ИЗготовление глазных капель, примочек. Оценка их качества

Методическую разработку можно использовать для проведения практического занятия по теме на дисциплине МДК 02.01 «Технологии изготовления лекарственных форм» специальности 33.02.01. «Фармация». Цель создания методической разработки: сформировать профессиональные компетенции по изготовлению водных и спиртовых капель по рецептам с концентрацией сухих лекарственных средств меньше 3% и более (ПК 2.1).

Скачать:


Предварительный просмотр:

ГАПОУ КО

«КАЛУЖСКИЙ БАЗОВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»

Специальность: 33.02.01 «Фармация»

Раздел ПМ. 02. Изготовление лекарственных форм

МДК 02.01. «Технология изготовления лек. форм»

Практическое занятие № 27-28

Тема 3.3. «Изготовление капель, содержащих одно или несколько лекарственных веществ.

Подготовила: Чекмарева Н.А.

2016 г.

МЕТОДИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ДЛЯ ПРЕПОДАВАТЕЛЯ.

Раздел МДК 02.01.3. Изготовление жидких лекарственных форм

ИЗГОТОВЛЕНИЕ СПИРТОВЫХ КАПЕЛЬ»

ЦЕЛИ:

1. Учебные:

  1. Сформировать профессиональные компетенции по изготовлению водных и спиртовых капель по рецептам с концентрацией сухих лек. средств меньше 3%, 3% и более (ПК 2.1).
  2. Научить студентов:
  • проверять дозы в водных, спиртовых, водно-спиртовых каплях;
  • выбирать и обосновывать оптимальный метод изготовления капель;
  • фильтровать жидкости в малых количествах;
  • упаковывать, оформлять капли к отпуску, оценивать качество изготовленных капель;
  • оформлять документы первичного учета (ПК 2.5).
  1. Продолжить формирование профессиональных компетенций по навыку работы с весами, разновесом, мерными приборами, работы с НД, регламентирующей качество изготовления капель.
  2. Совершенствовать профессиональную компетенцию по организации рабочего места и соблюдению правил санитарно-гигиенического режима, техники безопасности и противопожарной безопасности (ПК 2.4).

2. Воспитательные:

  1. Воспитывать у студентов чувство профессиональной ответственности и сознательного отношения к изучению данной темы.
  2. Воспитывать умения работать с дополнительной специальной литературой, выбирать главное, существенное в изученном материале (ОК 4).
  3. Ориентировать студентов на приобретаемую профессию, воспитывать чувство любви к профессии (ОК 1).

3. Развивающие:

  1. Продолжить формирование профессиональной компетенции по отпуску лекарственных средств населению, в том числе, по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения (ПК 1.2).
  2. Развивать у студентов логическое и аналитическое мышление.
  3. Развивать умения выделять главное в изучаемом материале.
  4. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность (ОК 3).
  1. Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями (ОК 6).

ТИП ЗАНЯТИЯ: Лабораторно-практическое.

МЕТОД ОБУЧЕНИЯ: Самостоятельная практическая работа студентов под руководством преподавателя.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Лаборатории № 208, 209.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЗАНЯТИЯ: 180 мин.

ОБОРУДОВАНИЕ ЗАНЯТИЯ:

ГФ-X. ВР-1,0, ВР-5. Цилиндры, глазные пипетки, салфетки, вата, смесь спирта с эфиром, ножницы, клей, нитки, купонные кольца, сургуч, спиртовки, сигнатура. Лек. ср-ва: эфедрина гидрохлорид, морфина гидрохлорид, кодеина фосфат, натрия бромид, адонизид, антипирин, адреналина гидрохлорид, раствор атропина сульфата 1%. Этикетки: «Наружное», «Внутреннее», «Хранить в темном месте», «Осторожно!»

ВДС: «Дозирование по массе. Весы. Разновес», «Объемные способы дозирования», «Государственное нормирование качества лек. средств», «Тара. Упаковочный материал. Хранение, работа, отпуск лек. средств списка А и Б». «Растворы», «Изготовление растворов с использованием концентратов».

МДС:

Лат. яз. «Хим. номенклатура. Название солей»

Фармакогнозия «ЛС, действующие на ЦНС»

Фармакология «Наркотические анальгетики»

МДК 02.02. «КК ЛС, произв. аминоспиртов» (адреналин, гидрохлорид, эфедрина гидрохлорид), «КК ЛС, произв. изохинолина» (морфина гидрохлорид, кодеина фосфат), «КК ЛС, произв. тропана» (атропина сульфат)

После самостоятельного изучения материала

студенты должны ЗНАТЬ:

  • Проверка доз в водных, спиртовых, водно-спиртовых каплях.

ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

1. ОБЩИЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

УРОВЕНЬ УСВОЕНИЯ: 3

СТРУКТУРА ЗАНЯТИЯ И РЕЖИМ ВРЕМЕНИ:

  1. Организационный момент. Мобилизация аудитории 2 мин.
  2. Постановка цели занятия, ее мотивация 2 мин.
  3. Входной контроль 25 мин.

а) разбор рецептов у доски 15 мин.

б) объективное тестирование 10 мин.

  1. Методические указания к практической работе 2 мин.
  2. Выполнение практической работы 113 мин.

Проверка преподавателем промежуточных результатов, коррекция деятельности студентов. Контроль за отработкой практических умений и навыков, оформление дневника.

  1. Выходной контроль. Допроверка дневников 14 мин.
  2. Подведение итогов, задание на дом 2 мин.

ХОД ЗАНЯТИЯ

1. Организационный момент. Мобилизация аудитории.

Преподаватель приветствует студентов, обращает внимание на внешний вид студентов, принимает рапорт дежурного о готовности кабинета и студентов к занятию, отмечает отсутствующих.

2. Постановка цели занятия, ее мотивация.

Преподаватель отмечает, что капли занимают в рецептуре аптек около 15%, имеют свои особенности как в проверке доз, так и в технике изготовления в отличие от растворов, поэтому фармацевты должны знать эти особенности, чтобы изготовить качественную лек. форму, указывает цели занятия.

3. Входной контроль.

I. Разбор рецептов у доски:

В: Морфина гидрохлорида 0,03

Воды очищенной 10 мл

Об. По 10 кап. 2 раза в день, при болях.

В: Этилморфина гидрохлорида 0,15

Настойки красавки

Настойки пустырника по 15 мл

Об. По 15 кап. 3 раза в день.

В: Валидола 4,0

Раствора нитроглицерина 1%-1 мл

Настойки пустырника

Настойки валерианы по 20 мл

Об. По 10 кап. на сахар под язык при болях в сердце.

II. Контроль знаний методом объективного тестирования.

Для этого студентам предлагаются 2 варианта тестов по 10 заданий. Тесты различного типа и уровня сложности. Время регламентируется преподавателем. Для решения тестовых заданий необходимы таблицы доз, таблицы капель ГФ-Х. Варианты прилагаются (Приложение № 2).

4. Методические указания к практической работе.

Преподаватель отмечает, что на сегодняшнем занятии необходимо изготовить лек. формы - капли, указывает какую посуду взять, обращает внимание на особенности фильтрации жидкостей в малых количествах, показывает как промыть фильтр водой, не входящей в объем, технику изготовления, исходя из концентрации твердых лек. средств, проверку на чистоту и особенность оформления к отпуску, показывает, как укупорить к отпуску пенициллиновые флаконы, как опечатать.

5. Выполнение практической работы.

Студенты получают индивидуальные прописи (Приложение № 3). Организовывают рабочее место и готовят лек. формы, в ходе выполнения задания студенты пользуются ГФ-Х, алгоритмами изготовления (Приложение № 4). Преподаватель корректирует работу отдельных студентов, контролирует отработку студентами профессиональных компетенций по данной теме, студенты оформляют лек. препараты к отпуску, оформляют обратную сторону рецептов, ППК, оформляют дневники, по мере выполнения работ подходят к преподавателю для сдачи лек. препаратов.

При приеме лек. препаратов преподаватель проводит органолептический контроль, проверяет ППК, дневник и задает студентам следующие вопросы, по усмотрению преподавателя:

  1. Что такое капли?
  2. Как они классифицируются?
  3. От чего зависит техника изготовления капель?
  4. Какова техника изготовления капель с концентрацией сухих лек. средств меньше 3%?
  5. Какова техника изготовления капель с концентрацией сухих лек. средств 3% и более?
  6. Как проверить дозы в водных каплях?
  7. Как проверить дозы в спиртовых каплях? Если крепость спирта примерно одинаковая, резко отличается?
  8. Какова техника изготовления спиртовых капель?
  9. Как оформляются к отпуску капли?

1. ОБЩИЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

  • ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.
  • ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
  • ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.
  • ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального личностного развития.
  • ОК 5. Использовать информационно – коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.
  • ОК 6. Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями.
  • ОК 7. Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), за результат выполнения заданий.
  • ОК 8. Самостоятельно определять задачи профессионального и личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно планировать повышение своей квалификации.
  • ОК 9. Ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности.

2. ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

  • ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.
  • ПК 2.2. Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации.
  • ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, техники безопасности и противопожарной безопасности.
  • ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.
  • ПК 1.2. Отпускать лекарственные средства населению, в том числе, по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения.

6. Выходной контроль.

Рекомендуется провести в виде письменного опроса по проверке доз в водных и спиртовых каплях по 10 вариантам (папка ДРФ, 1 стр., или папка КНФ). Каждый студент получает индивидуальное задание. Задание состоит из 5 рецептов, при выполнении задания студенты пользуются таблицей капель ГФ-Х, таблицами доз. Время регламентируется.

По усмотрению преподавателя выходной контроль можно провести в виде письменного опроса по индивидуальным вариантам , где даны 2 рецепта:

А) проверка доз в водных каплях,

Б) проверка доз в спиртовых каплях (Приложение № 5).

7. Подведение итогов.

Преподаватель выставляет оценку за практику каждому студенту с учетом теоретической подготовки к практической работе, оценки комментируются. Преподаватель ставит свою подпись и обращает внимание студентов на отдельные профессиональные компетенции , выполнение которых было не на высоком уровне. Отмечает студентов, которые грамотно, эстетично оформили лек. препараты к отпуску. Преподаватель спрашивает у студентов «достигнута ли поставленная цель»?

Основная литература:

  • Работа с уч. лит-рой.

Дополнительная литература:

Приложение № 1. Методические рекомендации студентам для самоподготовки к практическому занятию.

Приложение № 2. Варианты тестовых заданий.

Приложение № 3. Рецептура для выполнения на практическом занятии.

Приложение № 4. Алгоритм изготовления водных капель с концентрацией сухих лек. средств до 3%, 3% и более.

Приложение № 5. Варианты письменного опроса.

Приложение № 1

СПЕЦИАЛЬНОСТЬ 060301

Профессиональный модуль ПМ.02: Изготовление лек. форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля.

Раздел ПМ 1. Изготовление лекарственных форм.

МДК 02.01. «Технология изготовления лекарственных форм».

Раздел МДК 02.01.3. Изготовление жидких лекарственных форм.

ТЕМА 3.3.: «ИЗГОТОВЛЕНИЕ КАПЕЛЬ, СОДЕРЖАЩИХ ОДНО ИЛИ НЕСКОЛЬКО ЛЕК. ВЕЩЕСТВ.

ИЗГОТОВЛЕНИЕ СПИРТОВЫХ КАПЕЛЬ»

ЦЕЛИ:

  1. Проверить знания, умения студентов по данной теме.
  2. Сформировать умения:
  • Проверять дозы в водных, спиртовых, водно-спиртовых каплях.
  • Выбирать и обосновывать оптимальный метод изготовления капель.
  1. Отработать умение готовить капли с концентрацией сухих лек. средств меньше 3%, 3% и более.
  2. Отработать навыки:
  • Фильтровать жидкости в малых количествах.
  • Упаковывать, оформлять капли к отпуску, оценивать качество изготовленных капель.
  1. Закрепить навыки работы с весами, разновесом, мерными приборами.
  2. Закрепить умение работать с НД, регламентирующей качество изготовления капель.
  3. Совершенствовать навык организации рабочего места.

ВРЕМЯ ЗАНЯТИЯ: 180 минут.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Лаборатории № 208, 209

ЗНАТЬ:

  • Проверка доз в водных, спиртовых и водно-спиртовых каплях.
  • Правила изготовления капель на водных и неводных растворителях.
  • Хранение. Отпуск

НА ЗАНЯТИИ СТУДЕНТЫ ДОЛЖНЫ:

  1. Ответить на вопросы входного контроля.
  2. Изготовить капли на водных и неводных растворителях с концентрацией сухих лек. средств до 3%, 3% и более по предложенным рецептам, оформить дневник.
  3. Ответить на вопросы выходного контроля.

ПРИМЕРНАЯ РЕЦЕПТУРА:

В: Морфина гидрохлорида 0,1

Воды очищенной 10 мл

Д. Об. По 10 кап. 2 раза в день.

В: Настойки ландыша

Настойки красавки по 10 мл

Натрия бромида 2,0

Воды очищенной 20 мл

В ходе выполнения практической работы студенты

приобретают следующие КОМПЕТЕНЦИИ:

1. ОБЩИЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

  • ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.
  • ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
  • ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.
  • ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального личностного развития.
  • ОК 5. Использовать информационно – коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.
  • ОК 6. Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями.
  • ОК 7. Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), за результат выполнения заданий.
  • ОК 8. Самостоятельно определять задачи профессионального и личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно планировать повышение своей квалификации.
  • ОК 9. Ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности.

2. ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

  • ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.
  • ПК 2.2. Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации.
  • ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, техники безопасности и противопожарной безопасности.
  • ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.
  • ПК 1.2. Отпускать лекарственные средства населению, в том числе, по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения.

САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА (домашнее задание):

Основная литература:

  • Уч. В.И. Погорелов «ФТ» Р-на-Д, Феникс, 2002, стр. 183-184
  • Работа с уч. лит-рой.
  • Выполнение расчетов и описание технол. изгот-я капель.
  • Решение профессиональных задач по изготовлению, оформлению и отпуску жидких лекарственных форм.

Дополнительная литература:

  • Уч. И.И. Краснюк, К.В. Михайлова, Л.И. Муравьев «ФТ», И. Изд. группа «Геобар-Медиа», 2011 г. стр. 221-223

Приложение № 2

ОТВЕТЫ К ТЕСТОВОМУ ОПРОСУ

ВАРИАНТ 1

ВАРИАНТ 1

Б, Г

1 – Б

2 – А

3 – Б

4 – В

5 – А

Б, Г

1 – Б

2 – А

3 – Б

4 – В

5 – А

КРИТЕРИЙ ОЦЕНКИ:

15 – 14 ответов – «5»

13 – 12 ответов – «4»

11 – 10 ответов – «3»

9 ответов и менее – «2»

Приложение № 3

РЕЦЕПТУРА ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ

НА ПРАКТИЧЕСКОМ ЗАНЯТИИ.

В: Морфина гидрохлорида 0,1

Воды очищенной 10 мл

Д. Об. По 10 кап. 3 раза в день.

В: Кодеина фосфата 0,2

Натрия бромида 2,0

Адонизида 5 мл

Воды очищенной 20 мл

Д. Об. По 2 кап. 3 раза в день.

В: Настойки ландыша

Настойки валерианы по 10 мл

Натрия бромида 1,0

Воды очищенной 10 мл

Д. Об. По 10 кап. 4 раза в день.

В: Раствора атропина сульфата 0,1%-10 мл

Д. Об. По 8 кап. При болях.

В: Раствора эфедрина гидрохлорида 3%-10 мл

Д. Об. По 2 капли 3 раза в день в нос.

В: Раствора норсульфазола 2%-10 мл

Д. Об. По 2 капли в нос.

В: Кислоты борной 0,3

Спирта 10 мл

Д. Об. Капли в ухо.

Рецепты могут быть изменены по усмотрению преподавателя исходя из дефектуры, с учетом регионального компонента.

Приложение № 4

АЛГОРИТМ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ВОДНЫХ КАПЕЛЬ.

Концентрация твердых

лек. средств меньше 3%.

Концентрация твердых

лек. средств 3% и выше.

  1. Отмерить точное количество воды.
  2. Разделить на две части.
  3. В одной растворить сухие лек. средства.
  1. Профильтровать в отпускной флакон, через вату, промытую водой, не входящей в раствор.
  2. Проверить на чистоту.
  1. Добавить воду из второй подставки через этот же фильтр.
  1. Налить в подставку половину воды.
  2. Растворить сухие лек. средства.
  3. Профильтровать в цилиндр через вату, промытую водой не входящей в раствор.
  4. Проверить на чистоту.
  1. Довести объем до нужного через этот же фильтр.
  2. Перелить в отпускной флакон.
  1. Укупорить. Оформить к отпуску.
  2. Выписать ППК.

Приложение № 5

Вариант № 1

Проверить дозы:

В: Р-ра промедола 1% - 10 мл

Д. Об.: По 5 кап. 2 р. в день при болях.

В: Н-ки красавки 3 мл

Н-ки пустырника 7 мл

Н-ки боярышника 10 мл

Д. Об.: По 15 кап. 3 р. в день.

Вариант № 2

Проверить дозы:

В: Р-ра этилморфина г/хл 0,2 – 15 мл

Д. Об.: По 10 кап. 2 р. в день.

В: Адонизида 5 мл

Н-ки мяты 3 мл

Н-ки пустырника 7 мл

Н-ки валерианы 10 мл

Вариант № 3

Проверить дозы:

В: Атропина сульфата 0,05

Воды очищенной 10 мл

См. Д. Об. По 2 кап. 2 р. в день.

В: Н-ки строфанта 2 мл

Н-ки валерианы

Н-ки полыни по 5 мл

Вариант № 4

Проверить дозы:

В: Р-ра атропина сульфата 0,3% - 20 мл

Д. Об. По 4 кап. 2 р. в день.

В: Н-ки строфанта 4 мл

Н-ки валерианы 16 мл

См. Д. Об.: По 15 кап. 2 р. в день.

Вариант № 5

Проверить дозы:

В: Морфина гидрохлорида 0,01

Воды очищенной 10 мл

См. Д. Об.: По 20 кап. 2 р. в день.

В: Н-ки красавки

Н-ки валерианы

Н-ки ландыша по 10 мл

Вариант № 6

Проверить дозы:

В: Йода 0,05

Калия иодида 0,1

Воды очищенной 50 мл

См. Д. Об.: По 10 кап. 2 р. в день.

В: Адонизида 5 мл

Н-ки валерианы

Н-ки ландыша по 10 мл

См. Д. Об.: По 25 кап. 3 р. в день.

Вариант № 7

Проверить дозы:

В: Р-ра дионина 1% - 10 мл

В: Н-ки красавки 6 мл

Н-ки пустырника

Н-ки валерианы по 5 мл

Н-ки ландыша 7 мл

См. Д. Об.: По 30 кап. 2 р. в день.

Вариант № 8

Проверить дозы:

В: Р-ра апоморфина гидрохлорида 0,2% - 10 мл

В: Ментола 0,2

Н-ки красавки

Н-ки валерианы

Н-ки ландыша по 10 мл

См. Д. Об.: По 15 кап. 3 р. в день.

Вариант № 9

Проверить дозы:

В: Р-ра атропина сульфата 0,02 – 15 мл

Д. Об.: По 10 кап. 3 р. в день.

В: Н-ки чилибухи 6 мл

Н-ки полыни

Н-ки валерианы по 7 мл

См. Д. Об.: По 10 кап. 3 р. в день.

Вариант № 10

Проверить дозы:

В: Р-ра скополамина гидробромида 0,1% - 10 мл

Д. Об.: по кап. 2 р. в день.

В: Р-ра нитроглицерина 1% - 5 мл

Н-ки валерианы

Н-ки ландыша по 10 мл

См. Д. Об.: По 5 кап. на прием.

Вариант № 11

р.д. 2 кап.

с.д. 0,005

с.д. 6 кап.

р.д. 0,0066

р.д. 3 кап.

с.д. 0,0132

с.д. 9 кап.

р.д. 0,005

р.д. 5 кап.

с.д. 0,001

с.д. 10 кап.

р.д. 0,0006

р.д. 3 кап.

с.д. 0,0012

с.д. 6 кап.

р.д. 0,001

р.д. 5 кап.

с.д. 0,001

с.д. 15 кап.

р.д. 0,0005

р.д. 5 кап.

с.д. 0,001

с.д. 15 кап.

р.д. 0,005

р.д. 8 кап.

с.д. 0,015

с.д. 16 кап.

р.д. 0,001

р.д. 5 кап.

с.д. 0,003

с.д. 15 кап.

р.д. 0,0006

р.д. 3 кап.

с.д. 0,0018

с.д. 9 кап.

р.д. 0,0005

р.д. 3 кап.

с.д. 0,001

с.д. 9 кап.

р.д. 0,00125

р.д. 2,5 кап. (2,4)

с.д. 0,0025

с.д. 10 кап. (9,6)


Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Министерство здравоохранения Архангельской области

Государственное автономное профессиональное образовательное учреждение Архангельской области

«АРХАНГЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»

Курсовая работа

тема: «Фармакотехнологическая характеристика лекарственной формы капли»

МДК01.01. Лекарствоведение/ ПМ.01. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Выполнил: Ушакова А.А.,

студент III курса 6 группы

специальность 33.02.01.Фармация

Проверила:Дроздова О.В., преподаватель ПМ

Архангельск, 2017

капли лекарственный назальный офтальмологический

Введение

1.2 Классификация капель

2.1.3 Назальные капли

Заключение

Приложение

Введение

Капли находят широкое применение в фармацевтической деятельности. Они обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам. Они более биодоступны, чем порошки, таблетки, пилюли, удобны для применения, относительно просты в изготовлении. Капли выгодно отличаются от микстур своей компактностью и портативностью. Капли должны отвечать требованиям, предъявляемым к жидким лекарственным формам: соответствие анатомо-физиологическим особенностям путей введения и физико-химическим свойствам лекарственных веществ, совместимость лекарственных и вспомогательных веществ, точность концентрации лекарственных веществ и объема капель, стабильность, отсутствие механических включений. В связи с высокой концентрацией лекарственных веществ, в каплях относительно часто встречаются химические несовместимости. В экстемпоральной рецептуре аптек капли занимают около 15%, а все остальное другие лекарственные формы.

Целью работы является рассмотрение фармакотехнологической характеристики лекарственной формы капли.

Для достижения поставленной цели были выдвинуты следующие задачи:

1. Изучить методические и интернет источники по проблеме исследования

2. Выявить особенности изготовления лекарственной формы капли

3. Рассмотреть ассортимент аптеки и определить долю, приход на изучаемый вид лекарственной формы

Объект исследования - капли

Предмет исследования - Особенности разнообразия лекарственной формы капли.

Методы исследования:

Теоретический анализ литературных источников

1. Характеристика лекарственной формы капли

1.1 Определение, преимущества и недостатки

Капли - жидкая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, выписываются объемом 5-30 мл и дозируются каплями. Как дисперсные системы капли представляют собой растворы истинные, растворы коллоидные, эмульсии, реже суспензии.

В каплях возможны взаимодействия ингредиентов в малых объемах при значительных концентрациях лекарственных веществ. При проверке доз жидких лекарственных веществ, выписанных в форме капель для энтерального применения, следует использовать таблицу капель ГФ.

Преимущества капель:

Ш Более высокая биодоступность в сравнении с порошками, таблетками, пилюлями.

Ш Компактность, портативность в сравнении с микстурами

Ш Простота в изготовлении

Ш Удобство в применении

Ш Не заменимы при лечении некоторых заболеваний

Недостатки капель:

Ш Не дозируемая лекарственная форма, пациент дозирует ее сам

Ш Необходимость поддержания требуемого уровня стабильности (физико-химической, микробиологической), так как капли применяются в условиях часто открывающейся упаковки

Ш необходимость тщательного анализа химической совместимости из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами

Ш кратковременность терапевтического действия капель для наружного применения. Для пролонгирования действия лекарственных веществ, применяемых наружно, рекомендуется вводить в состав капель синтетические полимеры: 1% метилцеллюлозы или оксипропилметилцеллюлозы

1.2 Классификация капель

В настоящее время существует несколько систем классификации капель, основанных на разных принципах.

Капли можно разделить:

Ш По применению:

Внутреннее

Наружное (для закапывания в глаза, уши, нос)

Ш В зависимости от растворителя:

Спиртовые

Масляные

Глицериновые

Комбинированные

Ш В зависимости от степени дисперсности:

Истинные

Коллоидные

Эмульсионные

Суспензионные

Ш И другие классификации

1.3 Требования, предъявляемые к каплям

· Безопасный уровень микробной контаминации для капель (не более 1000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневых грибов в 1 мл капель наружного применения, не более 100 микроорганизмов (в том числе плесневых и дрожжевых грибов) в 1 мл для приема внутрь

· Стерильность -- это одно из главных требований глазных капель. Стерильность глазных капель достигается приготовлением в асептических условиях и использованием того или иного способа стерилизации. Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости лекарственных веществ в растворах к температурному воздействию. В связи с этим глазные капли можно разделить на три группы:

o Вещества, растворы которых можно стерилизовать насыщенным паром под давлением 1.1 атмосфера при t=120C 8-12минут или текучим паром при t=100C 30-45минут без стабилизатора: калия йодид, натрия йодид, натрия хлорид, фурацилин, кальция хлорид, пилокарпина гидрохлорид, рибофлавин, эфедрина гидрохлорид, кислота борная, димедрол, цинка сульфат, левомицетин, атропина сульфат и др.

o Вещества, растворы которых могут быть простерилизованы только со стабилизатором: сульфацил натрия, рибофлавин с аскорбиновой кислотой. В качестве стабилизатора используют антиоксиданты и комплексоны (натрия метабисульфат, натрия тиосульфат, трилон-Б), а также буферные растворители - для создания нужного значения pH.

o Вещества, содержащие термолабильные вещества, которые не могут стерилизоваться термическими методами: бензилпенициллин, стрептомицина сульфат, колларгол, протаргол, резорцин и др. Для стерилизации таких лазных капель может быть использовано фильтрование через микропористые стерильные фильтры.

