 %, очень редко < 0,01 %, включая единичные случаи.

Местные реакции:

Покраснение, припухлость, болезненность в месте введения

Очень редко

Развитие инфильтрата

Небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции

Очень часто

– общее недомогание

Головная боль

Тошнота

Повышение температуры более 37,5 °C

Очень редко

– рвота, диарея

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, генерализованная сыпь и тп.), в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам вакцины

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения (ремиссии)

Тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания

Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 0С; в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение вакцины

Беременность

При вакцинации доноров следует учитывать также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

По эпидемическим показаниям допускается одновременное введение вакцины (в один день) против клещевого энцефалита и введение других инактивированных вакцин (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела. В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии). В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Период лактации

Клинические исследования безопасности применения вакцины клещевого энцефалита для кормящих женщин не проводились. Вакцинация женщин в период лактации может быть осуществлена по разрешению врача, исходя из состояния здоровья женщины и риска возможного заражения вирусом КЭ.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Календарь обязательных прививок существует почти во всех странах уже давно. Эти прививки делаются всем, за исключением людей, имеющих медицинские противопоказания. Но помимо обязательных прививок существуют вакцины, которые вводятся только по запросу человека.

Прививка от клеща – одна из таких. Ее не вносили в календарь обязательных прививок, укол не ставят всем пациентам подряд. Но некоторые люди очень нуждаются в защите и им необходимо знать все о прививках от энцефалита.

Существует множество видов вакцин от клещевого энцефалита. Все они различаются как по составу, так и по стоимости для пациента. Лучше заранее выбрать, какой вакцине отдать предпочтение. Если есть желание привиться бесплатно, то достаточно посетить поликлинику. Но в этом случае бесплатно выполнят процедуру отечественной вакциной либо еще более дешевой. Выбрать, чем именно привиться, не получится.

Но для людей, которые хотят сделать прививки от клещей за собственный счет, предусмотрен богатый выбор самых разных вакцин. Этим пациентам необходимо познакомиться с разными вариантами, прежде чем сделать окончательный выбор.

Итак, какие же вакцины существуют сейчас:

Вакцины европейского производства. Это немецкие и австрийские препараты: «ФСМЕ-Иммун», «Энцепур». Помимо этих двух торговых названий существуют также варианты для профилактики заболевания у детей. Они стоят дороже, чем российские, однако их преимущества заключаются в том, что после прививки намного реже развиваются вообще какие-либо осложнения и побочные эффекты, а детские варианты можно применять с первого года жизни. Поэтому, если высокая цена пациента не смущает, ему лучше выбрать именно этот вариант.

Если пациент колеблется, то ему необходимо знать, что выбор вакцины должен быть полностью основан на индивидуальном подходе. Человеку нужно знать, как он в целом переносит вакцины.

Прививать маленьких детей лучше преимущественно зарубежными препаратами. Безусловно, стоимость прививки будет более высокой, зато ребенок обойдется без излишних негативных эффектов для здоровья.

Сколько действует прививка

Есть два варианта защиты от болезни: это профилактическая вакцина и введение уже готового иммуноглобулина. Иммуноглобулин – это вещество, которое и защищает нас от болезни. Его вводят тем, кто уже пострадал от . Иммунитет от такого препарата не сохраняется надолго, как правило, это срок меньше чем месяц. Побочных эффектов же от такого варианта введения развивается намного больше, и проявляются они намного чаще.

Профилактическая же вакцина сохраняет эффект намного дольше. Как правило, иммунитет остается у пациента на срок около трех лет, после чего наступает необходимость вакцинироваться снова.

Поэтому, если вы живете на территории, в которой распространен клещевой энцефалит или же ваши планы на лето подразумевают поездку в такой регион, нужно сделать прививку незадолго до вероятного контакта с клещом или поездкой в местность, где они водятся. Чаще всего схема подразумевает два раза вакцинации: осенью и зимой. Это позволяет выработать крепкий иммунитет.

Прививки от укуса клеща могут ставиться и заранее, но лучше всего подогнать время таким образом, чтобы иммунитет уже развился к моменту поездки.

