Активный метаболит бромгексина. Бромгексин

Р N002461/01-2003

Торговое название препарата:

Бромгексин

Международное непатентованное название:

бромгексин

Бромгексин лекарственная форма:

таблетки

Бромгексин состав. Одна таблетка содержит:

активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 4 мг или 8 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60 мг или 120 мг, крахмал картофельный 4 мг или 8 мг, кальция стеарат 1 мг или 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1 мг или 2 мг, сахароза (сахар) 30 мг или 60 мг соответственно.

Описание Бромгексин таблетки.

Таблетки от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB02.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндо­генного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта первого “прохождения” через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацен­тарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет - 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению Бромгексин таблетки

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, язвенная болезнь желудка (в стадии обострения), детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Желудочные кровотечения в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.

Бромгексин таблетки способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет - 8-16мг З-4 раза в сутки.

Детям 6-14 лет - 8 мг З раза в сутки.

Курс лечения - от 4 до 28 дней.

Побочное действие

Редко, при длительном приеме препарата возможны аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности “печеночных” трансаминаз. В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляю­щими кашлевой центр (в т.ч. содержащими кодеин), так как это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Бромгексин не совместим с щелочными растворами.

Особые указания

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспорт­ными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 4 мг и 8 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки для таблеток с дозировкой 8 мг или 5 контурных ячейковых упаковок для таблеток с дозировкой 4 мг вместе с инструкцией по приме­нению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель. Претензии принимаются по адресу

Открытое акционерное общество
“Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”,

Бромгексин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bromhexine

Код ATX: R05CB02

Действующее вещество: Бромгексин (Bromhexine)

Производитель: ОАО "Фармасинтез", ОАО «Дальхимфарм», ООО "Йодиллия-Фарм", ЗАО "ПФК Обновление", ООО "Биореактор", ОАО "Валента Фармацевтика", ОАО "Фармстандарт-Лексредства", ОАО " ХФК Акрихин ", ЗАО "Вифитех", ОАО "Биосинтез" (Россия)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

В комплексной терапии заболеваний органов дыхания, сопровождающихся кашлем, основное место занимают препараты с отхаркивающим эффектом. Они улучшают освобождение дыхательных путей от слизи и этим улучшают состояние больного. Одним из самых распространенных отхаркивающих препаратов является "Бромгексин". Инструкция относит его к муколитикам, разжижающим мокроту и ускоряющим ее выведение из дыхательных путей. Для удобства пациентов препарат выпускается в таблетках разной дозировки, сиропе для детей и каплях, он показан для лечения детей с 2 лет и взрослых. Но из-за его синтетического происхождения "Бромгексин" должен приниматься только по назначению врача.

Компания "Берлин Хеми"

Инструкция к "Бромгексину" отмечает, что это эффективный препарат с муколитическим действием, которое начинает проявляться уже через 24 часа после начала лечения. Самой известной компанией, выпускающей препарат с таким торговым названием, является "Берлин Хеми". У пациентов и врачей к ней больше доверия, а сироп для малышей обладает приятным абрикосовым вкусом. Эта компания существует уже более 100 лет и зарекомендовала себя лучшим производителем лекарственных препаратов благодаря высокому качеству.

Формы выпуска препарата

Препарат "Бромгексин" - это лучшее средство с отхаркивающим действием. Он выпускается в таблетках, сиропе, каплях и растворе для инъекций. Какую выбрать форму для лечения, может определить только врач. Хотя инструкция к "Бромгексину" отмечает, что все они обладают похожим эффектом, но все же для каждой из них есть определенные особенности.

• Для детей чаще всего назначают "Бромгексин" в форме сиропа. Он не содержит лактозы, сахара и спирта. Из вспомогательных компонентов в составе сиропа есть только сорбит, лимонная кислота, ванилин и некоторые другие пищевые добавки, абсолютно безопасные для ребенка.
• Самой распространенной формой является "Бромгексин" в таблетках. Инструкция по применению отмечает, что их можно принимать в любом возрасте, начиная с 6 лет. Ведь выпускаются таблетки в двух разновидностях - по 4 мг и 8 мг.
• Эффективным является также "Бромгексин" в каплях. Особенностью его является то, что кроме действующего вещества в состав входят дополнительные компоненты: экстракты чабреца, эвкалипта, фенхеля, аниса, мятное масло и ментол. Эти вещества усиливают действие препарата и делают его вкус более приятным.

