Какое время действует трамадол. Трамал для инъекций - инструкция по применению

МНН: Трамадол

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tramadol

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020153

Период регистрации: 30.09.2013 - 30.09.2018

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Инструкция

Торговое название

Трамадол

Международное непатентованное название

Трамадол

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 50 мг/мл и 100 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества- трамадола гидрохлорида 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: натрия ацетат безводный, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, практически свободный от механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Другие опиоды. Трамадол

Код АТХ N02AХ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность при внутривенном введении составляет 100%, объем распределения - приблизительно 203 литра. Связывание с белками плазмы - около 20%. Трамадол проникает через плаценту и около 0,1 % препарата выделяется в грудное молоко.

Метаболизм Приблизительно 85% трамадола метаболизируется. Трамадол подвергается метаболизму путём N- и O-деметилирования. За исключением O-деметилированного метаболита (M1), все метаболиты являются фармакологически неактивными.

Выведение

90% трамадола и его метаболитов выводятся через почки, остальная часть выделяется с фекалиями. Период полувыведения составляет 5-6 часов и одинаков как у трамадола, так и у его метаболитов.

При нарушениях функции почек, уменьшается объем и скорость выделения, следовательно, у пациентов с клиренсом креатинина менее 0,5 мл/с, рекомендуется снижение дозировки и увеличение интервалов между дозированием.

Метаболизм трамадола и М1 снижается у пациентов с тяжелым циррозом печени, в связи с чем дозировка должна быть скорректирована.

У пациентов старше 75 лет, пик концентрации в плазме крови незначительно увеличивается и период полувыведения более длительный, поэтому требуется коррекция дозы.

Фармакодинамика

Анальгезирующее действие Трамадола осуществляется двумя путями: он индуцирует слабую стимуляцию центральной системы для торможения боли путём связывания с μ-опиоидными рецепторами, благодаря чему уменьшается ощущение боли, а также он действует на моноаминергическую систему путём увеличения торможения передачи болевых импульсов в позвоночнике. Этот анальгезирующий эффект является результатом синергической активности обоих механизмов действия. Интенсивность анальгезирующего эффекта сравнима с петидином и кодеином, и в десять раз ниже, чем у морфина.

Трамадол в терапевтических дозах практически не оказывает никакого влияния на сердечно-сосудистую систему (он не оказывает угнетающего влияния и не увеличивает давление в легочной артерии), не вызывает спазм гладкой мускулатуры, выброс гистамина, следовательно, анафилактические реакции происходят редко. Влияние на дыхание является минимальным и может проявляться только при более высоких дозах. Развитие зависимости и привыкания случаются тоже очень редко.

Показания к применению

Болевой синдром различной этиологии (в т.ч. у пожилых людей):

При травмах (раны, переломы)

При тяжелых невралгиях

При злокачественных опухолях

При болях, вызванных инфарктом миокарда

При проведении болезненных диагностических или лечебных процедур

Послеоперационные боли

Способ применения и дозы

Дозировку следует подбирать индивидуально и корректировать в зависимости от выраженности болевого синдрома.

Взрослым и детям старше12 лет:

Раствор для инъекций: 50 мг - 100 мг (1 мл - 2 мл раствора) внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Трамадол назначается взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет. Раствор для инъекций не рекомендуется детям до 12 лет

Внутривенные инъекции следует вводить очень медленно или они должны быть разведены в инфузионном растворе и введены путем инфузии. Дозу можно повторить с интервалом в 4-6-часов.

Рекомендуемая максимальная доза для взрослых составляет 400 мг, за исключением облегчения боли у онкологических больных и пациентов с тяжелой послеоперационной болью, у которых суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Более низкие дозы и длительные интервалы дозирования должны определяться врачом и рекомендуются для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Суточные дозы свыше 300 мг для пациентов старше 75 лет не рекомендуется.

Трамадол не следует применять дольше, чем это абсолютно необходимо

для лечения.

