Цифровой — импульсный массажер «Меридиан. Вестник здравоохранения цифровой меридиан терапия инструмент инструкция Дезинфицирующее средство меридиан инструкция по применению
1 твердая желатиновая капсула содержит сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 или 15 мг; в контурной ячейковой упаковке 14 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, МКЦ , коллоидного силикона диоксид, магния стеарат.
Характеристика
Капсулы 10 мг: твердые желатиновые капсулы с желтым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок.
Капсулы 15 мг: твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анорексигенное .Средство для лечения ожирения. Сибутрамин проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов, являющихся вторичными и первичными аминами.
Ингибирует обратный захват моноаминов (прежде всего серотонина и норадреналина) и понижает аппетит (увеличивает чувство насыщения) за счет изменения (увеличения синергических взаимодействий) центральных норадренергических и 5-HT функций и увеличивает термогенез путем опосредованной активации бета 3 -адренорецепторов. Воздействует также на бурую жировую ткань.
Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО . Они не обладают сродством к большому числу нейротрансмиттерных рецепторов, включая серотонинергические (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2a , 5-HT 2c), адренергические (альфа 1 , альфа 2 , бета, бета 1 , бета 3), допаминергические (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминергические (H 1), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.
Показания препарата Меридиа
Поддерживающая терапия пациентов с избыточной массой тела в следующих случаях:
— алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более;
— алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, таких как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).
Противопоказания
Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
Органические причины ожирения.
Известные и установленные серьезные нарушения питания — нервная анорексия (истощение) или нервная булимия (неумеренная страсть к еде).
Психические заболевания.
Синдром Жиля де ла Туретта (неврологическая патология).
Одновременный прием или период менее 2 нед после отмены приема ингибиторов МАО (препаратов для лечения депрессии), а также при применении других препаратов, действующих на ЦНС : при психических расстройствах (например, антидепрессанты, нейролептики), при нарушениях сна (триптофан), при применении других препаратов для снижения массы тела.
Установленные ИБС , хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения).
Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (АД >145/90 мм рт.ст. ) (см. также «Меры предосторожности»).
Гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы).
Тяжелые нарушения функции печени.
Тяжелые нарушения функции почек.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи).
Феохромоцитома (гормонально активная опухоль надпочечников).
Глаукома.
Установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость.
Беременность и период кормления грудью.
Не следует применять Меридиа 15 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет и пожилых старше 65 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности не следует принимать данный препарат, поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод.
Женщины детородного возраста во время приема препарата должны пользоваться противозачаточными средствами.
Не следует применять Меридиа в период кормления грудью.
Побочные действия
Чаще всего побочные эффекты проявляются в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто — >10%, иногда — 1-10%, редко — <1%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): иногда — тахикардия, сердцебиение, повышение АД , вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла). Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях — более выраженное повышение АД и учащение ЧСС . Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 нед). О применении Меридиа у больных с повышенным АД см. в разделах «Противопоказания» и «Меры предосторожности».
Со стороны пищеварительной системы: часто — потеря аппетита, запор; иногда — тошнота, обострение геморроя.
Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — сухость во рту, бессонница; иногда — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии (нарушения чувствительности кожи), изменение вкуса.
Со стороны кожных покровов: иногда — потливость.
В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие клинически значимые побочные эффекты:
— острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит (заболевания почек);
— пурпура Шенлейна-Геноха (кровоизлияния в кожу);
— судорожные припадки;
— тромбоцитопения;
— транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
— у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала терапии, после лечения развился острый психоз.
Взаимодействие
Одновременное применение сибутрамина с ЛС , ингибирующими активность фермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин), приводит к повышению концентрации в плазме метаболитов сибутрамина и повышению ЧСС на 2,5 удара в минуту и к клинически незначимому удлинению интервала QT на 9,5 мс.
Рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, дексаметазон и антибиотики группы макролидов могут ускорять метаболизм сибутрамина.
При одновременном применении с ЛС , повышающими уровень нейромедиатора серотонина в плазме крови (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, суматриптан, дигидроэрготамин, сильнодействующие анальгетики — пентазоцин, петидин, фентанил; противокашлевые препараты — декстрометорфан), повышается риск развития серотонинового синдрома.
Меридиа не влияет на действие гормональных контрацептивных препаратов.
Приведенные данные о лекарственном взаимодействии касаются препаратов, применяемых в течение короткого периода.
При одновременном приеме с алкоголем не было отмечено усиления негативного эффекта последнего. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
Способ применения и дозы
Внутрь, капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать натощак или сочетать с приемом пищи.
Начальная доза — 1 капсула Меридиа 10 мг ежедневно. У пациентов, слабо реагирующих на прием этой дозы (критерий — уменьшение массы тела менее чем на 2 кг за 4 нед), при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 15 мг (критерий — уменьшение массы тела менее 2 кг за 4 нед), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.
При пропуске приема препарата в дозе 10 или 15 мг не следует принимать двойную дозу, а нужно продолжать прием по предписанной схеме. Лечение не должно продолжаться более 3 мес у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (понижение массы тела менее 5% исходного уровня за 3 мес лечения). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого уменьшения массы тела пациент прибавляет в весе 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа 10 или 15 мг не должна превышать 1 год (данные о эффективности и безопасности применения препарата в течение более продолжительного времени отсутствуют).
Во время терапии препаратом Меридиа пациентам рекомендуется изменить жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела (при несоблюдении этих требований неизбежны повторное увеличение массы тела и обращение к врачу).
Данные указания по способу применения и дозам считаются действительными до тех пор, пока лечащий врач не назначит Вам новую схему приема препарата. Для достижения эффективности следует придерживаться предписанной схемы приема препарата.
Передозировка
Данные по поводу передозировки сибутрамина ограничены. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных явлений.
Специального лечения передозировки и специфических антидотов не существует. Необходимо проводить общие мероприятия, направленные на поддержание дыхания, функции сердечно-сосудистой системы, поддерживающую симптоматическую терапию, промывание желудка и прием активированного угля. При повышенном АД и тахикардии возможно назначение бета-адреноблокаторов.
Меры предосторожности
Применяется только при четко определенных условиях и соблюдении особых мер предосторожности. Обязательна консультация врача.
