Диабетон форма выпуска. Сахароснижающее средство Диабетон МВ: инструкция по применению и взаимодействие с другими препаратами

Диабетон – синтетический гипогликемический медикамент, применяемый при лечении сахарного диабета 2 типа, а также для профилактики развития осложнений болезни.

Фармакологическое действие Диабетона

Активный компонент Диабетона (гликлазид) оказывает выраженный гипогликемический эффект, действенно снижая в крови концентрацию глюкозы и стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса.

Диабетон на фоне сахарного диабета 2 типа в ответ на поступление глюкозы способствует восстановлению раннего пика секреции инсулина и одновременно усиливает вторую фазу его секреции.

Кроме того, Диабетон, по инструкции, уменьшает риск развития тромбозов мелких сосудов, воздействуя на механизмы, являющиеся основными факторами развития осложнений сахарного диабета.

Форма выпуска Диабетона

Диабетон выпускают в виде таблеток:

С содержанием 80 мг активного компонента (гликлазида), по 15 штук в блистере;
Диабетон МВ – с модифицированным высвобождением с содержанием 60 мг (Диабетон 60) и 30 мг активного компонента, по 15 штук в блистере.

Аналоги Диабетона

Аналогами Диабетона по активному компоненту являются таблетки Диабефарм, Глидиаб, Гликлада, Глюкостабил, Диабеталонг, Диабинакс и Диатика.

К аналогам Диабетона по механизму действия и принадлежности к одной фармакологической группе относятся медикаменты: Глемаз, Глимепирид, Амарил, Глемауно, Глибенез ретард, Глиданил, Маниглид, Диамерид, Глюмедекс, Глимидстада, Мовоглекен, Хлорпропамид и Меглимид.

Показания к применению Диабетона

Согласно инструкции, Диабетон назначают:

При лечении сахарного диабета 2 типа на фоне недостаточной эффективности от физических нагрузок и диетотерапии;
Для профилактики осложнений сахарного диабета – снижения риска развития инсульта, ретинопатии, нефропатии и инфаркта миокарда.

Противопоказания к применению

Диабетон, по инструкции, противопоказано назначать на фоне:

Сахарного диабета 1 типа;
Тяжелой почечной или печеночной недостаточности;
Диабетической прекомы, диабетического кетоацидоза, диабетической комы.

Кроме того, Диабетон МВ не применяют:

Одновременно с миконазолом, фенилбутазоном или даназолом;
Во время беременности и грудного вскармливания;
В педиатрии до 18 лет;
При гиперчувствительности к активному (гликлазиду) и какому-либо из вспомогательных компонентов медикамента.

Особой осторожности требует назначение Диабетона МВ:

При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
При алкоголизме;
На фоне почечной и печеночной недостаточности;
При нерегулярном или несбалансированном питании;
При гипотиреозе;
На фоне тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы;
При длительной терапии глюкокортикостероидами;
На фоне надпочечниковой или гипофизарной недостаточности;
У пациентов пожилого возраста.

Способ применения и дозировка Диабетона

Суточную дозировку Диабетона МВ следует принимать один раз в день, желательно – во время завтрака.

Начальная дозировка медикамента составляет 30 мг в день, которая индивидуально может быть увеличена до двух таблеток Диабетона 60. При этом увеличение дозы нельзя проводить чаще одного раза в месяц.

При переходе с обычных таблеток (80 мг) на Диабетон 60 следует проводить тщательный гликемический контроль. Кроме того, начальная доза Диабетон МВ не должна превышать 30 мг на протяжении не менее двух недель. Такую же дозировку следует применять и на фоне риска развития гипогликемии:

При тяжелых или плохо компенсированных эндокринных расстройствах – гипофизарной и надпочечниковой недостаточности, гипотиреозе;
При недостаточном или несбалансированном питании;
При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы – тяжелой ишемической болезни сердца, тяжелом атеросклерозе сонных артерий, распространенном атеросклерозе;
При отмене глюкокортикостероидов после их длительного применения или приема в высоких дозах.

При передозировке Диабетоном вероятнее всего развитие гипогликемии, для уменьшения симптомов которой рекомендуется увеличить прием с пищей углеводов и снизить дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

При проводимой терапии следует учитывать, что некоторые лекарственные комбинации усиливают действие активного компонента Диабетона и риск развития гипогликемии. Так, не рекомендуется применение Диабетона с миконазолом, фенилбутазоном и этанолом.

Побочные действия Диабетона

По отзывам, Диабетон, подобно другим медикаментам группы сульфонилмочевины, может привести к развитию гипогликемии, которая чаще всего развивается на фоне нерегулярного приема пищи. Наиболее выраженными симптомами гипогликемии во время приема Диабетона, по отзывам, являются:

Сильное чувство голода;
Головная боль;
Повышенная утомляемость;
Тошнота и рвота;
Раздражительность и возбуждение;
Нарушение сна;
Замедленная реакция;
Брадикардия;
Снижение концентрации внимания;
Судороги;
Депрессия и спутанность сознания;
Нарушение зрения, восприятия и речи;
Головокружение и слабость;
Бред.