Глазные капли, изготовленные асептически, или капли стерильные, могут загрязняться микроорганизмами в процессе использования. В связи с этим возникает необходимость добавления к глазным каплям консервантов, которые препятствуют росту и размножению микроорганизмов, попавших в глазные капли, и способствуют сохранению их стерильности в течение всего времени применения. Используются следующие консерванты: хлорбутанола гидрат (0,5%), спирт бензиловый (0,9%), сложные эфиры параоксибензойной кислоты (нипагин и нипазол, 0» %), соли четвертичных аммониевых оснований (бензалкония хлорид, 0)1%), кислота сорбиновая (0,05 - 0,2%).

Группой ленинградских офтальмологов предложено в качестве консерванта для глазных капель добавление смеси, состоящей из 0,2% левомицетина и 2% кислоты борной

· Изотоничность - на комфортность глазных капель большое влияние оказывает значение рН. Большинство глазных капель имеет рН в пределах 4,5 - 9. Оптимальное значение - 7,4. При значениях рН> 9 и <4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Глазные капли изотонируют независимо от указания врача.

Изотонирующие агенты: натрия хлорид, натрия нитрат, натрия сульфат.

Натрия сульфат или натрия нитрат применяют в тех случаях, когда натрия хлорид вступает в химическую реакцию с препаратом:

Растворы серебра нитрата изотонируют нитратом натрия.

Растворы цинка сульфата изотонируют сульфатом натрия.

· Расчеты на 10 мл

0,09 -(навеска препарата * изотонический эквивалент)

· Расчеты на 5мл

0,045 -(навеска препарата * изотонический эквивалент)

На изотоническом растворе натрия хлорида готовят капли с левомицетином, цитралем, рибофлавином, фурацилином.

В этом случае навеска препарата незначительная и не создает осмотического давления.

Не изотонируют:

1. Если концентрация препарата 3% и более

2. Растворы колларгола, протаргола. Натрия хлорид является электролитом и разрушает коллоидные растворы.

· Совместимость лекарственных и вспомогательных веществ, входящих в состав капель - взаимодействие лекарственных веществ между собой или со вспомогательными веществами не должны изменять их физические или химические свойства, а тем самым и терапевтическое действие.

· Точность концентрации лекарственных веществ и объема капель - приготовление ведут массо - объемным способом доведением до объема.

ПХК - 1 раз до стерилизации (для глазных капель):

Обязательный: глазных капель и мазей с препаратами, подлежащими ПКУ (наркотическими, сильнодействующими, Списка А), глазные капли для новорожденных детей, концентрированные растворы глазных капель

Остальные: выборочно, в первую очередь. Особое внимание на ЛФ для детей, но не менее 3 лекарственных форм в смену.

· Стабильность физическая и химическая - стабилизаторы добавляются в соответствии с приказом №214 и №751н или по указанию врача. Количество стабилизатора обозначается в ППК и на обратной стороне рецепта.

· Чистота - не допускается присутствие механических примесей, которые дополнительно могут раздражать слизистую глаза, травмировать ее. Глазные капли фильтруют через смоченный складчатый стерильный бумажный фильтр с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты. На чистоту проверяют 2 раза: до и после стерилизации.

· Соответствие анатомо-физиологическим особенностям пути введения

· Соответствие физико-химическим свойствам лекарственных веществ

· Пролонгированность - недостатком глазных капель является короткий период терапевтического действия. Это обусловливает необходимость их частой инстилляции, а также представляет опасность для глаза.

Сократить частоту инстилляций глазных капель и одновременно увеличить время контакта с тканями глаза можно путем пролонгирования является включение в состав глазных капель вязких растворителей, которые замедляют быстрое вымывание ЛВ из конъюнктивального мешка. В качестве таких веществ раньше использовали масла (подсолнечное рафинированное, персиковое или абрикосовое). Однако более эффективными пролонгаторами для глазных капель оказались синтетические гидрофильные ВМС, такие, как МЦ (0,5% - 2%), Nа - соль КМЦ (0,5 - 2%) поливинол (1,5%), микробный ПС аубазидан (0,1 - 0,3%), полиглюкин и др. Эти вещества не раздражают слизистую оболочку глаза, а также совместимы со многими ЛВ и консервантами.

Кроме того, качество приготовленных капель оценивают так же, как и других лекарственных форм, т.е. проверяют документацию (рецепт, паспорт письменного контроля), оформление, упаковку, цвет, запах.

1.5 Проверка доз в каплях

При изготовлении капель для внутреннего применения следует проверять лечебные дозы ядовитых и сильнодействующих веществ, входящих в состав капель. При расчетах принимают во внимание то обстоятельство, что в 1 мл водного раствора содержится 20 капель раствора. А проверка доз в смесях настоек и других Галеновых и ново галеновых лекарственных средств учитывают число капель в 1 мл этих жидкостей, указанное в таблице капель ГФ или пр. №751н (приложение №10)

Rp.: T-rae Belladonnae 5 ml

T-rae Convallariae

T-rae Valerianae ana 10 ml

M. D. S. По 20 капель 2-3 раза в сутки (капли Зеленина)

1. Число капель во всем объеме (25 мл) - настойка красавка 5*44=220капель; настойка ландыша 10*50=500 капель; настойка валерианы 10*51=510 капель. Итого: 220+500+510=1230 капель

2. Находим количество приемов: общее количество капель делим на количество капель за один прием (1230 капель: 20 капель = 61 приемов)

3. ЛРД: 220/61 =3,6

ЛСД: ЛРД* на количество приемов в день (3,6 * 3 = 10,8)

ВРД/ВСД=23кап. /70кап.

Дозы не завышены.

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Misce. Da. Signa. По 20 капель 4 раза в день

В этом примере к списку Б относится адонизид (новогаленовое средство, полученное из травы горицвета весеннего).

1. Число капель во всем объеме (20 мл) - адонизид 10 мл * 34 капли=340 капель

Настойка валерианы - 10 * 51 каплю = 510 капель.

Итого:340+510=850 капель

2. Число приемов: 850/20= 42,5 приема

3. Разовая доза адонизида: 340/42,5 = 8 капель (ВРД адонизида 40 капель)

4. Суточная доза адонизида: 8 * 4 = 32 капли (ВСД адонизида 120 капель.

Дозы не завышены.

2. Особенности изготовления капель

Капли выписывают, как правило, в малых объемах, поэтому возможны потери и объема, и концентрации лекарственных веществ при нарушении специфических правил изготовления и фильтрования.

Капли нельзя готовить по общим правилам приготовления водных растворов, то есть растворять лекарственные вещества в воде, а затем процеживать полученный раствор через промытый водой ватный тампон. Дело в том, что при такой технологии приготовления концентрация раствора получается меньше, чем выписанная в рецепте, так как при процеживании вода, содержащаяся в ватном тампоне, существенно разбавляет раствор, а часть лекарственных веществ после процеживания остается в ватном тампоне.

2.1 Экстемпоральное изготовление капель

В экстемпоральной рецептуре аптек 15% приходиться на изготовление капель, а все остальное на оставшиеся лекарственные формы.

2.1.1 Приготовление водных капель

Для сохранения объема и концентрации водные капли готовят методом «двух цилиндров».

При изготовлении водных капель воду необходимо всегда делить на две части. В одной части воды растворяют лекарственные вещества, и полученный раствор процеживают через промытый водой ватный тампон. Часть лекарственных веществ, находящихся в растворе, остается на ватном тампоне, а вода, содержащаяся в ватном тампоне, попадает в лекарственную форму. Затем через этот же ватный тампон процеживают вторую часть воды, при этом в лекарственную форму попадают остатки лекарственных веществ, оставшиеся в ватном тампоне, а в самом тампоне остается такой же объем воды, какой содержался в нем после его промывания. При такой технологии приготовления сохраняется не только точный объем капель, но и точная концентрация раствора.

Количество лекарственных веществ, входящих в состав капель, тоже существенно влияет на концентрацию раствора и его объем. Если концентрация твердых лекарственных веществ, входящих в состав капель, составляет менее 3%, то при их растворении объем раствора увеличивается незначительно. При этом изменение концентрации раствора и его объема укладывается в нормы допустимых отклонений.

· Если концентрация твердых веществ, входящих в состав капель, менее 3%, то воды для их растворения следует взять столько, сколько указано ее прописано в рецепте, и разделить на две части.

В одной части воды растворить лекарственные вещества в подставке и процедить полученный раствор во флакон для отпуска через промытый водой ватный тампон. При такой технологии сохраняется объем и концентрация раствора (рис. 1).

Рис. 1 Технологическая схема приготовления капель с концентрацией сухих веществ менее 3%

· Если концентрация твердых веществ, входящих в состав капель, составляет 3% и более, то при их растворении объем раствора увеличивается значительно, а его изменения не укладываются в нормы допустимых отклонений. Поэтому, если твердых веществ в состав капель входит 3% и более, то их растворяют примерно в Ѕ части выписанного объема воды и полученный раствор процеживают через промытый водой ватный тампон в мерный цилиндр, затем объем раствора доводят до нужного по рецепту, добавляя воду через этот же ватный тампон. При такой технологии приготовления получается нужный объем капель с точной концентрацией раствора (рис. 2).

Рис. 2 Технологическая схема приготовления капель с концентрацией сухих веществ 3% и более

2.1.2 Приготовление спиртовых капель

В аптечных условиях из летучих растворителей используется этанол. В качестве растворителя используют не абсолютный этанол, а водно-спиртовые растворы различной крепости.

Концентрацию водно-спиртового раствора выражают в объемных процентах. Объемный процент показывает количество миллилитров абсолютного этанола в данном растворе (100мл) при температуре 20 С

В спирте растворимы: салициловая и борная кислоты, ментол, камфора, фурацилин, йод, анестезин, танин, новокаин, жирные и эфирные масла и др.

При отсутствии указаний о концентрации спирта (в рецепте или требовании) следует использовать 90% спирт.

Спиртовые растворы готовят массо-объемным способом, то есть лекарственные вещества дозируют по массе, а спирт - по объему.

Спиртовые растворы готовят непосредственно во флакон для отпуска. Лекарственные вещества помещают в чистую сухую тару, а затем добавляют спиртовые настойки и растворы в порядке увеличения крепости спирта. Растворы не фильтруют и не процеживают, т.к. летучие. Флакон должен быть сухим, чтобы не понижать крепость спирта.

При приготовлении растворов на 95% спирте наклеивается дополнительная этикетка «беречь от огня».

Согласно пр. №751н %? с.в. не учитывается, КУО не используется.

Пример:

Rp.: Mentholi 0,2 0,2

T-rae Belladonnae 5ml 5ml

T-rae Convallariae 10ml

T-rae Valerianae ana 10ml 10ml

M.D.S. по 20 кап 3 раза в день до еды V 0 =25ml

Проверка доз:1.

V= (5*44) +(10*50) +(10*51) =220+500+510=1230 капель

2. Количество приемов: 1230 капель/20капель=61 прием

3. Дозы: ЛРД - 220/61=4капли ВРД - 23капли

ЛСД - 4*3=12 капель ВСД - 70капель

Дозы не завышены.

Технология:

· В чистый сухой флакон для отпуска помещаю 0,2 ментола, отвешенный на спец. весах, т.к. пахучее

· Отмериваю 5 мл настойки красавки мерным пальчиком, помещаю первым во флакон для отпуска, т.к. крепость спирта 40%

· Отмериваю 10 мл настойки ландыша мерным пальчиком, помещаю во флакон для отпуска, т.к. крепость спирта 70%

· Отмериваю 10 мл настойки валерианы мерным пальчиком и помещаю во флакон для отпуска в последнюю очередь, т.к. содержит эфирные масла (летучее и пахучее)

· Герметично укупориваю, взбалтываю, проверяю качество изготовления

· Оформляю к отпуску

2.1.3 Назальные капли

Капли для носа - жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в носовую полость. Они представляют собой водные или масляные растворы, или суспензии и гели лекарственных веществ.

Преимуществами интраназального введения ЛС являются:

Постепенное поступление лекарственных средств в кровоток

Отсутствие взаимодействия лекарственных средств с элементами крови.

Поэтому перспективными являются интраназальные лекарственные формы инсулина, глюкагона, прогестерона, пропранолола и болеутоляющих средств.

Недостатками интраназальных лекарственных форм являются:

Разрушение многих лекарственных средств ферментами слизистой оболочки носа;

Потери лекарственных средств из-за обратного (выталкивающего) действия реснитчатого эпителия носовой полости;

Нарушение функции реснитчатого эпителия;

Возможность глотания препарата; в результате при назальном приеме лекарственное средство может поступить внутрь, что сопровождается нарушением дозировки.

Вещества, которым определены дозы в каплях для носа обычно не проверяют, так как они назначаются для местного действия и в небольших количествах. Однако рекомендуется учитывать возможность всасывания лекарственных веществ через слизистую оболочку, а также проглатывания капель, стекающих в рот, и, следовательно, общего и токсического их действия.

Перед отпуском растворов сильнодействующих ЛС назального применения пипетки или аэрозоли должны быть откалиброваны.

Технология изготовления капель для носа

Технология изготовления капель для носа состоит из тех же стадий, что и капель для внутреннего применения.

Для приготовления капель для носа используют стерильные растворители: воду очищенную, изотонические буферные растворы, масла и др.

