Декстраны препараты. Лекарственный справочник гэотар

Дата публикации: 26-11-2019

Как лечить панкреатит средством Декстран?

Декстран – лекарственное средство, назначаемое пациентам при шоковых состояниях, вызванных травмами, ожогами, и тяжелом протекании послеоперационного периода. Способствует лекарство нормализации и улучшению процессов кровообращения и показателей артериального давления. Применение Декстрана 40 практикуется в косметике для лечения аллергических реакций на коже.

Регистрационный номер и АТХ

ЛС-000952 от 05.09.2011.

Код АТХ: B05AA05.

Название

Согласно МНН (международное непатентованное название), называется Декстраном. Международное торговое название – Dextran. Латинское название препарата – Dextranum.

Декстран – лекарственное средство, назначаемое пациентам при шоковых состояниях, вызванных травмами, ожогами, и тяжелом протекании послеоперационного периода.

Показания к применению Декстрана

Лекарственный препарат назначается в терапии следующих клинических случаев:

эмболия жирового типа;
тяжелые и критические состояния, сопровождаемые кровоизлияниями в мозг;
шоковые состояния – токсические, ожоговые, послеоперационные, геморрагические, травматические;
тромбоз;
заболевание Рейно;
случаи дезинтоксикации при таких острых заболеваниях, как перитонит, панкреатит;
пищевые отравления;
перед проведением плазмафереза;
риски гангрены;
инсульт в острой стадии;
болезни, сопровождаемые нарушениями углеводного обмена;
установка имплантов, кардиостимуляторов;
снижение слуха вследствие перенесенных травм;
заболевания органов зрения: врожденные и приобретенные патологии сетчатки, дистрофические процессы сетчатки, отслоение, миопия в сложной форме.

Лекарство относится к группе плазмозамещающих препаратов, что дает возможность применять его в педиатрии в случае потери ребенком большого объема крови.

Фармакологическое действие

Активные компоненты лекарственного средства после их проникновения в организм повышают степень суспензионной устойчивости крови, делая ее менее вязкой, благодаря чему предупреждается риск формирования тромбов, улучшается процесс кровообращения в капиллярах. Такое свойство препарата, как быстрое разжижение крови, способствует нормализации показателей артериального давления. Относится препарат к группе дезинтоксикационных средств.

Фармакодинамика данного средства заключается в его осмотическом механизме. Активные компоненты стимулируют процесс диуреза, за счет чего в урине первичного типа создается высокое онкотическое давление, останавливается процесс водной реабсорбции, что крайне важно при обезвоженных состояниях.

Лекарство способствует быстрому выведению из организма ядов, токсинов и их соединений. Благодаря волемическому эффекту препарат оказывает благотворное влияние на гемодинамику, которая происходит одновременно с процессом вымывания продуктов обмена веществ из мягких структур организма. За счет увеличения диуреза активизируется процесс детоксикации.

Препарат активно используется при сердечной недостаточности благодаря возможности влиять на артериальное давление, приводя к его быстрому повышению.

Препарат предотвращает процесс тромбоцитарной агрегации, улучшая циркуляцию крови в мелких кровеносных сосудах и расширяя кровяное русло.

Фармакокинетика средства – активные компоненты выводятся из организма с побочными продуктами жизнедеятельности – с уриной, через почки.

Состав и форма выпуска

Выпускается в виде раствора для проведения инфузии. Раствор прозрачный, бесцветный, может иметь желтоватый цвет. Действующее вещество – dextran, молекулярной массой в 30000-40000. Вспомогательные вещества в составе препарата – натрия хлорид, вода для проведения инъекции. Объем бутылки – 200 мл и 400 мл.

Вспомогательные вещества в составе препарата – натрия хлорид.

Как правильно принимать Декстран?

Предназначен для внутривенного введения, струйным, капельным или струйно-капельным способом. Возможно введение препарата посредством электрофореза.