Особенности действия препарата

Благодаря особенностям бромгексина гидрохлорида он быстро проникает во все клетки, обнаруживается в разных тканях и жидкостях организма. Метаболизируется это вещество в печени, преобразуясь в амброксол. Почти 90 % его потом выводится через почки. Все метаболиты препарата быстро проникают в легкие, проходят через плацентарный и гематоэнцефалический барьер.

В органах дыхания бромгексина гидрохлорид оказывает влияние на секреторные функции бронхов. Это способствует снижению вязкости слизи и увеличению ее объема. Кроме того, препарат стимулирует движение ресничек стенок бронхов, поэтому слизь более легко выводится из них. Считается, что бромгексин не оказывает влияния на слизистую оболочку верхних дыхательных путей, поэтому при обычной простуде или ларингите его не применяют.

Показания к применению

• трахеит;
• трахеобронхит;
• бронхит;
• муковисцидоз;
• бронхиальная астма;
• ХОБЛ, эмфизема легких;
• воспаление легких любой этиологии;
• туберкулез;
• кашель курильщика.

Кроме того, препарат могут назначать перед проведением диагностических процедур, а также после операций на органах дыхания. Это поможет предотвратить образование вязкой мокроты в бронхах.

Противопоказания

Инструкция по категорически запрещает его принимать только при индивидуальной непереносимости действующих веществ препарата. Но стоит с осторожностью использовать это лекарство при беременности. Препарат иногда назначают во втором или третьем триместре, но только если выбора у врача не остается. Те же самые указания относятся и к периоду лактации. Рекомендуется остановить кормление грудью на время терапии, так как действующее вещество препарата быстро проникает в молоко.

С большой осторожностью и только под наблюдением врача рекомендует применять инструкция "Бромгексин" при наличии язвенной болезни, при патологиях печени или почек, а также при подозрении на кровотечение в пищеварительном тракте. Кроме того, врачи стараются не назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой. Хотя инструкция по применению к "Бромгексину" содержит это заболевание в перечне показаний. С осторожностью назначают препарат также людям пожилого возраста. Им требуется особая дозировка и наблюдение врача.

Побочные эффекты

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится пациентами, даже маленькими детьми. Но инструкция по применению к "Бромгексину Берлин Хеми" предупреждает о возможности возникновения побочных эффектов. Они обычно появляются, если препарат используется не по назначению врача, если нарушаются правила приема или не учитываются противопоказания. При этом могут появиться такие реакции:

• тошнота, рвота, болезненные ощущения в животе, расстройство кишечника;
• зуд, сыпь, крапивница;
• усиление кашля, бронхоспазм;
• головные боли, головокружение;
• повышенное потоотделение;
• повышенная утомляемость, вялость;

Обычно побочные эффекты при правильном применении встречаются редко, особенно при использовании препарата компании "Берлин Хеми".

"Бромгексин": инструкция по применению

Лечение этим препаратом должно назначаться врачом. Он определяет, какую форму выпуска лучше использовать, в какой дозировке принимать "Бромгексин". Инструкция по применению таблетки рекомендует использовать для взрослых. Обычно рекомендуют пить по 8 мг или 1-2 таблетки. Принимают препарат 3-4 раза в день. Пить таблетки "Бромгексин" инструкция рекомендует независимо от приема пищи, но очень важно запить препарат большим количеством воды.

В тяжелых случаях только по рекомендации врача доза может быть увеличена вдвое. Но лучше всего при серьезном течении пневмонии или бронхита использовать препарат в виде инъекций. Его вводят по 2 мл 2 или 3 раза в день. Инъекцию нужно делать внутримышечно или внутривенно. Вводится препарат как можно медленнее, это поможет избежать развития побочных эффектов. Парентеральное введение "Бромгексина" инструкция рекомендует использовать также при муковисцидозе и после операций, чтобы предотвратить скопление вязкой мокроты.

Препарат в каплях может использоваться для приема внутрь в той же дозировке, что и таблетки. 8 мг бромгексина содержится в 23 каплях. Детям капли применяют только с 12 лет в той же дозировке. Используется раствор также для ингаляций. Взрослым людям нужно по 8 мг на одну процедуру. Обычно в день рекомендуется провести 2 ингаляции.