Побочные действия

Очень часто (>1/10)

головокружение

Часто (>1/100 - <1/10)

головная боль

затуманенность сознания

сухость во рту, рвота, запор

потливость

крайняя усталость

Нечасто (>1/1000 - <1/100)

сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность

позывы на рвоту, гастроинтестинальное раздражение (например, чувство тяжести в желудке, метеоризм), диарея

кожный зуд, сыпь, крапивница

Редко (> 1/10 000 - < 1/1000)

галлюцинации, спутанность сознания

нарушения сна, ночные кошмары

эйфория, иногда дисфория

изменения активности (обычно снижение, иногда повышение)

изменения когнитивного и сенсорного восприятия (например, процесс принятия решения, расстройства восприятия)

лекарственная зависимость

изменения аппетита

парестезия, тремор

угнетение дыхания

судороги церебрального генеза (наблюдались почти во всех случаях, когда трамадола гидрохлорид вводили в/в в высоких дозах, либо если одновременно были назначены нейролептики)

непроизвольные сокращения мышц

нарушения координации движений

обморок, брадикардия, артериальная гипертензия

эпилептиформные припадки

снижение остроты зрения

мышечная слабость

нарушения мочеиспускания (затруднение при мочеиспускании, дизурия и задержка мочи)

аллергические реакции (диспноэ, бронхоспазм, хрипы, ангионевротический

отек), анафилаксия

Очень редко (< 1/10 000)

повышение активности ферментов печени

В единичных случаях

Затруднение при глотании жидкости

Угнетение дыхания может наблюдаться в случае существенного превышения рекомендуемой дозы или при одновременном применении других препаратов, оказывающих действие на центральную нервную систему

(см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Эпилептиформные припадки, в основном, имеют место после применения высоких доз Трамадола, или при одновременном использовании препаратов, понижающих порог судорожной готовности (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

У больных, страдающих бронхиальной астмой, возможно ухудшение состояния. Однако причинной связи с применением трамадола установлено не было.

Возможные симптомы отмены аналогичны таковым при использовании опиатов. Эти симптомы включают: ажитацию, тревожность, нервозность, нарушения сна, гиперкинезию, тремор и желудочно-кишечную симптоматику. Другие симптомы, очень редко имевшие место при отмене Трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревожность, галлюцинации, парестезию, звон в ушах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к трамадолу или ингредиентам препарата

острая интоксикация депрессантами центральной нервной системы (алкоголь, антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, транквилизаторы, снотворные средства)

одновременное применение с ингибиторами МАО или лечение ингибиторами МАО в последние 14 дней

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

пациенты, страдающие эпилепсией и не контролируемые адекватным лечением

детский возраст до 12 лет

опиоидная зависимость

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении трамадола с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему , а также с этанолом , возможно взаимное усиление их действия.

Применение карбамазепина, барбитуратов и других индукторов микросомальных ферментов может привести к ослаблению анальгезирующего действия трамадола.

Длительное применение трамадола стимулирует развитие перекрестной толерантности к другим опиоидным анальгетикам .

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта трамадола, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

При одновременном применении Трамадола с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, нейролептиками возникает риск развития судорог (снижение порога судорожной готовности

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

При совместном или предварительном применении циметидина (ингибитора ферментов) клинически значимые взаимодействия маловероятны. Комбинирование агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов (например, бупренофина, налбуфина, пентазоцина) и трамадола не рекомендуется, так как анальгетический эффект чистого агониста в этих условиях снижается. Возможно развитие серотонинового синдрома, связанного с применением трамадола в комбинации с другими серотонинергическими веществами, такими, как селективные ингибиторы обратного захвата серотонин. Симптомы серотонинового синдрома: спутанность сознания, дисфория, гипертермия, потливость, атаксия, гиперрефлексия, миоклонус и диарея. Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое купирование симптомов.

При одновременном применении Трамадола с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами, нейролептиками и другими лекарственными средствами, снижающими судорожный порог (например, бупропион, миртазапин, ьеьрагидроканнабинол), повышается риск возникновения судорог.

Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении трамадола и кумаринов (например, варфарин) из-за риска снижения протромбинового времени с развитием кровотечения и кровоподтеков. Другие ингибиторы CYP3A4, например, кетоконазол и эритромицин, могут ингибировать метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-десметилтрамадола.

В ограниченном числе исследований установлено, что до- или послеоперационное применение противорвотного средства - 5-HT3 антагониста ондансетрона увеличивало потребность в трамадоле при послеоперационных болях.

Особые указания

Трамадол следует применять с особой осторожностью:

при заболеваниях почек и печени

у пациентов с черепно-мозговой травмой

при повышенном внутричерепном давлении

у пациентов с эпилепсией

у пациентов с опиоидной зависимостью

при болях в животе неясного генеза («острый живот»)

при спутанности сознания неясного происхождения

при нарушениях дыхательного центра или функции дыхания

в состоянии шока

Трамадол имеет низкий потенциал для развития зависимости. Но при длительном применении может развиться привыкание, психическая и физическая зависимость. У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными средствами или с зависимостью от лекарственных препаратов, лечение Трамадолом должно проводиться только в течение короткого периода под строгим наблюдением врача.