Дозировка

Количество препарата определяется индивидуально, в зависимости от характера и степени тяжести клинического случая:

В случае, когда у пациента нарушен процесс кровообращения в мелких кровеносных сосудах – капиллярах: дозировка за сутки составляет от 0,5 л до 1 л. При тяжелых состояниях, при обострении патологического процесса допускается увеличение дозировки до 2 л.
Лечение детей при наличии у них шоковых состояний различного характера количество лекарства высчитывается по схеме от 5 до 10 мл на каждый килограмм массы тела. Допускается увеличение количества декстрана до 15 мл.
Терапия заболеваний, в том числе и протекающих в хронической форме, сердечно-сосудистой системы и перед хирургическими операциями – в течение 60-70 минут в одинаковой дозировке, вне зависимости от возраста пациента – 10 мл на каждый кг массы тела. Непосредственно во время операции – 500 мл для взрослых пациентов, для детей – по 15 мл на каждый кг веса.
По окончании операции для стабилизации пациента Dextran вводится внутривенно в течение 1 часа, курс терапии составляет от 5 до 6 дней. Дозировка для взрослых пациентов – 10 мл на каждый кг массы тела, вводимые за один раз. Дозировка для детей в возрастной группе от 2 до 3 лет составляет 10 мл на каждый кг, вводимые в течение суток, дети от 3 до 8 лет – от 7 до 10 мл, дети от 8 до 13 лет – от 5 до 7 мл.
Во время проведения операций с подключением пациента к искусственной вентиляции легких препарат вводится в дозировке, высчитываемой по схеме – от 10 до 20 мл на каждый кг массы тела.
Применение в офтальмологии: как глазные капли посредством электрофореза. Дозировка – 10 мл за один раз. Кратность проведения – раз в сутки. Длительность терапевтического курса составляет от 5 до 10 сеансов.
Для проведения дезинтоксикации осуществляется внутривенное введение препарата. Дозировка для детей составляет 500-1250 мл, вводится лекарство в течение 1-1,5 часов. Дозировка для взрослых – 500 мл за сутки, дети – от 5 до 10 мл на кг веса.

Рекомендуется дополнительно с Декстраном вводить кристаллоидные растворы, например растворы Рингера-ацетат или Рингера, можно использовать глюкозу, гидроксид железа. Дозировка растворов подбирается индивидуально, главное условие: их количества должно хватить для нормализации водно-электролитного баланса, особенно важно соблюдать данное правило в тех случаях, когда у пациента наблюдается обезвоживание.

До еды или после

Привязки к приему пищи нет. Если препарат используется в стоматологии, его введение осуществляется через электрофорез после еды.

Длительность применения

Особенности применения Декстрана

Перед введением средства необходимо проведение аллергической пробы. Исключение составляют только крайне тяжелые состояния пациента, когда введение медикамента должно быть срочным.

Проводится проба следующим образом – кожа обрабатывается антисептическим средством (внутренняя часть предплечья), затем вводится небольшое количество препарата, не более 0,05 мл. Если в течение 15 минут после введения раствора последовала реакция в виде тошноты и головокружения, покраснения кожи на месте укола, ухудшения общего состояния, использовать лекарство нельзя из-за наличия у пациента гиперчувствительности к основному компоненту.

Препарат начинает действовать мгновенно, поэтому первое вливание Декстрана должно осуществляться с проведением биологической пробы – первые 5 капель раствора ввести медленно, после чего необходимо сделать паузу на три минуты, затем вводить медленно еще 30 капель, вновь сделать паузу на 3 минуты. Если негативной реакции не последовало, введение раствора можно продолжать.

Беременность и лактация

При грудном вскармливании и весь период беременности не рекомендуется применение Декстрана. Данный медикамент применяется только тогда, когда другие препараты не могут дать необходимый положительный результат, а его эффективность превышает риски возникновения возможных осложнений.

Детский возраст

Применяется для детей в возрасте от 2 лет, дозировка индивидуальная, высчитывается по весу.

Пожилой возраст

При введении Декстрана людям пожилого возраста корректировка дозировки не требуется.

При нарушениях функции печени

Допускается применение Декстрана в минимальной дозировке, непродолжительным курсом, с постоянным контролем над состоянием и функционированием органа.

При нарушениях функции почек

Назначается, только если не удается добиться положительного результата от других лекарственных препаратов. Дозировка – минимальная.

