Офтан тимолол глазные капли инструкция применению. Офтан тимолол глазные капли инструкция цена аналоги

В составе капель для глаз находится 2,5 или 5 мг малеата тимолола + вспомогательные вещества (фосфат натрия 2-водный однозамещенный, гидроксид натрия, хлорид бензалкония, двузамещенный 12-водный фосфат натрия, вода ).

Форма выпуска

Препарат выпускают во флаконах по 5 мл, в картонной пачке по 1 флакону с дозатором-капельницей. Содержимое флаконов – раствор без цвета и запаха, прозрачный. Офтан Тимолол выпускают в двух дозировках, по 2,5 или 5 мл действующего вещества в 1 мл средства.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент Отфан Тимолола – это L-изомер тимолола , выпускается в виде соли малеата . Вещество относится к группе неселективных блокаторов бета-адренорецепторов . Данный изомер сходен с рецепторами бета-1 и бета-2 . Благодаря этому препарат способен снижать , за счет уменьшения интенсивности продукции жидкости.

При местном применении средство проникает прямо в цилиарную ткань , где и происходит продукция влаги. Еще не до конца ясно, оказывает ли влияние на кровеносные сосуды в переднем сегменте глаза, но при снижении внутриглазного давления происходят улучшения в кровообращении сетчатки глаза.

Эффект от приема лекарства длится очень долго, до суток. Симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующим эффектом вещество не обладает. Препарат не влияет на аккомодацию и размер зрачка, не вызывает зависимости (синдром отмены не возникает).

Действующее вещество хорошо растворяется в жирах, поэтому быстро попадает в ткани-мишени через сосуды конъюнктивы и слизистую оболочку носа. Через 3-4 часа после приема достигается максимальная концентрация и эффект от препарата. Действие средства длится около суток.

Выводится препарат с потоками водянистой влаги, вытекающими из глаза. Период полувыведения составляет 8 часов. Та часть вещества, которая проникла в системный кровоток (например, через желудок или стенки сосудов) претерпевает реакции в тканях печени, неактивные выводятся через почки. Период полувыведения из плазмы – 4 часа, степень связывания с белками – 60%. Лекарство способно преодолеть гематоэнцефалический барьер .

Показания к применению

Офтан Тимолол назначают:

• для лечения различных видов (открытоугольной , глаукомы на афактическом глазу , других видах вторичных глауком );
• при закрытоугольной глаукоме (в составе комплексной терапии с миотиками );
• при повышенном внутриглазном давлении ;
• при врожденной глаукоме , если прочие терапевтические меры недостаточно эффективны.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

• при на компоненты средства;
• если у пациента выявлена сердечная недостаточность ;
• при и прочих заболеваниях дыхательных путей;
• до 18 лет;
• при синусовой брадикардии ;
• при атриовентикулярной блокаде второй или третьей степени.

Следует соблюдать осторожность:

• при прочих заболеваниях легких и сердца;
• при ;
• при или гипогликемии ;
• при сочетании препарата с другими лекарствами этой же группы (бета-адреноблокаторы ).

Побочные эффекты

Риск возникновения побочных реакций зависит от степени проникновения лекарства в и наличия хронических заболеваний у пациента.

Наблюдались следующие местные реакции:

• дискомфорт и болезненные ощущения в глазах, сухость, покраснение;
• ощущение, что в глазу находится инородное тело, светобоязнь , эрозия роговицы глаза;
• гипотония , снижение чувствительности роговицы, кератопатия ;
• конъюнктивит (в том числе ), блефароконъюнктивит , гиперемия ;
• ухудшение четкости зрения, поверхностный пятнистый кератит ;
• отслоение сосудистой оболочки, блефароптоз , кровоизлияния в сетчатку глаза, диплопия , .

