Парацетамол: инструкция по применению, показания, противопоказания, побочные действия, дозировка детям, взрослым. Парацетамол: инструкция по применению, показания, противопоказания, побочные действия, дозировка детям, взрослым При нарушениях функции почек
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: парацетамол - 0,5 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, метилцеллюлоза водорастворимая, стеариновая кислота.
Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакологические свойства:
Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Блокирует синтез простагландинов в центральной нервной системе за счет угнетения циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не проявляет противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению:
Лихорадочный синдром на фоне инфекционных заболеваний; (слабой и умеренной выраженности): , зубная и , .
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Взрослые, включая пожилых и детей старше 12 лет:
По 0,5-1 г, через 1-2 часа после еды с большим количеством жидкости. Последующий прием через 4-6 часов, максимальная суточная доза до 4 г в сутки.
Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов. Не принимайте более 8 таблеток в течение 24 часов.
Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Особенности применения:
Перед приемом проконсультируйтесь с врачом в случае;
. У Вас тяжелое заболевание печени или почек;
. Вы принимаете препараты против и (метоклопрамид, домперидон), а также препараты, понижающие уровень холестерина в крови (холестирамин);
. Вы принимаете антикоагулянты и Вам ежедневно и течение продолжительного времени необходимы обезболивающие препараты. Парацетамол в этом случае можно принимать изредка.
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.
Побочные действия:
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке), мультиформная эксудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), тошнота, эпигастральная боль; , бессонница. При длительном применении в больших дозах - повышается вероятность нарушения функции печени и почек, а также кроветворной системы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз. Со стороны эндокринной системы: .
При возникновении необычных симптомов следует обратиться к врачу.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;
- тяжелые нарушения функции печени или почек;
- детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:
Применять с осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях (в т. ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, дефиците глюкозо-б-фосфат дегидрогеназы, алкоголизме, беременности, в период лактации, пожилой возраст. Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 25 °C. Срок годности: 3 года. Не используйте после истечения срока годности, указанного па упаковке.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
10 таблеток парацетамола 500 мг в контурной ячейковой или контурной безъячейковой упаковке.
Парацетамол -50 мг.
Форма выпуска
Суппозитории,№ 10.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик.
Показание к применению
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы
Ректально.Кратность приема 2-4 раза в сут; интервал - не менее 4 ч.Доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Средняя разовая доза составляет 10-12 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела.В зависимости от возраста рекомендуют следующие разовые дозы:
- от 6 до 12 месяцев – 0.5-1 суппозиторий (50-100 мг);
- от 1 года до 3 лет - 1-1.5 суппозитория (100-150 мг);
- от 3 до 5 лет – 1.5-2 суппозитория по (150-200 мг);
- от 5 до 10 лет – 2.5-3.5 суппозитория (250-350 мг);
- от 10 до 12 лет – 3.5-5 суппозиториев (350-500 мг).
Не принимать препарат более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и 5 дней в качестве обезболивающего средства без назначения врача! У детей младше 3-х месяцев может применяться при повышенной температуре, вызванной вакцинацией (прививкой). По всем другим показаниям, Парацетамол у детей младше 3-х месяцев применяется только по назначению врача.
Противопоказания
Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.Применяется для лечения синдрома предменструального напряжения в комбинации с памабромом (диуретик, производное ксантина) и мепирамином (блокатор гистаминовых H1-рецепторов).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15°С.Срок годности-2 года.
Примечание
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Парацетамол (paracetamol)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 37 мг, К25 - 36 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, магния стеарат - 3 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (30) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (40) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (50) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (60) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (70) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (80) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (90) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (30) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (40) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (50) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (60) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (70) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (80) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (90) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг C max в крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.
Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.
У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.
T 1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T 1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.
Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Показания
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.
Дозировка
Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема - до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения - 5-7 дней.
Максимальные дозы: разовая - 1 г, суточная - 4 г.
Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет - 250-500 мг, 1-5 лет - 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года - 60-120 мг, до 3 месяцев - 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет - 250-500 мг, 1-5 лет - 125-250 мг.