Трамадол может увеличить риск развития судорог у пациентов, принимающих другие лекарственные средства, что снижает порог судорожной готовности. Лечение трамадолом пациентов с эпилепсией или предрасположенностью к судорогам следует рассматривать только при наличии вынуждающих к тому обстоятельств. Пациентов с церебральными судорогами следует тщательно контролировать во время и в течение некоторого времени после лечения. Трамадол не пригоден для заместительной терапии опиоидной зависимости, так как не подавляет симптомы отмены морфина. При длительном применении трамадола, развитие лекарственной зависимости и перекрестной толерантности к другим опиоидным препаратам не могут быть полностью исключены. Поэтому только врач должен принимать решение о продолжении или прерывании лечения. Пациентов следует предупредить о необходимости придерживаться назначенной врачом дозы и продолжительности лечения и не передавать препарат другим. Длительное лечение хронического болевого синдрома следует проводить только по строгим показаниям. Употребление алкоголя следует исключить при применении любых лекарственных форм трамадола.

Беременность

Нет достаточных клинических данных по применению препарата женщинам во время беременности и кормления грудью. Трамадол проникает через плацентарный барьер. Очень высокие дозы трамадола влияют на развитие внутренних органов, рост костей и коэффициент неонатальной смертности. Тератогенных эффектов препарата не отмечено. Трамадол не влияет на сократимость матки во время родов.

Трамадол не следует применять во время беременности.

Назначение препарата возможно только по жизненным показаниям, применение Трамадола должно быть ограничено только разовым приемом.

Лактация

Трамадол не следует применять во время лактации.

В период лактации назначение Трамадола возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом. После однократного применения Трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания. В связи с этим после однократного применения Трамадола необходимо сцедить первую порцию грудного молока, не применять сцеженное молоко для кормления. При введении препарата матери у новорожденных возникает риск изменения частоты дыхательных движений, что обычно не является клинически значимым.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения запрещается управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки Трамадолом аналогичны симптомам, которые могут иметь место при применении других анальгетиков (опиоидов) центрального действия.

Симптомы: сужение или расширение зрачков, рвота, коллапс, падение артериального давления, сердцебиение, угнетение сознания (вплоть до коматозного состояния), эпилептические судороги, затруднение дыхания, вплоть до остановки (апноэ).

Лечение :

Основные общие меры

Диагностика (дыхание, кровообращение, сознание), поддержание/восстановление жизненно важных функций дыхания и кровообращения.

Специальные меры

Конвульсии: предохранить пациента от сопутствующих ушибов, в/в вводится диазепам или другие бензодиазепины в виде инъекций.

Гипотензия: горизонтальное положение тела больного, при необходимости внутрисосудистое вливание электролитных растворов, вазопрессоров.

Анафилактический шок: связаться с врачом экстренной помощи. Тем временем придать пациенту горизонтальное положение, приподнять нижнюю часть тела, интенсивная инфузия электролитных растворов.

Остановка сердца: немедленная сердечно-легочная реанимация, связаться с врачом экстренной помощи.

Остановка дыхания: немедленная сердечно-легочная реанимация, связаться с врачом экстренной помощи, антидотом депрессии дыхательного центра является налоксон.

Форма выпуска и упаковка

Формула: C16H25NO2, химическое название: транс-(±)-2-[(Диметиламино)метил]-1-(3-метоксифенил)циклогексанол (в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ опиоиды, их аналоги и антагонисты/ опиоидные ненаркотические анальгетики.
Фармакологическое действие: анальгезирующее (опиоидное).

Фармакологические свойства

Трамадол оказывает активирующее действие на опиатные рецепторы (дельта-, мю- и каппа-) на пост- и пресинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, в спинном и головном мозге, а также в желудочно-кишечном тракте. Трамадол способствует открытию кальциевых и калиевых каналов, гиперполяризации мембран и замедляет проведение нервного импульса. Стабилизирует содержание катехоламинов в центральной нервной системе и замедляет их разрушение.

Обезболивающий эффект трамадола обусловлен уменьшением активности ноцицептивной и повышением - антиноцицептивной систем организма. Трамадол оказывает седативное действие, угнетает кору мозга, дыхательный и кашлевой центры, возбуждает ядра глазодвигательного нерва, пусковую зону рвотного центра; вызывает спазм гладкой мускулатуры сфинктеров.

При приеме внутрь трамадол полно (90%) и быстро всасывается. Абсолютная биодоступность трамадола составляет 68%. Через 2 часа достигается максимальная концентрация в крови. Объем распределения трамадола зависит от способа его введения и составляет 203 и 306 литров после внутривенного или перорального введения соответственно. С белками плазмы связывается на 20%. Трамадол проникает через тканевые барьеры, включая плацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. В печени трамадол биотрансформируется с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 путем O- и N-деметилирования с дальнейшей конъюгацией. У трамадола обнаружено 11 метаболитов, одним из которых является моно-О-дезметилтрамадол, который обладает фармакологической активностью. Выводится трамадол в основном (90%) почками (в неизмененном виде 30%) и 10% кишечником. При нарушениях функционального состояния почек (при клиренсе креатинина меньше 80 мл/мин) и печени элиминация трамадола замедляется.

Показания

Болевой синдром сильной и средней интенсивности (в том числе и при травмах, злокачественных новообразованиях, в послеоперационном периоде); для обезболивания во время проведений болезненных терапевтических или диагностических мероприятий.

Способ применения трамадола и дозы

Трамадол принимают внутрь (независимо от приема пищи), вводят внутримышечно, внутривенно, подкожно, ректально. Дозировка индивидуальная, в зависимости от характера и интенсивности болей; продолжительность и схема терапии должна устанавливаться только врачом. Внутрь, обычная начальная доза пациентам старше 14 лет составляет 50 мг (повторно, при отсутствии эффекта - через 0,5 – 1 час). Парентерально вводят 50–100 мг, ректально - 100 мг (повторное введение свечей возможно только через 4–8 часа). Максимальная суточная доза равна 400 мг (в редких случаях она может быть повышена до 600 мг). Детям 1 – 14 лет парентерально или внутрь (капли) - разовая доза равна 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза составляет 4–8 мг/кг. Больным, которые имеют заболевания печени и почек, а также пожилым пациентам между введениями разовых доз необходимо увеличивать интервал.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; риск суицида, состояния, которые сопровождаются выраженным угнетением центральной нервной системы или угнетением дыхания (отравление снотворными препаратами, алкоголем, наркотическими анальгетиками и прочими психоактивными лекарственными средствами); одновременный прием ингибиторов МАО (а также период в течение 14 дней после их отмены), склонность к злоупотреблению психоактивными веществами, тяжелая почечная или/и печеночная недостаточность, кормление грудью (при длительном использовании), беременность (1 триместр), возраст до 1 года (для парентерального пути введения) и до 14 лет (для приема внутрь).

Ограничения к применению

Опиоидная наркомания, повышенное внутричерепное давление, нарушения сознания различного происхождения, эпилепсия, черепно-мозговая травма, нарушения функционального состояния печени или/и почек, боль в брюшной полости неясного происхождения (острый живот).

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием трамадола противопоказан в 1 триместре беременности. Во 2 и 3 триместрах беременности, при кормлении грудью использование трамадола возможно, но если ожидаемый эффект лечения выше возможного риска для плода и только под строгим медицинским наблюдением.

Побочные действия трамадола

Система пищеварения: тошнота, сухость во рту, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея/ запор, затруднение при глотании;
нервная система и органы чувств: головокружение, повышенное потоотделение, повышенная утомляемость, слабость, заторможенность, головная боль, парадоксальная стимуляция центральной нервной системы (нервозность, тревожность, ажитация, тремор, эйфория, спазм мышц, галлюцинации, эмоциональная лабильность), нарушение сна, сонливость, спутанность сознания, неустойчивость походки, нарушение координации движений, судороги центрального генеза, депрессия, парестезии, нарушение когнитивных функций, амнезия, нарушения вкуса и зрения;
система кровообращения: тахикардия, синкопе, ортостатическая гипотензия, коллапс;
мочеполовая система: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, дизурия, нарушения менструального цикла;
аллергические реакции: зуд, экзантема, крапивница, буллезная сыпь;
прочие: одышка;
при резкой отмене - синдром отмены, при продолжительном использовании - лекарственная зависимость.