Реакции системного характера:

• , остановка дыхания, кашель, диспное , заложенность носа, ;
• брадикардия , снижение , застойная сердечная недостаточность, церебральный инфаркт , боль в районе грудины, коллапс , ишемия сосудов головного мозга, экстрасистолия ;
• слабость, и предобморочное состояние, ощущение страха, астения ;
• тошнота, ;
• , психоз , и ночные кошмары, парестезии , ;
• увеличение массы тела, гипергликемия , нарушения гормонального баланса;
• , высыпания на коже, облысение, стоматит , синдром Лайелла , .

Также редко могут проявляться побочные эффекты, связанные с приемом пероральных форм тимолола или прочих бета-адреноблокаторов ( , пурпура , повышение потливости, болезнь Пейрони , артралгия , шум в ушах, затрудненное мочеиспускание и т. д.)

Если проявились побочные реакции, прием препарата нужно прекратить и обратиться к врачу.

Инструкция на Офтан Тимолол (способ и дозировка)

Лекарство принимают конъюнктивально .

Как правило, назначают по 1 или 2 капли, 2 раза в сутки. После улучшения состояния суточная дозировка может быть снижена до 1 капли в день.

Курс лечения назначает лечащий врач.

Передозировка

При передозировке могут развиться симптомы, характерные для бета-адреноблокаторов : , тошнота, бронхоспазм , рвота, .

При случайном попадании препарата внутрь могут наблюдаться: одышка, головокружение, тошнота, рвота, нарушение сердечного ритма, общая слабость.

При передозировке быстро промыть глаза чистой водой или физ. раствором , произвести симптоматическую терапию.

При попадании лекарства внутрь:

• прекратить прием;
• промыть желудок;
• применить (в зависимости от симптомов) , норадреналин, или гидрохлорид изопреналина ;
• если существует необходимость, можно установить искусственный водитель ритма ;
• терапия дигиталисом , мочегонными средствами.

Взаимодействие

Вследствие совместного приема лекарства с инсулином или прочими противодиабетическими препаратами может развиться гипогликемия .

При сочетании с антагонистами кальция , сердечными гликозидами , бета-адреноблокаторами возможно сильное снижение артериального давления , AV-блокада и замедление сердечного ритма.

Тимолол может усилить действие миорелаксантов . Промежуток между проемом средств должен составлять не менее 48 часов.

В процессе метаболизма тимолола принимают участие Р450, CYP2D6 , поэтому не рекомендуется принимать прочие средства, в метаболизме которых участвуют те же ферменты (хинидин ).

При беременности и лактации

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов.

Фармакологическое действие

При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости.

Фармакодинамика

Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.

Фармакокинетика

При местном применении быстро проникает через роговицу. Действие проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость, C max в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов осуществляется преимущественно почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его C max в плазме взрослых.

Показания препарата Офтан ® Тимолол

Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия), открытоугольная глаукома, глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы, закрытоугольная глаукома — как дополнительное средство (в комбинации с миотиками) для снижения внутриглазного давления, врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу или бензалкония хлориду, наличие в анамнезе: бронхиальной астмы или других тяжелых хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей, синусовой брадикардии, атриовентрикулярной блокады II или III степени, выраженной сердечной недостаточности.

Применять с осторожностью у больных с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, грудного вскармливания и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер и поступает в грудное молоко. Может применяться для лечения детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время грудного вскармливания, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом.

Побочные действия

Местные: раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд в глазах, слезотечение, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, сухость глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД , коллапс, AV блокада, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны респираторной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость.

Аллергические реакции: крапивница.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).

Взаимодействие

Совместное использование с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.

Специфическое действие препарата — снижение внутриглазного давления — усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.

Снижение АД и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином или системными бета-адреноблокаторами.

Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.

Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.

Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. По 1-2 капле в больной глаз 2 раза в день.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1 раза в день по 1 капле утром.

Передозировка

Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии необходимо отменить препарат за 48 ч.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, не следует применять препарат, т.к. консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза.

Жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата следует удалить и вновь установить спустя 15 мин.

Особые указания

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.

Условия хранения препарата Офтан ® Тимолол

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Офтан ® Тимолол

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Капли глазные - 1 мл тимолола малеат (в пересчете на тимолол) - 2,5 или 5,0 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг; натрия фосфат однозамещенный 2-водный; натрия фосфат двузамещенный 12-водный; натрия гидроксид; вода для инъекций в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов.