Противопоказания

К этой вакцине имеется довольно внушительный список противопоказаний. Пациенту необходимо тщательно его изучить и отследить состояние своего здоровья, убедившись, что он не подпадает ни под какой из пунктов:

Уколы от клещей не делают, если предыдущее вакцинирование вызвало яркую реакцию или какие-либо нарушения здоровья для пациента.
Вакцинирование происходит живым возбудителем, который ослаблен. Поэтому любые заболевания, имеющие понижение уровня иммунитета (особенно резкое) являются противопоказанием к введению. К примеру, к ним относятся простуда.
Как следствие, любые острые инфекционные заболевания или хронические болезни в стадии обострения тоже являются абсолютным противопоказанием. Прививку при этом состоянии лучше отложить до улучшения здоровья.
Беременность также является противопоказанием. Нет никакой информации, каким образом хоть и ослабленный, но все же живой возбудитель может повести себя в организме беременной женщины. Неизвестно, как он повлияет на здоровье будущего ребенка. Часто у женщины во время беременности может ослабляться иммунитет, что создает дополнительные проблемы с вакцинированием.
Некоторые вакцины имеют в списке также указание на то, что препарат противопоказан людям, имеющим аллергические реакции на куриный белок. Но этот белок есть в составе далеко не всех вакцин. Пациенту нужно тщательно изучить состав того, что ему будут вводить. Этот состав пишется в аннотации, которая идет к каждой вакцине.
Маленькие пациенты. Детям также следует обеспечивать защиту на время распространения клещей. Чаще всего, вакцинация разрешена для 4-летнего малыша, но определенные детские варианты вакцин разрешены к применению с 3 лет, а некоторые – даже с 1 года жизни.
Нарушения в работе печени и почек. Особенно это касается тяжелых почечных и печеночных недостаточностей, хронических болезней или острых стадий таких заболеваний. В этом случае лучше приложить все усилия для минимизации возможного контакта с клещами, применяя меры предосторожности.

Противопоказания для вакцин нужно знать перед тем, как сделать себе прививку. Они могут сыграть серьезную роль, если организм плохо отреагирует на введение препарата.

Когда делать прививку

Для людей, кто хочет точно знать, как и когда вводить вакцину от клещей, существует информация по схеме процедуры. Сама прививка производится либо бесплатно по показаниям в поликлинике, либо без показаний в частных клиниках. В любом случае если у вас появились вопросы о том, как получить вакцину, то вам необходимо задать их лечащему врачу, который объяснит все тонкости процесса.

Итак, сколько раз прививаться, какие существуют схемы и когда проходят процедуры:

Вакцинация проводится дважды. Это нужно, чтобы иммунитет становился максимально крепким и проявлялся вовремя. Самая первая прививка ставится осенью, для того чтобы весенне-летний период прошел без каких-либо эпидемий. Вторая вакцинация должна быть зимой, через месяц после первого введения. В результате формируется максимально крепкая защита от энцефалита. Но в случае если по каким-то причинам нет возможности сделать прививку через месяц, то можно растянуть этот срок до двух-трех месяцев. Иммунитета, который выработается в результате такого вакцинирования, хватит на целый сезон.
Ревакцинация предусмотрена через 9 месяцев или через год после первого прохождения прививки. После ревакцинации иммунитет держится около трех лет.
Если иммунитет требуется в экстренном порядке, то срок, который должен пройти между первой и второй вакциной, может быть сокращен до двух недель.
Схемы прививок могут меняться: например, существует вариант, при котором вторую прививку делают через 2 недели, а третья – через 3 месяца после второй. Но минус этой схемы в том, что такую прививку нужно повторять ежегодно, так как иммунитет развивается на меньшее время.
По прошествии трех лет придется повторить вакцинацию снова, но в этом случае уже будет достаточно лишь одной процедуры.

Схемы прививок всегда требуют, чтобы в организме успел развиться иммунитет к энцефалиту. Поэтому необходимо тщательно следить за временем, которое проходит между вакцинами и соблюдать выбранную схему.