Кроме того, помимо описанных симптомов во время приема Диабетона, по отзывам, могут возникать адренергические реакции в виде:

Беспокойства;
Повышенного потоотделения;
Артериальной гипертензии;
Тахикардии;
Аритмии.

Обычно симптомы гипогликемии легко купируются приемом углеводов, однако при длительном течении болезни может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Помимо гипогликемии, Диабетон МВ может вызывать расстройства пищеварения, которых можно избежать, если принимать медикамент во время завтрака.

Среди кожных нарушений выделяют эритему, сыпь, крапивницу, макулопапулезную и буллезную сыпь и зуд. В некоторых случаях, особенно в начале терапии, прием Диабетона вызывает преходящие зрительные расстройства.

Условия и срок хранения

Диабетон относится к ряду пероральных гипогликемических медикаментов, отпуск которых из аптек возможен по назначению врача. Срок годности медикамента составляет 24 месяца при условии соблюдения стандартных условий хранения.

Диабетон МВ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Diabeton mr

Код ATX: A10BB09

Действующее вещество: Гликлазид (Gliclazide)

Производитель: Les Laboratoires Servier (Франция)

Актуализация описания и фото: 12.12.2018

Диабетон МВ – пероральный гипогликемический препарат с модифицированным высвобождением.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки с модифицированным высвобождением: овальные, белые, двояковыпуклые; Диабетон МВ 30 мг – на одной стороне гравировка «DIA 30», на другой – логотип фирмы; Диабетон МВ 60 мг – с насечкой, на обеих сторонах гравировка «DIA 60» (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 30 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: гликлазид – 30 или 60 мг;
вспомогательные компоненты: дигидрат гидрофосфат кальция – 83,64/0 мг; гипромеллоза 100 сР – 18/160 мг; гипромеллоза 4000 сР – 16/0 мг; стеарат магния – 0,8/1,6 мг; мальтодекстрин – 11,24/22 мг; безводный коллоидный диоксид кремния – 0,32/5,04 мг; моногидрат лактозы – 0/71,36 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гликлазид – производное сульфонилмочевины, пероральный гипогликемический препарат, который от аналогичных лекарственных средств отличает наличие N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Гликлазид способствует понижению концентрации глюкозы в крови, стимулирует секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Увеличение уровня постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет применения препарата. Кроме воздействия на углеводный обмен, вещество оказывает гемоваскулярные эффекты.

При сахарном диабете 2-го типа Диабетон МВ восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы, а также усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное увеличение секреции наблюдается в ответ на стимуляцию, которая обусловлена введением глюкозы и приемом пищи.

Гликлазид уменьшает вероятность тромбозов мелких сосудов, оказывая влияние на механизмы, которые могут обуславливать появление осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование адгезии/агрегации тромбоцитов и понижение концентрации факторов активации тромбоцитов (тромбоксана В2, β-тромбоглобулина), а также на увеличение активности тканевого активатора плазминогена и восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия.

Интенсивный гликемический контроль, который основан на применении Диабетона МВ, по сравнению со стандартным гликемическим контролем достоверно понижает макро- и микрососудистые осложнения сахарного диабета 2-го типа.

Преимущество обусловлено значимым понижением относительного риска основных микрососудистых осложнений, появления и прогрессирования нефропатии, возникновения макроальбуминурии, микроальбуминурии и развития почечных осложнений.

Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне применения Диабетона МВ от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии, не зависели.

Фармакокинетика

всасывание: после приема внутрь происходит полная абсорбция. Плазменная концентрация гликлазида в крови увеличивается постепенно на протяжении первых 6 часов, уровень плато поддерживается в диапазоне 6–12 часов. Индивидуальная вариабельность низкая. Прием пищи на степень/скорость абсорбции гликлазида не влияет;
распределение: связывание с белками плазмы – примерно 95%. Vd составляет приблизительно 30 л. Прием Диабетона МВ 60 мг 1 раз в день обеспечивает поддержание эффективной плазменной концентрации гликлазида в крови дольше 24 часов;
метаболизм: метаболизм происходит преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме не присутствуют;
выведение: период полувыведения в среднем составляет 12–20 часов. Выведение происходит, преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится меньше 1%.

Взаимосвязь между принятой дозой и AUC (численный показатель площади под кривой «концентрация/время») является линейной.

Показания к применению

сахарный диабет 2-го типа в случаях, если другие мероприятия (диетотерапия, физические нагрузки и снижение массы тела) недостаточно эффективны;
осложнения сахарного диабета (профилактика путем интенсивного гликемического контроля): уменьшение вероятности микро- и макрососудистых осложнений (нефропатия, ретинопатия, инсульт, инфаркт миокарда) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Противопоказания

Абсолютные:

сахарный диабет 1-го типа;
диабетическая прекома, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома;
печеночная/почечная недостаточность в тяжелом течении (в таких случаях рекомендовано применение инсулина);
комбинированное применение с миконазолом, фенилбутазоном или даназолом;
врожденная непереносимость лактозы, галактоземия, синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы;
возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других производных сульфонилмочевины, сульфаниламидов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Диабетона МВ требует осторожности):

алкоголизм;
нерегулярное/несбалансированное питание;
тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы;
недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
надпочечниковая/гипофизарная недостаточность;
гипотиреоз;
длительная терапия глюкокортикостероидами;
почечная/печеночная недостаточность;
пожилой возраст.