Фармакологическое действие

При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости.

Фармакокинетика

При местном применении быстро проникает через роговицу. Действие проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость, Cmax в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов осуществляется преимущественно почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.

Фармакодинамика

Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.

Показания к применению Офтан тимолол

повышенное внутриглазное давление,открытоугольная глаукома,глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы, закрытоугольная глаукома - как дополнительное средство (в комбинации с миотиками), врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер)

Противопоказания к применению Офтан тимолол

повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу или бензалкония хлориду, наличие в анамнезе: бронхиальной астмы или других тяжелых хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей, синусовой брадикардии, атриовентрикулярной блокады II или III степени, выраженной сердечной недостаточности. Применять с осторожностью у больных с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией,тиреотоксикозом,миастенией, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов

Офтан тимолол Применение при беременности и детям

достаточного опыта по применению препарата во время беременности, грудного вскармливания и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер и поступает в грудное молоко. Может применяться для лечения детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время грудного вскармливания, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом

Офтан тимолол Побочные действия

раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд в глазах, слезотечение, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, сухость глаз, брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV блокада, преходящие нарушения мозгового кровообращения, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность, головная боль, головокружение, слабость, крапивница

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка. Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления - усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует. Снижение АД и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином или системными бета-адреноблокаторами. Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза. Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Дозировка Офтан тимолол

конъюнктивально. По 1–2 капле в больной глаз 2 раза в день. Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1 раза в день по 1 капле утром.

Передозировка

Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота. Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии необходимо отменить препарат за 48 ч. Если пациент носит мягкие контактные линзы, не следует применять препарат, т.к. консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза. Жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата следует удалить и вновь установить спустя 15 мин.

Торговое название препарата: Офтан® тимолол

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
1 мл препарата содержит:

Для дозировки 2,5 мг/мл:
Активное вещество : Тимолола малеата 3,42 мг (экв. тимололу 2,50 мг)
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида 0,10 мг, натрия гидрофосфата 8,10 мг, натрия гидрофосфата додекагидрата 29,30 мг, натрия гидроксида до установления pH раствора 6,5-7,0, воды для инъекций до 1,0 мл.

Для дозировки 5 мг/мл:

Активное вещество: Тимолола малеата 6,84 мг (экв. тимололу 5,0 мг)
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида 0,10 мг, натрия гидрофосфата 6,10 мг, натрия гидрофосфата додекагидрата 30,50 мг, натрия гидроксида до установления pH раствора 6,5-7,0, воды для инъекций до 1,0 мл.

Описание
Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство (бета-адреноблокатор)

Код АТХ S01ED01

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Он не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капель тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.

Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в коньюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика
При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа.

80 % тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорождённых и маленьких детей концентрация тимолола, как активного вещества, существенно превышает его максимальную концентрацию (С max) в плазме крови взрослых.

Показания к применению
- повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);
- открытоугольная глаукома;
- глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;
- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
- врожденная глаукома (при неэффективности других средств).

Противопоказания
- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
- синусовая брадикардия;
- атриовентрикулярная блокада II - III степени;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- дистрофические процессы в роговице;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
- аллергические реакции на компоненты препарата.

С осторожностью
У больных с лёгочной недостаточностью, тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью в стадии компенсации, артериальной гипотензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, атрофическим ринитом, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина.

Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер и поступает в грудное молоко. По назначению лечащего врача Офтан® Тимолол можно использовать во время беременности и во время кормления грудью, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Офтан® Тимолол.

Способ применения и дозы
В начале лечения, по 1-2 капли препарата Офтан® Тимолол 2,5 мг/мл или 5,0 мг/мл в пораженный глаз 2 раза в день.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1-й капли 1 раз в день утром.
Лечение Офтан® Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.

