Гриппостад инструкция по применению капли в нос. Справочник лекарственных средств

Гриппостад® Рино

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Капли назальные для детей 0,05% и капли назальные для взрослых 0,1 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1 мг,

вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, 50 % раствор, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерин 85 %, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор, без видимых механических включений, почти без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты местного применения. Симпатомиметики.

Код АТС R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие ксилометазолина наступает через 5-10 минут после применения и сохраняется на протяжении нескольких часов (в среднем 6-8 часов).

При интраназальном применении абсорбированного количества препарата иногда может быть достаточно для развития системного действия со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Фармакодинамика

Ксилометазолин, производное имидазолина, представляет собой симпатомиметик с альфа-адренергическим действием. Являясь агонистом альфа-адренорецепторов прямого действия, не оказывающим влияния на бета-адренорецепторы, ксилометазолин не оказывает непрямого симпатомиметического действия, реализуемого путем высвобождения норэпинефрина. Благодаря структурному сходству ксилометазолина и норэпинефрина, стимуляция альфа-1 и альфа-2 рецепторов, вызванная ксилометазолином, ведет к вазоконстрикции. Это способствует уменьшению отека слизистых оболочек и улучшению оттока секрета, что приводит к облегчению носового дыхания.

Показания к применению

Для уменьшения отёка слизистой оболочки носа при:

остром рините

приступообразном вазомоторном рините

аллергическом рините.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 капле в каждую ноздрю 2-3 раза в день. Рекомендованная разовая доза не должна применяться чаще 3-х раз в день.

Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 капле в каждую ноздрю 2-3 раза в день. Рекомендованная разовая доза не должна применяться чаще 3-х раз в день.

Продолжительность применения

Гриппостад® Рино, капли назальные для детей 0,05% и капли назальные для взрослых 0,1 % не следует применять дольше 7 дней. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100 < 1/10): жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание

Не часто (≥ 1/1000 < 1/100): нарастание отека слизистой оболочки носа (после прекращения действия препарата), носовое кровотечение; гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд)

Редко (≥ 1/10000 < 1/1000): усиленное сердцебиение (пальпитация), тахикардия, повышение артериального давления

Очень редко (< 1/10000): аритмия; головная боль, судороги (особенно у детей); утомляемость, сонливость, заторможенность; возбуждение, бессонница, галлюцинации (особенно у детей).

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата

сухость и воспаление слизистой оболочки носа (Rhinitis sicca)

пациенты, перенесшие транссфеноидальную гипофизэктомию или любые другие хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке

повышенное внутриглазное давление, в особенности при закрытоугольной глаукоме

ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, атеросклероз

феохромацитома

гипертиреоз, сахарный диабет

порфирия

гиперплазия простаты

беременность, период лактации

Гриппостад Рино, капли назальные для детей 0,05 %

дети до 2-х лет

Гриппостад Рино, капли назальные для взрослых 0,1 %

дети до 6-ти лет.

Лекарственные взаимодействия

Одновременный приём Гриппостада® Рино и ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина, трициклических антидепрессантов и гипертензивных препаратов может вести к повышению артериального давления. В связи с этим следует избегать таких комбинаций лекарственных средств.

Особые указания

При хроническом рините, вследствие риска атрофии слизистой оболочки носа, лечение следует проводить под наблюдением врача.

Были отмечены отдельные случаи развития тяжелых побочных действий (апноэ) после применения терапевтических доз. В связи с этим следует избегать передозировки препарата.

В следующих случаях применение препаратов Гриппостад® Рино, капли назальные для детей 0,05% и капли назальные для взрослых 0,1%, возможно только после проведения тщательной оценки пользы и риска:

пациентам, проходящим лечение ингибиторами моноаминооксидазы (ингибиторы МАО) и другими лекарственными средствами, потенциально повышающими артериальное давление.

При длительном применении или в случае передозировки действие назальных деконгестантов может ослабляться. В случае подобного неправильного применения препарата могут развиться:

Реактивная гиперемия слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит)

Атрофия слизистой оболочки.

Для поддержания хотя бы частичного носового дыхания препарат не следует закапывать во вторую ноздрю до купирования симптомов в первой ноздре.

Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в данном лекарственном средстве - особенно при длительном применении - приводит к отеку слизистой оболочки носа. В случае подозрения на подобную реакцию (например, стойкий отек слизистой носа) следует использовать препараты, не содержащие консервантов. При отсутствии препаратов, не содержащих консерванты, следует рассмотреть возможность использования других лекарственных форм.

Беременность и лактация

Применение во время беременности возможно после проведения тщательной оценки пользы и риска. Т.к. в случае передозировки часть действующего вещества может попасть в кровоток плода, следует четко соблюдать рекомендуемый режим дозирования препарата.

Применение в период лактации возможно после проведения тщательной оценки пользы и риска. Т.к. передозировка может вести к снижению продукции грудного молока, следует четко соблюдать рекомендуемый режим дозирования препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При правильном применении препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги; гипотермия, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. У детей после передозировки развиваются в основном симптомы со стороны ЦНС, включающие судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в гипотонию.

Клиническая картина интоксикации может быть смазана т.к. фазы стимуляции ЦНС чередуются с фазами угнетения ЦНС.

Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. При снижении артериального давления назначают неселективные альфа-блокаторы. Применение вазопрессоров противопоказано. При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают во флаконы коричневого стекла, с завинчивающейся крышкой с пипеткой.

Флакон вместе со стеклянной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Срок хранения после первого вскрытия флакона - 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ШТАДА Арцнаймиттель АГ

Штадаштрассе 2 - 18

D-61118 Бад Вилбель, Германия

Телефон: 06101 / 603-0

Телефакс: 06101 / 603-259

Веб сайт: http://www.stada.de

В ладел е ц регистрационного удостоверения

ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Спрей Гриппостад Рино

Гриппостад Рино спрей во флаконах по 10мл, в картонную пачку вложен 1 флакон.

1мл спрея Гриппостад Рино содержит:

Дополнительные ингредиенты.

Капли Гриппостад Рино

Гриппостад Рино 0,1% капли назальные во флаконах-капельницах по 10мл, в картонную пачку вложен 1 флакон.

Гриппостад Рино 0,05% капли назальные во флаконах-капельницах по 10мл, в картонную пачку вложен 1 флакон.

1мл капель Гриппостад Рино 0,05% содержит:

Ксилометазолина гидрохлорида - 0,5мг;
Дополнительные ингредиенты.

1мл капель Гриппостад Рино 0,1% содержит:

Ксилометазолина гидрохлорида - 1мг;
Дополнительные ингредиенты.

Гриппостад горячий напиток

Порошок для приготовления раствора перорального в пакетиках по 5г, в картонную пачку вложено 5 или 10 пакетиков.

1 пакетик препарата Гриппостад горячий напиток содержит:

Парацетамола - 600мг;
Дополнительные ингредиенты, включая кислоту аскорбиновую и сахарозу.

Капсулы Гриппостад C

Капсулы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук, в картонную пачку вложены 1 или 2 контурные ячейковые упаковки.

1 капсула препарата Гриппостад С содержит:

Парацетамола - 200мг;
Кофеина - 25мг;
Аскорбиновой кислоты - 150мг;
Хлорфенирамина малеата - 2,5мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Гриппостад Рино - альфа-адреномиметический препарат для интраназального применения. Гриппостад Рино содержит ксилометазолин - лекарственное вещество группы производных имидазола. Ксилометазолин - альфа-адренергический симпатомиметик, способствует уменьшению гиперемии и отека слизистой оболочки носа за счет местного сужения просвета сосудов. Гриппостад Рино облегчает носовое дыхание, устраняет ринорею, а также стимулирует естественное очищение слизистой оболочки носа.

Гриппостад горячий напиток предназначен для симптоматической терапии пациентов с повышенной температурой тела, в том числе при острых респираторных заболеваниях. Гриппостад горячий напиток также может применяться для купирования болевого синдрома средней интенсивности у пациентов с альгодисменореей, головной и зубной болью.

Гриппостад С - комбинированный препарат, обладающий анальгетическим, антипиретическим и антигистаминным действием. Гриппостад С снижает выраженность симптомов гриппа и острых респираторных заболеваний, устраняет ринорею, головную и мышечную боль, способствует нормализации температуры тела. В состав препарата Гриппостад С входит парацетамол, хлорфенирамина малеат, аскорбиновая кислота и кофеин.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик с выраженным антипиретическим действием. Противовоспалительное действие парацетамола выражено слабо вследствие того, что вещество инактивируется клеточными пероксидазами. Парацетамол ингибирует обе изоформы фермента циклооксигеназы, вследствие чего нарушается продукция простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Снижение уровня простагландинов в центре терморегуляции в гипоталамусе приводит к уменьшению повышенной температуры тела. Снижение уровня простагландинов в тканях нервной системы приводит к угнетению генерации и проведения болевого импульса.

Кофеин - лекарственное вещество, стимулирующее центральную нервную систему. Кофеин увеличивает работоспособность, устраняет сонливость, повышает тонус сосудов и стимулирует работу сердца. Кофеин также потенцирует анальгетический эффект нестероидных противовоспалительных средств.

Аскорбиновая кислота - витамин С, обладает иммуностимулирующим действием, принимает участие в углеводном обмене, оказывает выраженное антиоксидантное действие. Применение аскорбиновой кислоты способствует повышению неспецифического иммунного ответа, ускоряет выздоровление при воспалительных заболеваниях дыхательных путей, стимулирует регенерацию клеток и защищает клетки от негативного воздействия перекисных соединений и свободных радикалов.

Хлорфенирамина гидрохлорид - антигистаминный препарат. Хлорфенирамин, блокируя Н1-гистаминове рецепторы, уменьшает выраженность эффектов, вызванных высвобождением гистамина. В частности хлорфенирамин уменьшает отек слизистой оболочки носа, устраняет ринорею, облегчает носовое дыхание.

Активные компоненты препарата Гриппостад С хорошо абсорбируются в системный кровоток при пероральном применении. Парацетамол метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных веществ. Выводятся активные компоненты преимущественно почками, как в виде метаболитов, так и в неизменном виде.

Показания к применению

Гриппостад Рино предназначен для терапии пациентов, страдающих ринитом различной этиологии (в том числе вазомоторным , аллергическим и вирусным ринитом).

Гриппостад Рино также применяют в комплексном лечении пациентов, страдающих средним отитом , острыми респираторными воспалительными заболеваниями и воспалением придаточных пазух.

Спрей и капли назальные Гриппостад Рино также могут применяться для устранения отека слизистой оболочки носа перед проведением диагностических процедур.

Противопоказания

Гриппостад не применяют для терапии пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к ксилометазолина гидрохлориду, а также дополнительным ингредиентам препарата.

Гриппостад не следует назначать пациентам, страдающим сухим ринитом (воспалительным заболеванием слизистой оболочки носа со сниженной продукцией слизи).

Гриппостад спрей и назальные капли Гриппостад Рино 0,1% не используют в педиатрической практике для лечения детей младше 6 лет.

Назальные капли Гриппостад Рино 0,05% не следует назначать детям младше 2 лет.

Гриппостад Рино следует назначать только после тщательной оценки соотношения риска и пользы пациентам, страдающим глаукомой, ишемической болезнью сердца, феохромоцитомой, артериальной гипертензией, гипертиреозом и сахарным диабетом.

Следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными средствами в период терапии препаратом Гриппостад Рино.

Способ применения и дозы

Спрей

Препарат предназначен для интраназального применения. Перед применением спрея следует очистить носовые ходы. При впрыскивании препарата рекомендуется задержать дыхание или дышать через рот. Продолжительность терапии и дозы препарата Гриппостад Рино определяет врач.

Как правило, назначают впрыскивание 1 дозы в каждый носовой ход трижды в сутки. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 8 часов между применениями спрея Гриппостад Рино.

Максимальная рекомендованная продолжительность терапии ксилометазолином составляет 5 дней. В случае необходимости более продолжительного лечения рекомендуется каждые 5 дней делать перерывы в применении препарата Гриппостад Рино.

Капли назальные

Капли назальные Гриппостад Рино 0,1%:

Препарат предназначен для интраназального применения. Перед закапыванием препарата рекомендуется очистить носовые ходы. Капли следует поочередно вносить в каждый носовой ход, слегка отклонив голову назад. Следует избегать контакта наконечника-капельницы со слизистой оболочкой носа. Продолжительность терапии и дозы ксилометазолина определяет врач.

Как правило, назначают внесение 1-2 капель препарата в каждый носовой ход.

Максимальная рекомендованная продолжительность терапии препаратом Гриппостад Рино составляет 5 дней. В случае необходимости более продолжительного применения следует делать перерывы в 2-3 дня после каждых 5 дней применения препарата Гриппостад Рино.

Капли назальные Гриппостад Рино 0,05%:

Препарат предназначен для интраназального применения. Капли, содержащие 0,05% ксилометазолина, применяются, как правило, для терапии детей в возрасте от 2 до 6 лет. Перед применением препарата Гриппостад Рино следует очистить носовые ходы от слизи. Детям капли следует применять под контролем взрослых. Продолжительность терапии и дозы ксилометазолина определяет врач.

Максимальная рекомендованная продолжительность терапии ксилометазолином составляет 5 дней. При необходимости более продолжительного применения препарата допускается проведение повторного 5 дневного курса терапии спустя несколько дней после окончания предыдущего.

Горячий напиток

Гриппостад горячий напиток применяют для приготовления раствора для перорального применения. Непосредственно перед применением содержимое одного пакетика следует растворить в стакане горячей питьевой воды. Препарат следует принимать сразу после приготовления, не следует хранить приготовленный раствор. Для снижения риска развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы рекомендуется принимать препарат после приема пищи. Дозы парацетамола и продолжительность терапии препаратом Гриппостад горячий напиток определяет врач.

Взрослым и подросткам с массой тела более 50кг, как правило, назначают прием 1 пакетика препарата Гриппостад горячий напиток 4 раза в сутки.

Взрослым и подросткам с массой тела менее 50кг, как правило, назначают прием 1 пакетика препарата Гриппостад горячий напиток трижды в сутки.

При альгодисменорее и головной боли допускается однократное применение препарата Гриппостад горячий напиток.

Не следует принимать более 4 пакетиков препарата Гриппостад горячий напиток в сутки. Желательно соблюдать интервал между приемами препарата не менее 6-8 часов.

В случае если в течение 3 дней после начала терапии парацетамолом не отмечается улучшения состояния пациента, следует скорректировать схему терапии.

Пациентам с гипербилирубинемией и выраженными нарушениями функции печении и почек может потребоваться коррекция дозы парацетамола.

Капсулы

Гриппостад С предназначен для перорального применения. Капсулы Гриппостад С следует глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует запивать препарат молоком или соками. Гриппостад С принимают независимо от приема пищи, однако при развитии нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта рекомендуется принимать капсулы после приема пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Гриппостад С определяет врач.

Как правило, назначают прием 1-2 капсул препарата трижды в сутки. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 6-8 часов между приемами препарата Гриппостад С.

При необходимости более длительного приема препарата Гриппостад С следует контролировать картину периферической крови, а также функцию печени, почек, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Пациентам с нарушениями функций почек и печени, а также пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам может потребоваться коррекция дозы препарата Гриппостад С.

Если в течение 3 дней после начала терапии препаратом Гриппостад С не отмечается положительной динамики следует пересмотреть схему терапии.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата Гриппостад Рино возможно увеличение системной абсорбции ксилометазолина. Применение высоких доз, а также случайный пероральный прием препарата могут привести к развитию передозировки ксилометазолина, которая сопровождается расширением зрачков, цианозом, тошнотой, повышением температуры тела, тахикардией, нарушением сердечного ритма, снижением артериального давления, а также снижением концентрации внимания. При дальнейшем повышении плазменных концентраций ксилометазолина возможно развитие судорог, отека легких, остановки сердца, шока и комы.

При передозировке ксилометазолина показано применение симптоматических средств. При случайном пероральном приеме следует провести промывание желудка и назначить энтеросорбентные средства. При нарушениях дыхательной функции проводят искусственную вентиляцию легких и в случае необходимости интубацию.

При остановке сердца показано проведение реанимационных мероприятий.

Побочные действия

Гриппостад, как правило, неплохо переносится пациентами. При продолжительном применении препарата или использовании высоких доз ксилометазолина у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:

Местные реакции: жжение, гиперемия, раздражение и зуд слизистой оболочки носа.

Со стороны сердца и сосудов: тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования.

При продолжительном применении ксилометазолина также возможно развитие реактивной гиперемии и повторного скопления слизи в носовых ходах, что приводит к нарушению носового дыхания. При продолжительном применении также может развиться атрофия слизистой оболочки носа.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Гриппостад не следует назначать беременным женщинам.

В период лактации препарат Гриппостад Рино можно назначать только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и рисков для плода.

Дети

Детям капли следует применять под контролем взрослых. Продолжительность терапии и дозы ксилометазолина определяет врач.

Как правило, назначают внесение 1-2 капель препарата Гриппостад Рино в каждый носовой ход.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При сочетанном применении препарата Гриппостад Рино с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами возможно развитие артериальной гипертензии. При необходимости сочетанного применения данных препаратов пациент должен находиться под наблюдением врача.

Условия хранения:

Гриппостад Рино спрей и капли следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Гриппостад горячий напиток и капсулы следует хранить не более 5 лет после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

После приготовления горячего напитка Гриппостад С следует употреблять сразу, не следует хранить готовый раствор.

Обратите внимание!

Это описание препарата Гриппостад Рино есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

STADA Штада Арцнаймиттель АГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Дыхательная система

Сосудосуживающее средство

Формы выпуска

10 мл - флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) - пачки картонные. 10 мл - флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капли назальные для детей 0.05% прозрачные, бесцветные до слегка окрашенных, свободные от видимых инородных частиц, без запаха. Раствор-капли назальные 0.1% прозрачные, бесцветные до слегка окрашенных, свободные от видимых инородных частиц, без запаха.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает сужение сосудов, в результате этого уменьшается местная гиперемия и отек. При ринитах облегчает носовое дыхание.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Особые условия

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля. Использование в педиатрии С осторожностью назначают ксилометазолин детям в возрасте до 2 лет (гель – до 7 лет).

Состав

1 мл ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50%, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85%, вода очищенная. ксилометазолина гидрохлорид1 мг Вспомогательные вещества:бензалкония хлорид 50% (0.4 мг/1 мл), лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85%, вода очищенная.

Гриппостад Рино показания к применению

Острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Гриппостад Рино противопоказания

Закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), повышенная чувствительность к ксилометазолину.

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

24.029 (Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор-капли назальные 0.1% прозрачные, бесцветные до слегка окрашенных, свободные от видимых инородных частиц, без запаха.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% (0.4 мг/1 мл), лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85%, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) - пачки картонные.

◊ Спрей назальный 0.1% в виде прозрачного, от бесцветного до слегка окрашенного раствора, свободного от видимых инородных частиц, без запаха.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50%, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85%, вода очищенная.

10 мл - флаконы полиэтиленовые с распылителем (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, альфа2-адреномиметик, производное имидазолина. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшая отечность слизистой оболочки полости носа и улучшая отхождение секрета.

Начало действия обычно развивается через 5-10 мин после применения препарата.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Гриппостад Рино не предоставлены.

Дозировка

Препарат в форме спрея и раствора-капель для взрослых назначают только взрослым и детям старше 7 лет по 1 впрыскиванию или по 1-2 капли в каждую ноздрю 3 раза/сут. При необходимости дозу корректируют в зависимости от индивидуальной чувствительности и терапевтического эффекта.

Продолжительность применения препарата – не более 3-5 дней. Повторное использование возможно только через несколько дней.

Передозировка

Симптомы при передозировке или случайном приеме внутрь: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмии, коллапс, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, нарушение дыхания, психические расстройства, угнетение функции ЦНС, сонливость, понижение температуры тела, брадикардия, кома.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, кислород; при необходимости - фентоламин (в/в 5 мг с физиологическим раствором или 100 мг внутрь); проведение симптоматической (в т.ч. противосудорожной) терапии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Гриппостад Рино и препаратов, содержащих ксилометазолин, и ингибиторов МАО может привести к повышению АД.

Применение при беременности и лактации

Не установлено, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Побочные действия

Местные реакции: возможны незначительно выраженные жжение или сухость слизистой оболочки носа; в отдельных случаях - реактивная гиперемия (после прекращения действия препарата). При длительном применении (более 5-7 дней непрерывного использования) или при применении в высоких дозах возможно развитие лекарственного ринита.

Системные реакции: в отдельных случаях - головная боль, бессонница, усталость; в единичных случаях - сердцебиение, тахикардия, повышение АД.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 3 года.

Показания

— острый ринит любой этиологии (в т.ч. инфекционный, аллергический, вазомоторный).

Противопоказания

— атрофический ринит;

— детский возраст до 7 лет (для раствора-капель д/взрослых и спрея);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

При необходимости одновременного применения препарата Гриппостад Рино и ингибиторов МАО или других лекарственных средств, вызывающих повышение АД; при применении препарата у пациентов с закрытоугольной глаукомой, различными заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ИБС, артериальной гипертензией); у пациентов с феохромоцитомой, гипертиреоидизмом, сахарном диабетом следует оценить предполагаемую пользу терапии и потенциальный риск развития нежелательных эффектов.

Назначение препарата пациентам с хроническим ринитом возможно только под тщательным медицинским контролем, из-за высокого риска развития атрофии слизистой оболочки носа.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. При длительном применениии противоотечных средств для интраназального применения возможно ослабление их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

Использование в педиатрии

Длительность применения препарата у детей устанавливают индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После длительного или частого применения препаратов, содержащих ксилометазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить влияния на ЦНС. В этом случае возможно снижение способности к управлению транспортными средствами или оборудованием.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера

. ◊ спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл П N013038/03 (2008-07-08 - 0000-00-00)
. ◊ р-р-капли назальные 0.1%: фл. 10 мл П N013038/02 (2014-03-08 - 0000-00-00)

Действующее вещество

Ксилометазолин*(Xylomethazolinum)

АТХ:

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Гриппостад ® С

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Гриппостад ® Рино

во флаконах с распылителем 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

во флаконах из стекла янтарного цвета с крышкой, снабженной пипеткой, по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Гриппостад ®

в пакетиках по 5 г; в пачке картонной 5 пакетиков.

Описание лекарственной формы

Гриппостад ® С

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером №1, крышечка — желтого цвета, корпус — белого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до желтоватого цвета.

Гриппостад ® Рино

Спрей, капли назальные и капли назальные для детей: прозрачный бесцветный до слегка окрашенного раствор, свободный от видимых посторонних частиц, без запаха.

Гриппостад ®

Однородный порошок от белого до желтоватого цвета с характерным запахом лимона.

Фармакологическое действие

Гриппостад ® С

Гриппостад ® Рино

Противоотечное (альфа 2 -адреномиметическое).

Гриппостад ®

Анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакодинамика

Гриппостад ® С

Комбинированный препарат для устранения симптомов простудных заболеваний.

Парацетамол обладает анальгетическим (обезболивающим) и жаропонижающим действием (влияние на центр терморегуляции в гипоталамусе).

Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации (восстановлении) тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B 1 , B 2 , А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление выведения).

Кофеин оказывает спазмолитическое (расслабляющее) действие, расширяет бронхи, тонизирует сосуды головного мозга, стимулирует работу сердца, оказывает общетонизирующее действие.

Хлорфенирамин — антигистаминный препарат, обладающий противоаллергическим действием: уменьшает выделения и заложенность носа, слезотечение, чихание.

Комбинация компонентов препарата обеспечивает лучшую переносимость симптомов недомогания и лихорадки при гриппозных инфекциях и других простудных заболеваниях.

Гриппостад ® Рино

Ксилометазолин — производное имидазолина, является альфа 2 -адреностимулятором. Суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, в результате чего уменьшается отек и гиперемия (покраснение) слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах (насморке). Действие наступает через 5-10 мин и продолжается до 10 ч.

Не нарушает функцию реснитчатого эпителия слизистой дыхательных путей. Реактивная гиперемия после применения препарата практически не возникает.

Гриппостад ®

Комбинированный препарат.

Парацетамол обладает анальгетическим (обезболивающим) и жаропонижающим действием.

Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации (восстановлении) тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В 1 , В 2 , А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление его выведения).

Фармакокинетика

Гриппостад ® Рино

Показания препарата

Гриппостад ® С

Гриппостад ®

лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях;

болевой синдром умеренной или слабой степени выраженности (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея (болезненные нерегулярные менструации).

Гриппостад ® Рино

острый аллергический ринит (насморк);

ОРЗ с явлениями ринита;

синусит (воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух);

поллиноз (аллергический насморк, вызываемый пыльцой растений);

средний отит (воспаление среднего уха) — для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;

подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Гриппостад ® С

Гриппостад ®

желудочно-кишечное кровотечение;

портальная гипертензия (повышение давления крови в воротной вене);

алкоголизм;

выраженные печеночная и/или почечная недостаточность;

беременность (I и III триместры);

период грудного вскармливания;

детский возраст (до 15 лет);

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

закрытоугольная глаукома;

гипертрофия предстательной железы с образованием остаточной мочи;

тяжелые аритмии;

неконтролируемая артериальная гипертензия.

С осторожностью:

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

печеночная и/или почечная недостаточность;

врожденные гипербилирубинемии (заболевания, при которых повышен уровень билирубина в крови — синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).

Гриппостад ® Рино

гиперчувствительность к компонентам препарата;

артериальная гипертензия;

тахикардия;

выраженный атеросклероз;

глаукома;

атрофический ринит;

тиреотоксикоз;

хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

беременность;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

сахарный диабет;

феохромоцитома;

ИБС (стенокардия);

гиперплазия предстательной железы;

тиреотоксикоз;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гриппостад ® С

Гриппостад ®

Противопоказано при беременности (в I и III триместрах) и в период лактации.

Гриппостад ® Рино

Противопоказано при беременности.

Применение Гриппостад ® Рино в период лактации возможно только по назначению врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск ребенка, т.к. исследований, подтверждающих безопасность препарата для ребенка во время кормления грудью, не проводилось.

Побочные действия

Гриппостад ® С

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны кожные аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); нарушения функции ЖКТ (тошнота, эпигастральная боль, сухость во рту); затруднение мочеиспускания.

Редко — нарушения системы крови (анемия, лейкопения — пониженное содержание лейкоцитов в крови, тромбоцитопения — пониженное содержание тромбоцитов в крови).

При длительном применении в больших дозах (более 12 капс. ежедневно в течение более чем 5 дней) — гепатотоксическое действие, нарушения системы крови; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; нефротоксичность (папиллярный некроз).

Гриппостад ® Рино

При частом (более 4 раз в день) и/или длительном применении (более 7 дней) — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция.

Гриппостад ®

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, боль в эпигастральной области; анемия, тромбоцитопения (пониженное содержание тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (полное или почти полное исчезновение из крови гранулоцитов).

При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие; нарушение кроветворения.

Взаимодействие

Гриппостад ® С

Гриппостад ®

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что определяет возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия препарата.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Снижает эффективность урикозурических ЛС.

При снижении скорости опорожнения желудка (пропантелин) замедляется действие препарата, при ускорении (метоклопрамид) — начинает действовать быстрее.

Усиливает токсичность хлорамфеникола.

Может усиливать действие непрямых антикоагулянтов

Гриппостад ® Рино

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Способ применения и дозы

Гриппостад ® С

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 2 капс. на прием. При необходимости — повторно в той же дозе через 4-6 ч 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 капс.

Гриппостад ® Рино

Интраназально.

Спрей назальный: взрослым и детям старше 6 лет — 1 впрыскивание из распылителя или 2-3 капли в каждый носовой ход, 3-4 раза в день; не следует применять более 4 раз в день.

Капли назальные: взрослым и детям старше 6 лет — по 2-3 капли 0,1% раствора в каждый носовой ход 3-4 раза в день, не следует применять более 4 раз в день.

Капли назальные для детей: грудные и дети в возрасте до 6 лет — по1-2 капли 0,05% раствора в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.

Гриппостад ® Рино (все лекарственные формы) не должен использоваться дольше, чем 5-7 дней, за исключением предписанных врачом случаев. Повторное использование препарата возможно через несколько дней. Длительность терапии определяет врач.

Гриппостад ®

Внутрь.

Доза парацетамола зависит от возраста и массы тела, в целом 10-15 мг/кг массы тела однократно, максимальная суточная доза — 60 мг/кг массы тела. Однократная доза (1 пак.) эквивалентна 600 мг парацетамола.

Прием препарата можно повторять через 6-8 ч, т.е. 3-4 пак. в сутки. Интервал между приемом каждой дозы должен составлять не менее 6 ч. Нельзя превышать однократную дозу приема препарата.

Если одновременно пациент принимает другие парацетамолсодержащие препараты, то не должна быть превышена максимальная допустимая суточная доза парацетамола (см. таблицу).

Пациенты с заболеванием печени или почек и синдромом Жильбера: дозировка должна быть уменьшена или интервал увеличен между приемами.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью: в подобных случаях (Cl креатинина <10 мл/мин) интервал между дозами должен быть не менее 8 ч.

Пожилые пациенты: не требуется специальной коррекции дозы.

Способ приготовления раствора

Содержимое 1 пак. следует высыпать в стакан, залить необходимым количеством горячей воды, перемешать и сразу выпить полученный теплый напиток.

Применение после еды может привести к отсрочке начала действия препарата.

Продолжительность применения

Препарат не должен использоваться более 3 дней без рекомендации врача. Необходимо обратиться к врачу, в случае, если симптомы сохраняются более 3 дней.

Передозировка

Гриппостад ® С

Гриппостад ®

Симптомы: (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза, вследствие интоксикации, прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников глутатиона-метионина — через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч.

Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Гриппостад ® Рино

При правильном применении препарата передозировка препарата невозможна, т.к. препарат при местном применении практически не всасывается. Однако при превышении рекомендуемых доз в несколько раз или при случайном проглатывании наблюдается усиление побочных эффектов.

Особые указания

Гриппостад ® С

Гриппостад ®

При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и длительности болевого синдрома более 5 дней требуется консультация врача.

Аскорбиновая кислота, входящая в состав Гриппостад ® С и Гриппостад ® , искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Не следует одновременно применять другие ЛС, содержащие парацетамол, а также иные ненаркотические анальгетики и НПВС (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.), а также барбитураты, противоэпилептические ЛС, рифампицин, хлорамфеникол. Одновременное использование других ЛС должно быть согласовано с врачом.

При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Лицам, склонным к употреблению алкоголя, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

Гриппостад ® Рино

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени (более 7 дней) (например при хроническом рините).