В качестве стабилизаторов, консервантов, пролонгаторов и других вспомогательных веществ используют: натрия хлорид, натрия сульфат, натрия нитрат, натрия метабисульфит, натрия тиосульфат, натрия фосфорнокислые соли одно- и двузамещенные, кислоту борную, кислоту сорбиновую, нипагин, нипазол, бензалкония бромид, производные целлюлозы и др. Растворы расфасовывают ручным или полуавтоматическим способом во флаконы. Укупоривают крышками, закатывают колпачками.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,3

Acidi borici ana 0,3 0,3

Norsulfasoli 0,5

Streptocidi ana 0,5 0,5

Dimedroli 0,03 0,03

Olei Eucalypti gtts. Х 10 капель

Olei Persicorum 20,0 20,0

M.D.S. По 3 капли в нос 2 раза в день.

Твердые лекарственные вещества тщательно измельчают в ступке с приблизительно половинным от их массы количеством масла персикового, добавляют при перемешивании остальное количество масла персикового, взвесь переносят в сухой флакон, добавляют 10 капель масла эвкалиптового.

2.1.4 Офтальмологические капли

Глазные лекарственные формы занимают особое место среди других лекарственных форм в связи со спецификой их использования и вытекающими из этого особенностями изготовления.

Глазные капли - это официнальная лекарственная форма, предназначенная для инстилляции глаз.

В виде глазных капель применяют водные или масляные растворы, тончайшие суспензии или эмульсии лекарственных веществ, дозируемые каплями. Поскольку эти лекарственные формы предназначены для такого нежного и чувствительного органа, как больной глаз, их изготавливают в асептических условиях. В их состав не должны входить раздражающие вещества: эфирные масла, растворы, обладающие сильнокислотными или сильнощелочными свойствами.

Правила приготовления глазных капель

1. Врач прописывает глазные капли в соответствии с приказом № 110.

2. Необходимо проверить совместимость ингредиентов в сложных прописях

3. Обратить внимание на концентрацию.

4. В качестве растворителей применяются:

· Вода для инъекций. Глазные капли изготовляются в боксе, где обычно имеется вода для инъекций свежеперегнанная.

· Вода очищенная лишенная углекислого газа, солей аммония, восстанавливающих веществ.

· Масла стерильные.

· Раствор натрия хлорида изотонический.

5. Глазные капли приготовляются в асептических условиях, поэтому этикетка прописывается заранее в соответствии с «Едиными правилами оформления…». Состав выносится на этикетку, так как требования и рецепты в бокс не заносятся.

6. Выбрать метод приготовления и провести расчеты на обратной стороне ППК.

7. Количество изотонирующего агента указываем в ППК и на обратной стороне рецепта.

8. Время приготовления в ППК не указывают, нет требования апирогенности.

9. Укупоривают под обкатку, одновременно проводят маркировку для стерилизации аналогично растворам для инъекций.

10. На анализ глазные капли сдаются выборочно.

11. После стерилизации обязателен бракераж на чистоту, цветность, целостность флакона, герметичность укупорки.

Способы (методы) приготовления глазных капель.

· Метод «двух цилиндров»

· Метод «двух цилиндров» с использованием концентрированных растворов

· Метод удвоенного количества.

Выбор метода приготовления зависит от объема приготовляемого раствора и возможности точно отвесить навеску препарата.

Метод «двух цилиндров» (см. выше)

Метод «двух цилиндров» с использованием концентрированных растворов.

Если навеску препарата невозможно отвесить на ручных весах (менее 0,01), то предварительно приготовляют концентрированный раствор данного препарата.

Концентрированные растворы для глазных капель - это рабочие растворы, приготовляемые в концентрации большей, чем указывается в прописи и используемые для точного приготовления глазных капель.

Номенклатура концентрированных растворов указана в приказе № 214 (Приложение № 10), №751н.

Требования к концентрированным растворам:

1. Чистота (фильтруют как глазные капли).

2. Стойкость (концентрация определена приказом № 214).

3. Точность концентрации: готовят массо - объемным способом доведение до объема; обязательный ПХК.

4. Стерильность (если приготовляются с условием хранения более 1 суток). Приготовление ведут в асептических условиях. Вскрытый флакон используют в течение суток. Концентрированные растворы, приготовляемые на 1 смену, не стерилизуют.

Метод удвоенного количества.

Применяется редко. Это связано, в том числе с увеличением стоимости лекарственной формы.

2.2 Промышленное, заводское изготовление

Особенностями промышленного их производства является применение, кроме антиоксидантов, газовой защиты для легкоокисляющихся веществ (морфина гидрохлорида, натрия сульфацила, кислоты аскорбиновой), совершенствование упаковки (тюбик - капель - капельницы).

Растворы в тюбик - капельницах готовятся в помещениях 2-го класса чистоты в условиях асептики. Растворение проводят в реакторах с мешалками, раствор освобождают от механических включений, подвергают стерильному фильтрованию и собирают в стерилизованный аппарат для последующего наполнения тюбик - капельниц.

Параллельно с этим изготавливают корпусы и колпачки тюбик - капельниц. Корпус вместимостью 1,5 мл получают на автомате в несколько стадий выдуванием и штамповкой из гранул полиэтилена высокого давления. Колпачки со штырем для прокалывания выливаются под давлением из расплавленных гранул ПЭ низкого давления. После изготовления их промывают водой очищенной, сушат и подвергают газовой стерилизации при 40 - 50єС смесью этиленоксида и 10% СО2 в течение 2 часов. Этиленоксид удаляют из изделий выдерживанием их в течение 12 часов в стерильном помещении.

Далее в асептических условиях в агрегате с избыточным давлением стерильного воздуха происходит навинчивание колпачков на корпус, наполнение его раствором ЛВ с помощью дозирующих насосов и запайка термосвариванием.

Наполненные тюбик - капельницы контролируют визуально на отсутствие механических включений на черном и белом фоне освещении электро - лампой в 60 Вт.

Автоматическая линия LPMIE

Производственная линия LPMIE, включающая мойку, сушку, стерильный розлив, укупорку и этикетирование для флаконов, представляет собой блочную конструкцию, состоящую из оборудования для мойки тары, установки для очистки воды, стерилизационного туннеля, автоматического модуля розлива и укупорки в стерильных условиях, закаточной машины, этикетировочной машины и блока контрольной световой инспекции. Стандартная производительность линии при работе с флаконами составляет от 4 500 до 5 000 флаконов в час (в расчет на объем флакона 10 мл). Возможно увеличение производительности линии. Аналогичная линия может быть скомплектована под задачу мытья, стерилизации, розлива и запаивания стеклянных ампул.

Машина ультразвуковой мойки флаконов XCQ-IV (LPMIE)

Позволяет работать с флаконами объемом от 2 до 100 мл. Электропараметры моечного блока: 380 В, 50 Гц, 1,2кВт; ультразвукового блока: 1 кВт, 27 кГц. Давление воздуха 0,35-0,45 MПа, давление воды 0,3-0,4 MПа. Производительность 12000 шт/час. Возможна комплектация установкой очистки воды модели GS (LPMIE), состоящей из фильтра 0,45 или 0,22 мкм, насоса и резервуара из нержавеющей стали. Объем резервуара для воды, диаметр в, см: 54 х 118см. Давление воды 0,3-0,4 МПа, водяной поток 4 м3/час. Возможна как очистка постоянно поступающей воды, так и очистка по замкнутому циклу.

Стерилизационный туннель модели GMSU 400 (LPMIE)

Предназначен для сушки и стерилизации стеклянной тары. Диапазон температур +100 - +350 °С. Зона стерилизации: 350 °С. Скорость конвейера 10-22 см/мин. Охлаждение - стерильный ламинарный поток. Производительность: 8000 (10 мл флаконов- «пенициллинок»).

После стерилизации и сушки флаконы загружаются через подающий поддон на вращающийся диск и поступают в машину для розлива и укупорки HGS (LPMIE), которая обеспечивает розлив в условиях стерильного ламинарного потока. Розлив и укупорка осуществляются одновременно. Укупоренные флаконы сгружаются на специальный выгружающий поддон. Производительность 4000-5000 шт/час

Закаточная машина ZG (LPMIE)

Производит обкатывание алюминиевыми колпачками, завершая работу линии по мойке, стерилизации и розливу во флаконы. Размеры алюминиевых колпачков: от 13 до 28 мм. Из машины HGS с ламинарного модуля-конвейера флаконы поступают на постоянно вращающийся диск, где на резиновую крышечку надевается алюминиевый колпачок и сразу же обкатывается вокруг горлышка флакона. Производительность: до 5000 флаконов/час.

Этикетировочная машина TLJ-B (LPMIE) вертикального типа

Наносит требуемую информацию на круглые стеклянные или пластиковые флаконы и бутыли. Размер нанесения: от 16 мм до 60 мм. Возможно впечатывать на этикетки переменную информацию (дата, номер и т.д.). Производительность: до 200 флаконов/мин или 120-160 флаконов/мин при нанесении переменной информации. Размеры, см: 125 х 70 х 120. Вес 150 кг.

Возможна дополнительная комплектация линии модулем светового контроля, машиной для мойки резиновых крышечек. Рекомендуемое размещение: данная производственная линия, включающая мойку, сушку, стерильный розлив, укупорку и этикетирование флаконов, может быть расположена в 4-х комнатах: первое помещение предназначается для установки мойки с сушкой, второе помещение - для оборудования по розливу, третье помещение - для проведения укупорки и закатывания колпачками, четвертое помещение - для осуществления контрольной инспекции и этикетирование.

Промышленностью выпускается значительное количество прописей капель различного назначения «внутреннего» (желудочные, для лечения сердечно-сосудистой системы, успокаивающие, отхаркивающие, противокашлевые и т.д.), «наружного» (глазные, ушные, назальные) (см. приложение)

Капли аптечного и заводского производства отпускаются в склянках (белого или светозащитного стекла) с приложением пипеток или в специальных флаконах-капельницах.

Заключение

Ассортимент современных аптек очень разнообразен с точки зрения различных лекарственных форм.

Рассмотрев одну из таких форм, как капли, мы пришли к выводу, что в настоящее время они составляют достаточно большую долю номенклатуры, как в аптеках готовой продукции, так и в производственной рецептуре.

Капли на сегодняшний день являются одной из наиболее удобных, компактных и эффективных лекарственных форм. Они готовятся и производятся в небольших объемах, что делает их более выигрышными на фоне других жидких форм, занимают немного места и подходят для того, чтобы брать их с собой и использовать в любое время.

Кроме того, изучив нормативную документацию и научную литературу, мы убедились, что наряду с удобством, капли имеют достаточно простую технологию изготовления, могут сочетать в себе различные по физико-химическим свойствам вещества и иметь высокие концентрации, что также выгодно отличает их от других лекарственных форм. К ним предъявляется большое количество требований, так как значительная часть вводится перорально, являются незаменимыми в лечении некоторых заболеваний, а также активно применяются в детской практике.

Наряду с простотой изготовления капли имеют достаточно широкий фармакологический спектр действия, обладают большей биодоступностью по равнению с твердыми лекарственными формами. Приведенный нами список (Приложение) показывает, что данная лекарственная форма применяется как внутрь, так и наружу; как во взрослой, так и в детской практике. Также, нужно отметить, что на долю капель приходится немалая часть препаратов разных фармакологических групп - сердечные, антигистаминные, назальные, ушные, глазные, иммуномодулирующие, слабительные и другие, а также находятся как в рецептурном, так и в безрецептурном отпуске.

Кроме достоинств, нами были выявлены и некоторые недостатки, которые имеет любая лекарственная форма. К ним относятся: 1) необходимость самостоятельного дозирования при применении, что может привести при определенных обстоятельствах к передозировке; 2) потребность в поддержании требуемого уровня стабильности при хранении, так как часто капли используются определенное время в открытом виде; 3) обязательное проведение дополнительных анализов в связи высокими концентрациями веществ и разнообразным их сочетанием.

Таким образом, лекарственная форма капли в настоящее время имеет широкое применение в медицинской и аптечной практике. Данная форма широко представлена в ассортименте аптек, и, благодаря своим достоинствам, а также при дальнейшем совершенствовании технологий изготовления, может стать одной из универсальных.

Список использованной литературы

Нормативные документы:

1. Государственная Фармакопея СССР. 11-е изд. 1 том - M.: Медицина, 1987, 1990. 331 с.

2. Федеральный закон от 12.04.2010 №61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Принят МЗ РФ от 24.03.2010 г.).М., 2010. 51 с.

3. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Приказы. О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания: Приказ №110; (Принят МЗ и СР РФ 12 февраля 2007г.). M., 2007. 15 с.

4. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказы. О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках: Приказ №214; (Принят МЗ РФ 16 июля 1997г.). M., 1997. 29 с.

5. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказы. Об утверждении инструкции по изготов­лению в аптеках жидких лекарственных форм: Приказ №308; (Принят МЗ РФ 21 октября 1977г.). M., 1997. 26 с.

6. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказы. Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность: Приказ №751н; (Принят МЗ РФ 26 октября 2015г.). M., 2015. 77 с.

7. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказы. Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптек: Приказ №309; (Принят МЗ РФ 21 октября 1997г.). M., 1997. 16 с.

8. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказы. Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения: Приказ №1175н (Принят МЗ РФ 20 декабря 2012г.). М., 2012. 24 с.

9. Муравьев, И. А. Технология лекарственных форм: учеб. для ВУЗОВ/ И. А. Муравьев. M.: Медицина, 1988. 388 с.