У пациентов, принимающих Меридиа, необходимо контролировать АД и ЧСС . В первые 2 мес терапии эти параметры следует контролировать каждые 2 нед , а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (АД выше 145/90 мм рт.ст. ) контроль этих параметров следует осуществлять особенно тщательно и, при необходимости, более часто. Если АД при повторном измерении дважды превышало 145/90 мм рт.ст. , лечение должно быть приостановлено.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, увеличивающими интервал QT (астемизол, терфенадин, амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол, цизаприд, пимозид, сертиндол, трициклические антидепрессанты), и при состояниях, способных приводить к увеличению интервала QT , таких как гипокалиемия и гипомагниемия.
При проведении регулярного медицинского контроля за состоянием пациента, принимающего препарат, следует обращать особое внимание на прогрессирующее диспноэ, боль в грудной клетке и отеки на ногах, хотя связь между приемом Меридиа и развитием первичной легочной гипертензии не установлена.
С особой осторожностью назначают пациентам с эпилепсией.
С особой осторожностью следует назначать Меридиа пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (возможно повышение концентрации сибутрамина в плазме крови).
Учитывая, что неактивные метаболиты препарата выводятся почками, с особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести.
Следует применять с осторожностью пациентам у которых в анамнезе отмечаются моторные или вербальные тики (неконтролируемые самопроизвольные мышечные сокращения, а также нарушения артикуляции).
Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о развитии абстинентного синдрома, синдрома отмены или нарушений настроения.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь из-за необходимости соблюдения диеты.
С осторожностью назначают одновременно с препаратами, повышающими АД и ЧСС (в т.ч. с ЛС , применяемыми при кашле, аллергии и простуде).
Препараты, действующие на ЦНС , могут ограничивать умственную активность, память, скорость реакций. И хотя в исследованиях не отмечено влияния сибутрамина на эти функции, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Особые указания
Препарат следует применять только в тех случаях, когда все мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (т.е. снижение массы тела составляет менее 5 кг в течение 3 мес).
Лечение следует проводить только в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя изменение диеты и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела после отмены медикаментозной терапии.
Период приема препарата должен быть ограничен во времени.
Условия хранения препарата Меридиа
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
«Инструкция № 2/11 по применению дезинфицирующего средства «Альписептик» производства фирмы ООО «ТК Меридиан», Россия Инструкция разработана в ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. ...»
Инструкция № 2/11
по применению дезинфицирующего средства «Альписептик»
производства фирмы ООО «ТК Меридиан», Россия
Инструкция разработана в ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена» Минздравсоцразвития
Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических организаций и
учреждений (в том числе стоматологического профиля), лабораторий, а также детских,
пенитенциарных учреждений, объектов социального обеспечения, коммунально-бытовых учреждений, предприятий пищевой промышленности, общественного питания, торговли, работников парфюмерно-косметических производств, лабораторий, дезинфекционных станций и других организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью, органов по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Средство «Альписептик» представляет собой готовый к применению раствор в виде прозрачной бесцветной жидкости с характерным спиртовым запахом. В качестве действующих веществ содержит спирт изопропиловый 45%, смесь четвертично-аммониевых соединений (ЧАС) алкилдиметилбензиламмоний хлорид и алкилдиметил(этилбензил)аммоний хлорид 0,08% (суммарно), полигексаметиленгуанидина гидрохлорид 0,03%, функциональные добавки по уходу за кожей рук.
Средство разливают в стеклянные и полимерные бутылки вместимостью 0,3; 0,5; 1 дм 3 (в том числе с распылительными насадками), полимерные канистры вместимостью 5; 10 дм3.
Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя составляет 5 лет со дня изготовления.
1.2. Средство «Альписептик» обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), грибов родов Кандида и Трихофитон; вирусов (включая аденовирусы, вирусы гриппа, парагриппа и др. возбудителей острых респираторных инфекций, энтеровирусы, ротавирусы, вирус полиомиелита, вирусы энтеральных, парентеральных гепатитов, герпеса, атипичной пневмонии, птичьего гриппа, «свиного» гриппа, ВИЧ и др.).
Средство сохраняет активность обеззараживающего действия при кратковременном замораживании и последующем оттаивании.
Средство проявляет пролонгированное антимикробное (остаточное) действие в течение 3-х часов.
1.3. Средство «Альписептик» по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу согласно ГОСТа 12.1.007-76, относится к 4 классу малоопасных соединений. Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у препарата не выражены. При ингаляционном воздействии по зоне острого токсического действия средство в виде паров и аэрозоля относится к 4 классу мало опасных соединений по Классификации степени ингаляционной опасности дезинфицирующих средств.
ПДК в воздухе рабочей зоны паров изопропилового спирта – 10мг/м3, 3 класс опасности.
ПДК ЧАС в воздухе рабочей зоны для субстанций составляет 1 мг/м 3 (аэрозоль), 2 класс опасности, требуется защита глаз и кожи.
ПДК полигексаметиленгуанидина гидрохлорида – 2 мг/м3 (аэрозоль).
Средство безопасно при обработке кожи детей от 3 лет.
1.4. Средство «Альписептик» предназначено:
1.4.1. В качестве кожного антисептика для:
обработки рук хирургов и лиц, участвующих в проведении оперативных вмешательств в лечебно-профилактических организациях (в т.ч. стоматологического профиля), а также при приеме родов в родильных домах и др.;
обеззараживания и обезжиривания кожи операционного и инъекционного полей;
обработки локтевых сгибов доноров;
обработки кожи перед введением катетеров и пункцией суставов;
обеззараживания надетых на руки персонала перчаток (из хлоропренового каучука, латекса, неопрена, нитрила и др. материалов, устойчивых к воздействию спиртов) во время оперативных вмешательств и манипуляций, требующих хирургической антисептики;
при работе с потенциально инфицированным материалом (микробиологические лаборатории); при сборе медицинских отходов классов Б и В (СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов в лечебно-профилактических учреждениях»); при проведении массовой иммунизации (СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»);
гигиенической обработки рук:
медицинского персонала в ЛПУ, в машинах скорой медицинской помощи, в зонах чрезвычайных ситуаций;
работников лабораторий (в т.ч. бактериологических, вирусологических, иммунологических, клинических, ПЦР и др.), аптек и аптечных заведений;
медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и др.), санаторно-курортных учреждений, пенитенциарных учреждений;
работников парфюмерно-косметических, фармацевтических и биотехнологических предприятий, предприятий пищевой промышленности, общественного питания, промышленных рынков, торговли (в т.ч. кассиров и др. лиц, работающих с денежными купюрами), санитарно-курортных учреждений, коммунальных служб, учреждений образования, культуры, отдыха, спорта, парикмахерских, косметических салонов, салонов красоты и т.п.