Инструкция по применению Диабетона МВ : способ и дозировка

Таблетки Диабетон МВ принимают внутрь, не измельчая и не разжевывая, предпочтительнее – во время завтрака, 1 раз в день.

Суточная доза может варьировать в пределах от 30 до 120 мг (максимально). Она определяется концентрацией глюкозы крови и HbA1c.

В случаях пропуска приема разовой дозы увеличивать последующую нельзя.

Начальная рекомендуемая суточная доза – 30 мг. В случае адекватного контроля Диабетон МВ в такой дозе может быть использован для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле (не раньше, чем через 30 дней с момента начала применения препарата) суточную дозу можно последовательно увеличивать до 60, 90 или 120 мг. Более быстрое увеличение дозы (через 14 дней) возможно в случаях, когда концентрация глюкозы крови за период терапии не уменьшилась.

1 таблетку Диабетон 80 мг можно заменить Диабетоном МВ 30 мг (под тщательным гликемическим контролем). Также возможен переход с иных пероральных гипогликемических средств, при этом необходимо учитывать их дозу и период полувыведения. Переходный период, как правило, не требуется. Начальная доза в этих случаях составляет 30 мг, после чего она должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.

При переходе с производных сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения во избежание развития гипогликемии, которая связана с аддитивным эффектом препаратов, на несколько дней можно прекратить их прием. Начальная доза в таких случаях также составляет 30 мг с возможным последующим увеличением согласно описанной выше схеме.

Возможно комбинированное применение с бигуанидинами, инсулином или ингибиторами α-глюкозидазы. В случаях неадекватного гликемического контроля должна быть назначена дополнительная инсулинотерапия с проведением тщательного медицинского контроля.

При легкой/умеренной почечной недостаточности терапию необходимо проводить под тщательным медицинским контролем.

несбалансированное/недостаточное питание;
плохо компенсированные/тяжелые эндокринные расстройства, включая гипофизарную и надпочечниковую недостаточность, гипотиреоз;
отмена глюкокортикостероидов после их продолжительного применения и/или приема в высоких дозах; тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы, включая тяжелый атеросклероз сонных артерий, тяжелую ишемическую болезнь сердца, распространенный атеросклероз.

Для достижения интенсивного гликемического контроля возможно постепенное увеличение дозы до максимальной как дополнительное средство к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Необходимо помнить о вероятности появления гипогликемии. Также к Диабетону МВ могут быть добавлены иные гипогликемические лекарственные средства, в частности, ингибиторы α-глюкозидазы, метформин, инсулин или производные тиазолидиндиона.

Побочные действия

Как и иные препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон МВ в случаях нерегулярного приема пищи и, в особенности, если прием пищи был пропущен, может вызывать гипогликемию. Возможные симптомы: понижение концентрации внимания, возбуждение, тошнота, головная боль, поверхностное дыхание, сильное чувство голода, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, замедленная реакция, депрессия, потеря самоконтроля, спутанность сознания, нарушение речи и зрения, афазия, парезы, тремор, нарушения восприятия, чувство беспомощности, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

Также возможны адренергические реакции: повышенное потоотделение, липкая кожа, тахикардия, беспокойство, повышение артериального давления, чувство сердцебиения, стенокардия и аритмия.

В большинстве случаев купировать эти симптомы можно углеводами (сахаром). Прием сахарозаменителей в таких случаях неэффективен. На фоне терапии другими производными сульфонилмочевины после успешного ее купирования отмечались рецидивы гипогликемии.

В случаях длительной/тяжелой гипогликемии показано проведение неотложной медицинской помощи, вплоть до госпитализации, даже если есть эффект от приема углеводов.

Возможные нарушения системы пищеварения: тошнота, боль в животе, рвота, запоры, диарея (минимизации вероятности развития этих нарушений способствует прием Диабетона МВ во время завтрака).

Реже отмечается появление следующих побочных реакций:

лимфатическая система и органы кроветворения: редко – гематологические нарушения (проявляются в виде анемии, лейкопении, тромбоцитопении, гранулоцитопении; носят, как правило, обратимый характер);
кожа/подкожная клетчатка: сыпь, крапивница, зуд, эритема, отек Квинке, макулопапулезная сыпь, буллезные реакции;
орган зрения: преходящие зрительные расстройства (связаны с изменением уровня глюкозы крови, в особенности в начале применения Диабетона МВ);
желчевыводящие пути/печень: повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы); в единичных случаях – гепатит, холестатическая желтуха (требует отмены терапии) нарушения, как правило, носят обратимый характер.