Кратность применения - 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения - 3 дня.
Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с .
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и .
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном - возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.
При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Беременность и лактация
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
Применение в детском возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применяют у больных пожилого возраста.
Парацетамол является лекарственным средством из группы анилидов, обладающим значительным жаропонижающим и обезболивающим эффектом и менее выраженным противовоспалительным действием. Повсеместно используется в терапии взрослых пациентов и в педиатрии (см. все ).
Парацетамол представляет собой основной метаболит фенацетина – вещества, ранее широко применяемого в терапии болевого и гипертермического синдрома, но запрещенного в связи с опасными побочными эффектами, связанными с токсическим влиянием на почки и печень.
Основное преимущество парацетамола – это малая токсичность и малый риск образования метгемоглобина. Однако длительное применение высоких доз парацетамола может привести к побочным реакциям в виде нефро- и гепатотоксического действия. Парацетамол входит в перечень важнейших ЛС ВОЗ, а также в список важнейших и жизненно необходимых препаратов Правительства РФ.
Фармгруппа:
Анилиды. Входит в группу НПВП.
Фармакотерапевтическая группа
: антипиретики и аналгетики.
Международное название препарата:
рaracetamol.
Состав препарата, форма выпуска, цена
Препарат выпускается в следующих формах: таблетки, сироп, суспензия для детей, свечи
Таблетки |
Сироп |
Суспензия |
Свечи |
|
Основное вещество Парацетамол 500 или 200 мг |
120 мг парацетамола в пяти мл сиропа или 2,4 гр парацетамола на 100 мл препарата. | 120 мг парацетамола в пяти мл суспензии или 2,4 гр парацетамола на 100 мл препарата. | Парацетамол 100 или 500 мг |
|
Вспомогательные вещества Картофельный крахмал, кальция стерат, поливинилпирролидон низкомолекулярный, аэросил |
Пропиленгликоль, спирт этиловый 96 %, глицерин, сорбитол, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, ароматизатор пищевой малиновый, понсо 4R | Метилпарагидроксибензоат, глицерол, сорбитол жидкий, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный, краситель азорубин, сахароза, вода очищенная | Жировая основа твердая до получения свечи |
|
Физико-химические свойства Таблетки белого или кремового цвета плоские с фаской |
Прозрачная жидкость вязкой консистенции, розового цвета, имеющая сладкий вкус и запах малины | Вязкая жидкость розоватого цвета с клубничным вкусом | Суппозитории бело-кремового цвета |
|
Упаковка По десять таблеток в упаковке ячейковой, в картонных пачках № 10, 20 |
По 50 либо 100 мл во флаконе стеклянном или полимерном с мерной ложечкой, в пачке картонной |
По 100, 200 мл суспензии в флаконах или бутылках из темного стекла с мерным шприцем или ложкой, в пачках картонных. |
По 5 суппозиториев в полиэтиленовой ячейковой упаковке, по 2 упаковки в пачки картонные |
|
100 мл: 44 руб. |
|
|
Фармакологическое действие
Парацетамол блокирует две формы (ЦОГ1 и ЦОГ2) фермента циклооксигеназы и тем самым ингибирует синтез простагландинов. Основное действие реализуется в ЦНС, где парацетамол воздействует на болевые и терморегуляционные центры. В периферических тканях происходит нейтрализация действия парацетамола на ЦОГ действием клеточных пероксидаз, поэтому противовоспалительный эффект является мало выраженным.
Отсутствие активации простагландинов в периферических тканях определяет и отсутствие отрицательного влияния парацетамола на слизистую ЖКТ и водно-солевое равновесие. Существует предположение, что парацетамол избирательно блокирует ЦОГ3, находящуюся только в ЦНС, а на ферменты ЦОГ, расположенные вне головного мозга, не влияет, что и объясняет столь выраженный жаропонижающий и анальгетический эффект. Терапевтическая плазменная концентрация парацетамола достигается при дозировке препарата 10–15 мг/кг.