10. Синев, Д. Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д. Н. Синев, Л. Г. Марченко, Т. Д. Синева. 2-изд., перераб. и доп. СПб.: СПФХА: Невский диалект, 2001. 315 с.

11. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учебник для студентов средних профессиональных учебных заведений / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова; Под ред.И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. М.: издательский центр «Академия», 2004. 464 с.

12. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учебник для студентов фармацевтических вузов (факультетов) / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Г.П. Матюшина, Т.В. Денисова, О.Н. Григорьева, В.И. Скляренко; под ред. И.И. Краснюка. М.: издательский центр «Академия», 2005. 482 с.

13. Аванесьянц, Э.М. Технология изготовления лекарственных форм: учеб. пособие для фармацевтических колледжей / Э.М. Аванесьянц. Ростов н./Д: «Феникс», 2002. 448 с.

14. Иванова Л.А. Технология лекарственных форм: учебник в 2-х т. / Л.А. Иванова. М.: Медицина, 2010. Т.2. 544 с.

15. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм в 2-х т. / Т.С. Кондратьева. М.: Медицина, 1991. Т.1. 496 с.

16. Чубарев В. Н. Фармацевтическая информация. Под ред. акад. РАМН А. П. Арзамасцева. М., 2009.

17. Фармацевтическая технология: учебное пособие /Под ред. В.И.Погорелова. Ростов н/Д: Феникс, 2002.

18. Ажгихин И.С. Технология лекарств. М.: Медицина, 1980. 440 с.

19. Тенцова А.И. Справочник фармацевта. М.: Медицина, 1981. 386 с.

Приложение

Капли для внутреннего применения

Торговые названия

Активный компонент

Форма выпуска

Дозировки

1. Антигистаминные

Цетиризин

Зиртек

Зодак

Зинцет

Цетрин

Цетиризин

Цетиризин

Капли по 10 или 20 мл. Содержаться во флаконах из темного стекла.

Взрослым и детям до 6 лет - 10 капель, при необходимости повышают до 20 капель.

от 2-6 лет - 5 капель 2 раза в день

от 1-2 лет - по 5 капель 1-2 раза в день

от 0,6-1 года - 5 капель в день

Левоцетиризин

Супрастинекс

Ксизал

Левоцетиризина гидрохлорид

Взрослым и детям старше 6 лет по 20 капель в день.

от 2-6 лет по 5 капель 2 раза в день.

Диметинден

Фенистил

Диментидина малеат

Капли по 20 мл, оснащенных капельницей

Взрослым и детям до 12 лет 60-120 капель в день (3 раза в день)

от 1 мес. до 1 года по 3-10 капель трижды в день

от 1-3лет по 10-15 капель (на 3 приема)

от 3-12 лет по 15-20 капель

2. Для лечения сердечно-сосудистой системы

Кардиовален

Адонизид

Настойка Валерианы

Экстракт боярышника жидкий

Натрия бромид

Экстракт травы желтушника

Капли для приема внутрь в стеклянном флаконе 15, 25, 50 мл в картонной пачке

Внутрь за 30-40 минут до еды по 15-20 капель, растворенных в 100 мл воды 1-2 раза в сутки.

Корвалол

Масло листьев мяты перечной

Фенобарбитал

Этилбромизовалерианат

Капли оральные по 25 или 50 мл в флаконах

От 15-30 капель смешивают с 50 мл воды за 30-1 час до еды.

При тахикардии 40-50 капель

Корвалдин

Этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты

Фенобарбитал

Масло Мяты

масло Хмеля

Пероральные капли по 25 мл во флаконе

15-30 капель растворенные в 30-50 мл воды. Принимают 2-3 раза в день после еды.

3. Противокашлевые/отхаркивающие

Геделикс

Экстрактс листьев плюща

Капли и сироп густоватой жидкости со специфическим запахом объемом 50 или 100 мл в стеклянной флаконе-капельнице.

Для взрослых односкатная доза 31 капля, суточная - 93 капли. Перед применением флакон взбалтывают. Капли запивают умеренным количеством воды.

Нашатырно-Анисовые капли

Аммиак

Масло семян аниса

Капли во флаконах по 25 и 40 мл.

Взрослым до 15 капель на прием разводя в 0,25 стакана воды.

Детям 1 капля на год жизни 2 раза в день

Бронхипрет

Тимьян

Листья вьющегося плюща

Сироп и капли выпускаются в идентичных формах: флаконы из темного стекла по 50 или 100 мл с мерным стаканчиком и капельным дозатором

Взрослым по 40 капель через каждые 6 часов

детям 12-18 лет - по 27 капель через 6 часов

детям 6-11 лет по 27 капель через каждые 6 часов

4. Слабительные

Натрия пикосульфат

Регулакс

Гутталакс

Слабилен

Слабикап

Гуттасил

Натрия пикосульфат

Флаконы-капельницы объемом 15-30, 20 и 50 мл

Взрослые и дети от 10 лет употребляют от 10-20 капель перорально.

Детям по 5-10 капель

Капли Огаркова

Экстракт крапивы

Гель Алоэ Вера

Сухой экстракт солодки

Экстракт сухой Сенны

Капли по 50 мл №5

Взрослым назначают за сутки 3 раза по 30 капель с едой. Перед применением взболтать

5.Желудочно-кишечные

Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium

Капли в форме раствора во флаконах объемом 8 мл, оснащенных дозатором в виде капельницы.

Детям до 2 лет - по 6 капель 2 раза вдень развести в воде, компоте, грудном молоке, главное не в горячих напитках. Капли давать во время еды или после.

Иберогаст

Экстракт лепестков ромашки

Экстракт корней солодки

Экстракт чистотела

Экстракт листьев мелиссы

Экстракт плодов расторопши

Экстракт листьев мяты перечной

Капли для внутреннего применения во флаконах 20, 50, 100 мл.

Взрослым по 20 капель перд едой или во время еды 3 раза в сутки, запивая 2-3 ст.л. воды

Детям от 6-12 лет до 15 капель

Детям от 3-6 лет до 10 капель

Детям от трех месяцев до 3 лет - до 8 капель

Грудным детям до 3 месяцев до 6 капель

Хилак Форте

Водные субстраты продуктов обмена веществ: Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus, Helveticus, Enterococcus faecalis.

Оральные капли со специфическим запахом от желтоватого до желтовато-коричневого. Раствор во флаконах с пробкой-капельницах по 30 и 100 мл.

Взрослые от 40-60 капель на прием до 3 раз в течении дня.

Препарат не предназначен для грудничков. В педиатрии применяется с 2х летнего возраста. Разовая доза для ребенка 2-12 лет - от 20-40 капель, для детей старше 12 лет от 40-60 капель.

Симетикон

Боботик

Эспумизан

Дисфлатил

Бебикалм

Симетикон

В каплях, для внутреннего применения

Дети от 4 недель до 2 лет - 8 капель

От 2-6 лет - по 14 капель

Старше 6 лет по 16 капель

Капли для наружного применения

1. Глазные капли

1.1 При катаракте

Азапентацен

Азапентацена полисульфоната натрия

глазные капли по 15 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах с дозатором

По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в сутки

Офтан катахром

Никотинамид

Аденозид

Цитохром С

флаконы из пластика с капельницей объемом по 10 мл

По 1-2 капли 3 раза в день под нижнее веко

Тауфон

Дибикор

Аминопед

Тауфон-Акос

Тюбик-капельницы по 1,5мл, 2 мл или 5 мл; одна упаковка может вмещать 1,2,4,5,10 тюбик-капельниц.

Флаконы-капельницы по 5 мл или 10 мл; одна упаковка может вмещать 1 или 2 флакона-капельницы.

Флаконы по 5 мл, одна упаковка вмещает 1 или 5 флаконов

По 1-2 капли в каждый проблемный глаз на протяжении 3 месяцев

1.2 При глаукоме

a. Холиномиметики

Пилокарпин

Пилокарпина гидрохлорид

Пилокарпина гидрохлорид

Бесцветная прозрачная жидкость. Капли по 5 или 10 мл во флаконе.

по 1-2 капли через каждые 6-12 часов в оба глаза.

Карбахол

Изопто-карбахол

Карбахолин

Карбахол

Глазные капли 3%

По 1-2 капли 2-6 раз в день

b. Простогландины

Латанопрост

Ксалатан

Глаумакс

Глаупрост

Латаномол

Латанопрост

В форме глазных капель в специальном флаконе

По 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза желательно вечером.

Травопрост

Траватан

Травопрост

Прозрацный, бесцветный раствор. Флаконы 2,5 млв пакетах из алюминиевой фольги

Капли используют 1 раз в день перед сном

c. Я-адреноблокаторы

Тимолола малеат

Глазные капли бесцветные, флаконы по 5 мл.

Препарат закапывают 2 раза в день по 1 капле (0,25% раствор).

При необходимости концентрацию раствора повышают до 0,5%

Бетаксолол

Бетоптик

Бетоптик С

Бетаксолола гидрохлорид

Глазные капли во флаконах по 5 мл с крышкой-капельницей

По 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день

d. Ингибиторы карбоангидразы

Дорзоламид

Дорзоламида гидрохлорид

Дорзоламид

Глазные капли 2%, флакон пластиковый по 5 или 10 мл.

В пораженный глаз по 1 капле 3 раза в день

Бринзоламид

Бринзопт

Бринзоламид

Бринзоламид

По 1 капле 2 раза в день, каждый день

1.3 От усталости глаз

Тетризолин

Визоптик

Берберил Н

Тетризолин

Капли по 15 мл в пластиковом флаконе с капельницей и завинчивающейся крышкой

Разрешен к применению у детей с 2 лет под контролем врача.

Хило-Комод

Хилозар-Комод

Хиломакс-Комод

Хилопарин-Комод

Натрия гиалуроната (использован в виде натриевой соли гиалуроновой кислоты)

Стерильный 0,1% водный раствор. Выпускается в оригинальных пластиковых контейнерах объемом 10 мл

По 1 капле в каждый глаз 3 раза в течении дня и более при необходимости.

1.4 Антисептические

Ципрофлоксацин

Ципролет

Ципромед

Ципринол

Ципросин

Квинтор-250

Ципрофлоксацин

Глазные капли по 3 мг/мл выпускаются в виде флакона

По 1-2 капле каждые 4 часа. Если тяжёлое поражение - по 2 капли через час

Окомистин

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

Глазные капли в полимерных флаконах по 10 мл.

По 1-2 капли не более 6 раз в день.

1.5 Противомикробные

Сульфацетамид

Альбуцид

Сульфацил натрия

Сульфацетамид

Глазные капли во флаконах-капельницах, в большинстве случаев 5 или 10 мл.

1-2 капли 4-6 раз в день в левый и правый глаз.

Для детей новорожденного возраста с целью профилактики бленнореи, показано закапывание 2 капель в оба глаза сразу же после их рождения, а также 2 капель по прошествии 120 минут после первой процедуры.

Тобрамицин

Тобрадекс

Дилатерол

Тобрамицин

Прозрачный, бесцветный или с соломенным оттенком раствор во флаконах-капельницах «Дроп Тэйнер» по 5 мл.

По 1 капле 4-5 раз в день.

Тобрекс 2х по 1 капле 2-3 раза в день

Офлоксацин

Офлоксин

Офлоксацин

Капли для глаз представляют собой прозрачный раствор бледно-желтого цвета. В полиэтиленовом флаконе с крышкой-капельнице по 5 мл.

По 1 капле за веко больного глаза 3-4 раза в день

2. Назальные капли

2.1 Сосудосуживающие

Ксилометазолин

Ксимелин

Риностоп

Ринонорм

Тизин ксило

Галазолин

Ксилометазолина гидрохлорид

Выпускается в форме капель и спрея назальных. Расфасованы во флаконы-капельницы 10 мл, а спреи - 10 или 15 мл

0,1% можно впрыскивать детям от 6 лет. Допустимая суточная дозировка 2-3 впрыскивания 3 раза в день.

0,05% предназначен для детей от 2-6 лет по 1-2 раза в каждую ноздрю по 1-2 капли

Оксиметазолин

Називин сенсетив

оксиметазолина гидрохлорида

Капли во флаконах с крышкой-пипеткой 0,05% 0,025% и 0,01%.

Спрей 0,05% во флаконе 10 мл с распылителем.

Взрослым и детям с 6 лет назначают 0,05% капли по 1-2 капли 2-3 раза в день. Детям с 1 года до 6 лет -- 0,025% капли по 1-2 капли 2-3 раза. Детям до 1 года назначают 0,01% препарат: новорожденным по 1 капле 2-3 раза.

Нафазолин

Нафтизин

Нафазолин

Прозрачная жидкость без цвета. Может быть слегка окрашенной. Капли в нос содержатся во флаконах из стекла по 5 или 10 мл, могут быть во флаконах-капельницах из пластика по 10, 15 или 20 мл. В комплект может входить крышка-капельница.

Применяются интраназально, их нужно закапывать в каждый носовой ход. Взрослые пациенты получают по 1-3 капли три-четыре р. в сутки 0.1% раствора.

Для детей назначают 0.05% водный раствор, детям от 1 до 6 лет показано по 1-2 капл., детям от 6 до 15 лет -- по 2 капл., и это нужно делать 1-3 р. в день. При необходимости используется 0.025% раствор. Чтобы получить его, нужно развести 0.05% раствор Нафтизина дистиллированной водой.