Побочные реакции, присущие производным сульфонилмочевины: аллергический васкулит, эритроцитопения, гипонатриемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения. Есть сведения о развитии повышения активности печеночных ферментов, нарушений печеночной функции (например, с развитием желтухи и холестаза) и гепатита. Выраженность этих реакций со временем после отмены препаратов уменьшается, но в отдельных случаях возможно развитие жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Передозировка

В случаях передозировки Диабетоном МВ возможно развитие гипогликемии.

Терапия: умеренные симптомы – увеличение приема углеводов с пищей, уменьшение дозы препарата и/или изменение диеты; осуществление тщательного контроля требуется до тех пор, пока не исчезнет угроза здоровью; тяжелые гипогликемические состояния, сопровождающиеся судорогами, комой или иными неврологическими нарушениями – требуется немедленная госпитализация и оказание скорой медицинской помощи.

При гипогликемической коме/подозрении на нее показано внутривенное струйное введение 20–30% раствора декстрозы (50 мл), после чего внутривенно капельно вводится 10% раствор декстрозы (с целью поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1000 мг/л). Тщательный контроль уровня глюкозы в крови и наблюдение за состоянием пациента нужно проводить как минимум на протяжении последующих 48 часов. Необходимость дальнейшего наблюдения определяется состоянием пациента.

Ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы, проведение диализа неэффективно.

Особые указания

Во время терапии возможно развитие гипогликемии, причем в некоторых случаях – в продолжительной/тяжелой форме, которая требует госпитализации и внутривенного введения декстрозы на протяжении нескольких дней.

Диабетон МВ может назначаться только в случаях, если питание пациента регулярно и включает завтрак. Очень важным является поддержание достаточного поступления углеводов с пищей, поскольку вероятность появления гипогликемии при нерегулярном/недостаточном питании, а также при употреблении бедной углеводами пищи увеличивается. Чаще появление гипогликемии наблюдается при соблюдении низкокалорийной диеты, после энергичных/длительных физических упражнений, употребления алкоголя либо при одновременном применении нескольких гипогликемических лекарственных средств.

Чтобы избежать развития гипогликемии требуется осуществление тщательного индивидуального подбора препаратов и режима дозирования.

Вероятность развития гипогликемии возрастает в следующих случаях:

отказ/неспособность больного контролировать свое состояние и следовать назначениям врача (в особенности это относится к пациентам пожилого возраста);
дисбаланс между количеством принимаемых углеводов и физической нагрузкой;
пропуск приемов пищи, нерегулярное/недостаточное питание, изменение рациона и голодание;
почечная недостаточность;
тяжелая печеночная недостаточность;
передозировка Диабетона МВ;
сочетанное применение с некоторыми лекарственными средствами;
некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, надпочечниковая и гипофизарная недостаточность).

Ослабление гликемического контроля во время приема Диабетона МВ возможно при лихорадке, травмах, инфекционных заболеваниях или больших хирургических вмешательствах. В этих случаях может потребоваться отмена препарата и назначение инсулинотерапии.

После продолжительного периода лечения эффективность Диабетона МВ может снижаться. Это может быть связано с прогрессированием болезни или снижением терапевтического ответа на действие препарата – вторичной лекарственной резистентностью. Перед тем, как диагностировать это нарушение, нужно провести оценку адекватности подбора дозы и соблюдения пациентом предписанной диеты.

Производные сульфонилмочевины могут приводить к гемолитической анемии у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (назначение Диабетона МВ с этим нарушением требует осторожности); также необходимо оценить возможность назначения гипогликемического лекарственного средства другой группы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автотранспортными средствами пациенты должны соблюдать осторожность, что связано с вероятностью развития гипогликемии.

Применение при беременности и лактации

Кормящим и беременным женщинам Диабетон МВ не назначается (из-за ограниченности данных, подтверждающих безопасность/эффективность терапии).

Применение в детском возрасте

В детском и подростковом возрасте до 18 лет применение Диабетона МВ противопоказано, что связано с ограниченностью данных, подтверждающих безопасность/эффективность лечения.

При нарушениях функции почек

Прием Диабетона МВ при тяжелой почечной недостаточности противопоказан.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Диабетон МВ противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Назначение препарата требует осторожности. У пожилых пациентов коррекция дозы Диабетона МВ не требуется, однако необходим постоянный контроль состояния.

Лекарственное взаимодействие

Вещества/лекарственные средства, способствующие увеличению вероятности появления гипогликемии (действие гликлазида усиливается):

миконазол: возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы (комбинация противопоказана);
фенилбутазон: при необходимости комбинированного применения требуется гликемический контроль (комбинация не рекомендована; может потребоваться коррекция дозы Диабетона МВ);
этанол: вероятность развития гипогликемической комы (от употребления алкоголя и применения лекарственных средств с содержанием этанола рекомендуется отказаться);
иные гипогликемические средства, включая инсулин, акарбозу, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты ГПП-1; β-адреноблокаторы; флуконазол; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, включая каптоприл, эналаприл; блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов; ингибиторы моноаминоксидазы; нестероидные противовоспалительные препараты; сульфаниламиды; кларитромицин и некоторые другие препараты/вещества: усиление гипогликемического эффекта (комбинация требует осторожности).