Фармакокинетика
Характеризуется высокой абсорбцией. Максимальная действующая концентрация в кровяном русле 5-20 мкг/мл достигается в течение 30-120 минут после приема. Препарат проникает через ГЭБ в головной мозг.
До 97 % парацетамола метаболизируется печенью. Около 80 % из них включается в реакции биосинтеза с сульфатами и глюкуроновой кислотой, в результате чего синтезируются неактивные метаболиты: сульфат парацетамола и глюкуронид. До 17 % парацетамола подвергается реакциям гидроксилирования, приводящим к образованию 8 метаболитов, обладающих активностью и конъюгирующих с глутатионом с дальнейшим синтезом уже неактивных метаболитов. Недостаток глутатиона в печени приводит к тому, что активные метаболиты парацетамола начинают блокировать ферментные системы клеток печени и приводят к их некрозу.
Период полувыведения: от 1 до 4 часов. Выводится в виде неактивных метаболитов (97 %) через мочевыделительную систему, около 3% препарата выводится в первоначальном виде.
Показания к применению
Парацетамол предназначен сугубо для симптоматической терапии, уменьшения выраженности боли и воспалительных реакций на момент использования. Не влияет на прогрессирование заболевания.
- Лихорадка на фоне инфекций (см. );
- Гипертермия, спровоцированная вакцинацией;
- Болевой синдром разных степеней выраженности (умеренной и слабой): артралгии, невралгии, миалгии, мигрень и др.;
- Зубная и головная боль;
- Альгодисменорея (см. )
Противопоказания
- эрозии и язвы ЖКТ;
- желудочные кровотечения;
- заболевания ЖКТ воспалительного характера;
- хронический алкоголизм;
- сочетание полипоза носа и пазух, а также бронхиальной астмы с непереносимостью аспирина и других НПВП;
- тяжелая почечная недостаточность;
- прогрессирующие патологии почек;
- активные болезни печени;
- реабилитационный период после аортокоронарного шунтирования;
- гиперкалиемия;
- гиперчувствительность к парацетамолу и его компонентам;
- детский возраст до 1 мес;
- 3 триместр беременности.
Дозировка
Временной промежуток между приемом доз парацетамола должен составлять минимум 4 ч. Применять не более трех дней в качестве антипиретика и не более пяти дней для достижения обезболивающего эффекта.
Таблетки парацетамол
Следует принимать перорально, после еды, запивая водой.
Взрослые и подростки массой тела> 60 кг: по 0,5 гр до 4 раз в течение суток. Максимальная разовая доза парацетамола может быть увеличена до 1 гр, максимальная суточная доза – не более 4 гр.
- Дети 6-12 лет: по 0,2-0,5 гр парацетамола.
- Дети 1-5 лет: по 0,12-0,25 гр.
- Дети от 3-12 месяцев: по 60-120 мг.
- Дети 1-3 месяца: из 10 мг/кг.
Детский сироп парацетамола
Для внутреннего приема до еды, кратность – 3-4 раза в сутки. Перед употреблением взболтать.
- Дети 6 месяцев-3 года: по 60 (полчайной ложки) – 120 мг (чайная ложка).
- Дети 12 месяцев-3 года: по 120 (чайная лодка) – 180 мг (полторы чайной ложки).
- Дети 3-6 лет: 180 (полторы чайной ложки) – 240 мг (2 чайные ложки).
- Дети 6-12 лет: 240 (2 ч.л.) – 360 мг (3 ч.л.).
- Дети от 12 лет: 360 (3 ч.л.) – 600 мг (5 ч.л.).
Суспензия парацетамол для детей
Для приема внутрь до еды. Перед употреблением суспензию необходимо взболтать.
Разовая доза – не более 10-15 мг на килограмм массы тела, максимальная суточная — 60 мг/кг массы тела. Кратность – трижды-четырежды в сутки.
- Дети 1-3 месяца: ~ 50 мг парацетамола (2 мл суспензии).
- Дети 3-12 месяцев: 60-120 мг парацетамола (2,5-5 мл суспензии).
- Дети 12 месяцев-6 лет: 120-240 мг парацетамола (5-10 мл суспензии).