2.2 Противоаллергические

Вивидрин

Кромогексал

Кромоглициевая кислота

Спрей в нос 2% дозированный - бесцветный или желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Расфасован во флаконы из полиэтилена 15 мл или 30 мл, оснащенные устройством для дозирования.

Максимально допустимая дозировка - 6 раз в день по 1 дозе.

Мометазон

Назонекс

Назонекс синус

Мометазона фуроат

Полиэтиленовые флаконы 10 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 60 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.

Стандартная профилактическая/терапевтическая доза для подростков старше 12 возраста и взрослых пациентов (включая пожилых людей) -- 2 ингаляции в каждый носовой ход однократно

После достижения желаемого терапевтического эффекта дозу сокращают до 100 мкг/сут.

Флутиказон

Флутиказона фуроат

Капли в нос Авамис выпускают в виде суспензии белой, однородной. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз.

взрослым назначают по два вспрыскивания в каждую ноздрю один раз в день;

детям 2-11 лет - по одному вспрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день.

2.3 Увлажняющие на основе соленой морской воды

Аква Марис

Флуимарин

Физиомер

Морская вода

выпускают во флаконах, емкостью 30 мл, со специальным распылителем, в картонной пачке по одному флакону.

Взрослым и детям старше 2 лет показано по 1-2 спрыскивания в каждый носовой проход, 4 раза в сутки.

Разрешено более частое применение спрея.

Капли чаще всего используют для новорожденных и детей в возрасте до одного года.

Продолжительность лечения - от 14 до 30 дней. Курс можно повторить через месяц.

2.4 Иммуномоделирующие

Гриппферон

Интерферон альфа-2b

Капли представляют собой прозрачный бледно-желтый раствор. 5 или 10 мл раствора в пластиковом флаконе с капельницей, 1 флакон в бумажной упаковке.

Спрей представляет собой прозрачный бледно-желтый раствор. 10 мл раствора в пластиковом флаконе с дозатором, 1 флакон в бумажной упаковке.

детский возраст до 1 года предусматривает применение по 1 дозе лекарства (500 ME) в носовые ходы пять раз в день (одноразовая доза составляет 1000 ME, дневная доза составляет 5000 ME);

детям 1-3 лет вводят по 2 дозы в носовые ходы три-четыре раза в день (одноразовая доза составляет 2000 ME, дневная доза составляет 6000-8000 ME);

детям 3-14 лет вводят по 2 дозы в носовые ходы четыре-пять раза в день (одноразовая доза составляет 2000 ME, дневная доза составляет 8000-10000 ME);

лицам старше 15 лет вводят по 3 дозы в носовые ходы пять-шесть раз в день (одноразовая доза составляет 3000 ME, дневная доза составляет 15000-18000 ME).

Klebsiella pneumonia, Streptococcus pneumoniae (типы 1, 2, 3, 4), Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pneumoniae (типы 2, 3, 5, 8, 12), Streptococcus pyogenes A-группы, Haemophilus influenzae B-типа, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Enterococcus faecalis, Neisseria subflava и perflava, Streptococcus dysgalactiae C-group, Enterococcus faecium, Streptococcus G-группы.

Прозрачная, желтоватая жидкость без цвета со слабым характерным запахом.

20 мл жидкости в стеклянном аэрозольном баллоне; один баллон с распылителем и насадкой в коробке из картона.

Для терапии острых и хронических инфекций дыхательных путей детям 3-36 месяцев назначают одну дозу лекарства в каждый носовой проход дважды в день после предварительной очистки от слизи и так до исчезновения признаков инфекции. Всем остальным возрастным категориям лиц назначают по 1 дозе в каждый носовой проход 2-4 раз в день до исчезновения признаков инфекции.

Назоферон

интерферон альфа-2b

Выпускается препарат в виде спрея и капель назальных, помещённых в стеклянные флаконы по 5 мл.

Для детей назначают новорожденным малышам и деткам до года по 1 капле ежедневно. Детям 1-3 года - ежедневно 3-4 раза по 2 капли.

3. Ушные капли

3.1 С антибиотиком

Рифамицин

Подобные документы

    Анатомо-физиологические особенности строения носа. Капли в нос, их характеристика и требования, предъявляемые к их качеству. Безрецептурные лекарственные препараты для сиптоматического лечения ринита. Экстемпоральные прописи капель для носа, проверка доз.

    курсовая работа , добавлен 21.03.2011

    Особенности офтальмологических лекарственных форм, технология их производства. Основные требования, которым должны соответствовать глазные капли. Современная практика применения офтальмологических лекарственных форм, пути и методы ее совершенствования.

    курсовая работа , добавлен 13.11.2014

    Определение лекарственной формы. Назначение, преимущества и недостатки суппозиториев. Фармакопейные требования к препаратам. Основные способы их получения. Классификация суппозиторных основ. Технология изготовления суппозиториев методом выливания.

    реферат , добавлен 16.06.2014

    Характеристика и классификация вспомогательных веществ, необходимых для приготовления лекарственного препарата. Требования, предъявляемые к ним. Определение таблеток и капсул как лекарственной формы. Вспомогательные вещества в технологии их производства.

    курсовая работа , добавлен 21.08.2011

    Лекарственные и вспомогательные вещества, используемые в производстве лекарственных пленок для лечения термических ожогов. Определение антимикробной активности методом диска, адгезии пленочной лекарственной формы и производство лекарственной фитопленки.

    дипломная работа , добавлен 19.11.2009

    Технология изготовления неводных растворов для внутреннего и наружного применения в условиях аптеки. Основные требования, предъявляемые к ним. Спирт этиловый, хлороформ, эфир медицинский, глицерин, масла жирные, димексид. Капли для внутреннего применения.

    презентация , добавлен 12.03.2015

    Технология изготовления порошков в аптеках, контроль качества. Особенности внутриаптечной заготовки водных растворов. Неводные растворы на летучих растворителях. Капли для внутреннего применения, расчет доз. Многокомпонентные жидкие лекарственные формы.

    курсовая работа , добавлен 21.10.2011

    Требования, предъявляемые к глазным каплям, офтальмологическим растворам и внутриаптечным заготовкам. Изготовление глазных капель растворением лекарственных и вспомогательных веществ. Органолептический, физический и химический контроль капель.

    курсовая работа , добавлен 27.02.2017

    Растворы для внутреннего применения, изготавливаемые по массе: прописывание в рецепте, технология изготовления, контроль качества. Аптечная технология изготовления капель для приёма внутрь. Совершенствование растворов для внутреннего применения.

    курсовая работа , добавлен 28.11.2017

    Нормативно-технические документы, регламентирующие требования по изготовлению лекарственной формы. Преимущества и недостатки растворов, классификация и типы растворителей. Методы получения воды очищенной. Способы прописывания растворов, их приготовление.

1. ЦЕЛЬ: Научиться готовить капли - водные растворы лекарственных веществ и оценивать их качество на основании теоретических положений темы, свойств лекарственных веществ и в соответствии с требованиями НД.

2. Вопросы для подготовки к теме:

    Характеристика капель как лекарственной формы.

    Классификация капель по способу назначения и природе растворителя

    Особенности проверки доз ядовитых и сильнодействующих веществ в каплях для внутреннего применения.

    Технология капель - водных растворов лекарственных веществ.

    Оценка качества капель и оформление их к отпуску.

    Основные пути совершенствования качества и технологии капель.

3. Учебный материал

Капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями. Капли обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам (высокая биодоступность, по сравнению с твердыми лекарственными формами, удобство в применении, простота в изготовлении). Но из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами в каплях относительно чаще встречаются химические несовместимости. В экстемпоральной рецептуре аптек капли занимают около 15%.

Капли квалифицируют по применению - для внутреннего и наружного применения (капли для носа, ушные, зубные и др.). Как дисперсные системы могут быть - истинные растворы, коллоидные растворы, эмульсии, суспензии. По характеру растворителя - водные и неводные капли.

Приготовление капель складывается из следующих стадий:

I. Подготовительная стадия:

    Анализ состава прописи на совместимость.

    Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ (в каплях для внутреннего применения) и нормы отпуска для наркотических и одурманивающих лекарственных веществ.

    Подготовка упаковочного и укупорочного материала.

    Проведение необходимых расчетов.

II. Растворение (сухих лекарственных веществ в рассчитанном количестве воды очищенной или использование концентрированных растворов лекарственных веществ).

III. Фильтрование (с использованием “приема фильтрования малых объемов”).

IV. Упаковка и оформление к отпуску (во флаконы бесцветного или оранжевого стекла с плотнозакрывающимися пробками и прокладками, этикетка “Наружное” или “Внутреннее”, дополнительные этикетки - согласно свойств ингредиентов капель в соответствии с действующей НД).

V. Оценка качества капель (проверка документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, отсутствие механических включений, отклонения в объеме, выборочно-химический и опросный контроль).

Особенностью технологии капель - водных растворов лекарственных веществ обусловлено малым объемом их прописывания в рецепте (обычно 5-15 мл). С целью сохранения объема и концентрации лекарственные вещества растворяют примерно в половинном количестве воды очищенной. Полученный раствор фильтруют через ватный тампон, предварительно промытый водой очищенной. Оставшееся количество воды фильтруют через этот же тампон.

В настоящее время при лечении и профилактике заболеваний глаз используются следующие глазные ЛФ промышленного производства: капли мази пленки. Самой распространенной глазной ЛФ являются капли. Требования к глазным каплям Основные требования которым должны соответствовать глазные капли: стерильность; отсутствие механических включений; комфортность изотоничность оптимальное значение рН; химическая стабильность; пролонгирование действия.


Поделитесь работой в социальных сетях

Если эта работа Вам не подошла внизу страницы есть список похожих работ. Так же Вы можете воспользоваться кнопкой поиск


Курсовая работа на тему:

«Капли. Технологическая схема изготовления в промышленных условиях. Автоматические линии.»

  1. Введение………………………………………………………3
  2. Требования к глазным каплям…………………………….4-8
  3. Состав глазных капель……………………………………9-11
  4. Промышленное, заводское производство……………...12-13
  5. Упаковка глазных капель…………………………………..14
  6. Автоматическая линия LPMIE…………………………15-18
  7. Выводы……………………………………………………...19
  8. Список литературы
  1. Введение

Глазные ЛФ выделяются в особую группу в связи со способом их применения. Известный советский офтальмолог академик В.П. Филатов (1875 - 1956) писал: «Можно без преувеличения сказать, что среди органов чувств человека самым драгоценным является орган зрения». 90% информации об окружающем мире человек получает с помощью зрения.

Слизистая оболочка глаза является самой чувствительной из всех слизистых организма. Она резко реагирует на внешние раздражители - механические включения, несоответствие осмотического давления и значения рН вводимых в глаз ЛП осмотическому давлению и значению рН слезной жидкости. Слезная жидкость является защитным барьером для микроорганизмов благодаря наличию в ней лизоцима (фермент муромидаза). При различных заболеваниях глаз содержание лизоцима в слезной жидкости значительно снижается, что способствует размножению микроорганизмов, которые вызывают тяжелые заболевания. Поэтому наряду с общими требованиями для многих ЛФ к ним предъявляются повышенные требования: стерильность, стабильность, изотоничность, отсутствие механических включений и раздражающего действия, точность дозирования.

В настоящее время при лечении и профилактике заболеваний глаз используются следующие глазные ЛФ промышленного производства: капли, мази, пленки. Самой распространенной глазной ЛФ являются капли.

  1. Требования к глазным каплям

Основные требования, которым должны соответствовать глазные капли:

  • - стерильность;
  • - отсутствие механических включений;
  • - комфортность (изотоничность, оптимальное значение рН);
  • - химическая стабильность;
  • - пролонгирование действия.

1 . Обеспечение стерильности.

Это одно из главных требований. Особенно опасна загрязненность глазных капель синегнойной палочкой и золотистым стафилококком. Был ряд случаев слепоты, которая наступала в результате инстилляции нестерильных глазных капель. Микробная контаминация обуславливает также нестойкость глазных капель при хранении. Через несколько дней после изготовления в нестерильных глазных каплях обнаруживаются видимые признаки микробной контаминации - муть, плесень, осадок.

Стерильность глазных капель достигается такими же методами, как и стерильность растворов для инъекций - приготовлением в асептических условиях и использованием того или иного способа стерилизации. Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости ЛВ в растворах к температурному воздействию. В связи с этим глазные капли можно разделить на три группы.

В 1-ю группу входят глазные капли, которые могут быть простерилизованы паром под давлением в течение 8 - 12 мин без добавления стабилизаторов. Это растворы амидопирина, атропина сульфата, кислоты борной, дикоина, калия йодида, кальция хлорида, натрия хлорида, кислоты никотиновой, пилокарпина гидрохлорида, прозерина, рибофлавина, сульфопиридазин - натрия, фурацилина, цинка сульфата, эфедрина гидрохлорида, а также глазные капли, содержащие рибофлавин в комбинации с кислотой аскорбиновой и глюкозой и др.

Во 2-ю группу входят глазные капли с добавлением стабилизаторов, которые могут быть простерилизованы паром под давлением или текучим паром. Капли этой группы приводятся ниже, при рассмотрении химической глазных капель.