Вещества/лекарственные средства, способствующие увеличению содержания в крови глюкозы (действие гликлазида ослабляется):

даназол: оказывает диабетогенное действие (комбинация не рекомендована); при необходимости сочетанного применения рекомендовано проведение тщательного контроля глюкозы в крови и коррекция дозы Диабетона МВ;
хлорпромазин (в высоких дозах): снижение секреции инсулина (комбинация требует осторожности); показан тщательный гликемический контроль, может потребоваться коррекция дозы Диабетона МВ;
сальбутамол, ритодрин, тербуталин и другие β 2 -адреномиметики: повышение концентрации глюкозы в крови (комбинация требует осторожности);
глюкокортикостероиды, тетракозактид: вероятность развития кетоацидоза – понижения толерантности к углеводам (комбинация требует осторожности), рекомендован тщательный гликемический контроль, в особенности в начале терапии; может потребоваться коррекция дозы Диабетона МВ.

Во время применения препарата следует уделять особое внимание важности проведения самостоятельного гликемического контроля. В случаях необходимости рекомендовано перевести пациента на инсулинотерапию.

При сочетанном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия, что может потребовать коррекции дозы.

Аналоги

Аналогами Диабетона МВ являются: Гликлазид Канон, Гликлада , Глидиаб , Диабеталонг , Диабинакс, Диабефарм и другие.

Сроки и условия хранения

Специальные условия хранения не требуются. Беречь от детей.

Срок годности: дозировка 30 мг – 3 года; дозировка 60 мг – 2 года.

*МОСКОВСКАЯ ФАРМ. ФАБРИКА* Лаборатории Сервье Индастри Лаборатории Сервье Индастри/ Сердикс, ООО Лаборатории Сервье/Лаборатории Сервье Индастри Лаборатории Сервье/Московская ФФ Сердикс, ООО

Страна происхождения

Россия Франция Франция/Россия

Группа товаров

Гормональные препараты

гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

Формы выпуска

30 - блистеры (1) - пачки картонные. 30 - блистеры (2) - пачки картонные 30 - блистеры (1) - пачки картонные. 30 - блистеры (2) - пачки картонные. упак 30 таблеток

Описание лекарственной формы

Таблетки с модифицированным высвобождением Таблетки с модифицированным высвобождением белые, овальные, двояковыпуклые, с насечкой и гравировкой "DIA" "30" на обеих сторонах Таблетки с модифицированным высвобождением белые, овальные, двояковыпуклые, с насечкой и гравировкой "DIA" "60" на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью. Диабетон® MB снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса. Повышение уровня постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии. Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты. Влияние на секрецию инсулина При сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом) препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы. Гемоваскулярные эффекты Препарат снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема препарата внутрь гликлазид полностью абсорбируется из ЖКТ. Концентрация гликлазида в плазме прогрессивно возрастает, достигая плато через 6-12 ч после приема. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Индивидуальная вариабельность относительно низка. Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и AUC является линейной. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Vd - около 30 л. Прием препарата Диабетон® MB в дозе 60 мг 1 раз/ обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 ч. Метаболизм Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют. Выведение T1/2 составляет от 12 до 20 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 1% - с мочой в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях У лиц пожилого возраста не наблюдали никаких существенных клинических изменений фармакокинетических параметров.

Особые условия

При назначении Диабетона MB следует учитывать, что вследствие приема производных сульфонилмочевины может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях - в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и введения декстрозы (глюкозы) в течение нескольких дней. Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно. Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае, если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации. Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о предлагаемом лечении. Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях: - отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние; - недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона; - дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов; - почечная недостаточность; - тяжелая печеночная недостаточность; - передозировка препарата Диабетон® MB; - некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность); - одновременный прием некоторых лекарственных средств. У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью тяжелой степени возможно изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида. Гипогликемия, развивающаяся у этих больных, может быть достаточно длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии. Необходимо проинформировать больного и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Больного необходимо проинформировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения. Больному необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений

Состав

гликлазид 60 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза 100 сР, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный гликлазид60 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза 100 сР, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

Диабетон показания к применению

- сахарный 2 диабет типа (инсулиннезависимый) при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

Диабетон противопоказания

- сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый); - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; - тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин); - одновременный прием миконазола; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - возраст до 18 лет; - повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, другим производным сульфонилмочевины, сульфониламидам. В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Диабетон® MB не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью лактозы, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Не рекомендуется применять препарат в комбинации с фенилбутазоном или даназолом. С осторожностью следует применять препарат при нерегулярном и/или несбалансированном питании, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипотиреозе

Диабетон дозировка

30 мг 30мг 60 мг

Диабетон побочные действия

Учитывая опыт применения гликлазида и других производных сульфонилмочевины, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов. Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон® MB может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и особенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, нарушение дыхания, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода. Также могут отмечаться андренергические реакции: повышенное потоотделение, "липкая" кожа, беспокойство, тахикардия, артериальная гипертензия, сердцебиение, аритмия и стенокардия. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их. Реже отмечаются следующие побочные эффекты: Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, макулопапулезная сыпь, буллезная сыпь. Со стороны системы кроветворения: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, усиливающие действие Диабетона MB (увеличивают риск развития гипогликемии) Сочетания, которые противопоказаны Одновременное применение с миконазолом (для системного применения и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта) приводит к усилению гипогликемического действия Диабетона MB (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы). Сочетания, которые не рекомендуются Фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, т.к. вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма. Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости контроля уровня глюкозы крови. При необходимости дозу препарата Диабетон® MB следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.

Передозировка

При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия

Условия хранения

беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Веро-гликлазид, Глидиаб, Глизид, Гликлазид-Акос, Глюкостабил, Диабетон, Диабефарм, Диабинакс, Диабрезид, Диатика

Лекарственные средства, предназначенные для лечения диабета, очень разнообразны. Это обусловлено наличием индивидуальных различий у пациентов, из-за которых невозможно создать универсальное средство, подходящее всем.

Именно поэтому создаются новые лекарства, направленные на устранение патологических симптомов. К их числу относится препарат Диабетон МВ.

Общая информация, состав и форма выпуска

Основным производителем лекарства является Франция. Также этот препарат выпускают в России. Его МНН (Международное непатентованное наименование) – Гликлазид, что говорит о его главном компоненте.

Особенностью его воздействия является снижение уровня глюкозы в организме. Врачи часто рекомендуют его пациентам, которым не удается уменьшить количество сахара при помощи физических нагрузок и диеты.

К преимуществам этого средства относятся:

малый риск появления гипогликемии (это основное побочное действие гипогликемических препаратов);
высокая эффективность;
возможность получения результатов при употреблении лекарства всего 1 раз в сутки;
незначительное увеличение веса в сравнении с приемом других лекарственных средств аналогичного типа.

За счет этого Диабетон широко применяют в лечении сахарного диабета. Но это не означает, что он подходит всем. Для его назначения врач должен провести обследование и убедиться в отсутствии противопоказаний, чтобы такая терапия не оказалась губительной для больного.

Опасность любого лекарственного средства зачастую связана с непереносимостью его компонентов. Поэтому важно изучить состав лекарства до начала его приема. Основным элементом Диабетона является компонент с названием Гликлазид.

Кроме него в состав включены такие ингредиенты, как:

магния стереат;
мальтодекстрин;
лактозы моногидрат;
гипромеллоза;
кремния диоксид.

У людей, принимающих это средство, должна отсутствовать чувствительность к этим составляющим. В ином случае лекарство следует заменить на иное.

Реализуется это средство только в виде таблеток. Они имеют белый цвет и овальную форму. На каждой единице присутствует гравировка с надписью «DIA» и «60».

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Эти таблетки относятся к числу производных Сульфонилмочевины. Такие лекарства стимулируют работу бета-клеток поджелудочной железы, за счет чего активируется синтез эндогенного инсулина.

Характерными особенностями воздействия Диабетона можно назвать:

Благодаря перечисленным особенностям Диабетон позволяет уменьшить количество глюкозы в крови больных сахарным диабетом.

При внутреннем приеме Гликлазида происходит его полное усвоение. В течение 6 часов его количество в плазме постепенно растет. После этого на протяжении еще 6 часов сохраняется почти постоянный уровень вещества в крови. Усвоение активного компонента не зависит от того, когда человек принимает пищу – вместе с лекарством, до приема таблеток или после него. Это значит, что график употребления Диабетона не обязательно согласовывать с едой.

В связь с белками плазмы вступает подавляющее большинство поступившего в организм Гликлазида (около 95%). Необходимое количество лекарственного компонента сохраняется в организме на протяжении суток.

Метаболизм действующего вещества происходит в печени. Активных метаболитов при этом не образуется. Выведение Гликлазида осуществляется почками. Период полувыведения 12-20 часов.

Показания и противопоказания

Таблетки Диабетон МВ, как и любой препарат, полагается применять по назначению врача. Иначе существует риск формирования осложнений.

Неправильное его использование в особенно трудных ситуациях может привести к гибели больного.

Специалисты назначают данное лекарство в следующих случаях:

При сахарном диабете 2 типа (если занятия спортом и изменения режима питания не приносят результатов).
Для профилактики осложнений. Сахарный диабет способен вызвать нефропатию, инсульт, ретинопатию, инфаркт миокарда. Прием Диабетона существенно снижает риск их возникновения.