1.4.2. В качестве дезинфицирующего средства для:
1.4.2.1. обеззараживания различных твердых поверхностей или предметов в лечебнопрофилактических организациях и учреждениях любого профиля, в том числе стоматологических, офтальмологических, детских стационарах, акушерских клиниках (включая отделения неонатологии), клинических, микробиологических и других лабораториях, в машинах скорой медицинской помощи, на санитарном транспорте, на станциях переливания крови, в инфекционных очагах, в детских дошкольных и школьных учреждениях, на предприятиях общественного питания и торговли, на коммунальных объектах (парикмахерские, косметические салоны, салоны красоты, гостиницы, общежития, учреждения соцобеспечения), на предприятиях химико-фармацевтической и биотехнологической, пищевой промышленности, в ветеринарных учреждениях, а именно:
небольшие по площади помещения типа операционной, приемного покоя, изолятора, боксов и пр.;
труднодоступные поверхности в помещениях;
поверхности медицинских приборов и оборудования (в т.ч. поверхности аппаратов искусственного дыхания и оборудования для анестезии, стоматологические наконечники, зеркала);
оптические приборы и оборудование, разрешенные производителем к обработке спиртосодержащими средствами;
датчики диагностического оборудования (УЗИ и т.п.);
оборудование в клинических, микробиологических и др. лабораториях;
инструментарий парикмахерских, косметических салонов, салонов красоты и пр.;
осветительная аппаратура, жалюзи и т.п.;
столы (в т.ч. операционные, манипуляционные, пеленальные, родильные), гинекологические и стоматологические кресла, кровати, реанимационные матрацы и другая жесткая мебель; предметы ухода за больными, игрушки из непористых, гладких материалов (пластик, стекло, металл, и др.);
телефонные аппараты, мониторы, компьютерная клавиатура и другая офисная техника;
счетчики банкнот и монет, детекторы валют и акцизных марок, уничтожители документов, архивные шкафы и стеллажи;
оборудование и поверхности машин скорой помощи и санитарного транспорта;
резиновые и полипропиленовые коврики;
обувь для профилактики грибковых заболеваний;
1.4.2.2. дезинфекции изделий медицинского назначения, из устойчивых к воздействию спиртов материалов, в т.ч. стоматологических инструментов (в том числе вращающихся: боры зубные твердосплавные, головки стоматологические алмазные, дрильборы зубные, каналонакопители, фрезы и т.п.) и стоматологических материалов (в том числе оттисков, зубопротезных заготовок, коррозионно-стойких артикуляторов, слепочных ложек и пр.).
1.4.3. в быту в качестве средства гигиенической обработки рук, инъекционного поля, кожи ступней ног и для дезинфекции небольших по площади поверхностей.
2. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «АЛЬПИСЕПТИК»
В КАЧЕСТВЕ КОЖНОГО АНТИСЕПТИКА
2.1 Гигиеническая обработка рук (в т.ч. без предварительного мытья водой и мылом): на сухие руки наносят 3 мл средства и втирают в кожу до высыхания, но не менее 30 сек, обращая внимание на тщательность обработки кожи рук между пальцами и кончиков пальцев.
2.2 Обработка рук хирургов и лиц, участвующих в проведении оперативных вмешательств:
перед применением средства кисти рук и предплечий предварительно тщательно моют теплой проточной водой и мылом в течение двух минут, после чего их высушивают стерильным полотенцем (салфеткой);
затем на кисти рук наносят 5 мл средства и втирают его в кожу кистей, запястий и предплечий рук (поддерживая кожу рук во влажном состоянии) в течение 2,5 минут, после этого снова наносят 5 мл средства на кисти рук и втирают его в кожу кистей, запястий и предплечий рук до полного их высыхания.
Общее время обработки составляет 5 мин.
2.3 Обработка кожи операционного поля, локтевых сгибов доноров, кожи перед введением катетеров и пункцией суставов:
кожу двукратно протирают раздельными стерильными салфетками, обильно смоченными средством;
время выдержки после окончания обработки – 2 минуты; накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.
Обработка инъекционного поля проводится путем протирания кожи стерильной салфеткой, обильно смоченной средством; время выдержки после окончания обработки – 1 минута (п.4.52-53 СП 3.1.2485-09 "Профилактика внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля лечебных организаций").
2.4 Обработка перчаток, надетых на руки персонала:
наружную поверхность перчаток тщательно не менее 1 минуты протирают стерильным тампоном, обильно смоченным средством (не менее 3 мл на тампон).
2.5 Обеззараживание ступней ног: кожу протирают тампоном, обильно смоченным средством (не менее 3 мл на тампон); время выдержки после окончания обработки 1 минута.
3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «АЛЬПИСЕПТИК»
ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ДЕЗИНФЕКЦИИ
3.1 Дезинфекция поверхностей Дезинфекция поверхностей из материалов, устойчивых к воздействию спиртов, предметов обстановки, приборов, медицинского оборудования проводится протиранием салфетками из тканного или нетканого материала (ветошью), смоченными средством из расчета 30-40 мл/м 2 поверхности, или орошением с помощью ручного распылителя (с расстояния не менее 30 см) при норме расхода 30-40 мл/м2 поверхности. Средство не оставляет разводов и следов на обрабатываемой поверхности.
Дезинфекцию поверхностей, не загрязненных биологическими выделениями проводят в соответствии с режимами, представленными в таблице 1.
Дезинфекцию поверхностей, загрязненных биологическими выделениями, в т.ч.
кровью, проводят в 2 этапа:
1 этап: Очистка поверхностей от загрязнений перед дезинфекцией:
– поверхность, которую необходимо очистить, протереть смоченной препаратом салфеткой или оросить средством;
протереть поверхность чистой салфеткой (ветошью) для удаления грязи и биологических загрязнений (пленок).
выбросить салфетку в емкость для медицинских отходов класса Б, для дальнейшей дезинфекции и утилизации.
2 этап: Дезинфекция поверхностей после очистки проводят протиранием или орошением в соответствии с режимами, представленными в таблице 1. Использованные салфетки сбрасывают в отдельную емкость, затем утилизируют.