Длительность курса лечения препаратом определяется врачом. Обычно продолжается оно 5-7 дней. Если за это время улучшений не наступает, необходимо посоветоваться с врачом о смене препарата.

Применение для детей

Этот препарат показан к применению малышам с двухлетнего возраста. Обычно для них используется особая детская форма выпуска. Это сироп или детские таблетки, которые содержат меньшую дозировку активного компонента. Детям с 6 лет таблетки "Бромгексин" инструкция разрешает принимать уже во взрослой дозировке - по 8 мг трижды в день. Но чаще им дается сироп, который легче дозировать, так как в упаковку входит специальная мерная ложка или стаканчик. Малышам с 2 до 6 лет показано давать по 2,5-5 мл сиропа, с 6 до 10 лет - по 5 мл, а детям постарше - по 10 мл. Давать ребенку препарат в такой дозе нужно трижды в день. Взрослая дозировка разрешена только с 14 лет.

Особые указания

Часто в составе комплексного лечения врачи назначают препарат "Бромгексин Берлин Хеми". Инструкция по применению в таких случаях рекомендует с осторожностью относиться к сочетанию нескольких лекарственных средств. Не назначают этот препарат вместе с щелочными растворами, например, при проведении ингаляций. Кроме того, нельзя принимать "Бромгексин" совместно с препаратами, содержащими кодеин или бутамират. Эти вещества блокируют кашлевой рефлекс, поэтому отхождение разжиженной мокроты может быть затруднено. Но хорошо сочетается бромгексин с различными растительными экстрактами и эфирными маслами.

Препарат "Бромгексин" назначается только при влажном кашле с трудноотходимой мокротой. Если кашель сухой, принимать это средство нежелательно, оно может только ухудшить состояние больного и привести к появлению болей в груди. Чтобы улучшить отхождение мокроты, нужно пить во время лечения больше жидкости.

Аналоги препарата

На основе действующего вещества бромгексин существует не так много препаратов. Кроме всем известного "Бромгексина Берлин Хеми", в продаже можно найти "Веро-Бромгексин" российского производства, препарат Борисовского завода и других производителей. Полными аналогами препарата являются также лекарства "Солмин" и "Флекоксин". А сироп "Флегамин" содержит, кроме бромгексина, мятное масло, экстракт эвкалипта и ментол.

Кроме того, существует много препаратов, содержащих амброксол. Это вещество аналогично бромгексину, так как является его метаболитом. Есть такие препараты на основе амброксола: "Лазолван", "Амбробене", "Амброгексал", "Халиксол". Они тоже выпускаются в таблетках, каплях или сиропе. Аналогичным действием обладают также препараты "АЦЦ", "Мукалтин", "Либексин", "Бронхобос", "Флюдитек", "Бронхипрет" и другие. Но при выборе лекарственного средства для лечения кашля необходимо опираться на рекомендации врача. Самолечение недопустимо, особенно, если болеет ребенок.

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Бромгексин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Бромгексин

Белый кристаллический порошок. Мало растворим в воде и спирте.

Фармакология

Вызывает деполимеризацию мукопротеиновых и мукополисахаридных полимерных молекул (муколитический эффект). Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, его скольжения по эпителию и выделение мокроты из дыхательных путей.

При приеме внутрь в течение 30 мин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ . Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. В плазме связывается с белками. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению. Часть образующихся метаболитов сохраняет активность. T 1/2 — 1 ч, однако терминальный T 1/2 достигает 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При тяжелой печеночной недостаточности клиренс бромгексина снижается, а при хронической почечной недостаточности нарушается выведение его метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Применение вещества Бромгексин

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь (в стадии обострения), беременность (особенно I триместр), грудное вскармливание.

Ограничения к применению

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; желудочное кровотечение в анамнезе; почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно после тщательной оценки соотношения риск/польза.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в материнское молоко).

Побочные действия вещества Бромгексин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диспептические расстройства, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.

Прочие: одышка, повышение температуры тела и озноб.

Взаимодействие

Бромгексин не назначают одновременно с ЛС , подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеинсодержащими препаратами), т.к. это может затруднять отхождение разжиженной мокроты. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, амоксициллин) и сульфаниламидных препаратов в легочную ткань. Несовместим с щелочными растворами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение : искусственная рвота, прием жидкости (молоко или вода) в первые 1-2 ч после приема, симптоматическая терапия.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Бромгексин

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла. При возникновении изменений на коже или слизистых оболочках прием препарата необходимо прекратить.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Бромгексин – это отхаркивающее средство, которое влияет на вязкость мокроты и способствует ее быстрой эвакуации с дыхательных путей.

Главное действующее вещество – бромгексина гидрохлорид.

Фармакологическая группа: муколитики с отхаркивающим действием.

Форма выпуска

Препарат может выпускаться в форме таблеток — 1 таблетка Бромгексина содержит 8 мг или 4мг действующего вещества.

Препарат может входить в состав некоторых комбинированных средств от кашля:

• Аскорил экспекторант в сиропе (бромгексин - 4 мг, сальбутамол – 2 мг, гвайфенезин – 100 мг, Ментол – 1мг); в таблетках (бромгексин — 8 мг, сальбутамол — 2 мг, гвайфенезин 100 мг).
• Джосет в сиропе (5 мл содержит салбутамола 1,205 мг, бромгексина 2 мг, ментола 0,5 мг, гвайфенезина 50 мг).
• Солвин в таблетках по 8 мг бромгексина; в эликсире по 4 мг вещества в каждых 5 мл.
• Бромгексин Берлин Хеми 4 или 8, в виде сиропа во флаконах по 60 мл (в 5мл сиропа содержится 4 мг или 8мг действующего вещества).
• Бромгексин Хеми 4 и 8 в виде драже по 25 шт. в конвалюте (в 1 драже 4мг или 8мг действующего вещества).

Фармакологическое действие

В инструкции к Бромгексину указано, что он снижает вязкость мокроты, разрывая сложные связи внутри молекул полисахаридов . Благодаря этому, мокрота становится жидкой и легко откашливается из бронхов наружу.

Препарат также активирует процессы выработки сурфактанта (внутренняя смазка альвеол) и улучшает дыхательную функцию легких.

Показания к применению

Средство применяют при заболеваниях трахеи, бронхов и легких: острый и хронический бронхиты, обструктивные заболевания легких и бронхов, бронхиальная астма, пневмонии, воспалительные заболевания верхних дыхательных путей — ларингиты, фарингиты, трахеиты, трахеобронхиты, туберкулез легких и др.

Бромгексин эффективно устраняет симптомы продуктивного (влажного) кашля.

Противопоказания к применению

Нельзя принимать лекарственное средство при индивидуальной гиперчувствительности к нему.

Применение сиропа или таблеток Бромгексина во время беременности или в период кормления грудью не имеет прямых противопоказаний, но прежде чем начинать лечение необходимо посоветоваться с врачом.

Побочные действия

Бромгексин сироп, таблетки или эликсир могут вызывать следующие побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы — тошноту, рвоту, боли в желудке, иногда обострение язвенной болезни, кровотечения.

Со стороны нервной системы – слабость, головную боль и частые головокружения.

Со стороны иммунной системы – аллергические реакции, такие как кожный зуд, сыпь, крапивница, отек и др.

Инструкция по применению Бромгексина и дозы

Средство принимают согласно инструкции к Бромгексину, но по рекомендации врача .

Взрослым и детям от 12 лет назначают средство по 8 мг трижды в день, в тяжелых случаях – в сутки принимают до 16 мг действующего вещества, дробно в 2-3 приема.

В 6-12 лет лекарственное средство назначается по 6-8 мг трижды в день.

Детям младшего возраста назначают средство в дозе 2 мг трижды в день.

В возрасте 6-14 лет назначают Бромгексин Хеми 4 в сиропе по 5-10 мл или по 1 драже с содержанием 8 мг действующего вещества трижды в день.

Особые указания

Таблетки Бромгексин не рекомендуется применять с препаратами, которые блокируют кашлевой рефлекс, например, кодекс, синекод, терпинкод, стоптуссин и др. В противном случае возникает риск застоя мокроты в бронхиальном дереве и развития первичного или вторичного инфекционных процессов (зависит от причины заболевания), может усиливаться воспалительный процесс и даже повреждаться стенка бронхиального дерева.

Комбинированный прием возможен в следующем порядке: отхаркивающие препараты применяются днем, а противокашлевые — на ночь.

С уважением,