- Дети 6-14 лет: 240-480 мг (10-20 мл суспензии).
Свечи (суппозитории)
Для ректального введения. Кратность: два-четыре раза в сутки.
Средняя разовая доза: 10-12 мг/кг парацетамола, максимальная суточная до 60 мг/кг.
- Дети 6-12 месяцев: 0,5-1 свеча (50-100 мг парацетамола).
- Дети 12 месяцев-3 года: 1-1,5 свечи (100-150 мг).
- Дети 3-5 лет: 1,5-2 свечи (150-200 мг).
- Дети 5-10 лет: 2,5-3,5 свечи (250-350 мг).
- Дети 10-12 лет: 3,5-5 свечей (350-500 мг).
Побочное действие
- Пищеварительная система : явления диспепсического характера в редких случаях. Длительная терапия в высоких дозах приводит к гепатотоксическому действию.
- Система кроветворения . Редко развиваются: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
- Реакции гиперчувствительности : редко развиваются кожная сыпь, зуд, крапивница.
Лекарственное взаимодействие
Группы препаратов и некоторые ЛС |
Возможные эффекты |
| Индукторы микросомальных печеночных ферментов, средства с гепатотоксическим действием | Усиление гепатотоксического эффекта парацетамола |
| Антихолинергические средства | Уменьшение всасывания парацетамола |
| Пероральные контрацептивы | Ускорение выведения парацетамола, уменьшение его анальгетического действия |
| Урикозурические средства | Снижение эффективности данной группы |
| Сорбенты | Снижение биодоступности парацетамола |
| Диазепам | Уменьшение экскреции диазепама |
| Зидовудин | Усиление миелодепрессивного эффекта данного препарата |
| Изониазид | Усиление токсического эффекта парацетамола |
| Фенитоин, Карбамазепин, Фенобарбитал, Примидон | Уменьшение эффективности парацетамола |
| Ламотриджин | Ускорение выведения из организма данного препарата |
| Метоклопрамид | Увеличение абсорбции парацетамола |
| Пробенецид | Уменьшение клиренса парацетамола |
| Рифампицин, Сульфинпиразон | Повышение клиренса парацетамола |
| Этинилэстрадиол | Ускорение всасывания парацетамола |
Особые указания
С осторожностью следует применять в терапии пациентов с доброкачественной гипербилирубинемией, нарушениями работы печени и почек и людей пожилого возраста. Продолжительное лечение парацетамолом должно проводиться под контролем картины периферической крови и состояния печени. При назначении детского парацетамола инструкция должна строго соблюдаться – превышать рекомендуемую продолжительность лечения нельзя!
Передозировка
Токсические дозы парацетамола, которые могут привести к некрозу печени, составляют 10–15 гр.
Парацетамол -50 мг.
Форма выпуска
Суппозитории,№ 10.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик.
Показание к применению
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы
Ректально.Кратность приема 2-4 раза в сут; интервал - не менее 4 ч.Доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Средняя разовая доза составляет 10-12 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела.В зависимости от возраста рекомендуют следующие разовые дозы:
- от 6 до 12 месяцев – 0.5-1 суппозиторий (50-100 мг);
- от 1 года до 3 лет - 1-1.5 суппозитория (100-150 мг);
- от 3 до 5 лет – 1.5-2 суппозитория по (150-200 мг);
- от 5 до 10 лет – 2.5-3.5 суппозитория (250-350 мг);
- от 10 до 12 лет – 3.5-5 суппозиториев (350-500 мг).
Не принимать препарат более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и 5 дней в качестве обезболивающего средства без назначения врача! У детей младше 3-х месяцев может применяться при повышенной температуре, вызванной вакцинацией (прививкой). По всем другим показаниям, Парацетамол у детей младше 3-х месяцев применяется только по назначению врача.
Противопоказания
Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.Применяется для лечения синдрома предменструального напряжения в комбинации с памабромом (диуретик, производное ксантина) и мепирамином (блокатор гистаминовых H1-рецепторов).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15°С.Срок годности-2 года.
Примечание
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