Это средство можно использовать как в виде монолечения, так и в составе комбинированной терапии. Но перед началом его применения необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

К их числу относятся:

наличие индивидуальной непереносимости компонентов;
кома или прекома, вызванные сахарным диабетом;
первый тип сахарного диабета;
диабетический кетоацидоз;
период беременности и лактации;
почечная недостаточность в тяжелой форме;
тяжелая печеночная недостаточность;
непереносимость лактозы;
детский и подростковый возраст (не допускается его использование лицами моложе 18 лет).

Кроме строгих противопоказаний следует учитывать ситуации, в которых данный препарат может оказать непредсказуемое воздействие на организм.

К ним относятся:

В этих случаях его употребление допускается, но требует тщательного медицинского контроля.

Инструкция по применению

Диабетон разработан для контроля над уровнем сахара в крови исключительно у взрослых пациентов. Его принимают перорально, при этом желательно употребить рекомендованную специалистом дозу за 1 раз. Удобнее всего это делать утром.

Прием пищи не оказывает влияния на результативность препарата, поэтому разрешается пить капсулы до, во время и после еды. Разжевывать или измельчать таблетку не нужно, необходимо только запить ее водой.

Дозировку препарата должен подобрать лечащий врач. Она может варьироваться от 30 до 120 мг. При отсутствии особых обстоятельств лечение начинают с 30 мг (половина таблетки). Далее при необходимости дозу можно повысить.

Если пациент пропустил время приема, не следует откладывать до следующего с удваиванием порции. Напротив, нужно выпить лекарство сразу, когда это получается, и в обычной дозировке.

Особые пациенты и указания

Применение Диабетона МВ подразумевает учет пациентов, принадлежащих к некоторым группам, в отношении которых требуется осторожность.

В их число входят:

В числе противопоказаний и ограничений к этому лекарству упоминаются некоторые заболевания. С этим необходимо считаться, чтобы не нанести больному вреда.

Следует соблюдать осторожность в отношении таких патологий, как:

Печеночная недостаточность . Это заболевание может отразиться на особенностях действия Диабетона, повысив риск развития гипогликемии. Особенно это касается тяжелой формы болезни. Поэтому при таком отклонении лечение гликлазидом запрещено.
Почечная недостаточность . При слабой и средней степени тяжести этой болезни препарат можно использовать, но в этом случае врач должен внимательно следить за изменениями в самочувствии больного. При тяжелой форме почечной недостаточности следует заменить это лекарство другим.
Болезни, способствующие развитию гипогликемии . К ним относятся нарушения в работе надпочечников и гипофиза, гипотиреоз, ИБС, атеросклероз. Применять Диабетон в таких ситуациях не запрещается, но требуется часто проводить обследование больного, чтобы убедиться в отсутствии гипогликемии.

Помимо этого, необходимо учитывать, что это лекарственное средство может отразиться на скорости психических реакций. У некоторых пациентов в начале лечения препаратом Диабетон МВ ухудшается память и способность концентрировать внимание. Поэтому в этот период нужно избегать занятий, требующих активного использования данных свойств.

Побочные действия и передозировка

Рассматриваемый препарат, как и другие лекарства, может вызвать побочные эффекты.

Основными из них являются:

Большая часть перечисленных побочных действий проходит, если прекратить лечение этим средством. Иногда они устраняются сами, по мере адаптации организма к лекарству.

При передозировке препаратом у пациента развивается гипогликемия. Выраженность ее симптомов зависит от количества употребленного лекарства и индивидуальных свойств организма. В некоторых случаях последствия передозировки могут оказаться смертельными, поэтому не стоит самостоятельно корректировать врачебные назначения.

Лекарственное взаимодействие и аналоги

При использовании Диабетона МВ вместе с другими лекарствами необходимо учитывать то, что некоторые препараты могут усилить его воздействие, а другие, напротив, ослабить. В зависимости от особенностей воздействия этих лекарств выделяют запрещенные, нежелательные и требующие тщательного контроля сочетания.

Таблица лекарственного взаимодействия:

Провоцируют развитие гипогликемии	Снижают эффективность препарата
Запрещенные сочетания
Миконазол	Даназол
Нежелательные сочетания
Фенилбутазон, Этанол	Хлорпромазин, Сальбутамол, Ритодрин
Требующие контроля
Инсулин, Метформин, Каптоприл, Флуконазол, Кларитромицин	Антикоагулянты

При использовании этих средств необходимо либо корректировать дозу лекарства, либо использовать заменители.

Среди аналоговых препаратов Диабетона МВ можно назвать следующие:

Глиорал. Это средство создано на основе Гликлазида.
Метформин. Его действующим веществом является Метформин.
Реклид. Основу для этого лекарства тоже представляет Гликлазид.

Эти средства обладают сходными свойствами и принципом воздействия, аналогичным Диабетону.

Препарат обладает рядом как лечебных свойств, так и побочных эффектов, что требует четкого следования инструкции по применению таблеток.

Гликлазид (МНН) является наименованием действующего вещества таблеток Diabeton.

АТХ

A10BB09 - код по анатомо-терапевтическо-химической классификации.

Формы выпуска и состав

В каждой таблетке содержится 0,06 г действующего компонента.