Возможные осложнения после вакцинации

Как правило, любая из разрешенных к применению вакцин хорошо переносится пациентом, если хранение и использование их было правильным. Разумеется, вакцина должна быть соответствующего качества.

Прививка против клещей обычно не вызывает сильны реакций или осложнений, её хорошо переносят независимо от того, какой производитель был выбран. Какие осложнения могут возникнуть после процедуры:

Небольшие проблемы с местными реакциями: покраснение или инфильтрат. Все это не должно тревожить пациента, оно само исчезнет где-то через 5 дней после введения. К местным реакциям относят также аллергические сыпи или другие кожные аллергические проблемы.
Почти на все виды иммунизация может развиться такая общая реакция, как повышение температуры. Оно не будет таким уж большим, всего лишь градус или полтора. Оно проявляется не у всех, но если возникло, то сбивать такую температуру нет нужды.
Может наблюдаться также отек, головные боли или утомляемость. Такие симптомы требуют консультации врача, так как это означает, что в организме появилось вирусное заражение.
При неправильно введении, хранении или некачественной вакцине могут проявиться тяжелые последствия в виде нагноения места укола, судороги или другие серьезные проблемы. Это не зависит от уровня иммунитета, наличия или отсутствия противопоказаний к вакцинации или от названия препарата. В случае проявления подобных симптомов, необходимо как можно быстрее обратиться к врачу, пояснив ему, где, когда и какой вакциной проводилась иммунизация.

В случае легких видов недомоганий пациенту не нужно делать что-то, чтобы избавиться от этого, побочные эффекты быстро пройдут сами. Однако если проявились серьезные нарушения в работе организма, то нужно немедленно проконсультироваться с врачом, который сможет либо устранить эти последствия, либо максимально снизить их воздействие на организм.

В случае с такой прививкой намного правильнее будет защититься от заболевания заранее, даже если придется потратить деньги или пережить покраснение кожи. Но в результате укусы клещей не будут иметь для привитого человека фатальных последствий, которые невозможно вылечить в течение жизни. Помните, что самая легкая форма заболевания энцефалит всегда хуже, чем побочные эффекты прививки. Поэтому лучше всего, если вы вовремя обеспечите защиту для себя и своих детей.

Клещевой энцефалит вызывается флавивирусом , передается иксодовыми клещами, описаны случаи заражения через парное молоко. После 10-дневного инкубационного периода проявляется катаром, лихорадкой, головной болью, болью в суставах , поражениями ЦНС (энцефалит - 30%, менингит - 60%, менингоэнцефалит - 10%). Эндемичен в лесных и таежных зонах. Прививка от клещевого энцефалита в эндемичных районах привела к снижению заболеваемости: если в 2001 г. в России было зарегистрировано 6401 случаев клещевого энцефалита (заболеваемость 4,38 на 100 000, у детей соответственно 976 и 3,67), то в 2007 г. заболело 3162 человека (2,21 на 100 000), в т.ч. детей - 405 (1,86 на 100 000). Необходима прививка от клещевого энцефалита, помимо групп риска, также школьников, которая проводится массово в ряде регионов.

Показания, способы введения и дозы

Вакцина против клещевого энцефалита культуральная концентрированная сухая для детей и взрослых Курс состоит из 2 доз (по 0,5 мл) осенью и весной с интервалом 5-7 мес (допустимый минимум - 2 мес). Первая ревакцинация через 1 год, затем - каждые три года. Вакцину вводят подкожно в подлопаточную область или внутримышечно в дельтовидную мышцу, детям - с возраста 3 лет.

ЭнцеВир применяется с возраста 3 лет. Курс состоит из 2 в/м инъекций по 0,5 мл с интервалом 5-7 или 1-2 месяца (экстренная схема). Первая ревакцинация - через 1 год, последующие - через 3 года.

ФСМЕ-ИММУН® (культуральная, высокоочищенная, сорбированая) вводят лицам старше 16 лет в дозе 0,5 мл в/м, возможно введение одновременно с другими вакцинами в разные участки тела. Детям 6 мес-16 лет вводят вакцину ФСМЕ-ИММУН® джуниор. Основная (стандартная) вакцинация: 2 дозы с интервалом 1-3 месяца, экстренная вакцинация - с интервалом 14 дней. Бустер через 5-12 мес, затем через 3 года. Детей до года вакцинируют при высоком риске заражения. Срок годности - 30 мес.