Побочные действия

Негативная реакция может быть вызвана превышением дозировки или наличием у пациента индивидуальной непереносимости основного компонента препарата.

Возможные проявления:

Со стороны кожного покрова и иммунной системы могут развиваться аллергические проявления на коже, гиперемия.
Возможно ухудшение общего состояния: тошнота, редко рвота, головокружение, лихорадочное состояние.
В редких случаях (при гиперчувствительности) – развитие анафилактического шока.
Редко на фоне длительного приема Декстрана может открыться внутреннее кровотечение, не исключается риск того, что появится почечная недостаточность в острой форме.

В случае развития аллергических и других негативных реакций на медицинское средство его введение необходимо незамедлительно отменить.

Влияние на управление транспортным средством

Препарат не оказывает влияния на центральную нервную систему. В течение терапии лекарством нет ограничений на управление автомобилем и работы с тяжелыми механизмами. Исключение – индивидуальная реакция на введение препарата, что может проявляться во внезапных приступах головокружения.

Противопоказания

Запрещено использовать в следующих случаях:

индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;
сердечно-сосудистая недостаточность декомпенсированного типа;
перенесенные травмы мозга, вследствие которых повышено внутричерепное давление;
отек на легких;
перенесенный инсульт геморрагического типа;
заболевания и патологии почек с интенсивной симптоматической картиной;
интенсивная аллергическая реакция, этиология которой неизвестна;
гипергидратация.

Использование Декстрана при наличии у пациента противопоказаний может спровоцировать развитие тяжелых осложнений.

Взаимодействие с другими препаратами

Требуется корректировка дозы при одновременном ведении Декстрана и медицинских препаратов из группы антикоагулянтов. Допускается совместное введение препарата со средствами трансфузионной группы.

Совместимость с алкоголем

Передозировка

Случаи передозировки от применения Декстрана неизвестны. Связано это с тем, что препарат используется только в условиях больничного стационара под наблюдением врачей и с четкой дозировкой. Редко – при введении за один раз количества препарата более 15 мл на кг массы тела – у человека может открыться кровотечение, развиться почечная недостаточность. Терапия в данных случаях симптоматическая.

Условия отпуска из аптек

Требуется рецепт от врача. Препарат предназначен только для использования в условиях больничного стационара.

Сколько стоит?

От 90 рублей.

Условия хранения

Температурный режим не должен превышать 25°С.

Срок годности

24 месяца, использование раствора в дальнейшем категорически запрещено.

Аналоги

Препараты со схожим спектром действия: Реополиглюкин, Полиглюкин, Полиглюкин-РТ.

Препарат Декстран 40 - плазмозамещающее лекарственное средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.

Вызывает быстрое и кратковременное увеличение ОЦК, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает АД, минутный объем крови и центральное венозное давление. Обладает средней молекулярной массой 40000 Да. При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера декстрозы с молекулярной массой 30000–400000 Да способствует перераспределению 20–25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Апирогенен, нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операций и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Фармакокинетика

T1/2 - 6 ч. Выведение - почками, за 6 ч выводится 60% , а за 24 ч - 70%. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Декстран 40 являются: улучшение капиллярного кровотока и восполнение ОЦК (паралитическая кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение); замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии; улучшение артериального и венозного кровообращения - тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острая стадия инсульта; дезинтоксикация (перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром включения; гемодилюция в предоперационном периоде; проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы; профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце; нарушение микроциркуляции (травматическая или идиопатическая потеря слуха); заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия сетчатки), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Способ применения

Препарат Декстран 40 применяется в/в, струйно, струйно-капельно и капельно, с помощью электрофореза.

Режим дозирования - индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателями гематокрита.

Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием больного.

При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят в/в капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5–10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

При сердечно-сосудистых операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30–60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг.

После операции препарат вводят в/в капельно (в течение 60 мин) в течение 5–6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг однократно, детям до 2–3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки, до 8 лет - по 7–10 мл/кг 1–2 раза в сутки, до 13 лет - по 5–7 мл/кг 1–2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

При операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10–20 мл/кг больного для заполнения насоса оксигенатора.

Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей - 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым - в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5–10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетат) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока - до 1,5 мА/см2. Продолжительность процедуры - 15–20 мин. Курс лечения состоит из 5–10 процедур.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции - снижение АД, коллапс, олигурия), жар, озноб, лихорадка, тошнота.

Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Декстран 40 являются: гиперчувствительность; кровоточивость; тромбоцитопения; хроническая почечная недостаточность (анурия); декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких); мацерация кожи век, обильное слизисто-гнойном отделяемое (электрофорез противопоказан).

Беременность

Препарат Декстран 40 с осторожностью назначать при беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместно с препаратом Декстран 40 целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

Передозировка

Лечение: в случае избыточного введения раствора препарата внимательно оценивают состояние больного и назначают соответствующее симптоматическое лечение.

Условия хранения

Препарат Декстран 40 следует хранить в сухом месте, при температуре 10–25 °C. (допускается замораживание при транспортировке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Декстран 40 - раствор для инфузий 10%.

По 250, 500 мл в бутылках ПЭ. Каждую бутылку помещают в пачку картонную или прозрачный пакет из пленки ПЭ.

По 10, 15, 18, 20, 24 бутылок без пачек или пакетов помещают в ящик из картона гофрированного (для стационаров).

Состав

1 л раствора для инфузий Декстран 40 содержит активное вещество: декстран со средней молекулярной массой 35000–45000 - 100 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций - до 1 л.

Дополнительно

У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Учитывая механизм фармакологического действия препарата, его непосредственное влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами представляется крайне маловероятным. Однако побочные эффекты, связанные с применением у восприимчивых людей, могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Основные параметры

Название:	ДЕКСТРАН 40
Код АТХ:	B05AA05 -

1 л препарата содержит

активное вещество - декстран 40 с молекулярной массой

от 35 000 до 45 000 60.0 г или 100.0 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Жидкость бесцветная или желтоватого цвета, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, соленого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Декстран.

Код АТХ B05AA05

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декстран выводится из организма в неизмененном виде, в основном, почками, за 24 ч выводится 70% введенной дозы. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы. В углеводном обмене не участвует.

Фармакодинамика

Декстран 40 – плазмозамещающий препарат, относится к низкомолекулярным декстранам. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 35000 – 40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации – из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Показания к применению

Профилактика и лечение травматического, операционного, ожогового шока

Нарушения венозного и артериального кровообращения

Для улучшения местной циркуляции в сосудистой хирургии

Профилактика послеоперационной и постравматической тромбоэмболии

Для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите

Способ применения и дозы

Взрослым

Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается индивидуально и зависит от показаний к применению и состояния больного.

Непосредственно перед применением лекарственного средства, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл лекарственного средства с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствует о гиперчувствительности больного к лекарственному средству (группа риска).

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Первые 10-20 мин препарат вводят медленно, наблюдая за состоянием пациента. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин).

При нарушениях артериального и венозного кровообращения препарат вводят внутривенно капельно 500 – 1000 мл (10 – 20 мл/кг) в первые сутки. На следующий день, а затем через день – 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.

Профилактика послеоперационной и посттравматической тромбоэмболии: 500 – 1000 мл (10 – 20 мл/кг) вводят внутривенно капельно. С целью минимизации рисков возможных осложнений, препарат применяют во время операции или сразу после получения травмы. На следующие сутки лечение может быть дополнено дополнительным введением декстрана 500 мл.

В сосудистой хирургии: 500 мл (10 мл/кг) вводят внутривенно капельно во время операции, а в послеоперационный период вводят еще 500 мл препарата. На следующий день, и затем через день – 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.

С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 200 мл до 1000 мл в течение 60-90 мин. В последующие дни препарат вводят капельно, в суточной дозе 500 мл. Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

Побочные действия

Аллергические/анафилактические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, тошнота, лихорадка, жар, озноб, отек Квинке, анафилактический шок)

В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды и др.).

При введении препарата в периферические вены возможно появление жжения и болезненности по ходу вены

Артериальная гипертензия

Может спровоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать так называемый «декстрановый синдром» - повреждение легких, почек, и гипокоагуляцию. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких

Дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы

Гиперкалиемия

Черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления

Геморрагический инсульт

Геморрагический диатез

Продолжающиеся внутренние кровотечения

Гипокоагуляция

Тромбоцитопения

Выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией

Тяжелые аллергические состояния неясной этиологии

Гиперволемия, гипергидрация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей

Детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)

Беременность и период лактации (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)

У пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Вместе с лекарственным средством целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорид, 5% раствор декстрозы). Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Не рекомендуется совместное применение с низкомолекулярными гепаринами.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности Декстран 40 следует применять с осторожностью.

Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для установления содержания билирубина и белка в крови до введения препарата.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.

Декстран 40

Международное непатентованное название

Декстран

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 6 % и 10%

Состав

1 л препарата содержит

активное вещество - декстран 40 с молекулярной массой

от 35 000 до 45 000 60.0 г или 100.0 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

О писание

Жидкость бесцветная или желтоватого цвета, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, соленого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Декстран.

Код АТХ B05AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Декстран 40 - плазмозамещающий препарат, относится к низкомолекулярным декстранам. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 35000 - 40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации - из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Показания к применению

Профилактика и лечение травматического, операционного, ожогового шока

Нарушения венозного и артериального кровообращения

Для улучшения местной циркуляции в сосудистой хирургии

Профилактика послеоперационной и постравматической тромбоэмболии

Для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите

Способ применения и дозы

Взрослым

Непосредственно перед применением лекарственного средства, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба . Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл лекарственного средства с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствует о гиперчувствительности больного к лекарственному средству (группа риска).

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Первые 10-20 мин препарат вводят медленно, наблюдая за состоянием пациента. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

При нарушениях артериального и венозного кровообращения препарат вводят внутривенно капельно 500 - 1000 мл (10 - 20 мл/кг) в первые сутки. На следующий день, а затем через день - 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.

Профилактика послеоперационной и посттравматической тромбоэмболии: 500 - 1000 мл (10 - 20 мл/кг) вводят внутривенно капельно. С целью минимизации рисков возможных осложнений, препарат применяют во время операции или сразу после получения травмы. На следующие сутки лечение может быть дополнено дополнительным введением декстрана 500 мл.

В сосудистой хирургии: 500 мл (10 мл/кг) вводят внутривенно капельно во время операции, а в послеоперационный период вводят еще 500 мл препарата. На следующий день, и затем через день - 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.

Побочные действия

При введении препарата в периферические вены возможно появление жжения и болезненности по ходу вены

Артериальная гипертензия

Может спровоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких

Дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы

Гиперкалиемия

Черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления

Геморрагический инсульт

Геморрагический диатез

Продолжающиеся внутренние кровотечения

Гипокоагуляция

Тромбоцитопения

Выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией

Тяжелые аллергические состояния неясной этиологии

Беременность и период лактации (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)

У пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Как правило, декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности, возможно возникновение гиперкалиемии, артериальной гипертензии, олигурии, анурии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл и 400 мл препарата разливают во флаконы из полипропилена с петлей - держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.

По 30 или 40 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку из коробки картонной.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Алматинская область, Карасайский район, Елтайский с/о, с. Кокозек.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Наименование и страна организации-упаковщика

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Клинико-фармакологическая группа:

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

АТХ:

B.05.A.A Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Фармакодинамика:

Декстран представляет собой полимер глюкозы, является полифункциональным плазмозамещающим раствором, восстанавливает нормальную гемодинамику, увеличивает объем жидкости в кровотоке, улучшает микроциркуляцию, уменьшает вязкость крови и агрегацию форменных элементов крови. Оказывает дезинтоксикационное, противошоковое и плазмозамещающее действие.

По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выведению ядов, токсинов и продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма. Каждый грамм декстрана способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен, нетоксичен. Особенно показан при снижении фильтрационной способности почек или при необходимости ограничения введения натрия хлорида.

Фармакокинетика:

Период полувыведения - 6 часов. Выводится почками, за 6 часов - 60% (до 70% за первые сутки), небольшая часть экскретируется желудочно-кишечным трактом в течение суток.

30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводов.

Показания:

Реанимация больных с травмами, ожогами, после операций.

Профилактика артериальной гипотензии при кесаревом сечении.

Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема циркулирующей крови.

Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема цпркулирующей крови: паралитическая кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный, кардиогенный и токсический шок (профилактика и лечение). Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение): тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острый инсульт.

Для дезинтоксикации: перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром "включения".

Для гемодилюции в предоперационном периоде.

Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы. Профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарат искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.

Нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха.

Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.

I.A00-A09.A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное

I.A30-A49.A48.3 Синдром токсического шока

IV.E70-E90.E86 Уменьшение объема жидкости

VII.H15-H22.H16.9 Кератит неуточненный

VII.H30-H36.H31.9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная

VII.H30-H36.H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса

VII.H30-H36.H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения

VII.H46-H48.H46 Неврит зрительного нерва

VIII.H90-H95.H91 Другая потеря слуха

IX.I60-I69.I63 Инфаркт мозга

IX.I70-I79.I73.0 Синдром Рейно

IX.I70-I79.I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов

IX.I70-I79.I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий

IX.I80-I89.I80 Флебит и тромбофлебит

IX.I80-I89.I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены

XI.K50-K52.K51.0 Язвенный (хронический) энтероколит

XI.K55-K63.K56.0 Паралитический илеус

XI.K65-K67.K65 Перитонит

XI.K80-K87.K85 Острый панкреатит

XVIII.R50-R69.R57 Шок, не классифицированный в других рубриках

XVIII.R50-R69.R57.0 Кардиогенный шок

XVIII.R50-R69.R57.1 Гиповолемический шок

XVIII.R50-R69.R57.8 Другие виды шока

XVIII.R50-R69.R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

XIX.T36-T50 Отравления лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами

XIX.T79.T79.1 Жировая эмболия (травматическая)

XIX.T79.T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

XIX.T79.T79.4 Травматический шок

XIX.T80-T88.T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках

Противопоказания:

Тромбоцитопения, кровоточивость, гиперчувствительность, хронические заболевания почек (о лигурия и анурия), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких). Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. В офтальмологической практике: электрофорез противопоказан при мацерации кожи век. Сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.

С осторожностью:

При первом введении необходим контроль состояния пациента во избежание аллергической реакции.

Беременность и лактация:

Категория Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) не определена.

Способ применения и дозы:

Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно, а также путем электрофореза (в офтальмологии).

Режим дозирования индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной артериального давления , частоты сердечных сокращений , показателями гематокрита.

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель прекращают переливание на 3 минуту, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуту. При отсутствии реакции введение продолжается. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) внутривенно капельно или струйно-капельно вводят в дозе от 0,5 до 1,5 л до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости объем препарата может быть увеличен до 2 л.

При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 минут взрослым и детям в дозе 10 мл/кг; во время операции взрослым - 500 мл, детям - 1,5 мл/кг. После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 минут) в течение 5-6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг, детям до 2-3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки, детям до 8 лет - 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки, детям до 13 лет - по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки; для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 минут. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5-10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера, Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций); препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма).

В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на 1 процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и с отрицательного полюса. Плотность тока - до 1,5 мА/см 2 . Продолжительность процедуры - 15-20 минут. Курс лечения - 5-10 процедур.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь, возможны анафилактические реакции с развитием коллапса, олигурии), жар, озноб, лихорадка, тошнота. Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности. Артериальная гипотензия.

Передозировка:

Не описана, лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Возможна фармацевтическая и/или фармакодинамическая несовместимость при комбинированном применении с другими лекарственными средствами, необходим визуальный контроль совместимости. Фармацевтическая несовместимость может быть связана со слабокислой средой препарата.

Совместим с кристаллоидными растворами.

Особые указания:

Необходим мониторинг гематокрита, не допускать снижения гематокрита 25-30%. Может препятствовать определению группы крови.

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание; в этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса). У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Инструкции