3.2 Дезинфекция обуви, резиновых и полипропиленовых ковриков.
Внутреннюю поверхность обуви или коврики дважды (с интервалом 5 мин) орошают средством или протирают салфеткой, смоченной средством, и выдерживают до полного высыхания (не менее 5 мин). По окончании дезинфекции смывание средства не требуется.
3.3 Дезинфекция изделий медицинского назначения, включая хирургические и стоматологические инструменты (в т.ч. наконечники, боры зубные твердосплавные, головки стоматологические алмазные, дрильборы зубные, каналонакопители, фрезы и пр.), маникюрные, педикюрные, косметические инструменты из материалов, устойчивых к воздействию спиртов, стоматологические материалы (в т.ч. оттиски, зубопротезные заготовки, коррозионно-стойкие артикулляторы, слепочные ложки и пр.).
3.3.1 Перед дезинфекцией изделий медицинского назначения с их наружной поверхности удаляют органические загрязнения с помощью салфеток, после чего изделие, промывают в емкости водой (каналы - с помощью шприца). Разъемные изделия предварительно разбирают. Изделия после промывания высушивают для предупреждения попадания воды в спиртовой раствор средства.
Использованные салфетки сбрасывают в отдельную емкость, затем утилизируют.
3.3.2 Высушенное изделие полностью погружают в емкость со средством, плотно закрывая ее крышкой во избежание испарения спирта. Разъемные изделия погружают в разобранном виде, инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, сделав этими инструментами в растворе несколько рабочих движений. Во время замачивания (дезинфекционной выдержки) каналы и полости должны быть заполнены (без воздушных пробок) раствором. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.
После дезинфекции изделия отмывают от остатков средства в течение 1 минуты под проточной водой, каждый раз пропуская воду через каналы изделия.
3.3.3Для дезинфекции предварительно отмытых от загрязнений изделий средство может быть использовано многократно в течение семи суток (при условии хранения использованного раствора в плотно закрытой емкости - во избежание изменения концентрации раствора). При изменении внешнего вида средства (появление хлопьев, помутнение и др.) его следует заменить.
Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения представлены в таблице 2.
3.3.4 Стоматологические оттиски, зубопротезные заготовки, артикулляторы до дезинфекции промывают проточной водой (без применения механических средств) с соблюдением противоэпидемических мер, используя резиновые перчатки, фартук, затем удаляют остатки воды (в соответствии с технологией, принятой в стоматологической практике).
Дезинфицируют путем погружения их в средство на 10 минут. По окончании дезинфекции оттиски, зубопротезные заготовки и артикулляторы промывают проточной водой в течение 3 минут или последовательно погружают в две емкости с водой по 3 мин в каждую. Средство используется многократно, обрабатывая при этом не более 25 оттисков на 2 л препарата.
– – –
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1. Обработку поверхностей и объектов можно проводить в присутствии людей при соблюдении нормы расхода средства. Средство безопасно при обработке объектов в детских учреждениях, в том числе в отделениях неонатологии, но в отсутствие детей.4.2. При правильном использовании и при соблюдении нормы расхода защита глаз, рук резиновыми перчатками не требуется.
4.3. Только для наружного применения!
4.4. Избегать попадания средства в глаза.
4.5. Не использовать по истечении срока годности.
4.6. Не наносить на раны и слизистые оболочки.
4.7. Легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем, включенными нагревательными приборами. Не курить!
4.8. Средство хранить отдельно от лекарств, в местах, недоступных детям, в крытых вентилируемых складских помещениях при температуре от -10°С до +30°С вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей.
4.9. Не сливать в неразбавленном виде в канализацию и рыбохозяйственные водоемы.
5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
5.1 При попадании средства в желудок выпить несколько стаканов воды и вызвать рвоту, затем принять адсорбент (10-15 измельченных таблеток активированного угля на стакан воды). При необходимости обратиться к врачу.
5.2 При попадании средства в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды в течение 15 мин, закапать 2 капли 30% раствора сульфацила натрия. Если раздражение сохраняется, обратиться за медицинской помощью.
6. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА и УПАКОВКА
6.1. Средство хранить отдельно от лекарств, в местах, недоступных детям, в крытых вентилируемых складских помещениях при температуре от -10°С до +30°С вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей.
6.2. Средство «Альписептик» транспортируют любым видом наземного и водного транспорта в соответствии с правилами перевозки горючих жидкостей, действующими на этих видах транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары. При случайном разливе средства засыпать его песком или опилками, собрать в емкости для последующей утилизации.
Средство разливают в стеклянные и полимерные бутылки вместимостью 0,3; 0,5; 1 дм 3, 6.3.
полимерные канистры вместимостью 5; 10 дм3.
7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
7.1 Контролируемые показатели и нормы Дезинфицирующее средство «Альписептик» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, цвет, запах, плотность средства, массовая доля изопропилового спирта и массовая доля алкилдиметилбензиламмония хлорида.
В таблице 3 представлены контролируемые показатели нормы по каждому из них.
Таблица 3. Показатели качества дезинфицирующего средства «Альписептик»
– – –
7.2 Определение внешнего вида, цвета и запаха Внешний вид и цвет средства определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем свете. Пробирку устанавливают на лист белой бумаги.
Запах оценивают органолептическим методом.
7.3 Определение плотности при 20оС Определение плотности при 20оС проводят с помощью ареометра или пикнометра по ГОСТ 18995.1-73 «Продукты химические жидкие. Методы определения плотности».
7.4 Определение массовой доли четвертичных аммониевых соединений Массовую долю ЧАС алкилдиметилбензиламмоний хлорида и алкилдиметилэтил)бензиламмоний хлорида суммарно определяют двухфазным титрованием. Четвертичные аммониевые соединения титруют с помощью анионного стандартного раствора (натрий додецилульфат) при добавлении щелочи и индикатора (метиленовый голубой). Титрование проводят в двухфазной системе (вода и хлороформ).
7.4.1. Приборы, реактивы и растворы Весы лабораторные высокого (2) класса точности по ГОСТ 24104 с наибольшим пределом взвешивания 200 г.
Колбы мерные по ГОСТ 1770 вместимостью 50 и 500 см3.
Пипетки по ГОСТ 29227 вместимостью 0,5; 10 см3.