Энцепур-взрослый используют с возраста 12 лет. Применяется 2 схемы. Традиционная: 2 инъекции с интервалом 1-2 мес, третья - через 9-12 мес. после второй. Защитный уровень антител достигается через 2 недели после 2-й вакцинации. Экстренная схема: 0-7-21-й день- 9-12 мес. Ревакцинация - через 3-5 лет. Эффективная защита через 3 недели после начала применения вакцины.

Энцепур-детский вводят детям 1-12 лет по тем же двум схемам, указанным выше.

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (ИГ) вводят за 96 часов до посещения очагов не привитыми - внутримышечно 1 раз в дозе 0,1 мл/кг. Защитное действие начинается через 24 часа и длится около 4 недель, после чего ту же дозу повторяют

Прививочные реакции и противопоказания к проведению прививки от клещевого энцефалита

В местах инъекций изредка может отмечаться болезненность, отек и уплотнение, иногда с увеличением лимфатических узлов , еще реже - гранулема. После 1 -й дозы иногда наблюдается кратковременное повышение температуры, головная боль, боли в конечностях, тошнота и рвота, на следующие дозы эти симптомы наблюдаются редко. Крайне редки аллергические реакции. По данным ВОЗ, ФСМЕ-Иммун дает побочные эффекты с частотой 0,01-0,0001%. В месте введения иммуноглобулинов возможны кожный зуд и боли, очень редко - анафилактические реакции.

Противопоказания, помимо общих для всех вакцин, аллергия на куриные яйца; прививка от клещевого энцефалита допустима через 2 нед. после родов. Применение ФСМЕ-Иммун не противопоказано во время беременности и кормления грудью.

Прививка от клещевого энцефалита: характеристика препаратов

Вакцины против клещевого энцефалита - инактивированные, адсорбированные на алюминия гидроксиде, отличаются по исходным штаммам вируса, содержанию антигена и белка. Все вакцины хранят при 2-8°.

Вакцины клещевого энцефалита, зарегистрированные в России


Вакцина клещевого энцефалита сухая для детей и взрослых, Россия	Антиген (штамм Софьин или 20S), канамицин до 75 мкг. Безз консерванта. Белок до 30 мкг. Применяется с 3 лет.
ЭнцеВир - вакцина жидкая, Россия	Взвесь вируса (рост на культуре клеток куриных эмбрионов). В 1 дозе (0,5 мл) куриного белка до 0,5 мкг, альбумина человека до 250 мкг, алюминия гидроксида 0,3-0,5 мг. Без антибиотиков и консервантов. Применяется с 3 лет.
ФСМЕ-ИММУН® -Бакстер Вакцин АГ, Австрия. Джуниор (0,5-16 лет)	В 1 дозе (0,5 мл) 2,38 мкг вируса штамма Neudoerfl (рост на культуре клеток куриных эмбрионов), фосфатный буфер, альбумин человека. Без консервантов, антибиотиков и гетерогенных белков. ФСМЕ-ИММУН® Джуниор - 0.25 мл/доза.
Энцепур-взрослый, Энцепур-детский Новартис Вакцинс и Диагностике ГмбХ и Ко, КГ, Германия	В 0,5 мл (взрослая доза) 1,5 мкг антигена вируса штамма К23, алюминия гидроксид (1 мг). Без консервантов, стабилизаторов белковой природы и компонентов крови человека. Применяются в возрасте 1-11 лет и старше 12 лет.

Для экстренной пассивной иммунопрофилактики используются иммуноглобулины человека против клещевого энцефалита.

Постэкспозиционная профилактика клещевого энцефалита

Иммуноглобулин человеческий (ИГ) вводят после присасывания клеща (лицам, не привитым или привитым менее чем за 10 дней до укуса): в первые 96 часов - 0,1-0,2 мл/кг (медленно, глубоко в мышцу), по 5 мл в разные участки тела. После 4-го дня в течение 28 суток - инкубация клещевого энцефалита - препарат не вводят, т.к. это может утяжелить проявления болезни. По той же причине в ряде стран его детям до 14 лет не вводят. Препарат во многих странах изъят из продажи.

Интервал между введением специфического иммуноглобулина и вакцинацией против клещевого энцефалита должен составлять не менее 4 недель.

Клещевой энцефалит - заболевание, которым ежегодно заражаются как дети, так и взрослые. Особенность в том, что при заражении страдает центральная нервная система.

Могут привести к плачевным последствиям, укус клеща может привести к менингиту, параличу или даже к смерти. Вакцинацию от энцефалита обычно проводят в весеннее время.

На сегодняшний день применяется несколько видов вакцин, различие которых заключается в стране-производителе. Имеется отечественный производитель, немецкий и австрийский. Далее рассмотрим в чем особенность препаратов более детально.

Московская вакцина

Имеется два вида вакцины от московских производителей, рассмотрим их специфику:

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая. Вакцина представляет из себя суспензию вируса клещевого энцефалита. Основной функцией вакцины является выработка иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Профилактической вакцинации подлежат взрослые и дети, начиная с трех лет. Один курс вакцинации составляет 1 доза, то есть 0,5 мг суспензии на человека, повторная вакцинация возможна через две недели.
ЭнцеВир - вакцину можно также применять детям от трех лет, вводят ее в плечо, главное, чтобы этим занимался специалист, потому что, если попасть в сосуд, вакцинация может вызвать серьезные последствия для здоровья человека, вплоть до шока. Первичная доза вакцины составляет также 0,5 мл, повторное введение положено через 1-2 месяца.

Австрийская вакцина

Австрийская вакцина от энцефалита:

ФСМЕ-ИММУН Инжект - вакцина от австрийского производителя, которая проходит эффективную систему очистки. Применяется только для вакцинации взрослых людей, детям можно вводить вакцину начиная с шестнадцати лет. Вводят суспензию только внутримышечно для лучшего всасывания. Первоначально применяют ее в день обращения, а повторное применение допустимо через месяц, максимально допустимый срок - через три месяца. При наличии вирусных заболеваний препарат применять категорически запрещено. Также нет возможности применения женщинам в период лактации.
ФСМЕ-ИММУН Инжект Джуниор - допустимо к применению детям в возрасте от одного года. После трехразовой вакцинации эффект сохраняет в течении трех лет. Вакцинация должна производиться при отсутствии вирусных заболевании, в крайнем случае по истечении двух недель после выздоровления, и только после заключения педиатра.

Немецкая вакцина

Немецкая вакцина от энцефалита:

Энцепур взрослый - используют для прививки взрослых людей, а также детей, достигших двенадцатилетнего возраста. Одна разовая доза вводится в случае первичного обращения пациента в дозировке 0,5 мл. Противопоказан при аллергических реакциях после предыдущей вакцинации, ОРЗ, ОРВИ, гриппе. Вакцина не предназначена для лечения уже зараженного человека, ее основная направленность - это выработка иммунитета к вирусу, переносимому клещами.
Энцепур детский - вакцину педиатры рекомендуют применять для детей в возрасте от года до двенадцати лет. При экстренной вакцинации сначала вводят первичную дозу препарата, а повторную дозу допустимо ввести уже через две недели. Вторую вакцину можно ввести в период от одного до трех месяцев. Вакцину допустимо вводить внутримышечно, а в некоторых случаях подкожно.

Какая вакцина лучшая?

Среди населения существует мнение, что вакцина иностранного производства намного лучше защищает от клещевого энцефалита, чем его российский аналог. Это мнение ошибочно, так как состав их основан на одном и том же, при этом порядок использования препарата зависит исключительно от возрастной категории.

Начиная с 2015 года, в связи с введением санкций, чаще всего на практике применяют российские препараты, но это не говорит о том, что прививка будет иметь менее существенный эффект.