3-я группа включает глазные капли, содержащие термолабильные вещества, которые не могут стерилизоваться термическими методами (бензилпенициллин, стрептомицина сульфат, колларгол, протаргол , резорцин и др.). Для стерилизации таких лазных капель может быть использовано фильтрование через микропористые стерильные фильтры.

Глазные капли, изготовленные асептически, или капли стерильные, могут загрязняться микроорганизмами в процессе использования. В связи с этим возникает необходимость добавления к глазным каплям консервантов, которые препятствуют росту и размножению микроорганизмов, попавших в глазные капли, и способствуют сохранению их стерильности в течение всего времени применения. Используются следующие консерванты: хлорбутанола гидрат (0,5%), спирт бензиловый (0,9%), сложные эфиры параоксибензойной кислоты (нипагин и нипазол, 0»%), соли четвертичных аммониевых оснований (бензалкония хлорид, 0)1%), кислота сорбиновая (0,05 - 0,2%).

Группой ленинградских офтальмологов предложено в качестве консерванта для глазных капель добавление смеси, состоящей из 0,2% левомицетина и 2% кислоты борной.

  1. Обеспечение отсутствия механических включений.

По аналогии с инъекционными растворами глазные капли фильтруются через стеклянные, бумажные или мембранные фильтры с одновременной стерилизацией.

Поскольку при фильтровании происходят большие потери, а это отражается на точности концентрации ЛВ в глазных каплях, особенно при очень низких концентрациях ЛВ, прибегают к использованию концентрированных растворов.

3. Обеспечение комфортности.

В большинстве случаев дискомфортные явления при использовании глазными каплями обусловлены несоответствием осмотического давления и значения рН глазных капель таковым в слезной жидкости.

В норме слезная жидкость имеет осмотическое давление, такое же как плазма крови и как изотонический (0,9%) раствор натрия хлорида. Желательно, чтобы и глазные капли имели такое осмотическое давление. Допускаются отклонения и показано, что глазные капли вызывают неприятные ощущения при концентрациях от 0,7 до 1,1%.

Иногда врачи выписывают гипертонические глазные капли, т.к. они оказывают более быстрое, особенно антимикробное действие. Но гипертонические глазные капли плохо переносятся детьми.

На комфортность глазных капель большое влияние оказывает значение рН. Большинство глазных капель имеет рН в пределах 4,5 - 9.

Оптимальное значение - 7,4. При значениях рН > 9 и < 4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези.

4. Обеспечение химической стабильности.

Основными способами стабилизации глазных капель являются регулирование значений рН и введение в состав растворов, содержащих легкоокисляющиеся вещества, антиоксидантов.Для регулирования значения рН используются буферные растворители. Чаще всего в качестве буферного растворителя применяется борная кислота 1,9 - 2%. В качестве антиоксидантов: натрия сульфит, натрия метабисульфит и трилон Б.

5. Обеспечение пролонгированного действия.

Недостатком глазных капель является короткий период терапевтического действия. Это обусловливает необходимость их частой инстилляции, а также представляет опасность для глаза. Например, максимум гипотензивного эффекта водного раствора пилокарпина гидрохлорида у больных глаукомой наблюдается только в течение 2 часов, поэтому приходится производить до 6 раз в свутки инстилляцию глазных капель. Частые инстилляции водного раствора смывают слезную жидкость, содержащую лизоцим, и тем самым создают условия для возникновения инфекции.

Сократить частоту истилляций глазных капель и одновременно увеличить время контакта с тканями глаза можно путем пролонгирования является включение в состав глазных капель вязких растворителей, которые замедляют быстрое вымывание ЛВ из конъюктивального мешка. В качестве таких веществ раньше использовали масла (подсолнечное рафинированное, персиковое или абрикосовое). Однако более эффективными пролонгаторами для глазных капель оказались синтетические гидрофильные ВМС, такие, как МЦ (0,5% - 2%), Nа - соль КМЦ (0,5 - 2%) поливинол (1,5%), микробный ПС аубазидан (0,1 - 0,3%), полиглюкин и др. Эти вещества не раздражают слизистую оболочку глаза, а также совместимы со многими ЛВ и консервантами.

Усиление и пролонгирование действие объясняется увеличением продолжительности нахождения веществ в конъктивальном мешке, медленным, но полным всасыванием их через роговицу. Например, количество инстилляций 2% растворов пилокарпина гидрохлорида, приготовленных с 2% Nа КМЦ у больных было сокращено до 3 раз в сутки вместо 6 инстилляций водного раствора без добавления пролонгаторов.

  1. Состав глазных капель

Лекарственные вещества, входящие в состав глазных капель, в зависимости от устойчивости к нагреванию можно разделить на 4 группы:

1) Глазные капли с лекарственными веществами, выдерживающими стерилизацию без добавления стабилизатора в режиме 120 — 8 минут.
Растворы:

  • Фурацилина
  • Рибофлавина
  • Кальция хлорида
  • Цинка сульфата
  • Кислоты борной
  • Пилокарпина гидрохлорида
  • Амидопирина
  • Натрия хлорида
  • Мезатона
  • Натрия гидрокабоната
  • Калия иодида

2) Глазные капли с лекарственными веществами, выдерживающими стерилизацию 120 — 8 минут с добавлением стабилизатора.

Растворы:

  • Сульфацила натрия 10%, 20,%, 30%

Пропись: Сульфацил натрия 1,0; 2,0; 3,0
Натрия тиосульфат 0,015
Раствора кислоты хлористоводородной 1М 0,035
Воды очищенной стерильной до 10 мл

  • Дикаина 2%, 3% Состав: Дикаина 0,2, 0,3

Натрия хлорида 0,053 или 0,035
Натрия тиосульфата 0,005
Воды очищенной стерильной 10 мл
Растворы дикаина 2%, 3% нельзя хранить в холодильнике, согласно приказу № 214

3) Глазные капли с лекарственными веществами, выдерживающими стерилизацию в режиме 100 — 30 минут без добавления стабилизатора.

Растворы:

  • Атропина сульфата
  • Аскорбиновой кислоты
  • Левомицетина
  • Скополамина сульфата
  • Новокаина
  • Дикаина
  • Натрия иодида

С добавлением стабилизатора в режиме 100 – 30 мин готовят капли сульфацила натрия 20%

Состав: Сульфацил натрия 2,0
Натрия метабисильфит 0,05
Раствор натиря гидроксида 1м 0,18 мл
Воды очищенной стерильной до 10мл

4) Глазные капли с лекарственными веществами, невыдерживающими стерилизацию.
Растворы:

  • Колларгола
  • Протаргола
  • Лидазы
  • Серебра нитрата
  • Бензилпенициллина
  • Резорцина
  • Адреналина гидрохлорида

Растворы веществ не выдерживающих стерилизацию готовят следующим образом, если в состав прописи входят другие вещества, выдерживающие стерилизицию, то такие глазные капли готовят вначале без термолабильного вещества, стерилизуют в соответствующем режиме, затем флакон вскрывают и добавляют термолабильное вещество.

  1. Промышленное, заводское производство

Глазные капли представляют собой водные или масляные растворы, тончайшие суспензии и эмульсии для инстилляции в конъюктивальный мешок. Растворителями служит вода для инъекций, стерильные жирные масла - персиковое, миндальное и парафин жидкий.

Особенностями промышленного их производства является применение, кроме антиоксидантов, газовой защиты для легкоокисляющихся веществ (морфина гидрохлорида, натрия сульфацила, кислоты аскорбиновой), совершенствование упаковки (тюбик - капель - капельницы).

Растворы в тюбик - капельницах готовятся в помещениях 2-го класса чистоты в условиях асептики. Растворение проводят в реакторах с мешалками, раствор освобождают от механических включений, подвергают стерильному фильтрованию и собирают в стерилизованный аппарат для последующего наполнения тюбик - капельниц.

Параллельно с этим изготавливают корпусы и колпачки тюбик - капельниц. Корпус вместимостью 1,5 мл получают на автомате в несколько стадий выдуванием и штамповкой из гранул полиэтилена высокого давления. Колпачки со штырем для прокалывания выливаются под давлением из расплавленных гранул ПЭ низкого давления. После изготовления их промывают водой очищенной, сушат и подвергают газовой стерилизации при 40 - 50ºС смесью этиленоксида и 10% СО2 в течение 2 часов. Этиленоксид удаляют из изделий выдерживанием их в течение 12 часов в стерильном помещении.

Далее в асептических условиях в агрегате с избыточным давлением стерильного воздуха происходит навинчивание колпачков на корпус, наполнение его раствором ЛВ с помощью дозирующих насосов и запайка термосвариванием.

Наполненные тюбик - капельницы контролируют визуально на отсутствие механических включений на черном и белом фоне освещении электро - лампой в 60 Вт.

  1. Упаковка глазных капель

Упаковка для глазных капель должна соответствовать следующим требованиям: обеспечивать стерильность и стабильность при хранении и употреблении, иметь устройство для инстилляции.

Глазные капли отпускают во флаконах нейтрального стекла емкостью 5—10 мл, укупоренных резиновыми пробками, закрытых сверху металлическими колпачками.

Инстилляция глазных капель производится с помощью пипеток или пластиковых капельных насадок, надевающихся на флакон. Промышленным способом изготавливаются тюбик-капельницы из полиэтилена, состоящие из корпуса и колпачка со штырем для прокалывания. Тюбик-капельницы наиболее удобны в применении.

Храниться глазные капли должны в прохладном, защищенном от света месте.

К отпуску оформляются основной этикеткой розового цвета “Глазные капли” и предупредительной этикеткой: “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”.


Производственная линия LPMIE, включающая мойку, сушку, стерильный розлив, укупорку и этикетирование для флаконов, представляет собой блочную конструкцию, состоящую из оборудования для мойки тары, установки для очистки воды, стерилизационного туннеля, автоматического модуля розлива и укупорки в стерильных условиях, закаточной машины, этикетировочной машины и блока контрольной световой инспекции. Стандартная производительность линии при работе с флаконами составляет от 4 500 до 5 000 флаконов в час (в расчет на объем флакона 10 мл). Возможно увеличение производительности линии. Аналогичная линия может быть скомплектована под задачу мытья, стерилизации, розлива и запаивания стеклянных ампул.

Машина ультразвуковой мойки флаконов XCQ - IV (LPMIE ) позволяет работать с флаконами объемом от 2 до 100 мл. Электропараметры моечного блока: 380 В, 50 Гц, 1,2кВт; ультразвукового блока: 1 кВт, 27 кГц. Давление воздуха 0,35-0,45 M Па, давление воды 0,3-0,4 M Па. Размеры: 1510 х 1330 х 1750 мм. Вес 600 кг. Производительность 12000 шт/час. Возможна комплектация установкой очистки воды модели GS (LPMIE ), состоящей из фильтра 0,45 или 0,22 мкм, насоса и резервуара из нержавеющей стали. Объем резервуара для воды, диаметр в В, см: 54 х 118см. Давление воды 0,3-0,4 МПа, водяной поток 4 м3/час. Возможна как очистка постоянно поступающей воды, так и очистка по замкнутому циклу. Размеры: 70 х 80 х 120 см. Вес 100 кг. Электропараметры: 380В, 50 кГц, 1,5 кВт. Комплектация до 2 шт.

Стерилизационный туннель модели GMSU 400 (LPMIE ) предназначен для сушки и стерилизации стеклянной тары. Диапазон температур +100 - +350 °С. Зона стерилизации: 350 °С. Скорость конвейера 10-22 см/мин. Охлаждение – стерильный ламинарный поток. Производительность: 8 000 (10 мл флаконов- «пенициллинок»). Электропараметры: 380В, 50 кГц, максимальная нагрузка 30 Вт, среднее потребление 12 кВт. Размеры, см: от 3910 х 1220 х 2050 до 4400 х 1220 х 2100. Вес 2200 кг. Уровень шума менее 70 дБ. Опция: система CIP (clean in place ) для проведения стерилизации туннеля.

После стерилизации и сушки флаконы загружаются через подающий поддон на вращающийся диск и поступают в машину для розлива и укупорки HGS (LPMIE ), которая обеспечивает розлив в условиях стерильного ламинарного потока. Розлив и укупорка осуществляются одновременно. Укупоренные флаконы сгружаются на специальный выгружающий поддон. Технические характеристики HGS : производительность 4000-5000 шт/час, электропараметры: 380 В, 50 кГц, 1,5 кВт, уровень шума менее 70 дБ. Размеры, см: 120 х 90 х 205. Вес 700 кг. Комплектация до 2 шт.

Закаточная машина ZG (LPMIE ) производит обкатывание алюминиевыми колпачками, завершая работу линии по мойке, стерилизации и розливу во флаконы. Размеры алюминиевых колпачков: от 13 до 28 мм. Из машины HGS с ламинарного модуля-конвейера флаконы поступают на постоянно вращающийся диск, где на резиновую крышечку надевается алюминиевый колпачок и сразу же обкатывается вокруг горлышка флакона. Производительность: до 5000 флаконов/час. Электропараметы: 380В, 50 кГц, 1,5 кВт. Уровень шума менее 65 дБ. Размеры, см: 140 х 80 х 125. Вес: 500 кг

Этикетировочная машина TLJ - B (LPMIE ) вертикального типа наносит требуемую информацию на круглые стеклянные или пластиковые флаконы и бутыли. Размер нанесения: от 16 мм до 60 мм. Возможно впечатывать на этикетки переменную информацию (дата, номер и т.д.). Производительность: до 200 флаконов/мин или 120-160 флаконов/мин при нанесении переменной информации. Размеры, см: 125 х 70 х 120. Вес 150 кг. Мощность 300 Вт.Возможна дополнительная комплектация линии модулем светового контроля, машиной для мойки резиновых крышечек. Рекомендуемое размещение: данная производственная линия, включающая мойку, сушку, стерильный розлив, укупорку и этикетирование флаконов, может быть расположена в 4-х комнатах: первое помещение предназначается для установки мойки с сушкой, второе помещение – для оборудования по розливу, третье помещение – для проведения укупорки и закатывания колпачками, четвертое помещение – для осуществления контрольной инспекции и этикетирование.