Взаимодействие трамадола с другими веществами

Трамадол усиливает действие этанола (алкоголь) и препаратов, которые угнетают центральную нервную систему (включая и транквилизаторы, снотворные, седативные и наркозные средства). Индукторы микросомального окисления (включая и барбитураты, карбамазепин) снижают выраженность обезболивающего эффекта трамадола и продолжительность его действия. Так как карбамазепин усиливает метаболизм трамадола и увеличивает вероятность появления судорог, то совместное использование трамадола и карбамазепина не рекомендовано. Продолжительное использование барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует появление перекрестной толерантности с трамадолом. Анксиолитики увеличивают выраженность обезболивающего эффекта трамадола; длительность анестезии повышается при комбинации трамадола с барбитуратами. Налоксон устраняет анальгезию и активирует дыхание после использования опиоидных анальгетиков. Фуразолидон, ингибиторы МАО, нейролептики, прокарбазин увеличивают вероятность появления судорог при совместном использовании с трамадолом. Хинидин увеличивает концентрацию трамадола в плазме и уменьшает метаболита (моно-О-дезметилтрамадол) за счет ингибирования (конкурентно) изофермента CYP2D6. Ингибиторы изоферментов CYP3A4 (такие как, эритромицин, кетоконазол) и CYP2D6 (такие как, пароксетин, флуоксетин и амитриптилин) могут понижать метаболизм трамадола и повышать риск развития серьезных побочных реакций, в том числе и судорог и серотонинового синдрома. Серотонинергические препараты, такие как ингибиторы МАО, антидепрессанты группы СИОЗС, линезолид (антибиотик, который является обратимым неселективным ингибитором МАО), противомигренозные средства (триптаны), а также препараты лития при совместном применении с трамадолом могут привести к развитию серотонинового синдрома. Активность трамадола снижают психостимуляторы и аналептики, полностью блокируют - налтрексон и налоксон.

Передозировка

При передозировке трамадолом развиваются угнетение дыхания (вплоть до апноэ), анурия, сужение зрачка, судороги, кома. Необходимо внутривенное введение налоксона (является специфическим антагонистом), промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Трамал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию обезболивающего Трамал в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Трамала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения боли у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Трамал - опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС. Трамадол (действующее вещество препарата Трамал) является синтетическим опиоидом, представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгезирующем действии. Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически. Вызывает седативный эффект.

В терапевтических дозах трамал практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином.

Состав

Трамадола гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Биодоступность - 68% (увеличивается при многократном применении). Трамал проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (0.1%). Связывание с белками плазмы - 20%. Трамадол биотрансформируется в печени путем N- и О-десметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Определено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. Выводится почками, 25-35% в неизмененном виде, средний кумулятивный показатель почечного выведения - 94%.

Показания

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии:

в послеоперационном периоде;
при травмах;
при болях, вызванных инфарктом миокарда (для парентерального применения);
у онкологических больных;
при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Формы выпуска

Капсулы 50 мг.

Капли для приема внутрь 100 мг.

Раствор для инъекций (уколы в ампулах).

Свечи ректальные 100 мг.

Таблетки пролонгированного действия 100 мг, 150 мг и 200 мг (Трамал ретард).

Инструкция по применению и режим дозирования

Раствор для инъекций назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Внутрь препарат можно принимать до, во время и после приема пищи. Капсулы следует принимать с небольшим количеством жидкости, капли - на кусочке сахара или растворив в небольшом количестве жидкости.

Свечи следует вводить в прямую кишку.

Дозы устанавливают в зависимости от интенсивности болевого синдрома.

Трамал не следует назначать дольше, чем это терапевтически необходимо.

Для взрослых и подростков старше 14 лет разовая доза составляет 50-100 мг (1-2 капсулы, 20-40 капель, 1 свеча, 1-2 мл раствора для инъекций). Если после однократного применения не наступила удовлетворительная анальгезия, то через 30-60 мин разовую дозу 50 мг можно назначить повторно.

При сильных болях в качестве начальной дозы можно назначить 100 мг трамадола гидрохлорида. Для снятия боли обычно бывает достаточно 400 мг в сутки.

Для лечения болей, связанных с онкологическими заболеваниями и при сильных болях в послеоперационном периоде препарат можно применять в более высоких дозах.

Детям в возрасте старше 1 года препарат в форме раствора для инъекций и капель для приема внутрь назначают в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела. Суточная доза из расчета 4-8 мг/кг обычно является вполне достаточной.

У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между приемами препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

При заболеваниях почек и печени возможно пролонгирование действия Трамала. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.

Таблетки Трамал ретард

Дозу устанавливают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента. Трамал ретард достаточно принимать 2 раза в сутки, утром и вечером, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то доза может быть повышена путем приема 1 таблетки по 150 мг или по 200 мг, также утром и вечером, интервалы между приемами устанавливаются индивидуально, но должны составлять не менее 6 ч. Максимальная доза - 400 мг в сутки.

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) возможно замедление выведения препарата. В таких случаях необходимо увеличить интервал между приемами в соответствии с самочувствием пациента.

При почечной недостаточности/диализе и при печеночной недостаточности выведение трамадола замедляется. У этой категории пациентов необходимо индивидуально подбирать интервал между приемами препарата в соответствии с самочувствием пациента.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Трамал ретард не следует применять дольше, чем это терапевтически необходимо.

Побочное действие

тошнота, рвота;
сухость во рту;
запор;
боли в животе;
вздутие;
изменение аппетита;
головокружение;
чувство усталости;
сонливость;
спутанность сознания;
головная боль;
изменение настроения (преимущественно улучшение, реже - депрессия);
изменение активности (преимущественно подавление, реже - повышение);
нарушение поведенческих реакций;
нарушение ощущений;
церебральные судороги (наблюдались почти во всех случаях, когда трамадола гидрохлорид вводили внутривенно в высоких дозах, либо если одновременно были назначены нейролептики);
перебои сердечного ритма;
тахикардия;
обморочное состояние или коллапс (особенно, если пациент находится в вертикальном положении или при физических нагрузках);
покраснение;
сыпь;
мышечная слабость (моторная слабость);
повышенное потоотделение (особенно при быстром внутривенном введении);
затруднение при глотании воды.

Противопоказания

состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами);
синдром отмены наркотических веществ;
почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность;
одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;
повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидным анальгетикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации назначение Трамала возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.

Особые указания

С осторожностью и под наблюдением врача следует назначать препарат больным с нарушениями функций почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, лицам с лекарственной зависимостью от опиоидов, при болях в брюшной полости неясного генеза ("острый живот"), при спутанности сознания неясного генеза, нарушениях со стороны дыхательного центра или функции дыхания.

Состояние пациентов с судорогами центрального генеза следует тщательно мониторировать во время лечения Трамалом.

После длительного применения Трамала нельзя полностью исключить возможность развития лекарственной зависимости. Поэтому только врач должен принимать решение о длительности лечения и его перерывах. Пациента следует предупредить о необходимости точно придерживаться назначенной врачом дозы и длительности лечения и не передавать препарат другим лицам. Длительное лечение при хроническом болевом синдроме следует проводить только по строгим показаниям.

Препарат отпускается по рецепту. Относится к списку сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Употребление алкоголя в период применения любых лекарственных форм Трамала следует исключить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения Трамалом пациент должен отказаться от всех видов деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, работа у станка), т.к. препарат может оказывать достаточно сильное влияние на психофизические способности (в т.ч. снижение внимания, замедление реакций).

Лекарственное взаимодействие

Трамал усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола (алкоголя).

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия трамадола.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

При одновременном применении с Трамалом ингибиторов МАО, фуразолидона, прокарбазина, нейролептиков - риск развития судорог (снижение порога судорожной готовности).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола.

Аналоги лекарственного препарата Трамал

Структурные аналоги по действующему веществу:

Протрадон;
Синтрадон;
Трамадол;
Трамадола гидрохлорид;
Трамаклосидол;
Трамал;
Трамал ретард;
Трамолин;
Трамундин ретард.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Трамадол используется, чтобы облегчить сильную боль до умеренной. Его действие похоже на действие наркотических анальгетиков. Он воздействует на мозг, изменяя его реакции на боль. Трамадол может применяться в форме таблеток или в форме ампул (в жидком виде).

Как использовать трамадол

Трамадол применяется по назначению врача для облегчения боли. Как правило, препарат принимается каждые 4 или 6 часов. Вы можете принимать трамадол как во время приема пищи, так и вне его. Спросите вашего лечащего врача, каким образом уменьшить тошноту в процессе приема препарата (например, врач может посоветовать вам лежать 1-2 часа после приема препарата и постараться не двигать головой).

Дозировка препарата зависит от состояния вашего здоровья и реакции на лечение. Риск возникновения побочных эффектов можно уменьшить, если начать использование трамадола с минимальной дозы с ее дальнейшим повышением. Внимательно следуйте указаниям вашего врача.

Максимальная рекомендуемая доза трамадола составляет 400 мг в день. Если вам больше 75 лет, то максимальная рекомендуемая доза составляет 300 мг в день. Не увеличивайте дозу самостоятельно, а также не принимайте лекарство чаще или дольше, чем это предписано.

По общему правилу обезболивающее работает более эффективно, если его начинают принимать при первых признаках боли, если ожидать ее обострения, эффект от приема препарата может снизиться. Если вы испытываете постоянные боли (например, связанные с артритом), ваш лечащий врач может также назначить длительно действующие наркотические препараты. В таком варианте терапии могут быть предусмотрены и ненаркотические препараты, например, ацетаминофен , ибупрофен. Спросите вашего врача, насколько безопасно использовать трамадол в сочетании с другими лекарственными средствами.