Показания к вакцинации

Чаще всего профилактика назначается в следующих случаях:

Населенные пункты, где достаточно развита популяция клещей.
Люди, прибывшие на подобные территории с целью заработка на лесозаготовки, на выполнение сельскохозяйственных работ, на промысловые и геологические работы.
Также назначается вакцинация лицам, которые прибывают на территорию с частыми вспышками клещевого энцефалита, с целью отдыха и туризма, или тем, у которых на этих территориях находятся дачные участки.

Инструкция по применению

Предпочтительно вводить вакцину внутримышечно в среднюю треть левого плеча. Маленьким детям вводить прививку допустимо подкожно в среднюю часть бедра, при отсутствии противопоказаний можно внутримышечно, сторона не имеет значения.

Но ни в коем случае нельзя допустить, чтобы вакцина вводилась внутривенно, это может привести к анафилактическому шоку.

Перед применением суспензию необходимо согреть до комнатной температуры, и непосредственно перед введением ампулу нужно встряхнуть, чтобы суспензия стала однородной. Перед наполнением шприца горлышко ампулы обрабатывают спиртовым раствором.

Для каждого введения необходимо использовать только один одноразовый шприц. Дозировка должна строго соответствовать возрастной категории.

Особенности вакцинации у детей

Особенности вакцинации у детей:

Родители должны знать, что при выборе вакцины нужно учитывать, что препараты российского производства допустимы в применения для детей начиная с четырех лет, что же касается иностранных производителей, то тут ограничения начинаются с годовалого возраста.
Если стоит выбор вакцины, то все зависит от степени очистки препарата. При вакцинации ребенка возможно лучше не экономить и выбрать наибольшую степень очистки, которая относится к препаратам австрийского и немецкого производства.
Некоторые родители, абсолютно не вникая в специфику проведения прививки, часто отказываются от нее. Однако, стоит знать, что если инфицированное насекомое укусило привитого малыша, то заражение скорее не произойдет, и пройдет в очень легкой форме.
Дети порой лучше взрослых переносят прививку, очень редки случаи аллергических реакций.
В летнее время можно оставаться спокойными, если ребенок часто бывает на природе.

Схемы вакцинации от клещевого энцефалита

Имеется схема, которая в принципе подходит для всех как для детей, так и для взрослых, однако, могут быть свои особенности, которые связаны исключительно с видом вакцины.

Однако, никто не отменял существующих правил, которых придерживаются медики:

Первое прививание делают в поликлинике в день обращения или в день, назначенный врачом.
Вторая процедура проводится в период от 1 до 3 месяцев после первой прививки;
И последняя прививка должна быть сделана через 9-12 месяцев.

Правда существуют исключительные случаи, при которых вторая вакцина должна быть введена через две недели после первой, но этот случай является исключением, на него не стоит ориентироваться.

Противопоказания к вакцинации

Перед проведением процедуры вакцинации каждый должен пройти обследование у специалиста на наличие вирусных заболеваний, так как вводить вакцину при наличии вируса в организме категорически противопоказано.

Также имеется ряд заболеваний, которые не позволяют врачу назначить прививку:

Заболевание, связанные с неправильной работой почек или печени.
Заболевания эндокринной системы.
Аллергическая реакция на мясо курицы.
Иммунодефицит, как врожденный, так и приобретенный.
Повышенная температура.
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Хронические заболевания (любые).

Побочные эффекты

Некоторые реакции, которые могут проявляться после вакцинации, являются вполне естественными:

Мышечная боль в месте укола.
Учащение пульса.
Возможно увеличение лимфоузлов.
Нарушение сна, а также аппетита.
Нарушения, связанные с работой желудочно-кишечного тракта.
В течение суток можно наблюдать повышение температуры тела, сопровождающиеся головными болями.
Перед любой прививкой, а также после нее всегда рекомендуется принимать антигистаминные препараты, так как не исключены аллергические реакции в виде кашля, сыпи, насморка. В том случае, если симптомы продолжаются несколько дней, то стоит обратиться к врачу, так как это может быть индивидуальная непереносимость организма не компоненты препарата.
Часто на месте укола возникает припухлость и покраснение, которое проходит самостоятельно по истечении нескольких дней, главное исключить внешнее воздействие.

