Смертельная доза сальбутамола. Сальбутамол – инструкция по применению и форма выпуска, показания, состав, дозировка и цена

Аэрозоль для ингаляций сальбутамол оказывает расслабляющее действие на бронхи, этот эффект длится несколько секунд. Через 10 минут после вдыхания происходит накопление средства в месте действия, а через 20 минут после введения заметен максимальный фармакологический эффект. Действие может длиться до 5 часов в зависимости от общего состояния организма.

Состав препарата и формы выпуска

В составе одной порции аэрозоля для вдыхания имеется:

  • 124 г основного вещества — соли сальбутамола;
  • дополнительные компоненты — этанол, гидрофторалкан.

Формула каждого производителя индивидуальна. Выше приведены наиболее часто встречающиеся компоненты препарата.

Одна таблетка содержит до 4 мг действующего ингредиента, форма с продленным эффектом включает до 8 мг для взрослого больного. Важно это учитывать при дозировании.

Salbutamol выпускается в следующих видах:

  • дозированное средство для вдыхания (выпускается в баллонах из алюминия под давлением, такой ингалятор
  • рассчитан на 200 доз);
  • порошок разделенный на дозы;
  • таблетки, покрытые оболочкой.

Существует много разновидностей медикаментов на основе этого действующего компонента. Другие изготовители выпускают сальбутамол в следующих формах:

  • таблетированная форма ретард;
  • ингаляционный раствор;
  • сироп;
  • концентрированная жидкость для самостоятельного приготовления инфузионной формы;
  • капсулы с Сальбутамолом.

Показания

Известно несколько показаний к лечению препаратом, их цель улучшить проходимость дыхательного аппарата для воздушных потоков и восстановить функцию внешнего дыхания. Без использования средства с этим спектром действия, может наступить смерть от недостаточного снабжения организма кислородом. Сальбутамол используют в таких случаях:

  • приступ бронхиальной астмы;
  • развитие аллергической реакции для предупреждения спазма легких;
  • обструкционные заболевания дыхательного аппарата, перешедшие в хроническую стадию;
  • эмфизема легких;
  • приступы удушья.

Сальбутамол помогает за считанные секунду улучшить состояние больного. Он быстро купирует приступ бронхоспазма любой этиологии. Поэтому врачи рекомендуют носить его с собой, чтобы быстро воспользоваться при экстренной ситуации.

Противопоказания и нежелательные эффекты

Сальбутамол нельзя использовать для лечения при следующих состояниях:

  • высокая чувствительность к веществам в составе препарата;
  • сбои в работе сердца;
  • врожденные нарушения строения сердца;
  • усиленное сердцебиение;
  • сужение прохода аорты;
  • ишемические заболевания сердца;
  • избыточная продукция гормонов щитовидной железы;
  • диабет, протекающий по сахарному типу;
  • эпилептические припадки;
  • глаукома и аналогичные заболевания зрительного аппарата;
  • сужение прямого отдела кишечного тракта;
  • недостаточная работа органов выделения;
  • вынашивание ребенка.

Дозированный препарат не прописывают вместе с неизбирательными адреноблокирующими средствами, а также для терапии детей, не достигших 2-х лет.

Бдительность необходимо соблюдать, когда пациент страдает гипертиреозом, опухолями надпочечников, при выраженных нарушениях сердечной деятельности, повышенном давлении.

Внутривенно вводить Сальбутамол нельзя при следующих ситуациях:

  • гибели эмбриона;
  • инфекционных процессах в родовых путях;
  • кровотечениях, которые спровоцированы предлежанием плаценты и ее отслойкой;
  • физиологическом аборте в первые два триместра.

Сальбутамол в аэрозольной форме при использовании в терапевтических целях не вызывает отрицательных эффектов.

При пероральном использовании Сальбутамола необходимо соблюдать указанные изготовителем дозы. В этом случае риск появления неблагоприятных эффектов минимален.

Если превысить разовую или максимально разрешенную суточную дозу препарата, то пациенты, страдающие повышенной восприимчивостью к медикаментам с адренергической активностью, начинают испытывать тремор конечностей, внутреннее беспокойство и напряжение.

При передозировке может возникнуть расширение стенок сосудов на периферии, мигрень, часто сердцебиение, чувство тошноты, судороги в мышцах.

В редких случаях развивается отек неврологического характера, который проявляется в виде высыпаний на коже, аллергии, пониженном давлении и спазме бронхов.

Инструкция по применению

Для больных, достигших 12 лет, максимальная доза Сальбутамола за сутки для перорального применения не более 16 мг. Ее делят на несколько приемов. При острой необходимости под контролем специалиста дозировку доводят до 32 мг.