Если трамадол применяется в течение длительного времени, то после окончания его приема у вас может возникнуть «реакция отмены»: повышенное беспокойство, обильное потовыделение, тошнота, насморк, боль в мышцах. Для предотвращения реакции отмены ваш врач может снижать дозу принимаемого препарата постепенно. При длительном применении трамадола его эффективность также может снизиться. Если вы чувствуете, что именно это и происходит, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу.

Наряду с преимуществами трамадола, лекарство также может спровоцировать наркотическую зависимость. Формирование такой зависимости может быть увеличено, если в прошлом вы болели наркоманией или имели алкогольную зависимость. Трамадол стоит принимать в строгом соответствии с медицинскими назначениями, чтобы снизить возникновение подобных рисков. Необходимо также сообщить врачу о том, если при использовании трамадола боль не уходит или становится острее.

Побочные эффекты

Прием трамадола может вызывать такие побочные эффекты как запоры, рвота, головокружение, сонливость или головная боль. Некоторые из таких эффектов могут исчезнуть, спустя какое-то время применения трамадола. Если подобные симптомы сохраняются, сообщите об этом своему лечащему врачу. Для профилактики запора попросите вашего врача назначить вам соответствующую диету, а также пейте больше воды. Пусть врач также поможет вам с выбором наиболее эффективного слабительного.

Помните, что врач прописал вам трамадол потому, что считает, что препарат принесет больше пользы, чем существующие риски возникновения побочных эффектов.

Если вы испытываете такие маловероятные, но серьезные побочные эффекты как изменения психического состояния или настроения (спутанность сознания, галлюцинации), сильные боли в желудке и кишечнике, затрудненное мочеиспускание, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу.

За немедленной медицинской помощью следует обратиться, если наблюдаются обмороки, поверхностное дыхание, необычная сонливость или проблемы с пробуждением после сна. Лекарство также способно увеличить уровень серотонина в организме. Редко, но может вызвать такое серьезное состояние как синдром серотонина. Риск повышения общей токсичности организма возникает, если параллельно вы принимаете другие препараты, также повышающие уровень серотонина. Если вы испытываете такие симптомы, как быстрое сердцебиение, галлюцинации, потеря координации, сильные головокружения, тошнота, рвота, понос, подергивание мышц, сильное беспокойство, обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Серьезные аллергические реакции на трамадол достаточно редки. Вам также следует обратиться за медицинской помощью, если у вас сыпь или зуд, отеки (лица, языка, горла), сильное головокружение и проблемы с дыханием.

Меры предосторожности

Перед приемом трамадола расскажите лечащему врачу, есть ли у вас аллергия на это лекарство или другие виды аллергии. Препарат может содержать неактивные ингредиенты, вызывающие аллергические реакции или другие проблемы. Получите у врача более подробную информацию о трамадоле.

Перед назначением трамадола, лечащий врач должен знать вашу медицинскую историю. Особенно наличие расстройств головного мозга (травмы головы, опухоли, судороги), проблемы с дыханием (астма, апноэ, хроническая обструктивная болезнь легких /ХОБЛ/, болезни почек и печени, склонность к психическим расстройствам).

Врачу по возможности необходимо рассказать семейную историю: страдал или страдает кто-то из ваших родственников наркоманией или алкоголизмом, есть ли в семье желудочные или кишечные заболевания, заболевания желчного пузыря и поджелудочной железы.

Подпишитесь на наш Ютуб-канал !

Лекарство может вызывать головокружение и сонливость. Воздержитесь от вождения автомобиля, использования различных механизмов и какой-либо деятельности, требующей сосредоточенности до тех пор, пока не убедитесь в безопасности таких действий. Избегайте употребления спиртных напитков. Предоставьте лечащему врачу полный список лекарств, которые вы используете. В том числе и тех, которые приобретены без рецепта.

Наиболее подвержены побочным эффектам от применения трамадола могут быть пожилые люди. Для них характерны спутанность сознания, головокружение, сонливость, медленное или поверхностное дыхание. Перед использованием трамадола женщины детородного возраста должны поговорить с лечащим врачом о рисках и преимуществах. Врачу нужно сообщить, если вы беременны или планируете забеременеть. Во время беременности использование трамадола актуально, если обойтись без приема препарата невозможно. В то же время использование трамадола в течение первых двух месяцев беременности повышает риск развития врожденных дефектов у будущего ребенка.

Прием трамадола в высоких дозах или в течение длительного времени перед предполагаемой датой родов тоже способен нанести вред нерожденному ребенку. Уменьшить риск может уменьшение дозы и количество приемов препарата. Врачу также необходимо сообщить, если вы заметили у новорожденного такие симптомы как медленное или поверхностное дыхание, раздражительность, постоянную рвоту, диарею или плач. При попадании лекарства в грудное молоко, трамадол также может спровоцировать нежелательные эффекты для новорожденного. Немедленно сообщите врачу, если ваш ребенок испытывает необычную сонливость, трудности при кормлении или проблемы с дыханием. Обратитесь к врачу, прежде, чем начать грудное вскармливание.

Взаимодействия

Взаимодействие трамадола с другими лекарствами может увеличить риск возникновения серьезных побочных эффектов. С трамадолом могут взаимодействовать другие обезболивающие препараты (смешанные наркотические агонисты-антагонисты, наркотические антагонисты). Прием ингибиторов МАО совместно с трамадолом может привести к серьезным (иногда летальным) проблемам. Избегайте при приеме трамадола принимать изокарбоксазид, линезолид, моклобемид, фенелзин, Phenelzine, прокарбазин, разагилин, селегилин, транилципромин. Большинство ингибиторов МАО также не следует принимать в течение двух недель до начала приема трамадола. Точно следуйте назначениям вашего врача.

Риск повышения уровня серотонина увеличивается, если вы принимаете и другие препараты, которые повышают серотонин. В эту группу входят определенные антидепрессанты, например, флуоксетин/пароксетин, дулоксетин/венлафаксин и другие. Некоторые лекарства могут способствовать удалению трамадола из организма, что негативно скажется на эффекте от приема препарата. К ним относятся хинидин, азол имидазола (например, итраконазол), препараты для лечения ВИЧ (например, ритонавир), макролидные антибиотики (например, эритромицин), препараты, используемые для лечения судорог (например, карбамазепин).

Риск возникновения побочных эффектов, связанных с медленным или поверхностным дыханием, сильной сонливостью может увеличиться, если принимать трамадол с другими лекарствами, имеющими подобные побочные эффекты. Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства для улучшения сна или снятия тревоги алпразолам, диазепам, золпидем), мышечные релаксанты, другие наркотические обезболивающие (морфин) и психиатрические лекарственные средства (рисперидон, амитриптилин, тразодон). Возможно, сочетание лекарств придется изменить.

Передозировка

При передозировке препарата необходимо связаться со службой неотложной медицинской помощи.

Примечания

Препарат не употребляется с другими лекарствами. Трамадол используется для лечения определенного состояния и никакого другого. Принимается только по рекомендации лечащего врача. Пропущенная доза Никак не влияет на конечный результат.

Хранение

Трамадол следует хранить при комнатной температуре в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей и домашних животных.

Примечание 1:

Эта обзорная статья о том, как и когда применяется трамадол не является заменой полной инструкции производителя препарата, служит исключительно целям краткого информирования и не может являться окончательным руководством к действию. Любые действия, связанные с лечением и использованием медицинских препаратов, осуществляйте исключительно на основании назначения вашего лечащего врача.

Наркозависимые используют многие аптечные препараты для получения кайфа. К таким медикаментам относится Трамадол. Опасность этого лекарства заключается в том, что в высоких дозах оно вызывает зависимость уже после первого приема и приводит к необратимым нарушениям внутренних органов и психики.

Трамадол как наркотик

Трамадол относится к группе наркотических опиоидных анальгетиков. Раньше его можно было купить в аптеке, хоть и с трудом, но сейчас препарат повсеместно изымается из оборота.

Трамадол выпускается в капсулах для перорального приема, ампулах для инъекций и ректальных свечах. В России его назначают только смертельным больным, которые испытывают нестерпимые боли на поздних стадиях болезней.

В прошлом препарат использовался в рамках лечения наркозависимости. За счет того, что он оказывает действие на ЦНС он облегчает боль при абстинентном синдроме, но другие проявления только усугубляет. Поэтому сейчас на использование медикамента накладываются ограничения.

В настоящее время половина пациентов наркодиспансеров - это люди, зависимые от Трамадола. По статистике, препарат употребляют тысячи школьников.

В рамках антинаркотического лечения восстанавливают функции организма, поврежденные в результате приема Трамадола, корректируют поведение больного и подавляют тягу в препарату. На этом этапе применяют антидепрессанты и нейролептики, параллельно продолжается лечение ноотропными средствами.

Также на больного воздействуют психотерапевтическими методами. В разных центрах проводят индивидуальные и коллективные занятия. Могут использоваться гипноз с выработкой отвращения к препарату на уровне подсознания, иглотерапия, электростимуляция.

Самый длительный этап - поддерживающая терапия, направленная на удержание достигнутого результата и профилактику срывов. После выписки из медучреждения больной должен продолжать посещать сеансы психотерапии и принимать общеукрепляющие препараты. Продолжительность противорецидивного лечения может составлять до пяти лет.