  1. Выводы

Болезни глаз являются одними из наиболее опасных, ведь большинство информации об окружающем нас мире мы получаем с их использованием. И болезни глаз могут привести к полной или частичной потере зрения, что будет иметь как социальное, так и экономическое значение.

Развитие фармацевтики ведет к совершенствованию изготовления лекарственных средств, к расширению их ассортимента, улучшению качества изготовляемых препаратов, это подтверждает и динамика развития глазных лекарственных средств. Значительные научные и технологические усилия приложены для совершенствования этих лекарственных форм. Ведется работа над усилением их лекарственного влияния, для этого разрабатываются новые активные вещества, исследуется действие их различных комбинаций, увеличением термина действия (пролонгацией) лекарственного вещества. Разрабатываются также комбинированные препараты призванные улучшить эффективность лечения глазных болезней, в основном глаукомы и улучшить лечение больных. Эти препараты содержат вещества, обладающие различным механизмом гипотензивного действия и при одновременном применении которых проявляется аддитивный эффект.

Развитие фармацевтики ведет к совершенствованию глазных лекарственных форм заводского производства, что в свою очередь влияет на снижение уровня офтальмологических болезней среди населения.

  1. Список литературы.
    1. Государственная фармакопея СССР - 10-е изд. - М.: Медицина, 1968. - 1065с.

2. Иванова Л.А. Технология лекарственных форм: учебник в 2-х т. / Л.А. Иванова. - М.: Медицина, 2010. - Т.2 - 544с.

3. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм в 2-х т. / Т.С. Кондратьева. - М.: Медицина, 1991. - Т.1. - 496с.

4. Чубарев В. Н. Фармацевтическая информация. Под ред. акад. РАМН А. П. Арзамасцева. М., 2009.

5. Муравьев И.А. Технология лекарств/ И.А. Муравьев. - М.: Медицина, 2011. - Т.2. - 704 с.

PAGE \* MERGEFORMAT 1

Другие похожие работы, которые могут вас заинтересовать.вшм>

6616. Технологическая унификация. Разновидности технологического проектирования. Функциональная схема САПР ТП 19.37 KB
Технологическая унификация – приведение к единой системе методов обработки. Это такие задачи как выбор методов обработки типа оборудования вида инструмента назначение схемы базирования способа установки детали формирование состава операций определение последовательности операций выбор вида заготовки определение последовательности переходов в операции. Каким же образом технолог принимает решение в каждом из перечисленных случаев Рассмотрим в качестве примера задачу о выборе метода обработки. В технологии известны проверенные на...
21431. Технологическая схема ведения очистных работ на Гремячинском калийном месторождении 10.26 MB
Сооружение подземных складов №1и №2 для временного складирования руды. Лицензионный участок для проведения геологоразведочных работ расположен в пределах номенклатурного листа L-38-3-Г. Автомобильная дорога имеет повсеместное асфальтовое покрытие и пригодна для движения в любое время года. Вся территория лицензионного участка покрыта густой сетью грунтовых дорог пригодных для передвижения автотранспорта в сухое время года.
4996. Проектирование участка изготовления хребтовой балки полувагона в условиях серийного производства 217.1 KB
Выбор способа сварки. Расчёт и выбор режимов сварки. Применение сварки весьма эффективно при создании металлоконструкций с использованием различного вида проката штампованных заготовок. Сварные конструкции более легкие менее трудоемкие при их изготовлении сокращаются сроки исполнения плотность швов является существенным преимуществом сварки.
4623. Разработка базовой конструкторской документации на женское нарядное платье для изготовления в условиях ЗАО «Домино» на индивидуального потребителя с учетом его внешнего облика 5.89 MB
Разработка модного женского платья на основе минимального количества базовых конструктивных основ, отличающихся набором припусков к конструктивным поясам, позволяет разрабатывать большее число модельных конструкций с наименьшими затратами на подготовку производства.
3379. Виды страхования жизни. Единовременные страховые премии, обозначения, логическая схема. Страховые аннуитеты, сущность, обозначения, логическая схема 39.71 KB
Страховые аннуитеты сущность обозначения логическая схема. Имеем ряд разного рода контрактов: единовременные деньги и премии вносятся сразу так же и возмещение аннуитеты плата в рассрочку попериодно Все рассчитываются на S=1 руб.б отсрочен Можно записать выражение одного через другие: Страховые аннуитеты Аннуитетом называются регулярные потоки платежей. стоимость пенсии с фиксированным размером платежей Аннуитет с пренумерандо авансовая рента Как видно из этих формул аннуитет представл собой сумму срочных контрактов и состоит...
6752. АВТОМАТИЧЕСКИЕ ВЫКЛЮЧАТЕЛИ (АВТОМАТЫ) 152.7 KB
Различают несколько разновидностей автоматов: универсальные работают на постоянном и переменном токе установочные предназначаются для установки в общедоступных помещениях и выполняются по типу установочных изделий быстродействующие постоянного тока и гашения магнитного поля мощных генераторов.
7211. АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ И АВТОМАТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ 30.36 KB
Автоматизированные системы управления АСУ АСУ применяются в различных отраслях промышленности энергетике транспорте и т. в должности директора Центрального научноисследовательского института технического управления ЦНИИТУ являясь также членом коллегии Министерства приборостроения СССР он руководил внедрением первых в стране автоматизированных систем управления производством на машиностроительных предприятиях. Активно боролся против идеологических PRакций по внедрению дорогостоящих ЭВМ вместо создания настоящих АСУ для повышения...
7722. Глазные лекарственные формы. Характеристика. Глазные капли, требования, методы приготовления 15 KB
Глазные капли требования методы приготовления. forme medicmentorum pro oculus seu Form medicmentorum ophthlmice К глазным лекарственным формам относятся: Глазные капли Глазные примочки Глазные мази Жидкости для орошений Глазные пленки Глазные капли Gutte ophthlmice Глазные капли – лекарственная форма предназначенная для инстилляции в глаз. Глазные капли представляют собой водные растворы масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ. Особенно часто назначают капли с витаминами аскорбиновой кислотой...
5095. АВТОМАТИЧЕСКИЕ ТОРМОЗА ВАГОНОВ И БЕЗОПАСНОСТЬ ДВИЖЕНИЯ ПОЕЗДОВ 142.26 KB
Цель курсового проекта – изучение и освоение методики выполнения тормозных расчетов, обеспечивающих соблюдение безопасности движения поездов и полное использование мощности локомотивов и грузоподъемности вагонов.
19979. БЕЗОПАСНОСТЬ ДВИЖЕНИЯ ПОЕЗДОВ И АВТОМАТИЧЕСКИЕ ТОРМОЗА ПОДВИЖНОГО СОСТАВА 9.73 MB
Характеристика тепловоза 2М62 Сила тяги локомотива Fкр кгс Вес локомотива P т iр 40000 240 0 Таблица. № 188 Б Рычажная передача Жб 84кгс т Жм 327кгс т ач мм 200 hур 17см бч мм 300 Pу 16кгс акмм 145 dур 5см бк мм 355 Sур 196см2 в мм 400 ж 654кгс т г мм 160 Dтц Fпр 150-159 кгс Определение длины тормозного пути и времени торможения поезда при экстренном торможении способом ПТР по интервалам скорости. Основное удельное сопротивление движению 4-осных грузовых вагонов на подшипниках качения роликовых подшипниках следует...

Особенности изготовления капель для внутреннего применения. Расчет доз в каплях

Капли для внутреннего применения чаше всего представляют собой растворы лекарственных веществ в воде, настойках, экстрактах и других жидкостях.

Изготовление включает в себя те же технологические стадии, что и изготовление растворов большого объема массо-объемным методом.

Существуют некоторые особенности при проверке доз веществ списков А и Б, а также при фильтровании с использованием фильтрующего материала, способного сорбировать на себе лекарственные вещества и поглощать некоторый объем раствора. В этом случае лекарственные вещества растворяют сначала примерно в половинном объеме растворителя или с учетом их растворимости. Полученный раствор фильтруют во ФДО через промытый водой очищенной фильтр, фильтруют и затем промывают фильтр остатками растворителя (метод вытеснения).

При проверке доз ЖЛФ, выписанных в форме оральных капель, следует использовать таблицу капель ГФXI.

если выписано одно вещество, то N=Vр-ра*кол-во капель в мл

если выписано несколько растворов, например, настоек или других ЖЛФ, то

N= (V1*кол-во капель в 1 мл настойки1) + (Vn*кол-во кап в 1 мл настойкиn+Vжлфn*кол-во кап в 1 мл жлфn)

· разовая доза настойки или другого ЖЛВ, входящего в состав:

РД= (Vн-ки*кол-во капель в мл) /число приемов

· суточная доза: СД=РД*кол-во приемов в сутки

Полученные результаты сравнить с данными в таблицах доз веществ списков А и Б и сделать вывод о правильности назначения доз.

Анализ и сертификация лекарственных препаратов, выпускаемых в виде лекарственных форм с жидкой дисперсной средой

Суспензии - жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде. Размер частиц в суспензиях составляет 0,1 - 50...

Из раздела физиологии мы знаем, что в слуховом органе различают звукопроводящий и звуковоспринимающий аппарат. К звукопроводящему аппарату относятся наружное и среднее ухо...

Заболевания и аномалия развития внутреннего уха

Отосклероз - заболевание костной ткани лабиринта неясной этиологии, которым заболевают преимущественно женщины молодого возраста. Ухудшение наступает во время беременности и инфекционных заболеваний...

Заболевания и аномалия развития внутреннего уха

Встречаются полное отсутствие лабиринта или недоразвитие отдельных его частей. В большинстве случаев отмечается недоразвитие спирального органа, чаще специфического его аппарата -- волосковых клеток...

Изготовление суспензии

суспензия аптека промышленный качество Размер частиц дисперсной фазы в суспензиях для внутреннего применения колеблется в пределах 1,0-10,0 мкм, а в суспензиях для наружного применения - 10,0-50,0 мкм...

Корвитол (corvitol)

Дозирование препарата при различных патологиях: Артериальная гипертензия: 1 таблетка Корвитола 50 (1/2 таблетки Корвитола 100) 1-2 раза в сутки или 1-2 таблетки Корвитола 50 (1 таблетка Корвитола 100) 1 раз в сутки, что соответствует 50-100 мг метопролола...

Лечебные свойства красного корня (копеечника)

Часто красный корень применяется неправильно. Отсюда и аллергия, и головные боли, и тяжесть в области печени, отеки, нервозность и др. Чтобы избежать этого, необходимо придерживаться ряда правил: 1) Точно соблюдать рекомендуемую дозировку...

Нанотехнологии в косметологии

нанокомплекс косметический кожа 1. Каждый комплекс нанокосметики рассчитан не менее чем на один-полтора месяца применения. Он решает как конкретную проблему (угревая сыпь, лифтинг, увлажнение)...

Описание препарата "Диклак"

Таблетки Диклак: для взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет рекомендованная начальная доза составляет 100-150 мг. В неосложненных случаях, как и при длительной терапии, обычно достаточно назначения 75-100 мг/сут...

Планирование синтеза салазопиридазина

Беременность ЛС проходят плацентарный барьер. Все сульфаниламиды по классификации FDA относятся к категории С и не рекомендуются для применения у беременных; на поздних сроках беременности могут вызвать у плода ядерную желтуху...

Применение производных целлюлозы в фармацевтической технологии

При введении в полость носа и околоносовые пазухи или при инсталляции в глаз капли вследствие низкой вязкости быстро вытекают, а лечебная концентрация и терапевтический эффект значительно снижаются...

Протезирование металлокерамическим мостовидным протезом

Фарфоровое покрытие может использоваться не только при изготовлении одиночных коронок, но и мостовидных протезов. Пластмасса, как облицовочный материал для цельнолитых протезов обладает рядом недостатков. К ним, прежде всего...

Сравнительный анализ препаратов лекарственных средств глицина и пирацетама

Стимулирующее влияние ноотропов на психическую деятельность не сопровождается речевым и двигательным возбуждением, истощением функциональных возможностей организма, развитием привыкания и пристрастия...

Таблетки пролонгированного действия промышленного производства

С помощью многослойных таблеток можно добиться пролонгирования действия лекарственного вещества. Если в слоях таблетки будут находиться разные лекарственные вещества, то их действие проявится дифференцированно, последовательно...

Фармакотерапия туберкулеза

Таблица № 2 INN Торговые названия Эффективность Фармакодинмика Токсичность Побочные эфекты Применение у детей, в период беременности Развитие резистентности Особенности применения Изониазид ИНХ, Изониазид*, Изотамин...