Детям младше 12 лет препарат разрешается принимать по 2 мг Сальбутамола 4 раза за день. Пациентам, не достигшим 6 лет дозу можно доводить только до 2 мг, кратность приема для них 3 раза.

При применении Сальбутамола — Тева для осуществления вдыхания, дозу подбирают в зависимости формы препарат. Взрослым назначают от 0,1 до 0, 2 мг, детям вдвое меньше.

Для каждой клинической ситуации необходимо правильно подбирать кратность применения.

Для того чтобы предупредить приступ астмы используют Сальбутамол — Тева в разрешенной дозировке. Максимальное количество осуществления ингаляций за сутки составляет 8 раз.

Препарат, выпущенный в порошковой форме, следует использовать по такой же схеме, но дозу необходимо увеличить в два раза.

Как использовать ингалятор?

Перед тем как осуществлять ингаляции, нужно проверить аппарат на исправность. Данную манипуляцию необходимо осуществлять в случае длительного перерыва между процедурами.

Порядок осуществления вдыхания препарата:

  • с ингалятора снимают колпачок и проверяют на наличие загрязнений;
  • баллончик держать вертикально, перед использованием хорошо встряхивают;
  • после осуществление вдоха, голову необходимо запрокинуть и зажать трубку ртом;
  • удерживая трубку при помощи губ, осуществляют вдох, нужно нажать на переключатель подачи дозы лекарства;
  • затем вынимают трубку и задерживают дыхание на некоторое время, после чего медленно совершают выдох через носовое отверстие.

Если больному нужно принять больше одной дозы сальбутамола, то между ингаляциями делают перерыв и дальше действуют по описанной схеме. После того как процедура окончена, баллон закрывают клапаном.

При постоянной эксплуатации необходимо мыть части ингалятора.

Если при вдыхании из частей ингалятора выходит пар, то необходимо вернуться к первому пункту или проверить устройство на герметичность.

Продолжительность и особенности лечения

Длительность терапии подбирается в зависимости от клинического случая врачом. Самостоятельно его не применяют. При появлении неблагоприятных симптомов следует обратиться к специалисту для корректировки терапии.

Использование при беременности

Следует исключить лечение препаратом если присутствует:

  • риск прерывания беременности на первых этапах;
  • отслаивание плаценты;
  • кровотечение;
  • выраженный токсикоз на последней стадии вынашивания ребенка.

Назначают Сальбутамол только в ситуациях угрожающих жизни. Всегда учитывают целесообразность применения, так как присутствует высокий риск для нормального развития плода. В настоящее время проведено мало исследований, указывающих на безопасность использования средства в первый триместр беременности.

Сальбутамол обнаруживается в грудном молоке. В этот период нельзя продолжать естественное вскармливание ребенка.

Сроки хранения

Препарат можно использовать в течение двух лет с момента изготовления, следуя инструкции. Место хранения должно быть темным и сухим. Нельзя вскрывать баллон, допускать его перегревание или заморозку.

Условия отпуска

Препарат отпускается только при наличии рецепта от врача.

Цена и отзывы

Стоимость Сальбутамола варьируется в зависимости от производства. Обычно цена не превышает 250 рублей.

Потребители отмечают высокую результативность терапии сальбутамолом для небулайзера. Побочные эффекты развиваются достаточно в редких случаях.

Единственным минусом раствора для небулайзера является ограниченное количество в аптеках. В крупных городах бывает сложно найти средство. Поэтому лучше его искать в пригородах или заказывать заранее.

Вывод

При всех своих побочных признаках и ограничениях этот препарат для ингаляций достаточно эффективен. Для правильного лечения и успешности терапии необходимо придерживать рекомендаций врача.

Лекарственное средство Сальбутамол производится фармакологическими компаниями в форме аэрозоля. Средство относится к группе агонистов бета2-адренорецепторов. Состав используется для восстановления проходимости дыхательных путей при обструктивных патологиях легких. Сальбутамол имеет собственные показания, и противопоказания к применению с которыми стоит ознакомиться перед началом использования.

Лекарственная форма

Сальбутамол производится в форме непрозрачного аэрозоля. Выпускается в металлическом баллоне, оснащенном клапаном и распылителем.

Описание и состав

Действующим веществом дозированного аэрозоля для ингаляций выступает сальбутамол. В качестве вспомогательного компонента в составе средства присутствует пропилент.

Фармакологическая группа

Бета-адреномиметик с выраженным действием на β2-адренорецепторы находящиеся, в частности, в бронхах, миометрии и кровеносных сосудах. Действующее вещество лекарственного средства оказывает влияние на рецепторы, на фоне такого действия происходит расслабление гладкой мускулатуры, происходит расширение просвета бронх. На основании подобной терапевтической эффективности достигается лучший бронхолитический эффект связанный с восстановлением нормальной проходимости бронхиального дерева.

После попадания активного вещества спрея в дыхательные пути порядка 20% действующего компонента достигают мелких бронх. Основная часть компонентов оседает на слизистых оболочках дыхательных путей и всасывается в системный кровоток. Активный компонент препарата выводится при помощи печени, образуя при этом неактивные продукты распада. Результаты активности действующего вещества выводятся из организма человека с мочой.

Показания к применению

Перечень показаний к применению средства представлен в следующем виде:

  • расширение бронхов для улучшения дыхательной активности;
  • снижение интенсивности проявления отдышки при обструктивном синдроме;
  • устранение приступа отдышки при бронхиальной астме;
  • устранение аллергического бронхоспазма;
  • обструктивные патологии тканей легкого.

Средство может использоваться в качестве одного из компонентов, входящих в состав комплексной терапии при бронхиальной астме. Лекарственный компонент может использоваться для снижения вероятности проявления приступов отдышки, связанных с патологическим сужением бронхиального древа.

для взрослых

Лекарственное средство часто назначают взрослым пациентам и лицам преклонного возраста при наличии показаний к применению. Прежде чем приступить к использованию состава пациент должен внимательно изучить особенности его применения и хранения. Стоит также исключить риск присутствия противопоказаний.

для детей

Для купирования приступов отдышки может применяться в педиатрической практике. Средство можно применять для лечения патологий дыхательной системы у детей в возрасте старше 3 лет. Состояние пациента должно постоянно контролироваться, в случае проявления патологических изменений применение средства прекращают.

Сальбутамол не рекомендуется использовать в период беременности. Механизм воздействия активного компонента на процесс изучен неокончательно. Средство используется в период беременности и грудного вскармливания при наличии жизненных показаний.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению лекарственного состава представлен в следующем виде:

  • непереносимость пациентом основного или вспомогательного компонента лекарственного состава;
  • детский возраст до 3 лет;
  • угроза прерывания беременности в 1 и 2 триместре;
  • поздний токсикоз;
  • ранняя отслойка плаценты.

Использовать средство при наличии противопоказаний запрещено. Подобные действия могут стать причиной существенного ухудшения самочувствия пациента.

Применения и дозы

Рекомендуемые дозировки во многом зависят от возраста пациента и клинической ситуации. Инструкция по применению регламентирует общие показания, но более точные дозы сможет определить врач после проведения осмотра и получения результатов обследования.

для взрослых

Пациентам назначают по 2-4 мг средства 3-4 раза в сутки. При необходимости доза может быть откорректирована и увеличена специалистом.

для детей

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1-2 мг средства 3 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мг средства 3-4 раза в сутки.

для беременных и в период лактации

Используется при наличии острых, жизненных показаний в дозировках определенных специалистом.

Побочные действия

К перечню побочных эффектов, способных возникать в процессе использования средства относят:

  • устойчивое расширение периферических сосудов;
  • умеренная тахикардия;
  • головокружения и головные боли;
  • гипокалиемия;
  • тошнота, оканчивающаяся рвотными позывами;
  • артериальная гипотензия;
  • коллапс;
  • внутренняя дрожь;
  • генерализованные тики;
  • бронхоспазм;
  • судороги в мышцах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некардиоселиктивные бета-адреноблокаторымогут подавлять активное действие действующего вещества. При применении с теофиллином возрастает риск развития тахикардии и аритмии. При приеме к глюкокортикостероидами и диуретиками возрастает риск развития гипокалиекии.

Особые указания

Перечень особых указаний, с которыми стоит ознакомиться перед началом применения средства, выглядит следующим образом:

  1. Аэрозоль следует правильно применять, в противном случае действующее вещество может не попасть в дыхательные пути.
  2. При неэффективности рекомендуемых начальных доз следует пересмотреть план лечения. При неэффективности предпринятых мер дозу увеличивают.
  3. Сальбутамол не может использоваться в качестве основного средства для лечения бронхиальной астмы. В состав лечебной схемы должны входить глюкокортикостероиды.
  4. Действующее вещество может провоцировать активизацию работы сердечной мышцы, не исключено развитие аритмии или тахикардии.
  5. Возможно проявление некоторых расстройств со стороны нервной системы, потому в период применения состава пациентам стоит отказаться от управления автомобилем.

Лекарственное средство отпускается населению через сеть аптек без рецепта, тем не мене, прибегать к использованию препарата можно только после консультации со специалистом.

Передозировка

При значительном превышении дозировок возможно развитие следующих нарушений:

При проявлении первых подозрений на передозировку стоит обратиться за медицинской помощью. Специалист сможет определить оптимальную симптоматическую терапию.

Условия хранения

Допустимый срок хранения аэрозоля Сальбутамол составляет 2 года. Средство стоит хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Препарат запрещено замораживать или оставлять под воздействием солнечных лучей.

Аналоги

В продаже имеются полные аналоги препарата Сальбутамол:

  1. . Это импортный препарат, который производится компанией ГлаксоСмитКляйн, Великобритания. В продаже его можно встретить в виде дозированного аэрозоля, который в отличие от Сальбутамола может применяться у детей до 3 лет в дозировки 100 мкм на 1 ингаляцию, но чаще 4 раз в сутки. Также имеет более продолжительный срок годности (36 месяцев), хранить его можно при температуре до 30 градусов.
  2. Небулы. Это раствор для ингаляции через рот, который выпускается фирмой ГлаксоСмитКляйн. Его используют для купирования приступов бронхиальной астмы, лечения хронических заболеваний легких с обструкцией у взрослых и детей старше 1,5 лет. Для проведения ингаляции понадобиться небулайзер.

Также в продаже имеются частичные аналоги лекарства, которые кроме сальбутамола содержат другие активные вещества:

  1. Ипрамол Стери-Неб. Препарат производства Великобритания, который выпускается в виде раствора для ингаляций с помощью небулайзера. В качестве действующих веществ он содержит дополнительно ипратропия бромид, поэтому медикамент имеет больше противопоказаний и чаще вызывает нежелательные реакции по сравнению с сальбутамолом. Ипрамол Стери-Неб нельзя прописывать детям младше 12 лет и в первые 13-ть недель беременности.
  2. СамаКомб. Выпускается лекарство в виде аэрозоля, оно представляет собой комбинированный медикамент, содержащий местный глюкокортикостероид и селективный β2-адреномиметик. Препарат имеет такие же показания к применению, как и Сальбуматол, но он противопоказан несовершеннолетним пациентам и женщинам, кормящим грудью.

Заменять Сальбутамол на структурный аналог без предварительной консультации со специалистом не рекомендуется, такая замена может стать причиной ухудшения самочувствия пациента.

Цена

Стоимость Сальбутамола составляет в среднем 157 рублей. Цены колеблются от 73 до 312 рублей.

Сальбутамол является препаратом группы 2-адреномиметиков. Обладает бронхорасширяющим действием. Характеризуется быстрым эффектом, который начинается спустя 1–3 минуты. Максимальное терапевтическое действие отмечается к 20 минуте и сохраняется на протяжении 5 часов. Ингаляции с Сальбутамолом целесообразно применять только по рекомендации врача.

Состав и форма выпуска

Компонентами препарата являются:

  • Сальбутамол фосфат – активное действующее вещество.
  • Гидрофторалкан и этанол – активные действующие компоненты.

Выпускается лекарственное средство в нескольких формах:

  • таблетки, покрытые оболочкой;
  • порошок для ингаляций;
  • аэрозоль для ингаляций.

Аэрозоль находится в специальных баллончиках, в каждом ингаляторе Сальбутамола содержится 200 доз.

Также препараты Сульбатамола могут выпускаться в форме:

  • капсул для ингаляций, в которых содержится порошок;
  • концентрата, предназначенного для инфузионного раствора;
  • сиропа;
  • таблеток ретард;
  • раствора для инъекций.

Показания к применению

Препараты Сальбутамола обладают выраженным бронхолитическим действием.

После применения лекарственного средства отмечается ряд положительных факторов:

  • подавление реактивности бронхов;
  • улучшение функционирования бронхов;
  • снижение сопротивляемости в респираторном тракте;
  • продукция слизи;
  • расширение коронарных артерий сердечной мышцы;
  • отхождение мокроты.

В отличие от других препаратов, схожих по механизму действия, Сальбутамол не оказывает значительного влияния на сердце и не снижает артериальное давление.

Показаниями к применению препарата являются:

  • и бронхиты;
  • спазм бронхов при всех разновидностях бронхиальной астмы;
  • эмфизема лёгких;
  • преждевременные роды, которые не сопровождаются осложнениями.

В некоторых случаях педиатры назначают раствор Сальбутамола для лечения бронхообструктивного синдрома.

В инструкции по применению указано, что препарат показан для поддерживающего длительного лечения при бронхите, а также при ночных приступах астмы.

Инструкция по применению

Дозировка препарата зависит от возраста пациента и его диагноза.

Если аэрозоль Сальбутамол задействован в комплексном лечении бронхиальной астмы у ребёнка с 12 лет, рекомендуемая доза составляет 100 мкг. Ингаляции необходимо проводить каждые 6 часов. Маленьким пациентам от 2 до 12 лет показано не более трёх ингаляций в сутки.

Препарат также назначают для купирования тяжёлых приступов у детей. Рекомендуемая дозировка при этом – 1–2 вдоха аэрозоля. Нередко Сальбутамол назначают для профилактики приступов удушья, вероятность которых повышается при интенсивных физических нагрузках или в результате столкновения с аллергеном. В таком случае ингаляцию рекомендуется провести за 10–15 минут до предполагаемого действия или контакта. При этом дозировка препарата остаётся прежней (1–2 вдоха).

Для устранения приступов бронхиальной астмы назначают также ингаляции с Сальбутамолом через небулайзер.

Перед процедурой ингаляции необходимо проверить прибор на исправность. Делается это следующим образом:

  • с прибора снимается колпачок, затем проверяется выходная трубка на наличие пыли и грязи;
  • баллончик устанавливается в вертикальном положении и хорошо встряхивается;
  • лекарственное средство помещается в небулайзер.

Затем начинается процедура ингаляции:

  • больной делает глубокий вдох, запрокидывает голову вверх и крепко зажимает губами выходную трубку;
  • медленно и глубоко вдыхая, необходимо нажать на клапан баллончика, выпуская, таким образом, дозу лекарства;
  • неспешно вынуть трубку изо рта, на 10 секунд задержать дыхание и сделать выдох через нос.

Если за одну процедуру ингаляции необходимо принять более 1 дозировки Сальбутамола, следует повторить все вышеописанные действия, но только после минутной паузы. Затем баллончик закрывается колпачком.

При использовании ингалятора с Сальбутамолом, для достижения максимальной эффективности, важно соблюдать такие рекомендации:

  • не спешить во время выпуска лекарства;
  • вдыхать воздух медленно;
  • перед процедурой желательно потренироваться перед зеркалом.

Длительность ингаляции не превышает 5 минут. После процедуры необходимо хорошо промыть прибор, тщательно удаляя остатки раствора.

Важно помнить, что начальная дозировка Сальбутамола не должна превышать 2 мг. При тяжелом состоянии ингаляции Сальбутамолом можно проводить каждые 6 часов. В особо тяжёлых случаях применение раствора Сальбутамола возможно каждые 60 минут. Эффект отмечается через 10 минут после процедуры.

Возможные побочные эффекты

Приём препарата Сальбутамола способен вызвать нарушения в функционировании сердечно-сосудистой системы, а также в работе других органов и систем.

По частоте возникновения побочные эффекты Сальбутамола можно разделить на 3 группы. К первой относятся:

  • тремор конечностей (чаще пальцев рук);
  • внутренняя дрожь по всему телу;
  • учащенное сердцебиение;
  • нарушение сна.

Вторая группа побочных эффектов выражается такими признаками:

  • мигрень, не поддающаяся обезболивающим препаратам;
  • смена вкусовых восприятий;
  • снижение работоспособности;
  • повышенная раздражительность;
  • кожная сыпь;
  • гиперемия;
  • торможение мыслительных процессов;
  • рвотные позывы.

В третью группу входят симптомы, которые проявляются крайне редко. Зачастую это связано с хроническими заболеваниями, которые не относятся к органам дыхания. Такими симптомами являются:

  • кашель;
  • панические атаки и беспричинная тревога;
  • агрессивность;
  • галлюцинации;
  • ангионевротический отек;
  • судороги;
  • аллергическая реакция в виде кожных высыпаний;
  • задержка мочеиспускания;
  • коллапс сердца;
  • гиперактивность;
  • наджелудочковая тахикардия;
  • раздражение слизистых.

Степень тяжести возможных проявлений зависит от того, какую форму препарата применяют больные. Аэрозоль Сальбутамол сводит риски негативного влияния на организм к минимуму. Главное - следовать указаниям инструкции и соблюдать рекомендации врача.

Воздействие препарата на организм зависит также от возраста больного и его индивидуальных особенностей. В случае повышенной чувствительности к компонентам Сальбутамола, необходимо сразу же прекратить его применение.

Противопоказания

С особой осторожностью препарат назначают при:

  • гипертиреозе;
  • тахикардии;
  • нарушениях функционирования эндокринной железы;
  • гипертонии.

При гипертонии препарат стоит принимать с осторожностью

Запрещено принимать Сальбутамол лицам с индивидуальной непереносимостью и детям до двух лет.

  • печеночная недостаточность;
  • порок сердца;
  • сахарный диабет;
  • тиреотоксикоз;
  • глаукома;
  • почечная недостаточность;
  • миокардит;
  • тахиаритмия;
  • закупорка просвета сердечной артерии;
  • стеноз аорты;
  • эпилепсия.

При беременности с отягченным анамнезом Сальбутамол также не назначают. Максимальный вред препарат может нанести ребёнку на поздних сроках.

Во время кормления грудью решение о целесообразности приёма ингаляций Сальбутамола принимает лечащий врач, который сопоставляет риски для здоровья ребёнка и последствия отказа от препарата. Важно помнить, что компоненты Сальбутамола имеют свойство проникать в грудное молоко и накапливаться в нём.

Дети с 2 до 12 лет на протяжении всего лечения должны находиться под контролем медицинского персонала.

Особые указания

Негативное влияние Сальбутамола на процесс вождения автомобилем не доказано. Но управление автотранспортом до определения переносимости препарата лучше исключить.

Если больной чувствует снижение эффективности препарата, но при этом дозировка и частота приёмов остаются прежними, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. В случае возникновения спазма парадоксального характера, лечение Сальбутамолом сразу же отменяют, а возникший спазм купируют с помощью другого бронхолитического средства. Дальнейшая тактика лечения пересматривается.

Передозировка Сальбутамола может стать причиной неконтролируемого спазма бронхов, что в редких случаях приводит к летальному исходу. Наибольшую осторожность необходимо проявить пациентам с астмой, особенно в детском возрасте. Интервал между введением Сальбутамола не должен быть менее 6 часов. Сокращать время между процедурами можно только в тяжёлых случаях по рекомендации врача.

Сальбутамол – селективный β 2 -адреномиметик, оказывающий выраженное бронходилатирующее действие, купирующий или предупреждающий спазм бронхов, снижающий сопротивление в дыхательных путях и увеличивающий жизненную емкость легких.

Форма выпуска и состав

Сальбутамол выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного: белая или почти белая суспензия, при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи (по 12 мл (200 доз) содержится под давлением в алюминиевом моноблочном баллоне с внутренней защитой, герметизированном дозирующим клапаном и снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; в картонной пачке 1 баллон).

Состав 1 дозы препарата:

  • Действующее вещество: сальбутамола сульфат – 0,1208 мг (соответствует 0,1 мг сальбутамола);
  • Дополнительные компоненты: олеиловый спирт, пропеллент R 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a), этанол (спирт этиловый ректификованный).

Средство не включает в состав хлорфторуглеродные пропелленты.

Показания к применению

  • Бронхиальная астма (купирование приступов бронхиальной астмы, включая период обострения при ее протекании в тяжелой форме; использование в качестве одного из компонентов при продолжительном поддерживающем лечении бронхиальной астмы; профилактика приступов бронхоспазма, обусловленных физической нагрузкой или воздействием аллергена);
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), протекающая в сопровождении хронического бронхита, обратимой обструкции дыхательных путей.

Противопоказания

  • Возраст до 2 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С крайней осторожностью требуется использовать Сальбутамол (ввиду возможного появления осложнений) в комбинации с неселективными β-адреноблокаторами, а также при следующих заболеваниях (включая данные в анамнезе):

  • Пороки сердца;
  • Миокардит;
  • Тахиаритмия;
  • Тяжелая форма хронической сердечной недостаточности;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Аортальный стеноз;
  • Артериальная гипертензия;
  • Феохромоцитома;
  • Тиреотоксикоз;
  • Декомпенсированный сахарный диабет;
  • Почечная или печеночная недостаточность;
  • Эпилептические припадки;
  • Глаукома.

При беременности и в период лактации применение препарата допустимо только в том случае, когда предполагаемая польза для женщины превосходит возможную угрозу для плода и ребенка. Нельзя исключать вероятность попадания сальбутамола в грудное молоко, но также нет достоверных сведений, подтверждающих его вредное действие на детский организм.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен исключительно для ингаляционного введения.

Проводить ингаляции чаще 4 раз в сутки не рекомендуется. Необходимость в увеличении кратности применения препарата или во внезапном повышении дозы является подтверждением ухудшения течения заболевания.

  • Купирование приступа бронхоспазма: по 100-200 мкг (1-2 ингаляции);
  • ХОБЛ и длительное поддерживающее лечение при бронхиальной астме (в составе комбинированной терапии): в разовой дозе не более 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки;
  • Профилактика приступов бронхоспазма, обусловленных физической нагрузкой или воздействием аллергена: за 10-15 мин до действия раздражающего фактора или физической нагрузки детям вводят 100-200 мкг (1-2 ингаляции), взрослым – 200 мкг (2 ингаляции).

Решение о повышении дозы или частоты использования средства принимает только лечащий врач.

Лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Перед первым использованием Сальбутамола необходимо снять с насадки-ингалятора защитный колпачок, интенсивно встряхнуть баллон движением вверх-вниз и для проверки адекватной работы клапана сделать 2 распыления в воздух. При перерыве в применении аэрозоля после энергичного встряхивания следует произвести в воздух одно распыление.

Для введения препарата, после снятия защитного колпачка с насадки-ингалятора и проверки чистоты ее внутренней и внешней поверхностей, баллон старательно встряхивают. Затем удерживают его в вертикальном положении (насадкой вниз) между большим, средним и указательным пальцами, при этом большой палец должен располагаться под насадкой-ингалятором.

Выполнив максимально глубокий выдох, насадку помещают в рот между зубами, охватив ее губами, но не прикусывая. После этого делают медленный и глубокий вдох через рот, производя выдачу дозы средства путем нажатия на верхнюю часть баллона. Для достижения максимального действия препарата вдыхать воздух требуется как можно медленнее. Задержав дыхание насколько это возможно, насадку извлекают изо рта и снимают палец с верхней части баллона.

При необходимости следующую ингаляцию проводят через 30 секунд, держа баллон вертикально. После завершения процедуры насадку-ингалятор закрывают защитным колпачком.

Первые несколько раз использовать Сальбутамол желательно после тренировок перед зеркалом, в случае появления «облачка» по бокам рта ингаляцию следует провести сначала.

Чистить насадку-ингалятор рекомендуется не реже 1 раза в семь дней, для этого ее и защитный колпачок снимают с баллона, и тщательно промывают под теплой проточной водой. Затем, высушив вымытые детали снаружи и внутри, насадку помещают на баллон и шток клапана, закрыв ее свободное отверстие защитным колпачком.

Баллон запрещено помещать в воду.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения, тахикардия; редко – боль или дискомфорт в груди, расширение периферических сосудов, сопровождающееся гиперемией кожи; очень редко – снижение артериального давления и коллапс, экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, аритмия (включая фибрилляцию предсердий);
  • Нервная система: часто – тревожность, головная боль, тремор; редко – сонливость, головокружение, усталость; крайне редко – гиперактивность;
  • Дыхательная система: редко – раздражение дыхательных путей, кашель; очень редко – бронхоспазм (парадоксальный или спровоцированный повышенной чувствительностью к средству);
  • Иммунная система: редко – дерматит; крайне редко – реакции гиперчувствительности (в т. ч. кожная сыпь, ангионевротический отек);
  • Желудочно-кишечный тракт: редко – раздражение и сухость слизистой оболочки полости глотки и рта, рвота, тошнота, изменение вкусовых ощущений;
  • Обменные процессы: редко – гипокалиемия;
  • Костно-мышечная система: редко – судороги мышц.

К признакам передозировки сальбутамолом относятся: более частые – тахикардия, снижение артериального давления, гипокалиемия, рвота, тошнота, мышечный тремор; менее частые – головная боль, возбуждение, респираторный алкалоз, гипергликемия, гипоксемия; редкие – расширение периферических сосудов, трепетание желудочков, тахиаритмия, судороги, галлюцинации. Лучшие антидоты препарата – кардиоселективные ß-адреноблокаторы, но использовать их требуется с особой осторожностью ввиду угрозы развития бронхоспазма.

Введение высоких доз средства может привести к появлению гипокалиемии, вследствие этого при подозрении на передозировку необходимо контролировать уровень калия в крови.

Особые указания

Терапевтический эффект Сальбутамола может снижаться при охлаждении баллона, поэтому перед применением в течение нескольких минут баллон требуется согреть в руках, использование других способов недопустимо!

Баллоны (в т. ч. пустые) нельзя протыкать, разбивать, нагревать или сжигать т. к. их содержимое находится под давлением.

При тяжелом или нестабильном течении бронхиальной астмы, бронходилататоры не следует использовать в качестве препаратов монотерапии.

В случае появления першения в горле или неприятных вкусовых ощущений после ингаляции рот нужно прополоскать водой.

Пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу, если эффект от обычной дозы средства уменьшается или становится менее продолжительным (терапевтическое действие обычно сохраняется на протяжении 3 часов и более). Увеличение дозы или частоты введения сальбутамола следует проводить только по назначению и под контролем врача.

Введение больших доз в период обострения бронхиальной астмы может спровоцировать синдром «рикошета» (каждый последующий приступ будет более интенсивным).

Интервал между ингаляциями при тяжелом приступе удушья должен составлять не менее 20 минут.

При внезапной отмене лечения или при слишком длительном курсе возрастает риск осложнений.

Пациентам, получающим Сальбутамол в течение продолжительного периода, следует одновременно применять противовоспалительные препараты для базисной терапии.

При прогрессирующем и резком ухудшении бронхиальной астмы необходимо незамедлительно решать вопрос о начале приема или повышении дозы глюкокортикостероидов (следует проводить ежедневный контроль пиковой скорости выдоха).

При терапии тяжелых приступов бронхиальной астмы усугубляется угроза развития гипокалиемии в результате сочетанного применения сальбутамола с диуретиками, глюкокортикостероидами, производными ксантина, а также вследствие гипоксии (требуется контролировать концентрацию калия в сыворотке).

В начале курса лечения препаратом из-за имеющегося риска возникновения головокружений и судорог, необходимо проявлять повышенную осторожность при вождении автотранспорта и управлении другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия сальбутамола с другими лекарственными средствами:

  • Ксантины (теофиллин и др.) – усугубляется угроза развития тахиаритмий;
  • Стимуляторы центральной нервной системы – усиливается действие этих препаратов;
  • Леводопа, средства для ингаляционной анестезии – возрастает риск появления тяжелых желудочковых аритмий;
  • Глюкокортикостероиды, диуретики – усиливается гипокалиемическое действие сальбутамола;
  • М-холиноблокаторы (в т. ч. ингаляционные) – возможно повышение внутриглазного давления.

Препарат можно использовать в комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы.

Сроки и условия хранения

Хранить в дали от прямых солнечных лучей и отопительной системы, в месте недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Сальбутамол - бронхолитик, избирательный стимулятор бета-2-адренорецепторов, который используют для снятия спазма бронхов в т.ч. при бронхиальной астме. Для лиц, страдающих бронхиальной астмой, не является секретом, что быстрейший способ купировать приступ - принять бронхорасширяющее лекарственное средство. До середины 20 века с этой целью использовали адреналин, который наряду с расширением бронхов, вызывал сильную тахикардию и гипертонию. Это происходило по той причине, что адреналин действовал неизбирательно как на бета-1-рецепторы, «отвечающие» за работу сердца, так и на бета-2-рецепторы, «курирующие» бронхи. Подобная неизбирательность действия для многих пациентов (в первую очередь для тех, кто страдает сердечно-сосудистыми заболеваниями) является неприемлемой. Это обусловило необходимость создания группы препаратов, которые бы действовали преимущественно на бета-2-адренорецепторы. «Флагманом» этой группы препаратов и стал Сальбутамол, впервые синтезированный компанией «ГлаксоСмитКляйн» и получивший торговое название «Вентолин» Впоследствии множество компаний стали выпускать дженерики Вентолина, в т.ч. под торговым названием «Сальбутамол». Сегодня это лекарственное средство является препаратом первой линии для устранения признаков удушья. Ингаляционный способ введения бета-2-адреномиметиков при бронхиальной астме является оптимальным: таким образом активный компонент препарата попадает непосредственно в область терапевтического воздействия - респираторный тракт. Преимуществом такого способа введения является скорость развития фармакологического эффекта, незначительность терапевтической дозы, сниженный риск развития нежелательных побочных реакций. С помощью Сальбутамола удается успешно купировать спазмы бронхов, снизить резистентность в респираторном тракте, увеличить ЖЕЛ.

Препарат препятствует высвобождению медиатора аллергических реакций гистамина. На частоту и силу сердечных сокращений влияет лишь в незначительной степени. Артериальное давление не снижает. Сальбутамол в инъекционной форме быстро всасывается в системный кровоток, при этом его содержание в плазме остается на низком, едва обнаруживаемом уровне. При пероральном приеме быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Метаболические трансформации препарат претерпевает только в печени, в легких он не метаболизируется, в связи с чем его элиминация зависит от способа введения. Период полужизни - 2-7 часов. Элиминация из организма осуществляется почками и, в меньшей степени - кишечником. Препарат противопоказан при ряде состояний, связанных с беременностью, при гиперчувствительности организма к активному компоненту. При необходимости использования Сальбутамола у беременных женщин необходимо тщательно взвесить все риски для матери и плода и соотнести их с ожидаемой пользой от фармакотерапии. Повышение дозы и кратности применения препарата производится под медицинским контролем. В течение всего медикаментозного курса у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой контролируют содержание ионов калия в крови, чтобы предупредить развитие гипокалиемии, риск которой возрастает при кислородном голодании. При совместном использовании Сальбутамола с бета-адреноблокаторами неизбирательного действия возможно взаимное нивелирование фармакологических эффектов. При комбинировании препарата с теофиллином возможно повышение частоты сердечных сокращений и нарушения ритма. Совместный прием Сальбутамола с глюкокортикостероидами повышается риск гипокалиемии.

Фармакология

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β 2 -адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.

Фармакокинетика

При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.

После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.

T 1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.

Форма выпуска

90 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет - по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет - по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет - 1-2 мг 3 раза/сут.

При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.

В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.

Взаимодействие

При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином - повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.

При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее расширение периферических сосудов, умеренная тахикардия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Аллергические реакции: в единичных случаях - ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивница, артериальная гипотензия, коллапс.

Прочие: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напряженность; редко - парадоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.

Показания

Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.

Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).

Противопоказания

Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременная отслойка плаценты, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к сальбутамолу.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.

В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).

Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.