Цилиндр по ГОСТ 1770 вместимостью 25 и 50 см3.
Бюретка по ГОСТ 29251 вместимостью 10 см3.
Натрий додецилсульфат, импорт (99 %, CAS № 151-21-3).
Калий гидроокись по ГОСТ 4203.
Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29-76; 0,1 % водный раствор (индикатор).
Хлороформ ч.д.а. по ГОСТ 20015.
Вода деминерализованная или дистиллированная по ГОСТ 6709.
7.4.2. Подготовка к анализу
Приготовление 0,004 М стандартного раствора натрий додецилсульфата: в мерной колбе вместимостью 500 см3 растворяют в воде 0,582 г натрий додецилсульфата, после растворения добавляют воду до калибровочной метки и тщательно перемешивают.
Приготовление 0,1% раствора метиленового голубого: 0,05 г метиленового голубого растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 50 см 3, добавляют воду до калибровочной метки и перемешивают.
7.4.3 Проведение анализа Около 12 г средства, взвешенного с точностью до четвёртого десятичного знака, вносят в колбу для титрования вместимостью 250 см3 приливают 45 см3 воды, последовательно добавляют 0,05 см3 раствора индикатора 0,1 г (1 гранулу щелочи), 15 см3 хлороформа и встряхивают до образования окрашенного в розовый цвет слоя хлороформа. После чего проводят титрование раствором натрий додецилсульфата концентрации точно с (С12Н25SO4Na) = 0,004 моль/дм3. После прибавления каждой порции раствора натрий додецилсульфата закрывают колбу пробкой и сильно встряхивают. Новую порцию титрующего раствора добавляют после расслаивания фаз. Титрование проводят до изменения розового цвета нижнего (хлороформного) слоя на голубой цвет.
7.4.4. Обработка результатов
Массовую долю ЧАС в средстве (Х, %) вычисляют по формуле:
0,00151 V 100 Х= m где 0,00151 – средняя масса ЧАС (при соотношении алкилдиметилбензиламмоний хлорида и алкилдиметил(этил)бензиламмоний хлорида 1:1), которую нейтрализует 1 см3 раствора натрий додецилсульфата концентрации точно с (С12Н25SO4Na)= 0,004 моль/ дм3, г;
V - объем стандартного раствора натрий додецилсульфата концентрации точно с (С12Н25SO4Na)=0,004 моль/ дм3, израсходованный на титрование, см3;
m - масса средства, взятая на анализ, г.
За результат принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает 0,02%.
7.5 Определение массовой доли полигексаметиленгуанидин гидрохлорида 7.6.1.Приборы, реактивы и растворы Весы лабораторные общего назначения 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104.
Бюретка по ГОСТ 29251 вместимостью 25см3.
Колба типа О (сердцевидная) или другая по ГОСТ 25336 вместимостью 250 см 3 со шлифованной пробкой.
Пипетки по ГОСТ 29227 вместимостью 0,1 см3.
Колбы мерные по ГОСТ 1770 вместимостью 50, 100 см3.
Цилиндры по ГОСТ 1770 вместимостью 25см3.
Натрия додецилсульфат 99 % (CAS №151-21-3), импорт.
Индикатор бромфеноловый синий, по ТУ 6-09-5421-90.
Хлороформ по ГОСТ 20015.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
7.6.2. Подготовка к анализу.
Приготовление 0,004 М стандартного раствора натрий додецилсульфата по п.7.5.2.
Приготовление буферного раствора с рН 11: 3,5 г натрия углекислого и 50 г натрия сернокислого растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 500 см 3, доводят объем водой до калибровочной метки и перемешивают.
Приготовление 0,1% раствора бромфенолового синего: 0,05 г бромфенолового синего растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 50 см 3, добавляют воду до калибровочной метки и перемешивают.
7.6.3. Проведение анализа Около 12 г средства, взвешенного с точностью до четвёртого десятичного знака, вносят в колбу для титрования вместимостью 250 см3 приливают 25 см3 воды, последовательно добавляют 25 см3 буферного раствора, 0,1 см3 раствора индикатора, 15 см3 хлороформа и проводят титрование раствором натрий додецилсульфата концентрации точно с (С12Н25SO4Na) = 0,004 моль/дм3. После прибавления каждой порции раствора натрий додецилсульфата закрывают колбу пробкой и сильно встряхивают. Новую порцию титрующего раствора добавляют после расслаивания фаз. Титрование проводят до обесцвечивания нижнего (хлороформного) слоя при этом верхний (водный) слой приобретает сиреневатый оттенок.
7.6.4. Обработка результатов Массовую долю полигексаметиленгуанидин гидрохлорида в средстве (Х, %) вычисляют по формуле:
0,00071 (V – VЧАС) 100 Х= m где 0,00071 – масса, которую нейтрализует 1 см3 раствора натрий додецилсульфата концентрации точно с (С12Н25SO4Na) = 0,004 моль/ дм3, г;
V – объем стандартного раствора натрий додецилсульфата концентрации точно с (С12Н25SO4Na)=0,004 моль/ дм3, израсходованный на титрование, см3;
VЧАС – объем стандартного раствора натрий додецилсульфата концентрации точно с (С12Н25SO4Na)=0,004 моль/ дм3, израсходованный на титрование ЧАС, см3;
m – масса средства, взятая на анализ, г.
За результат принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает 0,01%.
Объем раствора натрий додецилсульфата, пошедший на титрование ЧАС в средстве, взятом на анализ полигексаметиленгуанидин гидрохлорида вычисляют из соотношения:
– – –
7.6 Определение массовой доли изопропилового спирта 7.6.1 Массовую долю изопропилового спирта определяют по плотности средства. Плотность средства определяют с помощью ареометра или пикнометра по ГОСТ 18995.1. По установленному значению плотности находят соответствующее значение массовой доли изопропилового спирта из таблицы, характеризующей зависимость между массовой долей изопропилового спирта в водном растворе и плотностью раствора, представленной в «Справочнике инженера-химика» Джог Г. Пери, изд. «Химия», 1969 г., Т 1, стр.49 – 50.
7.6.2 Идентификацию изопропилового спирта в средстве проводят газохроматографически с применением пламенно-ионизационного детектора, хроматографирования в режиме программирования температуры.
7.6.3 Приборы, реактивы и посуда Хроматограф газовый типа «Кристалл 2000М» или другого типа, оснащенный пламенноионизационным детектором, стандартной колонкой (100 см * 0,3 см).
Весы лабораторные 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г.
Микрошприц вместимостью 1 мкл.
Пробирки градуированные вместимостью 10 мл.
Сорбент: полисорб-1, размер частиц 0,1-0,3 мм.
Спирт этиловый ГОСТ 18300.
Спирт Н-пропиловый ТУ 6-09-783-83.
Спирт изопропиловый ГОСТ 9805.
Газ-носитель: азот по ГОСТ 9293 из баллона.
Водород по ГОСТ 3022 из баллона или от генератора водорода.
Воздух из баллона или от компрессора.
7.6.4 Подготовка к анализу Кондиционирование колонки и вывод хроматографа на рабочий режим проводят в соответствии с инструкцией к прибору.
Анализируемую пробу средства и раствора сравнения хроматографируют при следующих условиях.
Расход газа-носителя 15 мл /мин.
Расход водорода 20 мл /мин.
Расход воздуха 200 мл /мин.
Температура испарителя 240оС.
Температура детектора 240оС.
Температура колонки, программа: 80 оС (5 мин.)140 оС скорость нагрева 5 оС/мин.
Объем вводимой дозы 0,2 мкл.
Порядок выхода: этиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиловый спирт.
Условия хроматографирования могут быть изменены в части температуры колонки в зависимости от конструктивных особенностей применяемого хроматографа и свойств хроматографической колонки.
7.6.5 Проведение анализа В одну градуированную пробирку вместимостью 10 мл вносят 5 мл средства, добавляют воду до 10 мл и перемешивают. В такой же пробирке готовят раствор сравнения: в пробирку вносят 3 мл этилового спирта, примерно по столько же пропилового спирта и изопропилового спирта, добавляют воду до 10 мл и перемешивают. В хроматограф последовательно вводят по 0,2 мкл каждого раствора и сличают полученные хроматограммы. Изопропиловый спирт идентифицируют по совпадению его времени удерживания в растворе средства и в растворе сравнения. Отсутствие на хроматограмме анализируемой пробы средства детектируемых пиков с относительным временем удерживания по этиловому спирту около 1 и 1,9 свидетельствует об отсутствии в пробе других спиртов – этилового и н-пропилового, близких по плотности к плотности этилового спирта.
2014-2015 Итоговое сочинение с "Просвещением" http://www.prosv.ru/info.aspx?ob_no=43418 Серия "Учимся с „Просвещением“/Просвещение“ – учителю...» РАССМОТРЕНО. УТВЕРЖДЕНО. Методический совет Директор Дворца детского _Зверева Г.А. (юношеского) творчества Дворца детск...»Муниципальное бюджетное общеобразовательное учреждение "Пристеньская основная общеобразовательная школа Ровеньского района Белгородской области" "Рассмотрено" "Согласовано" "Утверждено" Руководитель МО учителейЗаместитель директора МБОУ Директор МБОУ предметников МБОУ "Пристеньская ООШ" "Пристеньская ООШ" "Пристен...»
«Государственное бюджетное общеобразовательное учреждение Самарской области средняя общеобразовательная школа №4 п.г.т. Алексеевка г.о. Кинель Самарской области ВНЕУРОЧНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПРОГРАММА КРУЖКА "СОВЕТЫ ДОКТОРА ЗДОРОВЬЕ" (ЗДОРОВЬЕСБЕРЕГАТЕЛЬНО...»
«Муниципальное общеобразовательное учреждение Вернадовская средняя общеобразовательная школа Пичаевского района Тамбовской области исследовательский проект на тему:ВЫРАЩИВАНИЕ СЕНПОЛИИ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ Автор Каштанова Ангелина ученица 5 класса Руководитель Сафронова Л.А., учитель географии ст Вернадовка. Содержани...»
2017 www.сайт - «Бесплатная электронная библиотека - электронные матриалы»
Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам , мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.
Меридиан - эффективный послевсходовой гербицид для борьбы с двудольными сорняками в посевах рапса.
Спектр действия препарата
Препарат на основе клопиралида и пиклорама используется для уничтожения однолетних и многолетних двудольных сорняков, в том числе устойчивых к 2,4-Д и 2М-4Х, главным образом, из семейства сложноцветных и гречишных: ромашки, осота полевого, бодяка полевого, латука татарского, одуванчика, осота, горца, гречишки вьюнковой и др., в посевах рапса. Успешно уничтожает наиболее проблемные для посевов рапса двудольные сорняки, такие как осоты, ромашки, васильки, крестовник.
Механизм действия
Клопиралид и пиклорам обладают системным действием, легко проникает в растение, в основном, через листья (но может и через корни); быстро распространяется по всему растению, включая корневую систему, блокируя точки роста меристематических тканей. Действие гербицида основано на реакции ауксинового типа. Являясь синтетической формой натуральных растительных гормонов, клопиралид и пиклорам замещают натуральные гормоны растения, блокируя их функции. Перенасыщение синтетическими гормонами приводит к нарушению ростовых процессов и гибели растений. Уничтожается как наземная часть, так и корневая система сорняков, включая почки вегетативного возобновления и корневые отпрыски осотов.
Название препарата:
МЕРИДИА ® (MERIDIA ®)
Международное наименование:
sibutramine (сибутрамин)
КФГ:
Препарат для лечения ожирения центрального действия
Препарат для лечения ожирения. Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина. В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.
Владелец рег. удостоверения: ABBOTT GmbH & Co. KG (Германия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:
Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый, легко сыпучий порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой "15"; содержимое капсул - белый или почти белый, легко сыпучий порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО. Они обладают низким сродством к большому количеству рецепторов нейромедиаторов, в т.ч. серотонинергическим (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренергические (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и глютаматные NMDA-рецепторы. В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения. Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела. Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
Сибутрамин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и подвергается значительному эффекту "первого прохождения" через печень. C max препарата в плазме наблюдалась через 1.2 ч после однократного перорального приема 20 мг сибутрамина. Распределение и метаболизм
Сибутрамин метаболизируется изоферментом CYP3А4 до деметилированных метаболитов M1 и М2. Фармакологически активные метаболиты M1 и М2 достигают С mах через 3 ч. Показано, что линейная кинетика имеет место в диапазоне дозы от 10 до 30 мг, причем не наблюдается дозозависимого изменения T 1/2 , но имеется прямо пропорциональное дозе увеличение концентрации препарата в плазме крови. При повторном приеме доз C ss метаболитов M1 и М2 достигалась в течение 4 дней, причем наблюдалось почти двукратное накапливание. Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у тучных пациентов аналогична таковой у пациентов с нормальной массой тела. Связывание сибутрамина и его метаболитов M1 и М2 с белками плазмы происходит на уровне приблизительно 97%, 94% и 94%, соответственно. Первичным этапом выведения сибутрамина и его активных метаболитов M1 и М2 является метаболизм в печени. Другие (неактивные) метаболиты выводятся в основном почками, а также через кишечник в соотношении 10:1. T 1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, T 1/2 метаболитов М1 и М2 - 14 ч и 16 ч соответственно. Фармакокинетика в особых клинических случаях
Доступные в настоящее время относительно ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин. Фармакокинетика, наблюдаемая у пожилых здоровых пациентов (средний возраст 70 лет), аналогична таковой у молодых. Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе. У них клиренс эндогенного креатинина был приблизительно в 2 раза меньше, чем у здоровых лиц (CL>80 мл/мин). У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC активных метаболитов M1 и М2 была на 24% выше после однократного приема сибутрамина.
ПОКАЗАНИЯ
Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более; Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. В качестве начальной дозы ежедневно следует принимать 1 капсулу Меридиа ® 10 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа ® 10 мг (снижение массы тела менее чем на 2 кг за первые 4 недели), при условии хорошей переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до 15 мг, т.е. 1 капсула Меридиа ® 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа ® 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за первые 4 недели), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить. Капсулы Меридиа ® следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Лечение не должно продолжаться более 3-х месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа ® после достигнутого снижения массы тела, пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа ® не должна превышать 1 год.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%, <10%). Очень часто:
бессонница, сухость во рту, запор. Со стороны ЦНС:
часто головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса. часто - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация/гиперемия кожи с ощущением тепла. В клинических исследованиях наблюдалось повышение систолического и диастолического АД в покое в среднем на 2-3 мм рт.ст. и учащение ЧСС на 3-7 уд./мин. У некоторых пациентов отмечалось более значительное повышение АД и учащение ЧСС. Клинически значимое повышение АД и учащение ЧСС в основном наблюдались в начале лечения (первые 4-12 недель). В таких случаях лечение должно быть прекращено. часто - тошнота, обострение геморроя. Со стороны кожных покровов:
часто - потливость. В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
мерцательная аритмия. Со стороны системы кроветворения:
тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы:
реакции аллергической гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже, зуда и крапивницы до ангионевротического отека /отека Квинке/ и анафилаксии).
Психические расстройства:
депрессия, психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить. Со стороны нервной системы:
судороги, сонливость, эмоциональная лабильность, кратковременные нарушения памяти. Со стороны органа зрения:
затуманивание зрения ("пелена перед глазами"). Со стороны пищеварительной системы:
диарея, рвота, боль в животе, повышение аппетита, жажда, обратимое повышение уровней печеночных ферментов в крови. Со стороны кожных покровов:
алопеция, пурпура Шенлейна-Геноха. Со стороны мочевыделительной системы:
острый интерстициальный нефрит, задержка мочи. Со стороны репродуктивной системы:
нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения. Прочие:
ринит, синусит, боль в спине, гриппоподобный синдром, периферические отеки, кровотечения. Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз); Серьезные нарушения пищевого поведения - нервная анорексия или нервная булимия; Психические заболевания; Синдром Жиль де ла Туретта (хронический генерализованный тик); Одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа ® и 2 недель после; применение других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств; Сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и текущие): ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда); декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; окклюзионные заболевания периферических артерий; тахикардия, аритмия; Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.); Тиреотоксикоз; Тяжелые нарушения функции печени и/или почек; Доброкачественная гиперплазия предстательной железы; Феохромоцитома; Закрытоугольная глаукома; Установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость; Беременность; Период лактации (грудного вскармливания); Детский и подростковый возраст до 18 лет; Возраст старше 65 лет; Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата. С осторожностью
Артериальная гипертензия в анамнезе; Хроническая недостаточность кровообращения; Заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе); Судороги (в т.ч. в анамнезе); Эпилепсия; Нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, холелитиаз; Склонность к кровотечению, нарушения свертываемости крови, прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов; Моторные и вербальные тики в анамнезе; Глаукома.
цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не следует принимать препарат Меридиа ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку до настоящего времени не имеется достаточного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа ® на плод. Женщины детородного возраста
, принимающие препарат Меридиа ® , должны использовать методы контрацепции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат Меридиа ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг. Для решения вопроса о приеме препарата Меридиа ® необходимо получить консультацию врача, даже если ранее уже приходилось обращаться к нему по этому вопросу. Лечение препаратом Меридиа ® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Меридиа ® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу. У пациентов с сопутствующей патологией, связанной с ожирением, рекомендуется продолжать лечение только в том случае, если снижение массы тела сочетается с клиническим улучшением других показателей, например, с улучшением липидного профиля у пациентов с дислипидемией или улучшением гликемического профиля у пациентов с сахарным диабетом. У некоторых пациентов сибутрамин приводит к значимому подъему АД и/или увеличению ЧСС. Пациентам, принимающим препарат Меридиа ® , необходимо регулярно измерять уровень АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, с 4 -го по 6-й месяц - 1 раз в месяц, а затем - регулярно, но не реже 1 раза в 3 месяца. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС ≥ 10 уд./мин или систолического/диастолического АД ≥ 10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Меридиа ® должно быть отменено. У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать уровень АД. Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах. Обычно при совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью. При пропуске дозы Меридиа ® , не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме. Длительность приема Меридиа ® не должна превышать 1 год. Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе больного случаев лекарственной зависимости и обратить внимание на возможные признаки злоупотреблений лекарственными препаратами. Влияние на способность к вождению автотранспорта и yправлению механизмами
Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций. И хотя в исследованиях сибутрамин не влиял на эти функции, тем не менее, прием препарата Меридиа ® может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеются ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Пациенту следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции
, связанные с передозировкой: тахикардия, артериальная гипертензия, головная боль, головокружение. Лечение:
специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнить общие мероприятия направленные на поддержание жизненно важных функций организма: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Исследования у больных с почечной недостаточностью в терминальной стадии, находящихся на диализе, показали, что метаболиты сибутрамина при гемодиализе в значительной степени не выводятся.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Препараты, ингибирующие цитохром CYP3А4
Одновременный прием препаратов, ингибирующих активность данного фермента, таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин в сочетании с сибутрамином приводил к повышению концентраций последнего в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении сибутрамина с лекарственными средствами, ингибирующими активность изоферментов цитохрома Р450. Препараты влияющие на гемостаз и функцию тромбоцитов
Наблюдались единичные случаи кровотечения у пациентов, принимавших сибутрамин. Хотя причинная связь остается неясной, следует проявлять осторожность при назначении сибутрамина пациентам, предрасположенным к возникновению кровотечений, а также при применении одновременно с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов. Ингибиторы МАО
Противопоказан прием сибутрамина одновременно с ингибиторами МАО. Перед началом терапии сибутрамином следует выдержать интервал не менее 2 недель после отмены приема ингибиторов МАО. Одновременный прием нескольких препаратов, каждый из которых повышает уровень серотонина в головном мозге, может привести к развитию серотонинового синдрома. Редко наблюдалось возникновение серотонинового синдрома при одновременном приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) совместно с некоторыми препаратами для лечения мигрени или некоторыми опиатами или в случаях одновременного приема двух СИОЗС. Так как сибутрамин ингибирует обратный захват серотонина, то он не должен использоваться одновременно с другими препаратами, повышающими уровень серотонина в головном мозге. Препараты, повышающие АД и ЧСС
Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность. Пероральные контрацептивы
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов. Препараты, влияющие на ЦНС
Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения веса, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано. Этанол
Не было обнаружено дополнительного ухудшения когнитивных и психомоторных реакций при приеме 20 мг сибутрамина одновременно с одной дозой алкоголя (0.5 мл/кг). Однако одновременный прием сибутрамина и этанола не рекомендуется.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ
Препарат относится к списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением правительства РФ от 29.12.2007 N 964. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Аналоги |
|||||||||||||
|
|||||||||||||
| Линдакса капс 10мг N30 | 767.00 | ||||||||||||
| Линдакса капс 15мг N30 | 1050.80 | ||||||||||||
| Линдакса капс 15мг N90 | 2576.50 | ||||||||||||
| Сибутрамин | |||||||||||||
| Сибутрамин* (Sibutramine*) | |||||||||||||
| Сибутрамина гидрохлорида моногидрат | |||||||||||||
| Слимия | |||||||||||||
Источник информации: Справочник "Видаль"
- Средиземноморская диета
Следующая >
Достоинства: Удобный, лёгкий, недорогой
Недостатки: Ограниченное число режимов
Наверное, каждый из нас хоть раз в жизни задумывался: а что, если бы я никогда не болел? Не чувствовал себя плохо, не страдал от внезапного насморка или прострела в боку, от разнывшихся зубов или не вовремя отказавшей поясницы? Конечно, это было бы идеально - никаких проблем и, согласитесь, гораздо больше времени и денег можно посвятить действительно интересным вещам - поездкам и командировкам, чтению книг и готовке, прогулкам и походам в кинотеатр. Но в жизни нельзя не болеть совсем, по крайней мере такого способа на сегодняшний день ещё не изобрели. Что женам остаётся? смириться и продолжать жить своей обычной повседневной жизнью, рассчитывая, что пронесёт и сегодня, и завтра ничего особенно страшного с нашим здоровьем не случится? Конечно, это тоже вариант.
Но как долго он может оставаться для нас основным? Идут годы, проходит вся жизнь, и со временем болезней и проблем со здоровьем становится всё больше, а сил их преодолевать - меньше. Что же в таком случае остаётся? Конечно, современной западной медициной разработаны различные медикаментозные средства лечения, а также физиотерапевтические, наконец, есть и традиционные физкультурно-оздоровительные способы: зарядка, прогулки на свежем воздухе, контролируемые физические нагрузки и так далее. Но, признаемся честно, некоторые из этих способов, работая в одной сфере, негативно сказываются на остальных. Другие откровенно болезненны или скучны, а на иные и просто нет времени. Но врача в этом ведь не убедишь. Или делай то, что тебе прописано, или ты сам будешь виноват в своих проблемах.
На счастье, на помощь нам может прийти восточная медицина с её богатым опытом. Что мы знаем о восточной медицине? Правильно, она пришла с Востока. Что ещё? Сама её концепция предполагает не частное воздействие на конкретное заболевание или симптом болезни, а на организм в целом. Да, в большинстве случаев такое лечение длится дольше, чем, например, своевременное принятие одной нужной таблетки, и в экстренных ситуациях, думаю, гораздо логичнее всё же обратиться за помощью к западной медицине, какую бы неприязнь мы к ней ни испытывали.
Но что касается общего оздоровления организма относительно щадящими средствами, тут восточной медицине равных нет. ЗА века своего существования она выработала много способов: это и психоэмоциональное воздействие (например, медитации), и гимнастические упражнения различной направленности, ритма, сложности и техники (например, цигун, различные виды тайцзи и так далее), и применение природных лекарственных средств (именно из восточной медицины к нам пришли женьшень и многие другие полезные растения), и, конечно, массаж. Массаж тоже комплексный, направленный не на разработку одной-единственной мышцы или группы мышц, не на разрешение сиюминутной проблемы, а на оздоровление организма в целом посредством воздействия на энергетические меридианы. Именно такой подход творит чудеса. Но трудно найти в современном городе китайского массажиста, тем более хорошего, тем более знакомого с меридиональным массажем. Здесь на помощь приходит прибор электростимуляции "Синьхуа цифровой меридиан". Как следует из этого названия, этот прибор реализует воздействие на энергетические точки тела человека посредством слабых электрических импульсов, что довольно приятно и абсолютно безопасно. Прибор имеет восемь режимов работы:
точечный массаж - то же иглоукалывание;
расслабляющий массаж;
классический массаж;
имитация вакуумных банок;
тонусный режим, позволяющий почувствовать себя бодрее;
ударный режим - для спины;
жиросжигающий массаж;
оздоровительный режим - самый простой, подходит всем.
Инструкция к прибору прилагается, там всё понятно, благо кнопок не слишком много. Прибор лёгок и приятен в использовании, рекомендую.
Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом
Видео обзор
| Все(2) |
|---|