Побочное действие
Местные реакции:
Затуманивание зрения, раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд глаз, слезотечение, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, синдром «сухого глаза», блефарит, конъюнктивит и кератит. При длительном применении возможно развитие птоза и изредка - диплопии. При проведении фистулизирующих (проникающих) антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.

Системные реакции:
Сердечно-сосудистая система: брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, блокада сердца, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, обострение хронической сердечной недостаточности.

Дыхательная система: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Центральная нервная система: головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, инсомния, ониродиния, тревога, изменение настроения.

Аллергические реакции: генерализованная или локальная сыпь, зуд.

Кожные покровы: алопеция, псориазоподобные высыпания и обострение псориаза.

Мочеполовая система: болезнь Пейрони

Другие системные реакции: парестезии, заложенность носа, миастения, снижение потенции, тошнота, диарея, боль в груди, звон в ушах.

В случае возникновения побочных эффектов, следует, как можно скорее, обратиться к своему лечащему врачу.

Передозировка
Возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Совместное использование Офтан® Тимолола с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.

Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления, которое может усилиться при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин.

Два различных бета-адреноблокатора не следует закапывать в один и тот же глаз.

Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном использовании Офтан® Тимолола с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.

Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.

Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией.

Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Особые указания
Нарушение зрения, головокружение и утомляемость могут изредка наблюдаться при использовании глазных капель Офтан® Тимолол. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время проведения работ со сложным оборудованием, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 ч после закапывания в глаз), так как препарат может снизить артериальное давление, вызывать усталость и головокружение. Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 нед после начала терапии (не ранее, чем через 1-2 нед). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.

Офтан® Тимолол содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует снять перед применением препарата и при необходимости одеть их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция изменений рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками.

Офтан® Тимолол, подобно другим бета-адреноблокаторам, может скрыть возможные симптомы пониженного сахара в крови у больных сахарным диабетом.

В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, так как усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

Форма выпуска
Капли глазные 2,5 мг/мл; 5 мг/мл
По 5 мл в полиэтиленовый флакон, укупоренный пластиковой пробкой-капельницей с навинчивающийся крышкой. Флакон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона - 1 месяц.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре от 15 до 25 °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту

Производитель
Сантэн АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.

Представительство «АО Сантэн» в Москве
(для направления претензий потребителей)
119049 г. Москва, ул. Мытная, д. 1, офис 13

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

В 1 мл содержится тимолола малеат (в пересчете на тимолол) 5,0 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг; натрия фосфат однозамещенный 2-водный; натрия фосфат двузамещенный 12-водный; натрия гидроксид; вода для инъекций;

Фармакологический эффект

Противоглаукомное. ;Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1–2 ч и сохраняется в течение 24 ч. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию;

Фармакокинетика

При местном применении быстро проникает через роговицу. Действие проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость, Cmax в водянистой влаге глаза достигается через 1–2 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов осуществляется преимущественно почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых;

Показания

Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия), открытоугольная глаукома, глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы, закрытоугольная глаукома - как дополнительное средство (в комбинации с миотиками) для снижения внутриглазного давления, врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер);

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу или бензалкония хлориду, наличие в анамнезе: бронхиальной астмы или других тяжелых хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей, синусовой брадикардии, атриовентрикулярной блокады II или III степени, выраженной сердечной недостаточности.; Применять с осторожностью у больных с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов;

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, грудного вскармливания и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер и поступает в грудное молоко. Может применяться для лечения детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.; Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время грудного вскармливания, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом;

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. По 1–2 капле в больной глаз 2 раза в день.; Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1 раза в день по 1 капле утром;

Побочные действия

Местные: раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд в глазах, слезотечение, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, сухость глаз.; Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV блокада, преходящие нарушения мозгового кровообращения.; Со стороны респираторной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.; Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость.; Аллергические реакции: крапивница.; В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу);

Передозировка

Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.; Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия;

Взаимодействие с другими препаратами

Совместное использование с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.; Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления - усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.; Снижение АД и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином или системными бета-адреноблокаторами.; Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.; Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.; Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого;

Особые указания

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.; При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками;