Реополиглюкин: показания и противопоказания к применению, аналоги, свойства. Реополиглюкин Реополиглюкин инструкция по применению капельница отзывы

Реополиглюкин – плазмозамещающее лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Реополиглюкина – раствор для инфузий: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый (в бутылках по 100, 200, 400 мл для крови и кровезаменителей, по 1 бутылке в картонной пачке, либо по 12, 15, 24, 28, 40 или 56 бутылок в ящике, либо по 1 бутылке в полимерном мешочке, по 1, 6, 12, 24, 36, 48, 50, 96, 144 мешочков в картонной коробке; в бутылках по 1100, 1200, 1400 мл, по 1, 12, 15, 24, 28, 56 бутылок в картонной коробке).

Состав 1 мл раствора:

активное вещество: декстран (средняя молекулярная масса – 30000-40000) – 100 мг (в виде 10% раствора в 1 мл воды для инъекций);
вспомогательный компонент: хлорид натрия – 9 мг.

Показания к применению

нарушения артериального и венозного кровообращения, тромбозы, тромбофлебиты, эндартериит и иные нарушения кровообращения (лечение и профилактика);
восполнение объема циркулирующей крови при травматическом, операционном и ожоговом шоке (лечение и профилактика);
операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (как дополнение к перфузионной жидкости);
ожоги, перитонит, панкреатит иные состояния, требующие детоксикации;
сосудистая и пластическая хирургия (с целью улучшения местной циркуляции).

Противопоказания

продолжающиеся внутренние кровотечения;
декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность;
отек легких;
геморрагический инсульт;
черепно-мозговые травмы, протекающие с повышением внутричерепного давления;
тромбоцитопения;
гипокоагуляция;
выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся анурией (олигурией);
гипергидратация, гиперволемия и иные состояния, при которых введение больших объемов жидкостей противопоказано;
период лактации (профиль безопасности для этой категории больных не изучен);
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Реополиглюкин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

нарушения свертывающей системы крови;
дегидратация;
сахарный диабет, протекающий с выраженной гиперосмолярностью и гипергликемией;
нарушения водно-электролитного баланса.

Беременным женщинам применение Реополиглюкина возможно только после оценки соотношения пользы с риском.

Способ применения и дозировка

Реополиглюкин вводят внутривенно капельно, струйно, струйно-капельно.

Режим дозирования врач определяет индивидуально, основываясь на показаниях и состоянии пациента, величине артериального давления, частоте сердечных сокращений, показателях гематокрита.

За 24 часа до запланированной инфузии нужно провести кожную пробу – 0,05 мл Реополиглюкина вводят внутрикожно с образованием лимонной корочки на внутренней стороне плеча, предплечья либо иной области, которая доступна для ее визуальной оценки (проводится через 24 часа).

Покраснения, папулы или появление симптомов общей реакции в виде головокружения, тошноты либо иных проявлений через 10-15 минут после проведения пробы свидетельствует о наличии гиперчувствительности пациента к Реополиглюкину. Таким больным назначение препарата противопоказано.

В случае отсутствия каких-либо реакций показано введение препарата той серии, которая использовалась для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы должны быть зарегистрированы в истории болезни.

Необходимо учитывать, что проведение кожной пробы не позволяет выявить сенсибилизацию к декстрану в 100% случаев. В связи с этим по мере внутривенного введения препарата в первые 5-10 минут нужно внимательно оценивать состояние больного при каждой инфузии.

При неотложных состояниях перед применением Реополиглюкина необходимо обязательно провести биопробу: после медленного введения первых 5 капель раствора процедуру на 3 минуты прерывают, после его вводят еще 30 капель и снова делают перерыв на 3 минуты. Введение препарата возможно только при отсутствии реакции. Результаты биопробы следует обязательно зарегистрировать в истории болезни.

В случае нарушения капиллярного кровотока (при различных формах шока) Реополиглюкин вводится в дозе 0,5-1,5 л внутривенно струйно-капельно или капельно (до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне). Возможно увеличение вводимого объема до 2 л.

Детская доза Реополиглюкина при различных формах шока составляет 5-10 мл/кг, при необходимости она может быть увеличена до максимальной – 15 мл/кг. Снижать величину гематокрита более чем на 25% не рекомендуется.

Схема применения препарата при проведении пластических и сердечно-сосудистых операций:

непосредственно перед хирургическим вмешательством (взрослые и дети): 10 мл/кг внутривенно капельно на протяжении 30-60 минут;
во время операции: взрослые – 500 мл, дети – по 15 мл/кг.

По завершении операции в течение 5-6 дней Реополиглюкин вводят внутривенно капельно на протяжении 30-60 минут из расчета:

дети до 2-3 лет: 10 мл/кг 1 раз в день;
дети до 8 лет: по 7-10 мл/кг 1-2 раза в день;
дети до 13 лет: по 5-7 мл/кг 1-2 раза в день;
взрослые и дети от 14 лет: 10 мл/кг однократно.

При проведении операций с искусственным кровообращением Реополиглюкин добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора. В перфузионном растворе концентрация декстрана не должна быть больше 3%. В послеоперационный период препарат назначают в таких же дозах, что и при нарушении капиллярного кровотока.

Для детоксикации Реополиглюкин вводят внутривенно капельно. Разовая взрослая доза – 500-1250 мл, детская – 5-10 мл/кг. Время введения – 60-90 минут. В случае необходимости в первые сутки взрослым можно ввести дополнительно 500 мл препарата, детям – такую же дозу, как и при первом введении. Суточные дозы в последующие дни: взрослые – 500 мл, дети – 5-10 мл/кг.

Побочные действия

Возможные побочные реакции: лихорадка, тошнота, проявления гиперчувствительности (зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи; анафилактоидные реакции – коллапс, снижение артериального давления, олигурия, вплоть до развития анафилактического шока).

Во время применения Реополиглюкина возможно развитие кровоточивости и острой почечной недостаточности.

Особые указания

Одновременно с Реополиглюкином целесообразно введение кристаллоидных растворов (0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы) в количестве, необходимом для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. Это особенно важно для обезвоженных пациентов и после проведения тяжелых хирургических операций.

При введении Реополиглюкина в периферические вены в конечностях может появляться болезненность/жжение по ходу вены.

Особой осторожности требуют ситуации, когда существует вероятность перегрузки кровообращения, особенно в случае латентной либо клинически явной сердечной недостаточности.

Декстран, в основном из-за дилюции, понижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в связи с чем возможно развитие кровотечения, в особенности при дефиците этих факторов при применении декстрана в суточных дозах свыше 1,5 г/кг (примерно 15 мл/кг). При сочетанном применении с антикоагулянтами показано уменьшение их дозы.

Проведение терапии вызывает увеличение диуреза. Если наблюдается обратный эффект, сопровождающийся выделением вязкой сиропообразной мочи, это может являться признаком обезвоживания. В этой ситуации с целью поддержания/восполнения водно-электролитного баланса показано внутривенное введение кристаллоидных растворов. Пациентам со сниженной фильтрационной способностью почек следует ограничить введение хлорида натрия. При развитии олигурии нужно интенсифицировать проводимое лечение и назначить фуросемид.

Реополиглюкин может обволакивать поверхность эритроцитов, что препятствует определению группы крови, поэтому следует использовать отмытые эритроциты.

Нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

Реополиглюкин потенцирует действие антиагрегантов и антикоагулянтов, в связи с чем требуется уменьшение их дозы.

Перед применением лекарственных средств, которые запланированы для введения в инфузионный раствор, необходимо проверить их на совместимость.

Допустимо сочетанное применение с другими традиционными трансфузионными средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 10-25°C.

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Реополиглюкин

Международное непатентованное название

Декстран

Лекарственная форма

раствор для инфузий 10%.

Состав

100 мл раствора содержит

активное вещество- : декстран (М от 30000 до 40000) - 10 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,9 г;

вода для инъекций - до 100 мл.

Теоретическая осмолярность ~311 мОсм/л.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.

Код АТХ В05АА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декстран, входящий в состав реополиглюкина, выводится из организма в основном почками: за первые сутки экскретируется примерно 70 % в неизмененном виде. Определенная часть декстрана поступает в рети-кулоэндотелиальную систему, где он постепенно распадается до глюкозы. В углеводном обмене не участвует. Очень незначительные количества декстрана могут проникать в желудочно-кишечный тракт и выводиться с фекалиями.

Фармакодинамика

Реополиглюкин — 10% коллоидный раствор полимера глюкозы (декстран) (С6Н10О5) с молекулярной массой 30000—40000. Применяется в качестве плазмозамещающего, противошокового лекарственного средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм полимера глюкозы с молекулярным весом 30000—40000 вызывает перемещение 20—25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления реополиглюкин очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей.

Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается вязкость крови, уменьшается агрегация форменных элементов. Он также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.

Показания к применению

Нарушение капиллярного кровотока

Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока

Септический шок

Нарушение артериального и венозного кровообращения

Лечение и профилактики тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и болезнь Рейно

Операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости)

В сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции (уменьшение тенденции к тромбозам в трансплантате)

Дезинтоксикация при ожогах, перитоните, панкреатите и т.п.

Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия дистрофия сетчатки и др.)

Воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки

Почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохранением фильтрационной функции почек.

Способ применения и дозы

Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно.

Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0.5 до 1.5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30 - 60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг.

После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5 - 6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг однократно,

детям до 2 - 3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки,

детям до 8 лет - по 7 - 10 мл/кг 1 - 2 раза в сутки,

детям до 14 лет - по 5 - 7 мл/кг 1 - 2 раза в сутки.

Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

3. При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

4. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60 - 90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым - в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5 - 10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

5. В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока - до 1.5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры - 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.

Побочное действие

Аллергические и анафилактоидные реакции (кожный зуд, высыпания, отек Квинке, снижение артериального давления, коллапс, олигоурия)

Нарушение кровообращения и дыхания

Острая почечная недостаточность

Тошнота, озноб, лихорадка.

Противопоказания

Гиперчувствительность

Декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность

Черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления - геморрагический инсульт

Внутренние кровотечения

Гипокоагуляция

Тромбоцитопения

Выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго-и анурией

Гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей

Повышенное артериальное давление.

Лекарственные взаимодействия

Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с лекарствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами.

Особые указания

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Применение у детей

Данные по безопасности и эффективности применения Реополиглюкина у детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому следует назначать лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить в случаях патологических изменений в почках

Передозировка

Симптомы: чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, наступление озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания.

Лечение: вводят в вену 10 % раствор кальция хлорида (10 мл), 20 мл 40 % раствора глюкозы, применяют сердечные средства, противогистаминные препараты.

Форма выпуска и упаковка

По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 или 450 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Инструкция по применению:

Реополиглюкин – плазмозамещающее противошоковое лекарственное средство гемодинамического действия; быстро и на продолжительное время повышает артериальное давление, улучшает микроциркуляцию в тканях (уменьшая отеки), предотвращает агрегацию тромбоцитов и их адгезию к стенкам сосудов, устраняет тромбообразование и повышает тромболиз, стимулирует диурез (способствуя ускоренной дезинтоксикации организма).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Реополиглюкина – раствор для инфузий 10%: бесцветная или слабожелтая прозрачная жидкость (по 100, 250, 500 или 1000 мл в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер; по 500 мл в полимерных контейнерах, 12 или 24 контейнера в полимерных мешках, в картонном ящике 1 мешок; по 100, 200 или 400 мл в бутылях стеклянных; по 200 или 400 мл в бутылках для крови и кровезаменителей, в картонной пачке 1 бутылка, для стационаров – в картонном ящике 24 или 40 бутылок).

В 1 000 мл раствора Реополиглюкин содержится:

действующее вещество: декстран (средняя молекулярная масса 30 000-40 000 D) – 100 г;
вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций в объеме до 1 000 мл.

Показания к применению

шок (травматический, операционный и ожоговый) – профилактика и лечение;
нарушения кровообращения (артериального, венозного, капиллярного) – профилактика и лечение тромбофлебитов, тромбозов, эндартериита, болезни Рейно;
оперативные вмешательства на сердце, проводимые с использованием АИК (аппарата искусственного кровообращения) – добавление к перфузионной жидкости;
сосудистая и пластическая хирургия – улучшение местной циркуляции;
ожоги, перитонит, панкреатит – ускорение дезинтоксикации;
заболевания глаз (сетчатка и зрительный нерв, воспаление роговицы и сосудистой оболочки) – лечение.

Противопоказания

Абсолютные:

отек легких;
ДСН (декомпенсированная сердечная недостаточность);
тромбоцитопения;
выраженная почечная недостаточность, сопровождающаяся олиго- и анурией;
продолжающиеся внутренние кровотечения;
гипокоагуляция;
геморрагический инсульт;
черепно-мозговые травмы, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления;
гипергидратация, гиперволемия, другие ситуации, при которых введение жидкостей в больших объемах противопоказано;
гиперчувствительность к любому из компонентов раствора.

Относительные (применять с осторожностью):

нарушения свертывающей системы крови;
дегидратация;
сахарный диабет с выраженной гипергликемией;
гиперосмолярность;
нарушения водно-электролитного баланса.

При беременности Реополиглюкин вводят, если ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода.

В период лактации на время терапии препаратом грудное вскармливание следует прервать, поскольку недостаточно достоверных клинических данных о влиянии декстрана на здоровье ребенка.

Способ применения и дозировка

Раствор Реополиглюкин вводят внутривенно (в/в) капельно, в/в струйно и в/в струйно-капельно.

Скорость введения и дозы препарата подбирают индивидуально по состоянию пациента, в зависимости от величины артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений и показателей гематокрита.

За 1 сутки до применения декстрана (исключение – неотложные случаи), требуется провести кожную пробу. Внутрикожно, на внутреннюю поверхность предплечья, плеча, либо другой области, доступной для осмотра и оценки кожной пробы, вводится 0,05 мл раствора, до появления эффекта «лимонной кожуры». Оценивает реакцию врач по прошествии суток от момента постановки пробы.

При образовании в месте введения покраснения, папул или появлении симптомов общей аллергической реакции в виде головокружения, тошноты, других эффектов, спустя 10-15 минут после введения раствора, можно говорить о повышенной индивидуальной чувствительности пациента к препарату и невозможности его применения.

В случае отсутствия каких-либо реакций больному можно вводить необходимое количество препарата, используя раствор той серии, которую брали для проведения внутрикожной пробы. Следует внести результаты пробы в историю болезни.

Кожная проба не гарантирует 100% результатов по выявлению сенсибилизации пациентов к декстрану. Поэтому при внутривенном введении препарата в первые 5-10 минут внимательно следить за состоянием больного необходимо в каждом случае.

При применении препарата для терапии неотложных состояний проведение биопробы обязательно, для чего первые 5 капель раствора вводят медленно, затем процедуру прекращают на 3 мин, после вводят еще 30 капель и снова выдерживают паузу в 3 мин. Если реакция пациента на препарат отсутствует, вливание продолжают с рекомендованной скоростью. По его завершении следует внести результаты пробы в историю болезни.

Режим дозирования в зависимости от состояния/заболевания:

шок (различные формы) с нарушением капиллярного кровотока: 1 раз в сутки, взрослым – 400-1000 мл, максимальная доза 1500 мл; детям – из расчета 5-10 мл/кг, максимальная доза 15 мл/кг; время инфузии – 30-60 мин;
сердечно-сосудистая и пластическая хирургия: непосредственно до начала операции в дозе 10 мл/кг (время инфузии – 30-60 мин); в ходе операции: взрослым – 400-500 мл, детям – 15 мл/кг; после операции на протяжении 5-6 дней, время инфузии – 60 мин, взрослым по 10 мл/кг однократно; детям до 2-3 лет – 10 мл/кг 1 раз/сут; до 8 лет – 7-10 мл/кг 1-2 раз/сут; до 13 лет – 5-7 мл/кг 1-2 раза/сут; 14 лет и старше – дозы для взрослых;
операции с использованием АИК: раствор добавляют к крови в дозе 10-20 мл/кг, чтобы заполнить насос оксигенатора, концентрация декстрана при этом в перфузионном растворе не должна быть более 3%; после операции Реополиглюкин применяют в дозах, рекомендованных для терапии нарушений капиллярного кровотока;
дезинтоксикация (капельно) взрослым – 400-1000 мл, в случае необходимости можно увеличить дозу в первые сутки на 400-500, детям – 5-10 мл/кг, в случае необходимости можно повторить введение в первые сутки в той же дозе; время инфузии – 60-90 мин; далее взрослым раствор вводят капельно по 400 мл/день, детям – в дозах, рекомендованных для послеоперационного периода;
офтальмологическая практика (путем электрофореза, проводимого общепринятым способом): по 10 мл Реополиглюкина, при плотности тока до 1,5 мА/см 3 , время процедуры – 10-20 мин 1 раз в день; курс терапии – 10 процедур.

Побочные действия

При применении декстрана у пациентов возможно развитие следующих нежелательных эффектов: реакции гиперчувствительности – кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд; псевдоаллергические (анафилактоидные) реакции – снижение АД, олигурия, коллапс, вплоть до анафилактического шока; тошнота; лихорадка.

Реополиглюкин может провоцировать повышение кровоточивости и развитие острого нарушения функции почек.

В случае значительного превышения рекомендованной скорости инфузии декстрана или введения препарата в заведомо больших объемах возможно появление следующих симптомов передозировки: аритмии, левожелудочковая сердечная недостаточность, легочная гипертензия, аллергические реакции.

Для терапии состояния в большинстве случаев достаточно прекратить инфузию, но в сложных ситуациях могут потребоваться симптоматические лечебные мероприятия, в т. ч. срочные.

При возникновении в процессе инфузии реакций анафилактического типа, таких как зуд, покраснение кожи, отек Квинке и др., следует немедленно прекратить введение декстрана, после чего, не вынимая из вены иглу, приступить к проведению терапевтических мероприятий, предусмотренных соответствующими инструкциями, для устранения трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды, препараты кальция, дыхательные аналептики и др.) или, по необходимости, начать реанимационные мероприятия. Возможно проведение процедуры плазмафереза, гемодиализ в данном случае неэффективен.

Особые указания

Во время транспортирования препарата в стеклянных емкостях допускается его замораживание. При этом, вследствие перепада температур, в растворе могут образовываться белые пленки или хлопья, являющиеся частицами декстрана. В таком случае требуется растворить образования с помощью автоклавирования при температуре до 120°С в течение 20 мин или нагревания бутылки на кипящей водяной бане, с периодическим встряхиванием, в течение 1 ч. После чего раствор охлаждают до температуры тела и используют по назначению.

В полимерных контейнерах несмачиваемость внутренней поверхности упаковки противопоказанием к его применению не является.

Введение препарата в периферические сосуды может вызвать чувство болезненности и жжения в конечности по ходу вены.

Одновременно с Реополиглюкином целесообразно вводить кристаллоидные растворы, такие как 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор натрия хлорида, в количестве, достаточном для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. Что особенно значимо после тяжелых хирургических вмешательств и при терапии обезвоженных пациентов.

Крайнюю осторожность следует соблюдать при наличии риска перегрузки кровообращения, особенно в случае клинически явной либо латентной сердечной недостаточности.

На фоне вызываемой декстраном гемодилюции возможно снижение плазменных уровней VIII фактора свертывания крови и VWF (фактора фон Виллебранда), что может стать причиной кровотечения, в особенности у больных с дефицитом этих факторов, в случае применения препарата в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (соответствует 15 мл/кг массы тела). Одновременное применение с антикоагулянтами требует снижения доз последних.

Декстран увеличивает диурез, если же в процессе терапии наблюдается снижение диуреза и выделение вязкой сиропообразной мочи, это может быть признаком обезвоживания. В таком случае следует безотлагательно провести в/в введение кристаллоидных растворов, чтобы восполнить и поддержать водно-электролитный баланс. При возникновении олигурии требуется интенсифицировать проводимое лечение и принимать фуросемид.

В процессе терапии Реополиглюкином ограничивать введение NaCl рекомендуется пациентам со сниженной фильтрационной функцией почек.

Учитывая способность декстрана обволакивать поверхность эритроцитов, что препятствует определению группы крови, для данного анализа нужно использовать отмытые эритроциты.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование с другими традиционными трансфузионными растворами допускается.

Все лекарственные средства, запланированные для введения в инфузионный раствор, предварительно проверяют на совместимость.

Следует снижать дозы антикоагулянтов и антиагрегантов при сочетанном применении с Реополиглюкином, поскольку декстран способен потенцировать их эффект.

Аналоги

Аналогами Реополиглюкина являются: РеоДекс 60, Неорондекс, Декстран 40 , Промит-инфузия, Гемостабил, Полиглюкин , РеоДекс 40, Полидекстран, Реополиглюкин-40.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей: бутылки – при температуре 10-25 °C; полимерные контейнеры – без доступа влаги, при температуре до 25 °С.

При несоблюдении температурных условий в процессе транспортирования или хранения допускается выпадение декстрана в виде белых пленок или хлопьев.

Срок годности раствора в бутылках – 4 года, в полимерных контейнерах – 2 года.

200 мл - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия, глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие маннитол, оказывают также осмо-диуретическое действие.

Клиническая фармакология

Плазмозамещающий препарат.

Показания к применению Реополиглюкин

Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии.

Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления. Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).

Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.

Противопоказания к применению Реополиглюкин

Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой - сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.

Реополиглюкин Применение при беременности и детям

Применение возможно под строгим наблюдением врача.

Реополиглюкин Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Редко: артериальная гипотензия.

Дозировка Реополиглюкин

Растворы высокомолекулярного декстрана вводят в/в со скоростью 60-80 капель/мин в количестве до 2-2.5 л (при значительной кровопотере - с дополнительным введением крови).

Растворы низкомолекулярного декстрана при использовании в качестве кровезаменителя обычно вводят в тех же дозах. В других случаях суточная доза не должна превышать 20 мл/кг. Скорость в/в инфузии определяется показаниями и тяжестью состояния больного.

Декстран с молекулярной массой 1000 вводят в/в струйно взрослым в дозе 3 г (20 мл), детям - в дозе 45 мг/кг (0.3 мл/кг) - за 1-2 мин до в/в инфузии раствора декстрана. Интервал между введением декстрана с молекулярной массой 1000 и инфузией раствора декстрана не должен превышать 15 мин. Если прошло более 15 мин, то декстран с молекулярной массой 1000 следует ввести повторно. Его можно вводить перед каждой инфузией раствора декстрана, особенно если после предшествующей инфузии прошло более 48 ч.

Меры предосторожности

В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.

Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления препарата.

РЕОПОЛИГЛЮКИН Реополиглюкин

Действующее вещество

›› Декстран* [ср.мол.масса 30000-40000] (Dextran* )

Латинское название

Rheopolyglucinum

›› B05AA05 Декстран

Фармакологические группы: Детоксицирующие средства, включая антидоты
›› Заменители плазмы и других компонентов крови

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› A41 Другая септицемия
›› A48.3 Синдром токсического шока
›› H16 Кератит
›› H31 Другие болезни сосудистой оболочки глаза
›› H48 Поражения зрительного нерва и зрительных путей при болезнях, классифицированных в других рубриках
›› I73 Другие болезни периферических сосудов
›› I74 Эмболия и тромбоз артерий
›› I80 Флебит и тромбофлебит
›› K65 Перитонит
›› K85 Острый панкреатит
›› K86.1 Другие хронические панкреатиты
›› R57.1 Гиповолемический шок
›› R57.8.0* Шок ожоговый
›› R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
›› T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
›› T79.4 Травматический шок
›› T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

во флаконах для кровезаменителей по 100, 200 или 400 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слабо-желтая жидкость.

Характеристика

Кровезаменитель. Препарат низкомолекулярного декстрана, рН 4,5-6,5. Относительная вязкость при температуре +25°C — 2,8-4,5, но не более 5,5. Теоретическая осмолярность 316 мОсм/л.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - плазмозамещающее, противошоковое, антиагрегационное, улучшающее микроциркуляцию, дезинтоксикационное .

Фармакокинетика

Выводится почками (в первые сутки до 70%), Т 1/2 — 6 ч.

Фармакодинамика

Способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло, повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов. Увеличение объема плазмы наиболее выражено в первые 90 мин после введения Реополиглюкина. Каждый грамм декстрана способмтвует переходу 20-25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.

Показания

Нарушение капиллярного кровотока, профилактика и лечение шока (травматического, операционного, ожогового); профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, эндартериита; операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искуственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости); улучшение местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; дезинтоксикация (при ожогах, перитоните, панкреатите и т.д.); заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки.

Противопоказания

Тромбоцитопения, заболевания почек (с анурией), сердечная недостаточность, случаи, когда не следует вводить большое количество жидкости, аллергия на декстран в анамнезе.

Побочные действия

Аллергические реакции: покраснение кожных покровов, высыпания на коже, тошнота, лихорадка, анафилактический шок.

Взаимодействие

Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с ЛС, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Способ применения и дозы

В/в, капельно.
Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.
С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют в/в капельно 400-1000 мл/сут (в течение не менее 30-60 мин) обычно 1 (реже 2) раза в сутки.
При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции в/в капельно по 10 мл/кг, во время операции — 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции — по 10 мл/кг на введение.
Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут.
При сердечно-сосудистых операциях детям в возрасте до 2-3 лет вводят по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет — 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет — по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет — дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.
При операциях с искусственным кровообращением Реополиглюкин добавляют в кровь из расчета 10-20 мл/кг массы тела для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация Реополиглюкина в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде препарат используют в тех же дозах, что и при лечении шоковых состояний.
С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1200 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500мл, детям — из расчета 5-10 мл/кг. Целесообразно совместно вводить кристаллоидные растворы (Рингера, Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций). Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
В офтальмологической практике применяется путем электрофореза. Процедуру проводят 1 раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного и отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см 2).

Особые указания

При перепаде температур во время транспортирования препарата возможно появление белых пленок, представляющих собой частицы декстрана. В этом случае необходимо растворить пленки нагреванием бутылки с препаратом на кипящей водяной бане в течение 1 ч с периодическим встряхиванием или автоклавированием при температуре 120°C в течение 20 мин, охладить препарат до температуры тела и использовать по назначению.

Срок годности

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре 10-25 °C. Допускается замораживание.

* * *

РЕОПОЛИГЛЮКИН (Rheopolyglucinum). 10 % раствор полимера глюкозы - декстрана (см. полиглюкин) с относительной молекулярной массой 30 000 - 40 000 с добавлением изотонического раствора натрия хлорида. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Относительная вязкость при температуре + 25 "С не более 5,5. Реополиглюкин является препаратом низкомолекулярного декстрана. Он уменьшает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровяное русло. В связи с этим, препарат повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов крови. Реополиглюкин, как и полиглюкин, выводится из организма в основном почками, причем в первые сутки выводится около 70 %. Применяют при нарушениях каппилярного кровотока, для профилактики и лечения травматического, операционного и ожогового шока;нарушениях артериального и венозного кровообращения; для лечения и профилактики тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита; при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости); в сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. Реополиглюкин назначают при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва (осложненной миопии, дистрофии сетчатки и др.), воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки. С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют внутривенно капельно 400 - 1000 мл (до 1500 мл) реополиглюкина (в течение 30 - 60 мин). При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции внутривенно капельно по 10 мл/кг, во время операции 400 - 500 мл и в течение 5 - 6 дней после операции по 10 мл/кг на введение. При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения добавляют реополиглюкин к крови из расчета 10 - 20 мл/кг. Для дезинтоксикации вводят внутривенно капельно 400 - 1000 мл. При необходимости, можно в тот же день ввести дополнительно 400 - 500 мл, а в последующие 5 дней вводят по 400 мл в день (капельно). Детям при различных формах шока, вводят по 5 - 10 мл/кг (до 15 мл/кг) При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2 - 3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет - по 7 - 10 мл/кг (1 - 2 раза в сутки), до 13 лет - по 5 - 7 мл/кг (1 - 2 раза в сутки), старше 14 лет - дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят по 5 - 10 мл/кг в течение 60 - 90 мин. У обезвоженных больных целесообразно к реополиглюкину добавлять изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. При сниженной фильтрационной способности почек или при необходимости ограничений введения натрия хлорида, назначают реополиглюкин с глюкозой (см.). Осложнений после введения реополиглюкина обычно не наблюдается. Возможны, однако, аллергические реакции; в этих случаях вводят раствор кальция хлорида, раствор глюкозы, противогистаминные препараты, сердечные средства. Препарат противопоказан при тромбоцитопении, заболеваниях почек (с анурией), сердечной недостаточности и в случаях, когда не следует вводить большие количества жидкости. В офтальмологической практике реополиглюкин применяют путем электрофореза. Процедуру проводят 1 раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного или отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см 2). Продолжительность процедуры 15 - 20 мин (на курс 5 - 16 процедур). Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизистогнойном отделяемом. Форма выпуска: в герметически укупоренных флаконах, по 100; 200 и 400 мл. Хранение: при температуре от + 10 до + 25 "С.

. 2005 .

Синонимы :

Смотреть что такое "РЕОПОЛИГЛЮКИН" в других словарях:

- (лат. Solutіo Rheopolyglucinum pro infusіonibus) 10 % коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы с молекулярной массой 30 000 40 000) с добавлением изотонического раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы… … Википедия - РЕОПОЛИГЛЮКИН (Rheopolyglucinum). 10 % раствор полимера глюкозы декстрана (см. полиглюкин) с относительной молекулярной массой 30 000 40 000 с добавлением изотонического раствора натрия хлорида. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая… … Словарь медицинских препаратов

РЕОПОЛИГЛЮКИН С ГЛЮКОЗОЙ (Rheopolyglucinum cum glucoso) Раствор реополиглюкина (10 % раствора декстрана с молекулярной массой 30 000 40 000) с добавлением глюкозы, 100 мл раствора содержат 10 г реополиглюкина и 5 г глюкозы в воде для инъекций.… … Словарь медицинских препаратов

I Кровезамещающие жидкости (синоним: инфузионные среды, кровезаменители, плазмозаменители, кровезамещающие растворы, плазмозамещающие растворы, гемокорректоры) средства, применяемые с лечебной целью для выполнения одной или нескольких… … Медицинская энциклопедия

I Отравления (острые) Отравления заболевания, развивающиеся вследствие экзогенного воздействия на организм человека или животного химических соединений в количествах, вызывающих нарушения физиологических функций и создающих опасность для жизни. В … Медицинская энциклопедия

I Сотрясение (commotio) закрытое механическое повреждение органов и тканей, характеризующееся нарушением их функций без выраженных морфологических изменений. Возникает при внезапном непрямом воздействии травмирующего фактора (воздушной или водной … Медицинская энциклопедия

Растворы преимущественно для внутривенного введения с целью восполнения объёма циркулирующей в кровяном русле жидкости, удаления из организма токсических веществ и др. * * * КРОВЕЗАМЕНИТЕЛИ КРОВЕЗАМЕНИТЕЛИ (плазмозаменители), препараты (растворы) … Энциклопедический словарь