Препарат выпускается в блистерах, упакованных в картонные пачки. В каждой из них содержится по 30 или 60 таблеток.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата стимулирует выработку инсулина бета-клетками поджелудочный железы, что способствует снижению уровня сахара в крови.

Дополнительно в процессе приема средства сокращается риск поражения кровеносных сосудов по причине нарушения нервной регуляции, особенно если речь идет о пациентах с сахарным диабетом 2 типа.

Препарат относится к производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам.

Фармакокинетика

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Продукты распада активного компонента в плазме не наблюдаются.

После приема внутрь действующее вещество полностью абсорбируется из органов пищеварительного тракта. Наибольшая концентрация гликлазида в плазме крови наблюдается через 6 часов.

Прием пищи не оказывает влияние на интенсивность всасывания активного вещества.

Выводится препарат из организма почками вместе с мочой.

Показания к применению

Существует ряд таких особенностей:

Средство рекомендуется пациентам с выраженным сахарным диабетом 2 типа в том случае, когда соблюдение принципов диетического питания не оказало высокоэффективного терапевтического воздействия.
Лекарство принимают в целях профилактики развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (инфарктов и инсультов) при диабете 2 типа.
Препарат не назначают людям с диабетом 1 типа.

Противопоказания

Нельзя использовать средство в ряде таких случаев:

При кетоацидозе (нарушение углеводного обмена на фоне инсулиновой недостаточности).
Если пациент не достиг 18-летнего возраста.
При диабетической коме.
При лактазной недостаточности.
В случае индивидуальной непереносимости активного компонента.

С осторожностью

Не рекомендуется использовать лекарство пациентам, у которых сахарный диабет развивается на фоне хронического алкоголизма, а также людям с выраженной печеночной недостаточностью во избежание негативных последствий.

Как принимать Диабетон?

Только врач устанавливает точную дозировку действующего вещества, учитывая индивидуальные особенности организма.

До или после еды?

На эффективность терапевтического воздействия не влияет прием пищи. Но важно запивать таблетку большим количеством воды.

Лечение и профилактика сахарного диабета

Для достижения положительной динамики клинических симптомов рекомендуется начинать прием лекарства с 30 мг гликлазида 1 раз в сутки. Затем дозу постепенно увеличивают до 60-120 мг в сутки.

В бодибилдинге

Таблетки рекомендуется принимать трижды в сутки. Препарат положительно воздействует на процессы трансформации жировых отложений в мышцы, что способствует ускорению роста мышечной массы. Дополнительно средство защищает организм от разрушительного воздействия токсических веществ.

Для похудения

Средство используется для поддержания высокого анаболизма, поэтому нельзя использовать медикамент с целью сбросить лишний вес, т.к. это не только не приведет к положительному результату, но и спровоцирует массу побочных эффектов.

Побочные действия

Препарат вызывает множество нежелательных реакций организма, поэтому важно предварительно проконсультироваться с врачом. Самолечение может привести к развитию осложнений.

Желудочно-кишечный тракт

Часто возникают болезненные ощущения в животе и рвотные позывы. Но появления данных симптомов можно избежать, если принимать препарат во время завтрака.

Органы кроветворения

Редко развивается гемолитическая анемия.

Центральная нервная система

В редких случаях наблюдается развитие депрессии. Характерны нарушение сознания и потеря самоконтроля.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко наблюдается учащенное мочеиспускание.

Со стороны органов зрения

Со стороны кожных покровов

На фоне индивидуальной непереносимости действующего компонента возникает сыпь, сопровождающаяся зудом и покраснением кожного покрова.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

У пациентов наблюдается повышенная активность печеночных ферментов. Редко возникает гепатит.

Особые указания

Важно соблюдать правила приема Диабетона.

Совместимость с алкоголем

Нельзя употреблять спиртосодержащие напитки в период лечения препаратом, т.к. подобное поведение приводит к снижению эффективности терапевтического воздействия медикамента.

Влияние на способность управлять механизмами

Лекарство разрешается применять людям, чья деятельность связана с высокой концентрацией внимания.

Но пациентам важно помнить о возможной глипогликемии, сопровождающейся спутанностью сознания и нарушением координации движений.

Применение при беременности и в период лактации

Стоит прекратить прием средства во время беременности и при кормлении грудью, т.к. существует высокий риск негативного воздействия активного компонента на организм ребенка.

Врач подбирает альтернативные варианты пероральных гипогликемических препаратов.

Назначение Диабетона детям

Прием медикамента детьми противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы для пациентов старше 60 лет не требуется.

Применение при нарушении функции почек

Применение при нарушении функции печени

Требуется консультация врача перед началом применения лекарства.

Передозировка

В случае превышения установленной врачом дозы наблюдается резкое снижение сахара в крови. Требуется гликемический контроль.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказанные комбинации

В случае использования Миконазола в форме геля для обработки слизистой оболочки ротовой полости или при системном введении препарата существует высокий риск развития глипогликемии до состояния комы.