Осложнения после вакцинации

Осложнения могут возникнуть при любом виде прививки, поэтому стоит понимать, что нельзя проводить процедуру, если:

У человека имеется патология суставов.
Неправильная работа сердечно-сосудистой системы.
Непереносимость компонентов вакцины, в этом случаи может быть отек Квинке.

Где можно купить вакцину?

Вакцину можно приобрести в аптеке либо провести мониторинг интернет-магазинов и заказать препарат через сайт.

Цена

Стоимость одной дозы вакцины отечественного производства варьируется от 400 до 500 рублей, а если брать во внимание вакцины производства Австрии и Германии, то тут цены намного выше - от 1000 до 1500 рублей за одну дозу.

При этом стоит учесть, при применении различных схем вакцинации, для проведения полной профилактики потребуется 2-3 дозы, исходя из этого можно подсчитать во сколько может обойтись прививка.

Аналогичные препараты:

Россия

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения Состав:

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит :

активный компонент:

вспомогательные вещества : альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,25 мг; сахароза 30 мг; алюминия гидроксид 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 3,8 мг, трометамол 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит :

активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128;

вспомогательные вещества : альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,125, мг; сахароза 15 мг; алюминия гидроксид 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1,9 мг, трометамол 0,03 мг.

*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание:

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:

J.07.B.A Вакцина для профилактики энцефалита

J.07.B.A.01 Вирус клещевого энцефалита - инактивированный цельный

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм "Софьин", полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Куриные эмбрионы получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по инфекционной заболеваемости кур, качество поставляемых эмбрионов подтверждается ветеринарными свидетельствами и справками ветеринарной лаборатории о санитарном состоянии поголовья, включающими микробиологические и биохимические контроли.

В состав вакцины входит (раствор для инфузий 10 или 20%). Производитель гарантирует отсутствие в вакцине антител к ВИЧ, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, основываясь на документах, представленных производителем альбумина человека (регистрационное удостоверение, аналитический паспорт, сертификат соответствия, декларация о соответствии).

Показания:

Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуногло-глобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.

По лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

5. Дети до 1 года.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Беременность и лактация:

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ- Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация.

1.1. Плановая вакцинация.

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень - весна).

1.2. Экстренная вакцинация.

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно, через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года, однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Вид вакцинации	Первичная вакцинация		Первая ревакцинация	Последующие ревакцинации
	Первая	Вторая
Плановая	0 день вакцинации	Через 1-7 мес после первой вакцинации	Через 12 мес после второй вакцинации	Каждые 3 года
Экстренная		Через 2 недели после первой вакцинации
Доза для лиц от 16 лет и старше	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл
Доза для детей от 1 года до 16 лет	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект.

Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные эффекты:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте:

очень часто >10%;

часто - от 1 до 10%;

от случая к случаю - от 0,1 до 1%;

редко - от 0,01 до 0,1%;

очень редко - < 0,01 %, включая единичные случаи.

Для лиц от 16 лети старше

Местные реакции: часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения; очень редко - развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях - небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции: часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры (до 37,5°С (слабая реакция) - часто; от 37,5 °С до 38,5 °С (средняя реакция) - от случая к случаю; свыше 38,5 °С (сильная реакция) -редко).

Общие реакции могут развиваться в течение 2-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 2-х суток.

Для детей от 1 года до 6 лет

Местные реакции: часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень редко - развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях - небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции: часто - общее недомогание, головная боль, тошнота; очень часто - повышение температуры (до 37,5 °С (слабая реакция) - часто; от 37,5° С до 38,5 °С (средняя реакция) - часто; свыше 38,5 °С (сильная реакция) - редко). Общие реакции могут развиваться в течение 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 3-х суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено.

Крайне редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Особые указания:

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличии крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Препарат нельзя вводить внутривенно!

Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

Вакцина не применяется для детей до 1 года.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения.

Упаковка:

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет).

Упаковка содержит 10 ампул в пачке, инструкцию по применению, нож ампульный - при необходимости.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 °С до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛП-001584 Дата регистрации: 15.03.2012 Дата аннулирования: 2017-03-15 Владелец Регистрационного удостоверения: Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП